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Triagem para insuficiência cardíaca em consultas gerais de medicina (DEPISTAGE IC)

Triagem para insuficiência cardíaca em consultas gerais de medicina (depistagem FIL-EAS IC)

A insuficiência cardíaca representa um desafio significativo em saúde pública devido à sua alta prevalência e aos custos humanos e financeiros substanciais que ele gera. Além disso, a falta de diretrizes e desafios de triagem clara no acesso a atendimento e coordenação multiprofissional, contribuem para atrasos diagnósticos, levando mais pacientes a procurar atendimento em estados clínicos mais graves e exigindo admissão direta aos departamentos de emergência. Portanto, existe também um grande desafio organizacional para gerenciar melhor a entrada de pacientes no sistema de saúde. Isso requer o desenvolvimento de estratégias estruturadas de triagem de insuficiência cardíaca.

As diretrizes de 2021 Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC 2021) sobre a triagem de insuficiência cardíaca priorizam a identificação de indivíduos em risco e a detecção precoce de manifestações de doenças. Eles sugerem que, em grupos de alto risco, testes como ecocardiografia e medição de biomarcadores (NT-proBNP) devem ser usados ​​para detectar insuficiência cardíaca em um estágio inicial, mesmo na ausência de sintomas. As diretrizes também delineam limiares específicos de biomarcadores e propõem estruturas organizacionais com cronogramas definidos para facilitar a triagem sistemática.

A implementação de uma via de triagem de insuficiência cardíaca na atenção primária envolvendo cooperação multiprofissional é, portanto, necessária.

A triagem estratificadora com base em fatores de risco e a sintomatologia deve aumentar o valor preditivo positivo do processo de triagem. Além disso, a avaliação da eficácia dessa via é crucial para estabelecer um protocolo clínico padronizado e reproduzível adequado para a prática de atenção primária de rotina.

Este estudo é um estudo observacional prospectivo, multicêntrico, realizado no contexto de cuidados clínicos de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

216

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Var
      • La Cadière-d'Azur, Var, França, 83740
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire La Cadière d'Azur
      • La Farlède, Var, França, 83210
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire La Farlède
      • La Seyne-sur-Mer, Var, França, 83500
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire Caduceus
      • Le Beausset, Var, França, 83330
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire Beaussetanne
      • Solliès-Pont, Var, França, 83210
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire Vallée du Gapeau - Sollies-Pont
      • Toulon, Var, França, 83000
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire Toulon City

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com 65 anos ou mais participam do caminho de triagem de insuficiência cardíaca em consultas gerais de medicina

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Consultoria de pacientes em prática geral.
  2. Com 65 anos ou mais

Critérios de exclusão:

  1. Insuficiência cardíaca conhecida.
  2. Paciente que já consultou um cardiologista nos últimos 12 meses.
  3. Oposição do paciente para participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes que participam do caminho de triagem de insuficiência cardíaca nas consultas gerais de medicina
Caminho de triagem de insuficiência cardíaca em consultas gerais de medicina (questionário, nível de NT-proBNP, exame ecocardiográfico)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de pacientes com um diagnóstico confirmado de insuficiência cardíaca
Prazo: 2 meses
isto é, pacientes com pelo menos uma caixa "sim" verificados "Etapa 1" e "Etapa 2" do questionário, com um nível de NT-proBNP ≥ 125 pg/mL e um exame ecocardiográfico realizado pelo cardiologista confirmando um diagnóstico de HF de acordo com as diretrizes de 2021 ESC.
2 meses
Taxa de pacientes com um diagnóstico não confirmado de insuficiência cardíaca
Prazo: 2 meses

ou seja, todos os seguintes pacientes:

  • Pacientes sem caixas "sim" verificadas nas etapas 1 e 2 do questionário ou uma ou mais caixas "sim" verificadas, mas em apenas uma das etapas 1 ou 2.
  • Pacientes com pelo menos uma caixa "sim" verificados "Etapa 1" e "Etapa 2" do questionário, mas com um nível de NT-proBNP <125 pg/ml.
2 meses
Taxa de pacientes com diagnóstico indeterminado de insuficiência cardíaca
Prazo: 2 meses
Ausência de todos os critérios de diagnóstico.
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores de risco para insuficiência cardíaca
Prazo: Dia 1
Dia 1
Presença de dispnéia
Prazo: Dia 1
Avaliação dos principais sintomas de insuficiência cardíaca.
Dia 1
Ganho de peso
Prazo: Dia 1
Avaliação dos principais sintomas de insuficiência cardíaca.
Dia 1
Presença de edema
Prazo: Dia 1
Avaliação dos principais sintomas de insuficiência cardíaca.
Dia 1
Presença de fadiga
Prazo: Dia 1
Avaliação dos principais sintomas de insuficiência cardíaca.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jean-Michel Tartière, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-CHITS-003

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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