筛查一般医学咨询中的心力衰竭 (DEPISTAGE IC)
筛查通用医学咨询中的心力衰竭(FIL-EAS IC DEPESTAGE)
由于其高流行率及其产生的大量人类和财务成本,心力衰竭构成了重大的公共卫生挑战。 此外,缺乏明确的筛查指南和获得护理和多专业协调的挑战,这导致了诊断延迟,导致更多的患者在更严重的临床状态下寻求护理,并需要直接进入急诊室。 因此,在更好地管理患者进入医疗保健系统方面,还有一个主要的组织挑战。 这需要制定结构化心力衰竭筛查策略。
2021年欧洲心脏病学会(ESC 2021)心力衰竭筛查指南优先确定处于危险中的个体和疾病表现的早期发现。 他们认为,在高风险组中,即使没有症状,也应使用超声心动图和生物标志物测量(NT-ProBNP)等测试来检测心力衰竭。 该指南还描述了特定的生物标志物阈值,并提出了具有定义时间表的组织框架,以促进系统筛查。
因此,有必要在涉及多专业合作的初级保健中实施心力衰竭筛查途径。
根据风险因素和症状学进行分层筛查有望提高筛查过程的积极预测价值。 此外,评估该途径的功效对于建立适合常规初级保健实践的标准化的可重复性临床方案至关重要。
这项研究是在常规临床护理的背景下进行的一项前瞻性,多中心的观察性研究。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
216
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Var
-
La Cadière-d'Azur、Var、法国、83740
- Maison de Santé Pluridisciplinaire La Cadière d'Azur
-
La Farlède、Var、法国、83210
- Maison de Santé Pluridisciplinaire La Farlède
-
La Seyne-sur-Mer、Var、法国、83500
- Maison de Santé Pluridisciplinaire Caduceus
-
Le Beausset、Var、法国、83330
- Maison de Santé Pluridisciplinaire Beaussetanne
-
Solliès-Pont、Var、法国、83210
- Maison de Santé Pluridisciplinaire Vallée du Gapeau - Sollies-Pont
-
Toulon、Var、法国、83000
- Maison de Santé Pluridisciplinaire Toulon City
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
65岁或以上的患者参加一般医学咨询中的心力衰竭筛查途径
描述
纳入标准:
- 一般实践中的患者咨询。
- 年龄65岁或以上
排除标准:
- 已知的心力衰竭。
- 在过去的12个月内已经咨询了心脏病专家的患者。
- 患者反对参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
参加通用医学咨询中心力衰竭筛查途径的患者
|
心力衰竭筛查通用医学咨询(问卷,NT-Probnp水平,超声心动图检查)
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
确认心力衰竭诊断的患者率
大体时间:2个月
|
即问卷的“步骤1”和“步骤2”中至少有一个“是”框的患者,NT-ProBNP水平≥125pg/mL,并由心脏病专家进行了超声心动图检查,根据2021 ESC指南,确认了HF的诊断。
|
2个月
|
|
心力衰竭诊断未经证实的患者率
大体时间:2个月
|
即以下所有患者:
|
2个月
|
|
心力衰竭诊断不确定的患者率
大体时间:2个月
|
缺乏所有诊断标准。
|
2个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心力衰竭的风险因素
大体时间:第一天
|
第一天
|
|
|
存在呼吸困难
大体时间:第一天
|
评估心力衰竭的主要症状。
|
第一天
|
|
体重增加
大体时间:第一天
|
评估心力衰竭的主要症状。
|
第一天
|
|
水肿的存在
大体时间:第一天
|
评估心力衰竭的主要症状。
|
第一天
|
|
存在疲劳
大体时间:第一天
|
评估心力衰竭的主要症状。
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Jean-Michel Tartière, MD、Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月14日
初级完成 (实际的)
2025年9月15日
研究完成 (实际的)
2025年9月15日
研究注册日期
首次提交
2025年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月4日
首次发布 (实际的)
2025年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月6日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.