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일반 의학 상담에서 심부전 선별 (DEPISTAGE IC)

일반 의학 상담에서 심부전 심사 (Fil-Eas IC Depistage)

심부전은 유병률이 높고 인간 및 재정적 비용이 크게 증가하여 공중 보건 문제가 발생합니다. 또한, 치료 및 다중 전문가 조정에 대한 명확한 선별 지침 및 도전 과제는 진단 지연에 기여하여 더 많은 환자가보다 심각한 임상 상태에서 치료를 받고 응급실에 직접 입원해야합니다. 따라서 환자의 의료 시스템에 입국하는 것을 더 잘 관리하는 데 큰 조직의 과제가 있습니다. 이를 위해서는 구조화 된 심부전 스크리닝 전략의 개발이 필요합니다.

심부전 스크리닝에 관한 2021 유럽 심장 학회 (ESC 2021) 지침은 위험에 처한 개인의 식별 및 질병 표현의 조기 탐지를 우선시합니다. 그들은 고위험 그룹에서 심 초음파 및 바이오 마커 측정 (NT-ProBNP)과 같은 테스트를 사용하여 증상이없는 경우에도 초기 단계에서 심부전을 감지해야한다고 제안합니다. 이 지침은 또한 특정 바이오 마커 임계 값을 묘사하고 정의 된 타임 라인이있는 조직 프레임 워크를 체계적인 스크리닝을 용이하게합니다.

따라서 다중 전문가 협력과 관련된 1 차 진료 내에서 심부전 스크리닝 경로의 구현이 필요하다.

위험 요인 및 증상에 기초한 계층화 스크리닝은 선별 과정의 긍정적 예측 가치를 향상시킬 것으로 예상된다. 또한,이 경로의 효능을 평가하는 것은 일상적인 1 차 진료 실무에 적합한 표준화되고 재현 가능한 임상 프로토콜을 확립하는 데 중요합니다.

이 연구는 일상적인 임상 치료의 맥락에서 수행 된 전향 적, 다기관 관찰 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

216

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Var
      • La Cadière-d'Azur, Var, 프랑스, 83740
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire La Cadière d'Azur
      • La Farlède, Var, 프랑스, 83210
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire La Farlède
      • La Seyne-sur-Mer, Var, 프랑스, 83500
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire Caduceus
      • Le Beausset, Var, 프랑스, 83330
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire Beaussetanne
      • Solliès-Pont, Var, 프랑스, 83210
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire Vallée du Gapeau - Sollies-Pont
      • Toulon, Var, 프랑스, 83000
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire Toulon City

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

일반 의학 상담에서 심부전 스크리닝 경로에 참여하는 65 세 이상의 환자

설명

포함 기준 :

  1. 일반적으로 환자 컨설팅.
  2. 65 세 이상

제외 기준 :

  1. 알려진 심부전.
  2. 지난 12 개월 동안 이미 심장 전문의와 상담 한 환자.
  3. 연구에 참여하기위한 환자의 반대

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
일반 의학 상담에서 심부전 스크리닝 경로에 참여하는 환자
일반 의학 상담의 심부전 스크리닝 경로 (설문지, NT-ProBNP 수준, 심 초음파 검사)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심부전 진단이 확인 된 환자의 비율
기간: 2 개월
즉, 하나 이상의 "예"상자가 설문지의 "1 단계"및 "2 단계"에서 체크인 된 환자는 NT-ProBNP 수준 ≥ 125 Pg/mL 및 2021 ESC 지침에 따른 HF 진단을 확인하는 심장 전문의가 수행 한 심 초음파 검사를 통해 체크되었습니다.
2 개월
확인되지 않은 심부전 진단을받은 환자의 비율
기간: 2 개월

즉, 다음 모든 환자 :

  • 설문지의 1과 2 단계에서 확인 된 "예"상자가없는 환자 또는 하나 이상의 "예"상자를 확인했지만 1 단계 또는 2 단계 중 하나만 확인했습니다.
  • 설문지의 "1 단계"및 "2 단계"에서 최소한 하나의 "예"상자를 가진 환자.
2 개월
불확실한 심부전 진단을받은 환자의 비율
기간: 2 개월
모든 진단 기준의 부재.
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심부전의 위험 요인
기간: 1 일
1 일
호흡 곤란의 존재
기간: 1 일
심부전의 주요 증상 평가.
1 일
체중 증가
기간: 1 일
심부전의 주요 증상 평가.
1 일
부종의 존재
기간: 1 일
심부전의 주요 증상 평가.
1 일
피로의 존재
기간: 1 일
심부전의 주요 증상 평가.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Jean-Michel Tartière, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 14일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025-CHITS-003

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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