- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06865053
Evaluación de insuficiencia cardíaca en consultas de medicina general (DEPISTAGE IC)
Detección de insuficiencia cardíaca en consultas de medicina general (Fil-Ehe IC Depistage)
La insuficiencia cardíaca plantea un importante desafío de salud pública debido a su alta prevalencia y los costos humanos y financieros sustanciales que genera. Además, la falta de pautas de detección claras y desafíos para acceder a la atención y la coordinación multiprofesional, contribuye a los retrasos en el diagnóstico, lo que lleva a más pacientes a buscar atención en estados clínicos más graves y que requieren ingreso directo a los departamentos de emergencia. Por lo tanto, también existe un desafío organizacional importante para controlar mejor la entrada de pacientes en el sistema de salud. Esto requiere el desarrollo de estrategias estructuradas de detección de insuficiencia cardíaca.
Las pautas de la Sociedad Europea de Cardiología de 2021 (ESC 2021) sobre la detección de insuficiencia cardíaca priorizan la identificación de individuos en riesgo y la detección temprana de manifestaciones de enfermedades. Sugieren que, en grupos de alto riesgo, las pruebas como la ecocardiografía y la medición del biomarcador (NT-ProBNP) deben usarse para detectar insuficiencia cardíaca en una etapa temprana, incluso en ausencia de síntomas. Las pautas también delinean umbrales de biomarcadores específicos y proponen marcos organizacionales con plazos definidos para facilitar la detección sistemática.
Por lo tanto, se justifica la implementación de una vía de detección de insuficiencia cardíaca dentro de la atención primaria que involucra la cooperación multiprofesional.
Se espera que la detección estratificante basada en factores de riesgo y sintomatología mejore el valor predictivo positivo del proceso de detección. Además, evaluar la eficacia de esta vía es crucial para establecer un protocolo clínico estandarizado y reproducible adecuado para la práctica de atención primaria de rutina.
Este estudio es un estudio prospectivo, multicéntrico y de observación realizado en el contexto de la atención clínica de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Var
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La Cadière-d'Azur, Var, Francia, 83740
- Maison de Santé Pluridisciplinaire La Cadière d'Azur
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La Farlède, Var, Francia, 83210
- Maison de Santé Pluridisciplinaire La Farlède
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La Seyne-sur-Mer, Var, Francia, 83500
- Maison de Santé Pluridisciplinaire Caduceus
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Le Beausset, Var, Francia, 83330
- Maison de Santé Pluridisciplinaire Beaussetanne
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Solliès-Pont, Var, Francia, 83210
- Maison de Santé Pluridisciplinaire Vallée du Gapeau - Sollies-Pont
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Toulon, Var, Francia, 83000
- Maison de Santé Pluridisciplinaire Toulon City
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consultoría de pacientes en la práctica general.
- De 65 años o más
Criterios de exclusión:
- Insuficiencia cardíaca conocida.
- Paciente que ya ha consultado a un cardiólogo en los últimos 12 meses.
- Oposición del paciente para participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes que participan en la vía de detección de insuficiencia cardíaca en consultas de medicina general
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Vía de detección de insuficiencia cardíaca en consultas de medicina general (cuestionario, nivel NT-proBNP, examen ecocardiográfico)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de pacientes con un diagnóstico confirmado de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 2 meses
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es decir, pacientes con al menos una casilla "Sí" marcada en "Paso 1" y "Paso 2" del cuestionario, con un nivel NT-ProBNP ≥ 125 pg/ml, y un examen ecocardiográfico realizado por el cardiólogo que confirma un diagnóstico de HF de acuerdo con las directrices de 2021 ESC.
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2 meses
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Tasa de pacientes con un diagnóstico no confirmado de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 2 meses
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es decir, todos los siguientes pacientes:
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2 meses
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Tasa de pacientes con un diagnóstico indeterminado de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 2 meses
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Ausencia de todos los criterios de diagnóstico.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores de riesgo de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Presencia de disnea
Periodo de tiempo: Día 1
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Evaluación de los principales síntomas de insuficiencia cardíaca.
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Día 1
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Aumento de peso
Periodo de tiempo: Día 1
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Evaluación de los principales síntomas de insuficiencia cardíaca.
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Día 1
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Presencia de edema
Periodo de tiempo: Día 1
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Evaluación de los principales síntomas de insuficiencia cardíaca.
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Día 1
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Presencia de fatiga
Periodo de tiempo: Día 1
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Evaluación de los principales síntomas de insuficiencia cardíaca.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Jean-Michel Tartière, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-CHITS-003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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