Screening na srdeční selhání v obecných konzultacích s medicínou (DEPISTAGE IC)
Screening na srdeční selhání v obecných konzultacích medicíny (FIL-EAS IC DePistage)
Srdeční selhání představuje významnou výzvu veřejného zdraví díky své vysoké prevalenci a podstatným lidským a finančním nákladům, které generuje. Kromě toho nedostatek jasných pokynů pro screening a výzvy v přístupu k péči a víceprofesionální koordinaci přispívá k diagnostickému zpoždění, což vede více pacientů k hledání péče v závažnějších klinických stavech a vyžaduje přímé přijetí na pohotovostní oddělení. Existuje proto také hlavní organizační výzva při lepším řízení vstupu pacientů do systému zdravotní péče. To vyžaduje vývoj strukturovaných strategií screeningu srdečního selhání.
Pokyny Evropské společnosti Evropské společnosti Evropské společnosti (ESC 2021) pro screening srdečního selhání upřednostňují identifikaci ohrožených jedinců a včasnou detekci projevů nemocí. Naznačují, že ve vysoce rizikových skupinách by se testy, jako je echokardiografie a měření biomarkerů (NT-ProBNP), měly použít k detekci srdečního selhání v rané fázi, a to i při absenci příznaků. Pokyny také vymezují specifické prahové hodnoty biomarkerů a navrhují organizační rámce s definovanými časovými osami pro usnadnění systematického screeningu.
Proto je zaručena implementace screeningové cesty srdečního selhání v rámci primární péče zahrnující víceprofesionální spolupráci.
Očekává se, že stratifikační screening na základě rizikových faktorů a symptomatologie zvýší pozitivní prediktivní hodnotu procesu screeningu. Kromě toho je hodnocení účinnosti této cesty zásadní pro stanovení standardizovaného, reprodukovatelného klinického protokolu vhodný pro rutinní praxi primární péče.
Tato studie je prospektivní, multicentrická observační studie provedená v kontextu rutinní klinické péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Var
-
La Cadière-d'Azur, Var, Francie, 83740
- Maison de Santé Pluridisciplinaire La Cadière d'Azur
-
La Farlède, Var, Francie, 83210
- Maison de Santé Pluridisciplinaire La Farlède
-
La Seyne-sur-Mer, Var, Francie, 83500
- Maison de Santé Pluridisciplinaire Caduceus
-
Le Beausset, Var, Francie, 83330
- Maison de Santé Pluridisciplinaire Beaussetanne
-
Solliès-Pont, Var, Francie, 83210
- Maison de Santé Pluridisciplinaire Vallée du Gapeau - Sollies-Pont
-
Toulon, Var, Francie, 83000
- Maison de Santé Pluridisciplinaire Toulon City
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientová konzultace v obecné praxi.
- Ve věku 65 let a starší
Kritéria pro vyloučení:
- Známé srdeční selhání.
- Pacient, který již za posledních 12 měsíců konzultoval kardiologa.
- Opozice pacienta k účasti na studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti účastnící se na screeningové dráze srdečního selhání v obecných konzultacích medicíny
|
Screeningová cesta srdečního selhání v obecných konzultacích medicíny (dotazník, úroveň NT-ProBNP, echokardiografické vyšetření)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra pacientů s potvrzenou diagnózou srdečního selhání
Časové okno: 2 měsíce
|
tj. pacienti s alespoň jedním boxem „ano“ zaškrtnuto v „Kroku 1“ a „Krok 2“ dotazníku s úrovní NT-ProBNP ≥ 125 pg/ml, a echokardiografické vyšetření provedené kardiologem potvrzujícím diagnózu HF podle pokynů ESC 2021.
|
2 měsíce
|
|
Míra pacientů s nepotvrzenou diagnózou srdečního selhání
Časové okno: 2 měsíce
|
tj. všech následujících pacientů:
|
2 měsíce
|
|
Míra pacientů s neurčitým diagnózou srdečního selhání
Časové okno: 2 měsíce
|
Absence všech diagnostických kritérií.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové faktory pro srdeční selhání
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
|
Přítomnost dušnosti
Časové okno: Den 1
|
Hodnocení hlavních příznaků srdečního selhání.
|
Den 1
|
|
Přibývání na váze
Časové okno: Den 1
|
Hodnocení hlavních příznaků srdečního selhání.
|
Den 1
|
|
Přítomnost otoku
Časové okno: Den 1
|
Hodnocení hlavních příznaků srdečního selhání.
|
Den 1
|
|
Přítomnost únavy
Časové okno: Den 1
|
Hodnocení hlavních příznaků srdečního selhání.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jean-Michel Tartière, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-CHITS-003
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na Cesta screeningu srdečního selhání
-
National Cancer Institute (NCI)NáborAnatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Recidivující karcinom vejcovodů | Recidivující ovariální karcinom | Recidivující primární peritoneální karcinom | Anatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Pokročilý maligní solidní novotvar | Lokálně pokročilý maligní solidní novotvar | Neresekabilní... a další podmínkySpojené státy, Portoriko
-
National Cancer Institute (NCI)NáborAkutní myeloidní leukémie | Myelodysplastický syndrom | Akutní myeloidní leukémie pocházející z předchozího myelodysplastického/myeloproliferativního novotvaru | Postcytotoxická terapie akutní myeloidní leukémie | Akutní myeloidní leukémie, související s myelodysplaziíSpojené státy, Kanada, Portoriko