Screening for hjertesvigt i konsultationer i almen medicin (DEPISTAGE IC)
Screening for hjertesvigt i konsultationer i almen medicin (FIL-EAS IC Depistage)
Hjertesvigt udgør en betydelig folkesundhedsudfordring på grund af dens høje udbredelse og de betydelige menneskelige og økonomiske omkostninger, den genererer. Desuden bidrager manglen på klare screeningsretningslinjer og udfordringer med at få adgang til pleje og multiprofessionel koordination, bidrage til diagnostiske forsinkelser, hvilket fører til, at flere patienter søger pleje i mere alvorlige kliniske tilstande og kræver direkte adgang til nødsituationer. Der er derfor også en stor organisatorisk udfordring i bedre at styre indtræden af patienter i sundhedsvæsenet. Dette kræver udvikling af strukturerede hjertesvigtsscreeningsstrategier.
Den europæiske samfunds kardiologi (ESC 2021) retningslinjer for hjertesvigtsscreening prioriterer identifikationen af personer, der er udsat for risiko og den tidlige påvisning af sygdoms manifestationer. De antyder, at der i højrisikogrupper skal tests som ekkokardiografi og biomarkørmåling (NT-PROBNP) bruges til at detektere hjertesvigt på et tidligt tidspunkt, selv i fravær af symptomer. Retningslinjerne afgrænser også specifikke biomarkørgrænser og foreslår organisatoriske rammer med definerede tidslinjer for at lette systematisk screening.
Implementeringen af en hjertesvigtsscreeningsvej inden for primærpleje, der involverer multi-professionelt samarbejde, er derfor berettiget.
Stratificering af screening baseret på risikofaktorer og symptomatologi forventes at forbedre den positive forudsigelsesværdi af screeningsprocessen. Evaluering af effektiviteten af denne vej er endvidere afgørende for at etablere en standardiseret, reproducerbar klinisk protokol, der er egnet til rutinemæssig primærplejepraksis.
Denne undersøgelse er en potentiel multicenter, observationsundersøgelse udført inden for rammerne af rutinemæssig klinisk pleje.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Var
-
La Cadière-d'Azur, Var, Frankrig, 83740
- Maison de Santé Pluridisciplinaire La Cadière d'Azur
-
La Farlède, Var, Frankrig, 83210
- Maison de Santé Pluridisciplinaire La Farlède
-
La Seyne-sur-Mer, Var, Frankrig, 83500
- Maison de Santé Pluridisciplinaire Caduceus
-
Le Beausset, Var, Frankrig, 83330
- Maison de Santé Pluridisciplinaire Beaussetanne
-
Solliès-Pont, Var, Frankrig, 83210
- Maison de Santé Pluridisciplinaire Vallée du Gapeau - Sollies-Pont
-
Toulon, Var, Frankrig, 83000
- Maison de Santé Pluridisciplinaire Toulon City
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patientkonsulent i almen praksis.
- 65 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Kendt hjertesvigt.
- Patient, der allerede har hørt en kardiolog inden for de sidste 12 måneder.
- Patientens modstand mod at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der deltager i hjertesvigtsscreeningsvejen i konsultationer i almen medicin
|
Screeningsvej til hjertesvigt i konsultationer af almen medicin (spørgeskema, NT-PROBNP-niveau, ekkokardiografisk undersøgelse)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighed af patienter med en bekræftet diagnose af hjertesvigt
Tidsramme: 2 måneder
|
dvs. patienter med mindst et "ja" -felt markeret i "trin 1" og "trin 2" af spørgeskemaet, med et NT-ProbNP-niveau ≥ 125 pg/ml, og en ekkokardiografisk undersøgelse udført af kardiologen, der bekræfter en diagnose af HF i henhold til 2021 ESC-retningslinjerne.
|
2 måneder
|
|
Hastighed af patienter med en ubekræftet diagnose af hjertesvigt
Tidsramme: 2 måneder
|
dvs. alle følgende patienter:
|
2 måneder
|
|
Hastighed for patienter med en ubestemt diagnose af hjertesvigt
Tidsramme: 2 måneder
|
Fravær af alle diagnostiske kriterier.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer for hjertesvigt
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Tilstedeværelse af dyspnø
Tidsramme: Dag 1
|
Evaluering af de vigtigste symptomer på hjertesvigt.
|
Dag 1
|
|
Vægtøgning
Tidsramme: Dag 1
|
Evaluering af de vigtigste symptomer på hjertesvigt.
|
Dag 1
|
|
Tilstedeværelse af ødemer
Tidsramme: Dag 1
|
Evaluering af de vigtigste symptomer på hjertesvigt.
|
Dag 1
|
|
Tilstedeværelse af træthed
Tidsramme: Dag 1
|
Evaluering af de vigtigste symptomer på hjertesvigt.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Jean-Michel Tartière, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-CHITS-003
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet