- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06865053
Triagem para insuficiência cardíaca em consultas gerais de medicina (DEPISTAGE IC)
Triagem para insuficiência cardíaca em consultas gerais de medicina (depistagem FIL-EAS IC)
A insuficiência cardíaca representa um desafio significativo em saúde pública devido à sua alta prevalência e aos custos humanos e financeiros substanciais que ele gera. Além disso, a falta de diretrizes e desafios de triagem clara no acesso a atendimento e coordenação multiprofissional, contribuem para atrasos diagnósticos, levando mais pacientes a procurar atendimento em estados clínicos mais graves e exigindo admissão direta aos departamentos de emergência. Portanto, existe também um grande desafio organizacional para gerenciar melhor a entrada de pacientes no sistema de saúde. Isso requer o desenvolvimento de estratégias estruturadas de triagem de insuficiência cardíaca.
As diretrizes de 2021 Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC 2021) sobre a triagem de insuficiência cardíaca priorizam a identificação de indivíduos em risco e a detecção precoce de manifestações de doenças. Eles sugerem que, em grupos de alto risco, testes como ecocardiografia e medição de biomarcadores (NT-proBNP) devem ser usados para detectar insuficiência cardíaca em um estágio inicial, mesmo na ausência de sintomas. As diretrizes também delineam limiares específicos de biomarcadores e propõem estruturas organizacionais com cronogramas definidos para facilitar a triagem sistemática.
A implementação de uma via de triagem de insuficiência cardíaca na atenção primária envolvendo cooperação multiprofissional é, portanto, necessária.
A triagem estratificadora com base em fatores de risco e a sintomatologia deve aumentar o valor preditivo positivo do processo de triagem. Além disso, a avaliação da eficácia dessa via é crucial para estabelecer um protocolo clínico padronizado e reproduzível adequado para a prática de atenção primária de rotina.
Este estudo é um estudo observacional prospectivo, multicêntrico, realizado no contexto de cuidados clínicos de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Var
-
La Cadière-d'Azur, Var, França, 83740
- Maison de Santé Pluridisciplinaire La Cadière d'Azur
-
La Farlède, Var, França, 83210
- Maison de Santé Pluridisciplinaire La Farlède
-
La Seyne-sur-Mer, Var, França, 83500
- Maison de Santé Pluridisciplinaire Caduceus
-
Le Beausset, Var, França, 83330
- Maison de Santé Pluridisciplinaire Beaussetanne
-
Solliès-Pont, Var, França, 83210
- Maison de Santé Pluridisciplinaire Vallée du Gapeau - Sollies-Pont
-
Toulon, Var, França, 83000
- Maison de Santé Pluridisciplinaire Toulon City
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Consultoria de pacientes em prática geral.
- Com 65 anos ou mais
Critérios de exclusão:
- Insuficiência cardíaca conhecida.
- Paciente que já consultou um cardiologista nos últimos 12 meses.
- Oposição do paciente para participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes que participam do caminho de triagem de insuficiência cardíaca nas consultas gerais de medicina
|
Caminho de triagem de insuficiência cardíaca em consultas gerais de medicina (questionário, nível de NT-proBNP, exame ecocardiográfico)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de pacientes com um diagnóstico confirmado de insuficiência cardíaca
Prazo: 2 meses
|
isto é, pacientes com pelo menos uma caixa "sim" verificados "Etapa 1" e "Etapa 2" do questionário, com um nível de NT-proBNP ≥ 125 pg/mL e um exame ecocardiográfico realizado pelo cardiologista confirmando um diagnóstico de HF de acordo com as diretrizes de 2021 ESC.
|
2 meses
|
|
Taxa de pacientes com um diagnóstico não confirmado de insuficiência cardíaca
Prazo: 2 meses
|
ou seja, todos os seguintes pacientes:
|
2 meses
|
|
Taxa de pacientes com diagnóstico indeterminado de insuficiência cardíaca
Prazo: 2 meses
|
Ausência de todos os critérios de diagnóstico.
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fatores de risco para insuficiência cardíaca
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
|
Presença de dispnéia
Prazo: Dia 1
|
Avaliação dos principais sintomas de insuficiência cardíaca.
|
Dia 1
|
|
Ganho de peso
Prazo: Dia 1
|
Avaliação dos principais sintomas de insuficiência cardíaca.
|
Dia 1
|
|
Presença de edema
Prazo: Dia 1
|
Avaliação dos principais sintomas de insuficiência cardíaca.
|
Dia 1
|
|
Presença de fadiga
Prazo: Dia 1
|
Avaliação dos principais sintomas de insuficiência cardíaca.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jean-Michel Tartière, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-CHITS-003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .