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Screening per l'insufficienza cardiaca nelle consultazioni di medicina generale (DEPISTAGE IC)

10 aprile 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Screening per l'insufficienza cardiaca nelle consultazioni di medicina generale (Depostazione del fil-EAS)

L'insufficienza cardiaca rappresenta una significativa sfida di salute pubblica a causa della sua elevata prevalenza e dei costi umani e finanziari sostanziali che genera. Inoltre, la mancanza di linee guida e le sfide di screening chiare nell'accesso alle cure e al coordinamento multi-professionale, contribuiscono ai ritardi diagnostici, portando più pazienti a cercare cure in stati clinici più gravi e richiedere l'ammissione diretta ai dipartimenti di emergenza. Vi è quindi anche una grande sfida organizzativa nel gestire meglio l'ingresso dei pazienti nel sistema sanitario. Ciò richiede lo sviluppo di strategie strutturate di screening dell'insufficienza cardiaca.

Le linee guida della Società europea di cardiologia (ESC 2021) del 2021 sullo screening dell'insufficienza cardiaca danno la priorità all'identificazione degli individui a rischio e alla diagnosi precoce delle manifestazioni della malattia. Suggeriscono che, in gruppi ad alto rischio, test come l'ecocardiografia e la misurazione dei biomarcatori (NT-ProBNP) dovrebbero essere usati per rilevare l'insufficienza cardiaca in una fase iniziale, anche in assenza di sintomi. Le linee guida delineano anche soglie di biomarcatore specifiche e propongono quadri organizzativi con tempistiche definite per facilitare lo screening sistematico.

È quindi garantita l'implementazione di un percorso di screening dell'insufficienza cardiaca all'interno delle cure primarie che coinvolgono la cooperazione multi-professionale.

Stratificare lo screening basato su fattori di rischio e sintomatologia dovrebbe migliorare il valore predittivo positivo del processo di screening. Inoltre, la valutazione dell'efficacia di questo percorso è cruciale per stabilire un protocollo clinico standardizzato e riproducibile adatto per la pratica di cure primarie di routine.

Questo studio è uno studio osservazionale prospettico, multicentrico condotto nel contesto dell'assistenza clinica di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

216

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Var
      • La Cadière-d'Azur, Var, Francia, 83740
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire La Cadière d'Azur
      • La Farlède, Var, Francia, 83210
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire La Farlède
      • La Seyne-sur-Mer, Var, Francia, 83500
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire Caduceus
      • Le Beausset, Var, Francia, 83330
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire Beaussetanne
      • Solliès-Pont, Var, Francia, 83210
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire Vallée du Gapeau - Sollies-Pont
      • Toulon, Var, Francia, 83000
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire Toulon City

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 65 anni partecipanti al percorso di screening dell'insufficienza cardiaca nelle consultazioni di medicina generale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Consulenza del paziente in pratica generale.
  2. Di età pari o superiore a 65 anni

Criteri di esclusione:

  1. Insufficienza cardiaca conosciuta.
  2. Paziente che ha già consultato un cardiologo negli ultimi 12 mesi.
  3. Opposizione del paziente per partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti che partecipano al percorso di screening dell'insufficienza cardiaca nelle consultazioni di medicina generale
Altro: Percorso di screening dell'insufficienza cardiaca
Percorso di screening per insufficienza cardiaca nelle consultazioni di medicina generale (questionario, livello NT-proBNP, esame ecocardiografico)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di pazienti con diagnosi confermata di insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 2 mesi
cioè pazienti con almeno una casella "Sì" controllata in "Passaggio 1" e "Passaggio 2" del questionario, con un livello NT-PROBNP ≥ 125 pg/mL e un esame ecocardiografico eseguito dal cardiologo che conferma una diagnosi di HF secondo le linee guida ESC 2021.
2 mesi
Tasso di pazienti con diagnosi non confermata di insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 2 mesi

cioè tutti i seguenti pazienti:

  • I pazienti con caselle NO "Sì" sono state selezionate nei passaggi 1 e 2 del questionario o una o più caselle "Sì" selezionate ma solo in uno dei passaggi 1 o 2.
  • Pazienti con almeno una casella "Sì" controllata in "Passaggio 1" e "Passaggio 2" del questionario ma con un livello NT-ProBNP <125 pg/mL.
2 mesi
Tasso di pazienti con una diagnosi indeterminata di insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 2 mesi
Assenza di tutti i criteri diagnostici.
2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio per l'insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Presenza di dispnea
Lasso di tempo: Giorno 1
Valutazione dei principali sintomi dell'insufficienza cardiaca.
Giorno 1
Aumento di peso
Lasso di tempo: Giorno 1
Valutazione dei principali sintomi dell'insufficienza cardiaca.
Giorno 1
Presenza di edema
Lasso di tempo: Giorno 1
Valutazione dei principali sintomi dell'insufficienza cardiaca.
Giorno 1
Presenza di affaticamento
Lasso di tempo: Giorno 1
Valutazione dei principali sintomi dell'insufficienza cardiaca.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Collaboratori

Roche Diagnostic Ltd.
Cerballiance

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jean-Michel Tartière, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-CHITS-003

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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