- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06865053
Dépistage de l'insuffisance cardiaque dans les consultations de médecine générale (DEPISTAGE IC)
Dépistage de l'insuffisance cardiaque dans les consultations de médecine générale (dépistage Fil-ES)
L'insuffisance cardiaque pose un défi de santé publique important en raison de sa prévalence élevée et des coûts humains et financiers substantiels qu'elle génère. En outre, le manque de directives de dépistage claires et de défis dans l'accès aux soins et à la coordination multiprofessionnelle, contribuent à des retards de diagnostic, ce qui a conduit davantage de patients à demander des soins dans des États cliniques plus graves et à nécessiter une admission directe aux services d'urgence. Il existe donc également un grand défi organisationnel dans la meilleure gestion de l'entrée des patients dans le système de santé. Cela nécessite le développement de stratégies de dépistage de l'insuffisance cardiaque structurées.
Les lignes directrices de la Société européenne de la cardiologie (ESC 2021) de 2021 sur le dépistage de l'insuffisance cardiaque hiérartent l'identification des individus à risque et la détection précoce des manifestations de la maladie. Ils suggèrent que, dans les groupes à haut risque, des tests tels que l'échocardiographie et la mesure des biomarqueurs (NT-PROBNP) devraient être utilisés pour détecter l'insuffisance cardiaque à un stade précoce, même en l'absence de symptômes. Les directives délimitent également les seuils de biomarqueurs spécifiques et proposent des cadres organisationnels avec des délais définis pour faciliter le dépistage systématique.
La mise en œuvre d'une voie de dépistage de l'insuffisance cardiaque dans les soins primaires impliquant une coopération multi-professionnelle est donc justifiée.
Le dépistage stratifiant basé sur les facteurs de risque et la symptomatologie devrait améliorer la valeur prédictive positive du processus de dépistage. En outre, l'évaluation de l'efficacité de cette voie est crucial pour établir un protocole clinique standardisé et reproductible adapté à la pratique de soins primaires de routine.
Cette étude est une étude observationnelle prospective, multicentrique menée dans le contexte des soins cliniques de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Var
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La Cadière-d'Azur, Var, France, 83740
- Maison de Santé Pluridisciplinaire La Cadière d'Azur
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La Farlède, Var, France, 83210
- Maison de Santé Pluridisciplinaire La Farlède
-
La Seyne-sur-Mer, Var, France, 83500
- Maison de Santé Pluridisciplinaire Caduceus
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Le Beausset, Var, France, 83330
- Maison de Santé Pluridisciplinaire Beaussetanne
-
Solliès-Pont, Var, France, 83210
- Maison de Santé Pluridisciplinaire Vallée du Gapeau - Sollies-Pont
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Toulon, Var, France, 83000
- Maison de Santé Pluridisciplinaire Toulon City
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Conseil des patients en pratique générale.
- Âgé de 65 ans ou plus
Critères d'exclusion:
- Insuffisance cardiaque connue.
- Patient qui a déjà consulté un cardiologue au cours des 12 derniers mois.
- L'opposition des patients pour participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients participant à la voie de dépistage de l'insuffisance cardiaque en médecine générale Consultations
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VOITURE DE SÉCRIPTION DE L'INQUIPE CARDRE EN CONSULTATION DE MÉDINCE GÉNÉRAL (Questionnaire, niveau NT-PROBNP, examen échocardiographique)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de patients avec un diagnostic confirmé d'insuffisance cardiaque
Délai: 2 mois
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c'est-à-dire les patients avec au moins une case "oui" cochée à "Étape 1" et "Étape 2" du questionnaire, avec un niveau NT-PROBNP ≥ 125 pg / ml, et un examen échocardiographique effectué par le cardiologue confirmant un diagnostic de HF selon les directives de l'ESC 2021.
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2 mois
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Taux de patients avec un diagnostic non confirmé d'insuffisance cardiaque
Délai: 2 mois
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c'est-à-dire tous les patients suivants:
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2 mois
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Taux de patients avec un diagnostic indéterminé d'insuffisance cardiaque
Délai: 2 mois
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Absence de tous les critères de diagnostic.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs de risque d'insuffisance cardiaque
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Présence de dyspnée
Délai: Jour 1
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Évaluation des principaux symptômes de l'insuffisance cardiaque.
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Jour 1
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Prise de poids
Délai: Jour 1
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Évaluation des principaux symptômes de l'insuffisance cardiaque.
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Jour 1
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Présence d'œdème
Délai: Jour 1
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Évaluation des principaux symptômes de l'insuffisance cardiaque.
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Jour 1
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Présence de fatigue
Délai: Jour 1
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Évaluation des principaux symptômes de l'insuffisance cardiaque.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jean-Michel Tartière, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-CHITS-003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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