- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06864650
Effektivitet af ergonomisk træning og træning hos bilfabriksarbejdere med ikke -specifikke kroniske lændesmerter
28. august 2025 opdateret af: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Effektivitet af ergonomisk træning og træning hos bilfabriksarbejdere med ikke -specifikke kroniske lændesmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse sammenligner effektiviteten af ergonomisk træning og træning hos bilfabriksarbejdere med kroniske lændesmerter af ukendt årsag.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev planlagt som en randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Arbejdere mellem 18-60 år, der har rygsmerter og arbejder i en bilfabrik i Galway, vil Irland blive inkluderet i undersøgelsen.
Deltagerne vil blive opdelt i to grupper.
Fabriksarbejderne inkluderet i undersøgelsen vil blive opdelt i en studiegruppe og en kontrolgruppe ved hjælp af en simpel tilfældig metode.
Randomisering udføres ved hjælp af den forseglede konvolut -metode.
Undersøgelsesgruppen får strækning og styrkelse af øvelser sammen med ergonomisk træning.
Kontrolgruppen får kun ergonomisk træning.
De øvelser, de vil udføre, og ergonomisk træning vil blive forklaret til deltagerne individuelt og understøttet med en brochure.
Deltagerne bliver bedt om at udføre de givne øvelser 3 dage om ugen og fortsætte i 12 uger.
De givne øvelser følges op med et øvelsesopfølgningskort.
For at indsamle data om deltagernes sociodemografiske egenskaber udarbejdes en personlig informationsformular af forskeren, og deltagerne vil blive bedt om at udfylde dem.
For at indsamle data fra deltagerne; Visual Analog Scale vil blive brugt til at indsamle information om smerter, International Physical Activity Questionnaire til at indsamle information om fysisk aktivitetsniveauer, Pittsburgh Sleep Quality Spørgeskema til at bestemme søvnkvalitet, Oswestry Lændesmerter skala til funktionalitetsvurdering, manuel muskeltest for at bestemme muskelstyrke.
Disse spørgeskemaer gentages, inden undersøgelserne startes og i slutningen af undersøgelsen.
De data, der skal fås, evalueres ved hjælp af SPSS 24 -pakkeprogram.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Galway, Irland
- Valeo Vision System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være mellem 18-60 år gammel
- Efter at have arbejdet på samme fabrik i mindst 2 år
- Arbejder på fuld tid
- Efter at have klaget over rygsmerter i mindst 3 måneder
- Visuel analog skala> 4, smerte 4 og derover i visuel analog skala
Ekskluderingskriterier
- At være under 18 år eller over 60 år gammel
- Efter at have arbejdet i mindre end 2 år
- Arbejder deltid
- Efter at have klaget over rygsmerter i mindre end 3 måneder
- Visuel analog skala tilstedeværelse af psykologiske problemer
- Brug af sovepiller
- Har gennemgået kirurgisk indgriben i de sidste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ergonomisk træning
gruppe uden nogen indgriben
|
Hver af kontrolgruppedeltagerne vil modtage separat ergonomisk træning.
Indholdet af denne træning vil omfatte emnerne "Hvad er ergonomi, formålet med ergonomi, muskuloskeletalsygdomme hos medarbejdere, arbejdsrelaterede muskuloskeletale risikofaktorer."
|
|
Eksperimentel: Ergonomisk træning +træningsprogram
Gruppen, der fulgte det 12-ugers træningsprogram
|
Hver af kontrolgruppedeltagerne vil modtage separat ergonomisk træning.
Indholdet af denne træning vil omfatte emnerne "Hvad er ergonomi, formålet med ergonomi, muskuloskeletalsygdomme hos medarbejdere, arbejdsrelaterede muskuloskeletale risikofaktorer."
Strækningøvelser Styrke øvelser Talje Øvelser Kerneøvelser Afslapningsøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Lændesmerter Handicap spørgeskema
Tidsramme: 14 uger
|
Det blev udviklet til at måle enkeltpersoners funktionalitet.
Skalaen bestemmer funktionel handicap for aktiviteter såsom at sidde, gå, personlig pleje, løft, socialt liv, rejse og sove.
Der er 10 spørgsmål i denne skala.
Hvert spørgsmål har 6 muligheder.
Deltagerne bliver bedt om at vælge den definition, der bedst beskriver deres situation ud fra disse muligheder.
En score på 0-5 tildeles for hver af sætningerne, og den højest mulige score er 50 point.
Det evalueres som mildt mellem 1 og 10 point, moderat mellem 11 og 30 point og alvorligt mellem 31 og 50 point.
|
14 uger
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 14 uger
|
Pittsburgh Sleep Quality Index; Den evaluerer søvnvarighed, søvnforstyrrelse, søvneffektivitet, subjektiv søvnkvalitet, brug af søvnmedicin, dysfunktion på dagen og søvnforsinkelsen og består af i alt 24 spørgsmål.
19 af dem er selvrapporteringsskalaer, og 5 af dem består af spørgsmål, der skal besvares af en ven eller ægtefælle.
Der er 7 komponenter med 18 spørgsmål, der er scoret i skalaen, og hver komponent evalueres mellem 0 og 3 point.
Den samlede score varierer fra 0 til 21 og 5 eller mere er en indikator for "dårlig søvnkvalitet
|
14 uger
|
|
Kort form for det internationale spørgeskema for fysisk aktivitet
Tidsramme: 14 uger
|
Det består af 8 spørgsmål med en tilbagekaldelsesperiode defineret som 'sidste uge'.
Spørgsmålene i skalaen spørger, om deltageren går i mindst 10 minutter på en given dag eller udfører moderate eller kraftige aktiviteter, og hvor meget tid/dag individet bruger på hver af disse aktiviteter.
|
14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Kübra TOSYALI, Uskudar university
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chenot JF, Greitemann B, Kladny B, Petzke F, Pfingsten M, Schorr SG. Non-Specific Low Back Pain. Dtsch Arztebl Int. 2017 Dec 25;114(51-52):883-890. doi: 10.3238/arztebl.2017.0883.
- Pehlevan E, Sevgin O. Effect of exercise given to factory workers with ergonomics training on pain and functionality: A randomized controlled trial. Work. 2024;78(1):195-205. doi: 10.3233/WOR-230663.
- Stieglitz DD, Vinson DR, Hampton MC. Equipment-based Pilates reduces work-related chronic low back pain and disability: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):74-82. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.06.006. Epub 2015 Jun 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
10. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
7. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
29. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Rygsmerte
- Lændesmerter
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Terapeutik
- Fysioterapimodaliteter
- Patientpleje
- Træningsterapi
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Teknologi, industri og landbrug
- Fysisk konditionering, menneske
- Øvelse
- Ingeniørvidenskab
- Modstandstræning
- Ergonomi
Andre undersøgelses-id-numre
- Uskudar25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arbejdsbetinget sygdom
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Ergonomisk træning
-
University of Nevada, Las VegasRekrutteringIngen sygdom eller tilstand bliver undersøgtForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland