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Evaluación de insuficiencia cardíaca en consultas de medicina general (DEPISTAGE IC)

Detección de insuficiencia cardíaca en consultas de medicina general (Fil-Ehe IC Depistage)

La insuficiencia cardíaca plantea un importante desafío de salud pública debido a su alta prevalencia y los costos humanos y financieros sustanciales que genera. Además, la falta de pautas de detección claras y desafíos para acceder a la atención y la coordinación multiprofesional, contribuye a los retrasos en el diagnóstico, lo que lleva a más pacientes a buscar atención en estados clínicos más graves y que requieren ingreso directo a los departamentos de emergencia. Por lo tanto, también existe un desafío organizacional importante para controlar mejor la entrada de pacientes en el sistema de salud. Esto requiere el desarrollo de estrategias estructuradas de detección de insuficiencia cardíaca.

Las pautas de la Sociedad Europea de Cardiología de 2021 (ESC 2021) sobre la detección de insuficiencia cardíaca priorizan la identificación de individuos en riesgo y la detección temprana de manifestaciones de enfermedades. Sugieren que, en grupos de alto riesgo, las pruebas como la ecocardiografía y la medición del biomarcador (NT-ProBNP) deben usarse para detectar insuficiencia cardíaca en una etapa temprana, incluso en ausencia de síntomas. Las pautas también delinean umbrales de biomarcadores específicos y proponen marcos organizacionales con plazos definidos para facilitar la detección sistemática.

Por lo tanto, se justifica la implementación de una vía de detección de insuficiencia cardíaca dentro de la atención primaria que involucra la cooperación multiprofesional.

Se espera que la detección estratificante basada en factores de riesgo y sintomatología mejore el valor predictivo positivo del proceso de detección. Además, evaluar la eficacia de esta vía es crucial para establecer un protocolo clínico estandarizado y reproducible adecuado para la práctica de atención primaria de rutina.

Este estudio es un estudio prospectivo, multicéntrico y de observación realizado en el contexto de la atención clínica de rutina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

216

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Var
      • La Cadière-d'Azur, Var, Francia, 83740
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire La Cadière d'Azur
      • La Farlède, Var, Francia, 83210
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire La Farlède
      • La Seyne-sur-Mer, Var, Francia, 83500
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire Caduceus
      • Le Beausset, Var, Francia, 83330
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire Beaussetanne
      • Solliès-Pont, Var, Francia, 83210
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire Vallée du Gapeau - Sollies-Pont
      • Toulon, Var, Francia, 83000
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire Toulon City

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes de 65 años o más participan en la vía de detección de insuficiencia cardíaca en consultas de medicina general

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Consultoría de pacientes en la práctica general.
  2. De 65 años o más

Criterios de exclusión:

  1. Insuficiencia cardíaca conocida.
  2. Paciente que ya ha consultado a un cardiólogo en los últimos 12 meses.
  3. Oposición del paciente para participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes que participan en la vía de detección de insuficiencia cardíaca en consultas de medicina general
Vía de detección de insuficiencia cardíaca en consultas de medicina general (cuestionario, nivel NT-proBNP, examen ecocardiográfico)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de pacientes con un diagnóstico confirmado de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 2 meses
es decir, pacientes con al menos una casilla "Sí" marcada en "Paso 1" y "Paso 2" del cuestionario, con un nivel NT-ProBNP ≥ 125 pg/ml, y un examen ecocardiográfico realizado por el cardiólogo que confirma un diagnóstico de HF de acuerdo con las directrices de 2021 ESC.
2 meses
Tasa de pacientes con un diagnóstico no confirmado de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 2 meses

es decir, todos los siguientes pacientes:

  • Los pacientes sin cajas de "sí" verificaron en los pasos 1 y 2 del cuestionario o una o más casillas "sí" marcadas pero en solo una de los pasos 1 o 2.
  • Los pacientes con al menos una casilla "Sí" marcaron en "Paso 1" y "Paso 2" del cuestionario pero con un nivel NT-ProBNP <125 pg/ml.
2 meses
Tasa de pacientes con un diagnóstico indeterminado de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 2 meses
Ausencia de todos los criterios de diagnóstico.
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de riesgo de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1
Presencia de disnea
Periodo de tiempo: Día 1
Evaluación de los principales síntomas de insuficiencia cardíaca.
Día 1
Aumento de peso
Periodo de tiempo: Día 1
Evaluación de los principales síntomas de insuficiencia cardíaca.
Día 1
Presencia de edema
Periodo de tiempo: Día 1
Evaluación de los principales síntomas de insuficiencia cardíaca.
Día 1
Presencia de fatiga
Periodo de tiempo: Día 1
Evaluación de los principales síntomas de insuficiencia cardíaca.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jean-Michel Tartière, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-CHITS-003

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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