このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

一般医学の相談における心不全のスクリーニング (DEPISTAGE IC)

一般医学の相談における心不全のスクリーニング(fi​​l-eas ic depistage)

心不全は、その有病率が高く、それが生み出す実質的な人的および財政的コストのために、大きな公衆衛生上の課題をもたらします。 さらに、明確なスクリーニングのガイドラインとケアへのアクセスにおける課題の欠如は、診断遅延に貢献し、より多くの患者がより深刻な臨床状態でケアを求め、救急部門への直接入院を要求するように導きます。 したがって、患者のヘルスケアシステムへの参入をより適切に管理する上で、主要な組織的課題もあります。 これにより、構造化された心不全スクリーニング戦略の開発が必要です。

2021年の欧州心臓病学会(ESC 2021)心不全スクリーニングに関するガイドラインは、リスクのある個人の特定と疾患症状の早期発見を優先します。 彼らは、リスクの高いグループでは、症状がない場合でも、心エコー検査やバイオマーカー測定(NT-ProBNP)などのテストを使用して、初期段階で心不全を検出する必要があることを示唆しています。 また、このガイドラインは、特定のバイオマーカーのしきい値を描き、体系的なスクリーニングを促進するための定義されたタイムラインを備えた組織のフレームワークを提案します。

したがって、マルチプロフェッショナル協力を含むプライマリケア内の心不全スクリーニング経路の実施が必要です。

危険因子と症状に基づいた層別スクリーニングは、スクリーニングプロセスの正の予測値を高めることが期待されています。 さらに、この経路の有効性を評価することは、日常的なプライマリケアの実践に適した標準化された再現可能な臨床プロトコルを確立するために重要です。

この研究は、日常的な臨床ケアの文脈の中で実施された、前向きな多施設の観察研究です。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

216

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Var
      • La Cadière-d'Azur、Var、フランス、83740
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire La Cadière d'Azur
      • La Farlède、Var、フランス、83210
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire La Farlède
      • La Seyne-sur-Mer、Var、フランス、83500
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire Caduceus
      • Le Beausset、Var、フランス、83330
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire Beaussetanne
      • Solliès-Pont、Var、フランス、83210
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire Vallée du Gapeau - Sollies-Pont
      • Toulon、Var、フランス、83000
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire Toulon City

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

一般医学の相談において、心不全スクリーニング経路に参加している65歳以上の患者

説明

包含基準:

  1. 一般的な実践における患者コンサルティング。
  2. 65歳以上

除外基準:

  1. 既知の心不全。
  2. 過去12か月以内に既に心臓専門医に相談した患者。
  3. 研究に参加する患者の反対

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
一般医学の相談で心不全スクリーニング経路に参加している患者
一般医学の相談における心不全スクリーニング経路(アンケート、NT-ProBNPレベル、心エコー検査)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心不全の診断が確認された患者の割合
時間枠:2か月
すなわち、アンケートの「ステップ1」と「ステップ2」にチェックされた少なくとも1つの「はい」ボックスを持つ患者、NT-PROBNPレベル≥125pg/mL、および2021 ESCガイドラインによると心臓専門医がHFの診断を確認する心エコー検査。
2か月
心不全の未確認の診断の患者の割合
時間枠:2か月

つまり、次のすべての患者:

  • 「はい」ボックスなしの患者は、アンケートの手順1と2または1つ以上の「はい」ボックスでチェックされましたが、ステップ1または2の1つでのみチェックしました。
  • アンケートの「ステップ1」と「ステップ2」でチェックされた少なくとも1つの「はい」ボックスを持つ患者は、NT-PROBNPレベル<125 pg/mlです。
2か月
心不全の不確定性診断の患者の割合
時間枠:2か月
すべての診断基準がない。
2か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心不全の危険因子
時間枠:1日目
1日目
呼吸困難の存在
時間枠:1日目
心不全の主な症状の評価。
1日目
体重増加
時間枠:1日目
心不全の主な症状の評価。
1日目
浮腫の存在
時間枠:1日目
心不全の主な症状の評価。
1日目
疲労の存在
時間枠:1日目
心不全の主な症状の評価。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Jean-Michel Tartière, MD、Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月14日

一次修了 (実際)

2025年9月15日

研究の完了 (実際)

2025年9月15日

試験登録日

最初に提出

2025年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月4日

最初の投稿 (実際)

2025年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月6日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025-CHITS-003

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する