- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06864650
Effektivitet av ergonomisk trening og trening i bilarbeidere med biler med ikke -spesifikk kronisk korsryggsmerter
28. august 2025 oppdatert av: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Effektivitet av ergonomisk trening og trening i bilarbeidere med biler med ikke -spesifikk kronisk korsryggsmerter: en randomisert kontrollert studie
Denne studien sammenligner effektiviteten av ergonomisk trening og trening i bilarbeidere med kroniske korsryggsmerter av ukjent årsak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble planlagt som en randomisert kontrollert studie.
Arbeidere mellom 18-60 år som har ryggsmerter og jobber i en bilfabrikk i Galway, vil Irland bli inkludert i studien.
Deltakerne vil bli delt inn i to grupper.
Fabrikkarbeiderne som er inkludert i studien vil bli delt inn i en studiegruppe og en kontrollgruppe ved bruk av en enkel tilfeldig metode.
Randomisering vil bli gjort ved hjelp av den forseglede konvoluttmetoden.
Studiegruppen vil få tøynings- og styrkeøvelser sammen med ergonomitrening.
Kontrollgruppen vil bare få ergonomistrening.
Øvelsene de vil gjøre, og ergonometreningen vil bli forklart for deltakerne individuelt og støttet med en brosjyre.
Deltakerne vil bli bedt om å gjøre de gitte øvelsene 3 dager i uken og fortsette i 12 uker.
De gitte øvelsene vil bli fulgt opp med et øvelsesoppfølgingskart.
For å samle inn data om deltakernes sosiodemografiske egenskaper, vil en personlig informasjonsskjema bli utarbeidet av forskeren, og deltakerne vil bli bedt om å fylle den ut.
For å samle inn data fra deltakerne; Visuell analog skala vil bli brukt til å samle informasjon om smerter, internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet for å samle informasjon om fysisk aktivitetsnivå, Pittsburgh søvnkvalitetsspørreskjema for å bestemme søvnkvalitet, oswestry korsryggsmerter for funksjonalitetsvurdering, manuell muskeltesting for å bestemme muskelstyrke.
Disse spørreskjemaene vil bli gjentatt før studien starter og på slutten av studien.
Dataene som skal oppnås vil bli evaluert ved bruk av SPSS 24 -pakkeprogram.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Galway, Irland
- Valeo Vision System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være mellom 18-60 år gammel
- Etter å ha jobbet i samme fabrikk i minst 2 år
- Jobber på heltid
- Etter å ha klaget på ryggsmerter i minst 3 måneder
- Visuell analog skala> 4, smerte 4 og over på visuell analog skala
Eksklusjonskriterier
- Å være under 18 år eller over 60 år gammel
- Etter å ha jobbet i mindre enn 2 år
- Jobber deltid
- Etter å ha klaget på ryggsmerter i mindre enn 3 måneder
- Visuell analog skala tilstedeværelse av psykologiske problemer
- Ved hjelp av sovepiller
- Etter å ha gjennomgått kirurgisk inngrep de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ergonomiopplæring
gruppe uten inngrep
|
Hver av kontrollgruppedeltakerne vil få separat ergonomiopplæring.
Innholdet i denne opplæringen vil omfatte temaene "Hva er ergonomi, formålet med ergonomi, muskel- og skjelettsykdommer hos ansatte, arbeidsrelaterte muskel- og skjelettrisikofaktorer."
|
|
Eksperimentell: Ergonomics Training +treningsprogram
Gruppen som fulgte det 12-ukers treningsprogrammet
|
Hver av kontrollgruppedeltakerne vil få separat ergonomiopplæring.
Innholdet i denne opplæringen vil omfatte temaene "Hva er ergonomi, formålet med ergonomi, muskel- og skjelettsykdommer hos ansatte, arbeidsrelaterte muskel- og skjelettrisikofaktorer."
Strekkingsøvelser Styrke øvelser midjeøvelser Kjerneøvelser Avslapningsøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry korsryggsmerter funksjonshemming spørreskjema
Tidsramme: 14 uker
|
Det ble utviklet for å måle enkeltpersoners funksjonalitet.
Skalaen bestemmer funksjonshemming for aktiviteter som sittende, turgåing, personlig pleie, løft, sosialt liv, reiser og søvn.
Det er 10 spørsmål i denne skalaen.
Hvert spørsmål har 6 alternativer.
Deltakerne blir bedt om å velge definisjonen som best beskriver deres situasjon fra disse alternativene.
En poengsum på 0-5 er tildelt for hver av setningene, og høyest mulig poengsum er 50 poeng.
Det blir evaluert som mild mellom 1 og 10 poeng, moderat mellom 11 og 30 poeng, og alvorlig mellom 31 og 50 poeng.
|
14 uker
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 14 uker
|
Pittsburgh Sleep Quality Index; Den evaluerer søvnvarighet, søvnforstyrrelse, søvneffektivitet, subjektiv søvnkvalitet, bruk av søvnmedisiner, dysfunksjon på dagtid og søvnforsinkelse og består av totalt 24 spørsmål.
19 av dem er selvrapportskalaer, og 5 av dem består av spørsmål som skal besvares av en venn eller ektefelle.
Det er 7 komponenter med 18 spørsmål som er scoret i skalaen, og hver komponent blir evaluert mellom 0 og 3 poeng.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21, og 5 eller flere er en indikator på "dårlig søvnkvalitet
|
14 uker
|
|
Kort form av det internasjonale spørreskjemaet om fysisk aktivitet
Tidsramme: 14 uker
|
Den består av 8 spørsmål med en tilbakekallingsperiode definert som 'forrige uke'.
Skalaens spørsmål stiller om deltakeren går i minst 10 minutter på en gitt dag eller gjør moderate eller kraftige aktiviteter, og hvor mye tid/dag individet bruker på hver av disse aktivitetene.
|
14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Kübra TOSYALI, Uskudar University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chenot JF, Greitemann B, Kladny B, Petzke F, Pfingsten M, Schorr SG. Non-Specific Low Back Pain. Dtsch Arztebl Int. 2017 Dec 25;114(51-52):883-890. doi: 10.3238/arztebl.2017.0883.
- Pehlevan E, Sevgin O. Effect of exercise given to factory workers with ergonomics training on pain and functionality: A randomized controlled trial. Work. 2024;78(1):195-205. doi: 10.3233/WOR-230663.
- Stieglitz DD, Vinson DR, Hampton MC. Equipment-based Pilates reduces work-related chronic low back pain and disability: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):74-82. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.06.006. Epub 2015 Jun 15.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
25. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
29. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Ryggsmerte
- Smerte i korsryggen
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Pasientbehandling
- Treningsterapi
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Teknologi, industri og landbruk
- Fysisk kondisjonering, menneskelig
- Øvelse
- Ingeniørfag
- Motstandstrening
- Ergonomi
Andre studie-ID-numre
- Uskudar25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .