Скрининг сердечной недостаточности в консультациях по общей медицине (DEPISTAGE IC)
Скрининг сердечной недостаточности в консультациях по общей медицине (FIL-EAS IC Depistage)
Сердечная недостаточность создает значительную проблему общественного здравоохранения из -за ее высокой распространенности и значительных человеческих и финансовых затрат, которые он генерирует. Кроме того, отсутствие четких руководящих принципов скрининга и проблем при доступе к медицинской помощи и многопрофессиональной координации, способствуют диагностическим задержкам, что приводит к большему количеству пациентов обращаться за уходом в более тяжелых клинических состояниях и требует прямого поступления в отделы неотложной помощи. Поэтому существует также серьезная организационная проблема в лучшем управлении въездом пациентов в систему здравоохранения. Это требует разработки стратегий скрининга структурированной сердечной недостаточности.
Руководство Европейского общества кардиологии 2021 года (ESC 2021) по скринингу сердечной недостаточности приоритет определению идентификации людей с группой риска и раннего обнаружения проявлений заболеваний. Они предполагают, что в группах высокого риска, такие как эхокардиография и измерение биомаркеров (NT-ProBNP), следует использовать для обнаружения сердечной недостаточности на ранней стадии, даже при отсутствии симптомов. Руководящие принципы также определяют конкретные пороги биомаркеров и предлагают организационные рамки с определенными сроками для облегчения систематического скрининга.
Таким образом, реализация пути скрининга сердечной недостаточности в рамках первичной медицинской помощи, включающей многопрофессиональное сотрудничество.
Ожидается, что стратификация скрининга на основе факторов риска и симптоматики повысит положительную прогностическую ценность процесса скрининга. Кроме того, оценка эффективности этого пути имеет решающее значение для установления стандартизированного, воспроизводимого клинического протокола, подходящего для обычной практики первичной медицинской помощи.
Это исследование представляет собой проспективное многоцентровое, наблюдательное исследование, проведенное в контексте обычной клинической помощи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Var
-
La Cadière-d'Azur, Var, Франция, 83740
- Maison de Santé Pluridisciplinaire La Cadière d'Azur
-
La Farlède, Var, Франция, 83210
- Maison de Santé Pluridisciplinaire La Farlède
-
La Seyne-sur-Mer, Var, Франция, 83500
- Maison de Santé Pluridisciplinaire Caduceus
-
Le Beausset, Var, Франция, 83330
- Maison de Santé Pluridisciplinaire Beaussetanne
-
Solliès-Pont, Var, Франция, 83210
- Maison de Santé Pluridisciplinaire Vallée du Gapeau - Sollies-Pont
-
Toulon, Var, Франция, 83000
- Maison de Santé Pluridisciplinaire Toulon City
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Консалтинг пациента в общей практике.
- В возрасте 65 лет и старше
Критерии исключения:
- Известная сердечная недостаточность.
- Пациент, который уже проконсультировался с кардиологом в течение последних 12 месяцев.
- Оппозиция пациента участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, участвующие в пути скрининга сердечной недостаточности в консультациях общей медицины
|
Путь скрининга сердечной недостаточности в консультациях по общей медицине (Анкета, уровень NT-ProBNP, Эхокардиографическое обследование)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень пациентов с подтвержденным диагнозом сердечной недостаточности
Временное ограничение: 2 месяца
|
то есть пациенты с по крайней мере одним ящиком «Да», проверенной на «Шаге 1» и «Шаге 2» анкеты, с уровнем NT-ProBNP ≥ 125 пг/мл, и эхокардиографическое обследование, выполняемое кардиологом, подтверждающим диагноз HF в соответствии с рекомендациями ESC 2021.
|
2 месяца
|
|
Уровень пациентов с неподтвержденным диагнозом сердечной недостаточности
Временное ограничение: 2 месяца
|
то есть все следующие пациенты:
|
2 месяца
|
|
Уровень пациентов с неопределенной диагнозом сердечной недостаточности
Временное ограничение: 2 месяца
|
Отсутствие всех диагностических критериев.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы риска сердечной недостаточности
Временное ограничение: День 1
|
День 1
|
|
|
Присутствие одышки
Временное ограничение: День 1
|
Оценка основных симптомов сердечной недостаточности.
|
День 1
|
|
Увеличение веса
Временное ограничение: День 1
|
Оценка основных симптомов сердечной недостаточности.
|
День 1
|
|
Присутствие отека
Временное ограничение: День 1
|
Оценка основных симптомов сердечной недостаточности.
|
День 1
|
|
Присутствие усталости
Временное ограничение: День 1
|
Оценка основных симптомов сердечной недостаточности.
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Jean-Michel Tartière, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-CHITS-003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .