Screening for hjertesvikt i konsultasjoner av generell medisin (DEPISTAGE IC)
Screening for hjertesvikt i generell medisin konsultasjoner (Fil-eas IC Depistage)
Hjertesvikt utgjør en betydelig folkehelseutfordring på grunn av dens høye utbredelse og de betydelige menneskelige og økonomiske kostnadene den genererer. Videre bidrar mangelen på klare screening retningslinjer og utfordringer med å få tilgang til omsorg og flerprofesjonell koordinering, til diagnostiske forsinkelser, noe som fører til at flere pasienter søker omsorg i mer alvorlige kliniske stater og krever direkte innleggelse i akuttmottak. Det er derfor også en viktig organisasjonsutfordring for å bedre håndtere pasientenes inntreden i helsevesenet. Dette nødvendiggjør utvikling av strukturerte screeningsstrategier for hjertesvikt.
Retningslinjene i 2021 European Society of Cardiology (ESC 2021) for screening av hjertesvikt prioriterer identifisering av personer med risiko og tidlig påvisning av sykdoms manifestasjoner. De antyder at i høyrisikogrupper, tester som ekkokardiografi og biomarkørmåling (NT-ProBNP) bør brukes til å oppdage hjertesvikt på et tidlig tidspunkt, selv i fravær av symptomer. Retningslinjene avgrenser også spesifikke biomarkørterskler og foreslår organisatoriske rammer med definerte tidslinjer for å lette systematisk screening.
Implementeringen av en screeningsvei for hjertesvikt innen primæromsorg som involverer flerfaglig samarbeid er derfor berettiget.
Stratifisering av screening basert på risikofaktorer og symptomatologi forventes å øke den positive prediktive verdien av screeningsprosessen. Videre er det avgjørende for å etablere en standardisert, reproduserbar klinisk protokoll som er egnet for rutinemessig primærpleiepraksis.
Denne studien er en prospektiv, multisenter, observasjonsstudie utført i sammenheng med rutinemessig klinisk omsorg.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Var
-
La Cadière-d'Azur, Var, Frankrike, 83740
- Maison de Santé Pluridisciplinaire La Cadière d'Azur
-
La Farlède, Var, Frankrike, 83210
- Maison de Santé Pluridisciplinaire La Farlède
-
La Seyne-sur-Mer, Var, Frankrike, 83500
- Maison de Santé Pluridisciplinaire Caduceus
-
Le Beausset, Var, Frankrike, 83330
- Maison de Santé Pluridisciplinaire Beaussetanne
-
Solliès-Pont, Var, Frankrike, 83210
- Maison de Santé Pluridisciplinaire Vallée du Gapeau - Sollies-Pont
-
Toulon, Var, Frankrike, 83000
- Maison de Santé Pluridisciplinaire Toulon City
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasientkonsulent i allmennpraksis.
- 65 år eller eldre
Eksklusjonskriterier:
- Kjent hjertesvikt.
- Pasient som allerede har konsultert en kardiolog i løpet av de siste 12 månedene.
- Pasientopposisjon for å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som deltar i hjertesvikt screening -banen under konsultasjoner av allmennmedisinsk medisin
|
Hjertesvikt screeningvei i generell medisin konsultasjoner (spørreskjema, NT-proBNP-nivå, ekkokardiografisk undersøkelse)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvensen av pasienter med en bekreftet diagnose av hjertesvikt
Tidsramme: 2 måneder
|
dvs. pasienter med minst en "ja" -boks avkrysset "trinn 1" og "trinn 2" i spørreskjemaet, med et NT-proBNP-nivå ≥ 125 pg/ml, og en ekkokardiografisk undersøkelse utført av kardiologen som bekrefter en diagnose av HF i henhold til 2021 ESC-retningslinjene.
|
2 måneder
|
|
Frekvensen av pasienter med en ubekreftet diagnose av hjertesvikt
Tidsramme: 2 måneder
|
dvs. alle følgende pasienter:
|
2 måneder
|
|
Frekvensen av pasienter med en ubestemmelig diagnose av hjertesvikt
Tidsramme: 2 måneder
|
Fravær av alle diagnostiske kriterier.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer for hjertesvikt
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Tilstedeværelse av dyspné
Tidsramme: Dag 1
|
Evaluering av de viktigste symptomene på hjertesvikt.
|
Dag 1
|
|
Vektøkning
Tidsramme: Dag 1
|
Evaluering av de viktigste symptomene på hjertesvikt.
|
Dag 1
|
|
Tilstedeværelse av ødem
Tidsramme: Dag 1
|
Evaluering av de viktigste symptomene på hjertesvikt.
|
Dag 1
|
|
Tilstedeværelse av tretthet
Tidsramme: Dag 1
|
Evaluering av de viktigste symptomene på hjertesvikt.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Jean-Michel Tartière, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-CHITS-003
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .