Screening för hjärtsvikt i samråd med allmän medicin (DEPISTAGE IC)
Screening för hjärtsvikt i konsultationer av allmän medicin (Fileas IC Depestage)
Hjärtsvikt utgör en betydande utmaning för folkhälsan på grund av dess höga prevalens och de betydande mänskliga och ekonomiska kostnader som den genererar. Dessutom bidrar bristen på tydliga screeningriktlinjer och utmaningar för att få tillgång till vård och multifunktionell samordning, till diagnostiska förseningar, vilket leder till att fler patienter söker vård i mer allvarliga kliniska tillstånd och kräver direkt tillträde till akutavdelningar. Det finns därför också en stor organisatorisk utmaning för att bättre hantera patienternas inträde i sjukvårdssystemet. Detta kräver utveckling av strukturerade strategier för hjärtsvikt.
2021 European Society of Cardiology (ESC 2021) riktlinjer för screening av hjärtsvikt prioriterar identifiering av individer med risk och tidig upptäckt av sjukdomens manifestationer. De föreslår att i högriskgrupper bör tester som ekokardiografi och biomarkörmätning (NT-ProBNP) användas för att upptäcka hjärtsvikt i ett tidigt skede, även i frånvaro av symtom. Riktlinjerna avgränsar också specifika biomarkörströsklar och föreslår organisatoriska ramar med definierade tidslinjer för att underlätta systematisk screening.
Implementeringen av en screeningväg för hjärtsvikt inom primärvården som involverar multifunktionellt samarbete är därför berättigat.
Stratifierande screening baserat på riskfaktorer och symptomatologi förväntas förbättra det positiva prediktiva värdet för screeningprocessen. Dessutom är utvärdering av effektiviteten i denna väg avgörande för att etablera ett standardiserat, reproducerbart kliniskt protokoll som är lämpligt för rutinmässig primärvårdspraxis.
Denna studie är en prospektiv, multicenter, observationsstudie genomförd inom ramen för rutinmässig klinisk vård.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Var
-
La Cadière-d'Azur, Var, Frankrike, 83740
- Maison de Santé Pluridisciplinaire La Cadière d'Azur
-
La Farlède, Var, Frankrike, 83210
- Maison de Santé Pluridisciplinaire La Farlède
-
La Seyne-sur-Mer, Var, Frankrike, 83500
- Maison de Santé Pluridisciplinaire Caduceus
-
Le Beausset, Var, Frankrike, 83330
- Maison de Santé Pluridisciplinaire Beaussetanne
-
Solliès-Pont, Var, Frankrike, 83210
- Maison de Santé Pluridisciplinaire Vallée du Gapeau - Sollies-Pont
-
Toulon, Var, Frankrike, 83000
- Maison de Santé Pluridisciplinaire Toulon City
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patientkonsultation i allmän praxis.
- 65 år eller äldre
Uteslutningskriterier:
- Känd hjärtsvikt.
- Patient som redan har konsulterat en kardiolog under de senaste 12 månaderna.
- Patientens motstånd att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som deltar i hjärtsviktsscreeningvägen i konsultationer av allmän medicin
|
Hjärtsvikt screeningväg i allmän medicinskonsultationer (frågeformulär, NT-ProBNP-nivå, ekokardiografisk undersökning)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastigheten för patienter med en bekräftad diagnos av hjärtsvikt
Tidsram: 2 månader
|
dvs patienter med minst en "ja" -ruta checkade in "Steg 1" och "Steg 2" i frågeformuläret, med en NT-ProBNP-nivå ≥ 125 pg/ml, och en ekokardiografisk undersökning utförd av kardiologen som bekräftar en diagnos av HF enligt 2021 ESC-riktlinjerna.
|
2 månader
|
|
Hastigheten för patienter med en obekräftad diagnos av hjärtsvikt
Tidsram: 2 månader
|
dvs alla följande patienter:
|
2 månader
|
|
Hastigheten för patienter med en obestämd diagnos av hjärtsvikt
Tidsram: 2 månader
|
Frånvaro av alla diagnostiska kriterier.
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskfaktorer för hjärtsvikt
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Närvaro av dyspné
Tidsram: Dag 1
|
Utvärdering av de viktigaste symtomen på hjärtsvikt.
|
Dag 1
|
|
Viktökning
Tidsram: Dag 1
|
Utvärdering av de viktigaste symtomen på hjärtsvikt.
|
Dag 1
|
|
Ödemens närvaro
Tidsram: Dag 1
|
Utvärdering av de viktigaste symtomen på hjärtsvikt.
|
Dag 1
|
|
Trötthet närvaro
Tidsram: Dag 1
|
Utvärdering av de viktigaste symtomen på hjärtsvikt.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Jean-Michel Tartière, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-CHITS-003
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .