Screening op hartfalen in het overleg van de algemene geneeskunde (DEPISTAGE IC)
Screening op hartfalen in algemene geneeskunde-overleg (Fil-Eas IC Depistage)
Hartfalen vormt een belangrijke uitdaging voor de volksgezondheid vanwege de hoge prevalentie en de substantiële menselijke en financiële kosten die het genereert. Bovendien draagt het ontbreken van richtlijnen voor duidelijke screening en uitdagingen bij de toegang tot zorg en multi-professionele coördinatie bij aan diagnostische vertragingen, waardoor meer patiënten zorg hebben gehouden in meer ernstige klinische staten en directe opname nodig hebben bij noodafdelingen. Er is daarom ook een belangrijke uitdaging van de organisatie om de toegang van patiënten in het gezondheidszorgsysteem beter te beheren. Dit vereist de ontwikkeling van gestructureerde strategieën voor het screening van hartfalen.
De richtlijnen van de European Society of Cardiology (ESC 2021) van 2021 over hartfalen screening geven prioriteit aan de identificatie van risicovolle individuen en de vroege detectie van ziektemanifestaties. Ze suggereren dat, in risicogroepen, tests zoals echocardiografie en biomarker-meting (NT-proBNP) moeten worden gebruikt om hartfalen in een vroeg stadium te detecteren, zelfs in afwezigheid van symptomen. De richtlijnen bepalen ook specifieke biomarkerdrempels en stellen organisatorische kaders voor met gedefinieerde tijdlijnen om systematische screening te vergemakkelijken.
De implementatie van een screeningroute van hartfalen binnen de eerstelijnszorg met multi-professionele samenwerking is daarom gerechtvaardigd.
Stratificerende screening op basis van risicofactoren en symptomatologie wordt verwacht dat het de positieve voorspellende waarde van het screeningproces verbetert. Bovendien is het evalueren van de werkzaamheid van deze route cruciaal voor het vaststellen van een gestandaardiseerd, reproduceerbaar klinisch protocol dat geschikt is voor routinematige eerstelijnszorgpraktijken.
Deze studie is een prospectieve, multicenter, observationeel onderzoek uitgevoerd in de context van routinematige klinische zorg.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Var
-
La Cadière-d'Azur, Var, Frankrijk, 83740
- Maison de Santé Pluridisciplinaire La Cadière d'Azur
-
La Farlède, Var, Frankrijk, 83210
- Maison de Santé Pluridisciplinaire La Farlède
-
La Seyne-sur-Mer, Var, Frankrijk, 83500
- Maison de Santé Pluridisciplinaire Caduceus
-
Le Beausset, Var, Frankrijk, 83330
- Maison de Santé Pluridisciplinaire Beaussetanne
-
Solliès-Pont, Var, Frankrijk, 83210
- Maison de Santé Pluridisciplinaire Vallée du Gapeau - Sollies-Pont
-
Toulon, Var, Frankrijk, 83000
- Maison de Santé Pluridisciplinaire Toulon City
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiëntadvies in de huisartspraktijk.
- 65 jaar of ouder in de leeftijd
Uitsluitingscriteria:
- Bekend hartfalen.
- Patiënt die de afgelopen 12 maanden al een cardioloog heeft geraadpleegd.
- Patiënt oppositie om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die deelnemen aan de screeningroute van het hartfalen bij het overleg van de algemene geneeskunde
|
Hartfalen screeningroute in het overleg van algemene geneeskunde (vragenlijst, nt-proBNP-niveau, echocardiografisch onderzoek)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënten met een bevestigde diagnose van hartfalen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
d.w.z. patiënten met ten minste één "ja" vak in "Stap 1" en "Stap 2" van de vragenlijst ingecheckt, met een NT-proBNP-niveau ≥ 125 pg/ml en een echocardiografisch onderzoek uitgevoerd door de cardioloog die een diagnose van HF bevestigt volgens de 2021 ESC-richtlijnen.
|
2 maanden
|
|
Patiënten met een onbevestigde diagnose van hartfalen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
d.w.z. alle volgende patiënten:
|
2 maanden
|
|
Snelheid van patiënten met een onbepaalde diagnose van hartfalen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Afwezigheid van alle diagnostische criteria.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicofactoren voor hartfalen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Aanwezigheid van dyspneu
Tijdsspanne: Dag 1
|
Evaluatie van de belangrijkste symptomen van hartfalen.
|
Dag 1
|
|
Gewichtstoename
Tijdsspanne: Dag 1
|
Evaluatie van de belangrijkste symptomen van hartfalen.
|
Dag 1
|
|
Aanwezigheid van oedeem
Tijdsspanne: Dag 1
|
Evaluatie van de belangrijkste symptomen van hartfalen.
|
Dag 1
|
|
Aanwezigheid van vermoeidheid
Tijdsspanne: Dag 1
|
Evaluatie van de belangrijkste symptomen van hartfalen.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jean-Michel Tartière, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-CHITS-003
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .