- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06864650
Effektiviteten av ergonomisk utbildning och träning hos bilfabriksarbetare med ospecifik kronisk lågryggsmärta
28 augusti 2025 uppdaterad av: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Effektiviteten av ergonomisk utbildning och träning hos bilfabriksarbetare med ospecifik kronisk lågryggsmärta: En randomiserad kontrollerad studie
Denna studie jämför effektiviteten av ergonomisk utbildning och träning hos bilfabriksarbetare med kronisk lågryggsmärta av okänd orsak.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien planerades som en randomiserad kontrollerad studie.
Arbetare mellan 18-60 år som har ryggsmärta och arbetar i en bilfabrik i Galway, Irland kommer att inkluderas i studien.
Deltagarna kommer att delas upp i två grupper.
Fabriksarbetarna som ingår i studien kommer att delas in i en studiegrupp och en kontrollgrupp med en enkel slumpmässig metod.
Randomisering kommer att göras med den förseglade kuvertmetoden.
Studiegruppen kommer att ges stretching och stärkande övningar tillsammans med ergonomiutbildning.
Kontrollgruppen kommer att ges endast ergonomiutbildning.
Övarna de kommer att göra och Ergonomics -utbildningen kommer att förklaras för deltagarna individuellt och stöds med en broschyr.
Deltagarna kommer att uppmanas att göra de givna övningarna 3 dagar i veckan och fortsätta i 12 veckor.
De givna övningarna kommer att följas upp med ett uppföljningsdiagram.
För att samla in data om deltagarnas sociodemografiska egenskaper kommer en personlig informationsformulär att utarbetas av forskaren och deltagarna kommer att uppmanas att fylla det.
För att samla in data från deltagarna; Visual Analog Scale kommer att användas för att samla in information om smärta, Internationell fysisk aktivitetsfrågeformulär för att samla in information om fysiska aktivitetsnivåer, Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire för att bestämma sömnkvalitet, Oswestry låg ryggsmärta för funktionalitetsbedömning, manuell muskeltest för att bestämma muskelstyrka.
Dessa frågeformulär kommer att upprepas innan studien startas och i slutet av studien.
Uppgifterna som ska erhållas kommer att utvärderas med SPSS 24 -paketprogram.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Galway, Irland
- Valeo Vision System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vara mellan 18-60 år gammal
- Efter att ha arbetat i samma fabrik i minst 2 år
- Arbetar på heltid
- Efter att ha klagat på ryggsmärta i minst 3 månader
- Visuell analog skala> 4, smärta 4 och högre på visuell analog skala
Uteslutningskriterier
- Att vara under 18 år eller över 60 år gammal
- Efter att ha arbetat i mindre än 2 år
- Arbetande deltid
- Efter att ha klagat på ryggsmärta i mindre än 3 månader
- Visual analog skala närvaro av psykologiska problem
- Använda sömntabletter
- Efter att ha genomgått kirurgisk ingripande under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ergonomiutbildning
grupp utan ingripande
|
Var och en av kontrollgruppens deltagare kommer att få separat ergonomiutbildning.
Innehållet i denna utbildning kommer att inkludera ämnena "Vad är ergonomi, syftet med ergonomi, muskuloskeletala sjukdomar hos anställda, arbetsrelaterade muskuloskeletala riskfaktorer."
|
|
Experimentell: Ergonomics Training +träningsprogram
Gruppen som följde 12-veckors träningsprogram
|
Var och en av kontrollgruppens deltagare kommer att få separat ergonomiutbildning.
Innehållet i denna utbildning kommer att inkludera ämnena "Vad är ergonomi, syftet med ergonomi, muskuloskeletala sjukdomar hos anställda, arbetsrelaterade muskuloskeletala riskfaktorer."
Sträckningsövningar Förstärkande övningar midjeövningar Kärnövningar Relaxationsövningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestry låg ryggsmärta funktionshinder frågeformulär
Tidsram: 14 veckor
|
Det utvecklades för att mäta individernas funktionalitet.
Skalan bestämmer funktionell funktionshinder för aktiviteter som sittande, promenader, personlig vård, lyft, socialt liv, resor och sömn.
Det finns tio frågor i denna skala.
Varje fråga har 6 alternativ.
Deltagarna uppmanas att välja den definition som bäst beskriver sin situation från dessa alternativ.
En poäng på 0-5 tilldelas var och en av meningarna, och högsta möjliga poäng är 50 poäng.
Det utvärderas som mild mellan 1 och 10 poäng, måttligt mellan 11 och 30 poäng och allvarligt mellan 31 och 50 poäng.
|
14 veckor
|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: 14 veckor
|
Pittsburgh Sleep Quality Index; Den utvärderar sömnvaraktighet, sömnstörningar, sömneffektivitet, subjektiv sömnkvalitet, sömnmedicinering, dysfunktion på dagen och sömnfördröjning och består av totalt 24 frågor.
19 av dem är självrapportskalor och 5 av dem består av frågor som ska besvaras av en vän eller make.
Det finns 7 komponenter med 18 frågor som görs i skalan, och varje komponent utvärderas mellan 0 och 3 poäng.
Den totala poängen varierar från 0 till 21 och 5 eller mer är en indikator på "dålig sömnkvalitet
|
14 veckor
|
|
Kort form av den internationella frågeformuläret för fysisk aktivitet
Tidsram: 14 veckor
|
Det består av åtta frågor med en återkallningsperiod definierad som "förra veckan".
Frågorna i skalan ställer om deltagaren går i minst 10 minuter på en given dag eller gör måttliga eller kraftfulla aktiviteter, och hur mycket tid/dag individen spenderar på var och en av dessa aktiviteter.
|
14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Kübra TOSYALI, Uskudar University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chenot JF, Greitemann B, Kladny B, Petzke F, Pfingsten M, Schorr SG. Non-Specific Low Back Pain. Dtsch Arztebl Int. 2017 Dec 25;114(51-52):883-890. doi: 10.3238/arztebl.2017.0883.
- Pehlevan E, Sevgin O. Effect of exercise given to factory workers with ergonomics training on pain and functionality: A randomized controlled trial. Work. 2024;78(1):195-205. doi: 10.3233/WOR-230663.
- Stieglitz DD, Vinson DR, Hampton MC. Equipment-based Pilates reduces work-related chronic low back pain and disability: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):74-82. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.06.006. Epub 2015 Jun 15.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 mars 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
10 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2025
Första postat (Faktisk)
7 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
29 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Ryggont
- Ländryggssmärta
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Terapeutik
- Fysioterapimetoder
- Patientvård
- Träningsterapi
- Rehabilitering
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Teknik, industri och jordbruk
- Fysisk konditionering, mänsklig
- Utöva
- Teknik
- Motståndsträning
- Ergonomi
Andra studie-ID-nummer
- Uskudar25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .