Sydämen vajaatoiminnan seulonta yleisten lääketieteen neuvotteluissa (DEPISTAGE IC)
Sydämen vajaatoiminnan seulonta yleisten lääketieteen neuvotteluissa (Fil-IC Depistage)
Sydämen vajaatoiminta asettaa merkittävän kansanterveyden haasteen sen korkean esiintyvyyden ja sen aiheuttamien huomattavien ihmisten ja taloudellisten kustannusten vuoksi. Lisäksi selkeän seulontaohjeiden ja haasteiden puute hoidon ja monien ammattilaisten koordinaation saavuttamisessa lisää diagnostisia viivästyksiä, mikä johtaa enemmän potilaita hakemaan hoitoa vakavammissa kliinisissä valtioissa ja vaativat suoraa pääsyä päivystysosastoille. Siksi on myös suuri organisaation haaste potilaiden pääsyn terveydenhuoltojärjestelmään paremmin. Tämä edellyttää strukturoidun sydämen vajaatoiminnan seulontastrategioiden kehitystä.
Vuoden 2021 Euroopan kardiologiayhdistys (ESC 2021) Sydämen vajaatoiminnan seulontaa koskevat ohjeet priorisoivat riskialttiiden yksilöiden tunnistamisen ja sairauden ilmenemismuotojen varhaisen havaitsemisen. He viittaavat siihen, että korkean riskin ryhmissä testit, kuten ehokardiografia ja biomarkkereiden mittaus (NT-PROBNP), tulisi käyttää sydämen vajaatoiminnan havaitsemiseksi varhaisessa vaiheessa, jopa oireiden puuttuessa. Ohjeet kuvaavat myös erityisiä biomarkkerikynnyksiä ja ehdottavat organisaatiokehyksiä määriteltyjen aikataulujen kanssa systemaattisen seulonnan helpottamiseksi.
Siksi sydämen vajaatoiminnan seulontapolun toteuttaminen perusterveydenhuollossa, johon sisältyy monen ammattilaisyhteistyö, on perusteltua.
Riskitekijöihin ja oireisiin perustuvan seulonnan odotetaan parantavan seulontaprosessin positiivista ennustearvoa. Lisäksi tämän reitin tehokkuuden arviointi on ratkaisevan tärkeää standardisoidun, toistettavan kliinisen protokollan luomiseksi, joka sopii rutiininomaiseen perusterveydenhuollon käytäntöön.
Tämä tutkimus on mahdollinen, monikeskus, havainnollinen tutkimus, joka tehdään rutiininomaisen kliinisen hoidon yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Var
-
La Cadière-d'Azur, Var, Ranska, 83740
- Maison de Santé Pluridisciplinaire La Cadière d'Azur
-
La Farlède, Var, Ranska, 83210
- Maison de Santé Pluridisciplinaire La Farlède
-
La Seyne-sur-Mer, Var, Ranska, 83500
- Maison de Santé Pluridisciplinaire Caduceus
-
Le Beausset, Var, Ranska, 83330
- Maison de Santé Pluridisciplinaire Beaussetanne
-
Solliès-Pont, Var, Ranska, 83210
- Maison de Santé Pluridisciplinaire Vallée du Gapeau - Sollies-Pont
-
Toulon, Var, Ranska, 83000
- Maison de Santé Pluridisciplinaire Toulon City
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaskonsultointi yleisesti käytännössä.
- 65 -vuotias tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu sydämen vajaatoiminta.
- Potilas, joka on jo kuullut kardiologia viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Potilaan vastustus osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka osallistuvat sydämen vajaatoimintareitille yleisen lääketieteen neuvotteluissa
|
Sydämen vajaatoimintareitti yleisen lääketieteen neuvotteluissa (kyselylomake, NT-probNP-taso, ehokardiografinen tutkimus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, jolla on vahvistettu sydämen vajaatoiminnan diagnoosi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
ts. Potilaat, joilla on ainakin yksi "kyllä" -ruutu, tarkistettu kyselylomakkeen "vaihe 1" ja "vaihe 2", NT-probNP-tasolla ≥ 125 pg/ml, ja kardiologin suorittama ehokardiografinen tutkimus, joka vahvistaa HF: n diagnoosin 2021 ESC-ohjeiden mukaan.
|
2 kuukautta
|
|
Potilaiden, joilla on vahvistamaton sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
ts. Kaikki seuraavat potilaat:
|
2 kuukautta
|
|
Potilaiden määrä, joilla sydämen vajaatoiminnasta diagnoosi on määrittelemätön
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kaikkien diagnostisten kriteerien puuttuminen.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen vajaatoiminnan riskitekijät
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Sydämen vajaatoiminnan tärkeimpien oireiden arviointi.
|
Päivä 1
|
|
Painonnousu
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Sydämen vajaatoiminnan tärkeimpien oireiden arviointi.
|
Päivä 1
|
|
Turvotuksen läsnäolo
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Sydämen vajaatoiminnan tärkeimpien oireiden arviointi.
|
Päivä 1
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Sydämen vajaatoiminnan tärkeimpien oireiden arviointi.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jean-Michel Tartière, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-CHITS-003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .