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Dépistage de l'insuffisance cardiaque dans les consultations de médecine générale (DEPISTAGE IC)

Dépistage de l'insuffisance cardiaque dans les consultations de médecine générale (dépistage Fil-ES)

L'insuffisance cardiaque pose un défi de santé publique important en raison de sa prévalence élevée et des coûts humains et financiers substantiels qu'elle génère. En outre, le manque de directives de dépistage claires et de défis dans l'accès aux soins et à la coordination multiprofessionnelle, contribuent à des retards de diagnostic, ce qui a conduit davantage de patients à demander des soins dans des États cliniques plus graves et à nécessiter une admission directe aux services d'urgence. Il existe donc également un grand défi organisationnel dans la meilleure gestion de l'entrée des patients dans le système de santé. Cela nécessite le développement de stratégies de dépistage de l'insuffisance cardiaque structurées.

Les lignes directrices de la Société européenne de la cardiologie (ESC 2021) de 2021 sur le dépistage de l'insuffisance cardiaque hiérartent l'identification des individus à risque et la détection précoce des manifestations de la maladie. Ils suggèrent que, dans les groupes à haut risque, des tests tels que l'échocardiographie et la mesure des biomarqueurs (NT-PROBNP) devraient être utilisés pour détecter l'insuffisance cardiaque à un stade précoce, même en l'absence de symptômes. Les directives délimitent également les seuils de biomarqueurs spécifiques et proposent des cadres organisationnels avec des délais définis pour faciliter le dépistage systématique.

La mise en œuvre d'une voie de dépistage de l'insuffisance cardiaque dans les soins primaires impliquant une coopération multi-professionnelle est donc justifiée.

Le dépistage stratifiant basé sur les facteurs de risque et la symptomatologie devrait améliorer la valeur prédictive positive du processus de dépistage. En outre, l'évaluation de l'efficacité de cette voie est crucial pour établir un protocole clinique standardisé et reproductible adapté à la pratique de soins primaires de routine.

Cette étude est une étude observationnelle prospective, multicentrique menée dans le contexte des soins cliniques de routine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

216

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Var
      • La Cadière-d'Azur, Var, France, 83740
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire La Cadière d'Azur
      • La Farlède, Var, France, 83210
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire La Farlède
      • La Seyne-sur-Mer, Var, France, 83500
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire Caduceus
      • Le Beausset, Var, France, 83330
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire Beaussetanne
      • Solliès-Pont, Var, France, 83210
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire Vallée du Gapeau - Sollies-Pont
      • Toulon, Var, France, 83000
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire Toulon City

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 65 ans ou plus de participation à la voie de dépistage de l'insuffisance cardiaque en médecine générale Consultations

La description

Critères d'inclusion:

  1. Conseil des patients en pratique générale.
  2. Âgé de 65 ans ou plus

Critères d'exclusion:

  1. Insuffisance cardiaque connue.
  2. Patient qui a déjà consulté un cardiologue au cours des 12 derniers mois.
  3. L'opposition des patients pour participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients participant à la voie de dépistage de l'insuffisance cardiaque en médecine générale Consultations
VOITURE DE SÉCRIPTION DE L'INQUIPE CARDRE EN CONSULTATION DE MÉDINCE GÉNÉRAL (Questionnaire, niveau NT-PROBNP, examen échocardiographique)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de patients avec un diagnostic confirmé d'insuffisance cardiaque
Délai: 2 mois
c'est-à-dire les patients avec au moins une case "oui" cochée à "Étape 1" et "Étape 2" du questionnaire, avec un niveau NT-PROBNP ≥ 125 pg / ml, et un examen échocardiographique effectué par le cardiologue confirmant un diagnostic de HF selon les directives de l'ESC 2021.
2 mois
Taux de patients avec un diagnostic non confirmé d'insuffisance cardiaque
Délai: 2 mois

c'est-à-dire tous les patients suivants:

  • Les patients sans cases «oui» cochées aux étapes 1 et 2 du questionnaire ou d'une ou plusieurs cases «oui» cochées mais dans l'une des étapes 1 ou 2.
  • Les patients avec au moins une case "Oui" ont coché "Étape 1" et "Étape 2" du questionnaire mais avec un niveau NT-PROBNP <125 pg / ml.
2 mois
Taux de patients avec un diagnostic indéterminé d'insuffisance cardiaque
Délai: 2 mois
Absence de tous les critères de diagnostic.
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de risque d'insuffisance cardiaque
Délai: Jour 1
Jour 1
Présence de dyspnée
Délai: Jour 1
Évaluation des principaux symptômes de l'insuffisance cardiaque.
Jour 1
Prise de poids
Délai: Jour 1
Évaluation des principaux symptômes de l'insuffisance cardiaque.
Jour 1
Présence d'œdème
Délai: Jour 1
Évaluation des principaux symptômes de l'insuffisance cardiaque.
Jour 1
Présence de fatigue
Délai: Jour 1
Évaluation des principaux symptômes de l'insuffisance cardiaque.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jean-Michel Tartière, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Première publication (Réel)

7 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-CHITS-003

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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