2〜12歳の子供の親のための簡単な仮想セミナーシリーズの調査
テレヘルスを通じて提供される普遍的な介入としての選択された子供のトリプルPのさらなる評価
この臨床試験の目標は、実質的に提供された短い肯定的な子育てセミナーシリーズが、健康な子どもの発達をサポートし、良い行動を促進し、不正行為を管理するための追加のツールと戦略を教え、2〜12歳の子供の親の子育てと子どもの結果を改善するのに役立つかどうかを判断することです。
それが答えることを目的としている主な質問は、親が介入に満足し、戦略が役立つかつ許容可能な戦略を見つけるか、介入が子育て行動の変化(例えば、肯定的な子育て)と子どもの転帰(感情的および行動上の問題など)につながるかどうか、そしてセミナーからの積極的な議論を削除することに、子育てスキルを改善する能力に影響を与える方法です。
研究者は、3つのグループを比較します。グループディスカッションでセミナーを受け取る親、グループディスカッションなしでセミナーを受け取る親、ウェイトリストの保護者。 これは、グループの議論が子育ての慣行と子どもの結果のより大きな改善につながるかどうかを判断するのに役立ちます。
参加者は、TeleHealthを介して3つのオンライン子育てセミナーに参加しました(セミナーグループに割り当てられた場合)。 彼らは、セミナーの前、最中、後に調査を完了し、経験を共有し、フィードバックを提供しました。 WaitListグループの参加者は、調査の開始時と終わりに調査を完了し、調査期間後にセミナーに参加します。
調査の概要
詳細な説明
適応的な子育て行動を促進し、若者の内在化と外部化の問題を防ぐための子育て介入の有効性にもかかわらず、診療所、民間職、または医療施設で1対1の形式でサービスを提供する高度に訓練されたメンタルヘルスプロフェッショナルの現在のメンタルヘルス治療のモデルは持続可能ではありません。 そのため、メンタルヘルスサービスのアクセシビリティとスケーラビリティを高める方法を特定するための緊急の必要性があり、メンタルヘルスサービスを必要とする子供とそれらにアクセスできる人との間の十分に文書化されたギャップを減らすことができます。 したがって、現在のランダム化比較試験の目標は、2歳から12歳までの子供を持つ親のための短い(つまり3セッション)セミナーシリーズの実現可能性、許容性、および予備的な有効性を調査することです。 さらに、このプロジェクトは、親が質問をし、精神衛生プロバイダーとスキルの実装について話し合う能力が治療の有効性に必要かどうかを評価します。
ベースライン調査を完了した後、適格な親は、ブロックランダム化を使用して条件にランダムに割り当てられました。 介入としての介入状態(つまり、90分間の状態)に割り当てられた親の場合、セミナーは、選択された子供のトリプルPで完全に認定された2人のマスターレベルのセラピストによってライブで提供されました。 参加は、セミナーと質の高い時期を通じて共同リーダーによって奨励されました。
積極的なディスカッションコンポーネント(つまり、60分間の状態)なしで介入に割り当てられた親の場合、セミナーコンテンツは、資料の標準化を確保し、アクティブな参加ではなく情報を受け取ることに焦点を当てた環境を作成するためにセミナーをライブでリードした同じ2人の共同リーダーによって事前に録音されました。 これらの会議中、参加者はミュートを解除することを許可されず、会議のホスト(つまり、リーダー)のみにメッセージを送ることができました。
同じセミナーコンテンツは、両方の介入条件でカバーされていました。 セミナーには、前向きな子育て、自信を持って有能な子供を育て、回復力のある子供を育てる力が含まれていました。
最終セミナーに出席してから約2か月と4か月間、両親に連絡を受け、30分間のフォローアップ調査を完了し、その補償が行われました。 両親が各セミナーに出席した日付は記録され、両親は最後のセミナーに出席した後、約2か月と4か月間に連絡しました(または3つのセミナーすべてに出席しなかった場合、セミナーに出席する最後の機会)。 ウェイトリスト制御条件の親は、登録コホートの介入条件に割り当てられたセミナーに提供された後、約2ヶ月と4か月間に連絡しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Lubbock、Texas、アメリカ、79409
- Texas Tech University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 親はテキサス州に居住する必要があります
- 親は2〜12歳の少なくとも1人の子供を持たなければなりませんでした
- 子供は2週間ごとに少なくとも1晩は親と一緒に暮らさなければなりませんでした
除外基準:
- 親はセミナーの内容を理解し、学習関連の調査を完全に理解するのに十分な英語の習熟度を持っていませんでした
- 親はインターネットにアクセスできず、ズームプラットフォームを使用してセミナーに参加できませんでした
- 子供は現在、メンタルヘルスサービスに参加していました
- 子供は研究から1か月以内に精神科薬を服用し始めました
- 親は現在、メンタルヘルスサービスに参加しています
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入 - 通常
アクティブディスカッションコンポーネントを備えた90分の肯定的な子育てセミナー
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Telehealthを通じて配信された選択された子トリプルPポジティブな子育てセミナーシリーズ
他の名前:
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実験的:アクティブなディスカッションコンポーネントのない介入
アクティブなディスカッションコンポーネントのない60分間の肯定的な子育てセミナー
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Telehealthを通じて配信された選択された子トリプルPポジティブな子育てセミナーシリーズ
他の名前:
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介入なし:ウェイトリストコントロール
評価のみのウェイトリスト制御条件
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の満足
時間枠:毎週、介入完了を通じて、平均3週間。
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介入条件に割り当てられた親は、各セミナーの後に親満足度調査の修正された8項目バージョンを完了しました。
応答オプションは、1(貧弱で、間違いなく、まったくそうではない)から7(優れている、はい、間違いなく、または非常に)の範囲でした。
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毎週、介入完了を通じて、平均3週間。
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受容性
時間枠:毎週、介入完了を通じて、平均3週間。
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介入条件に割り当てられた親は、治療許容性評価フォームの修正された9項目バージョンを完了しました。
応答オプションは、1(まったくない)から7(非常に)の範囲でした。
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毎週、介入完了を通じて、平均3週間。
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ポジティブな子育て
時間枠:ベースライン、2か月、および4か月のフォローアップ評価。
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すべての親は、積極的な子育て(6項目)、肯定的な強化(4項目)、暖かさ(3項目)、およびサポート(3項目)サブスケールで構成される子育てスケールの多次元評価の16項目の肯定的な子育て測定を完了しました。
応答オプションは、親がさまざまな子育て行動に従事した頻度を反映して、1(決して)から5(常に)の範囲でした。
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ベースライン、2か月、および4か月のフォローアップ評価。
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否定的な子育て
時間枠:ベースライン、2か月、および4か月のフォローアップ評価。
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すべての親は、敵意(7項目)、物理的コントロール(4項目)、およびLAX制御(7項目)サブスケールで構成される子育てスケールの多次元評価の18項目の否定的な子育て複合尺度を完了しました。
応答オプションは、親がさまざまな子育て行動に従事した頻度を反映して、1(決して)から5(常に)の範囲でした。
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ベースライン、2か月、および4か月のフォローアップ評価。
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親の心理的コントロール
時間枠:ベースライン、2か月、および4か月のフォローアップ評価。
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すべての親は、心理的コントロールスケールである若者の自己報告に基づいた8項目の親の心理的制御尺度を完了しました。
応答オプションは、親がさまざまな子育て行動に従事した頻度を反映して、1(決して)から5(常に)の範囲でした。
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ベースライン、2か月、および4か月のフォローアップ評価。
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効果的な子育て戦略に関する親の知識
時間枠:ベースライン、2か月、および4か月のフォローアップ評価。
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すべての親は、子育て戦略尺度の知識の16項目の短いバージョンを完了しました。
親は、親が質問に記載されている状況をとるための最も効果的な行動を反映する1つの回答を選択しました。
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ベースライン、2か月、および4か月のフォローアップ評価。
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親の希望
時間枠:ベースライン、毎週、介入完了(平均3週間)、2か月、および4か月のフォローアップ評価を通じて。
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すべての親は、子育て規模のための5項目の希望を完了しました。
応答オプションは、1(間違いなく偽)から8(間違いなく真実)の範囲でした。
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ベースライン、毎週、介入完了(平均3週間)、2か月、および4か月のフォローアップ評価を通じて。
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親の自己効力感
時間枠:ベースライン、毎週、介入完了(平均3週間)、2か月、および4か月のフォローアップ評価を通じて。
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すべての親は、5項目の短い親の自己効力感スケールを完了しました。
応答オプションは、1(強く同意しない)から5(強く同意する)の範囲であり、各声明にどれだけ同意したかを示しました。
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ベースライン、毎週、介入完了(平均3週間)、2か月、および4か月のフォローアップ評価を通じて。
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世界的な満足
時間枠:2ヶ月
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介入条件に割り当てられた親も、8項目のクライアント満足度アンケートを完了しました。
応答オプションは、1(私のニーズのどれも満たされておらず、非常に不満がありません)から4(私のニーズのほとんどすべてが満たされ、非常に満足している)の範囲でした。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの感情的および行動的困難
時間枠:ベースライン、2か月、および4か月のフォローアップ評価。
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すべての親は、25項目の強みと困難アンケートを完了しました。
この尺度は、感情的な問題(5項目)、行動の問題(5項目)、多動(5項目)、ピアの問題(5項目)、および向社会的行動(5項目)サブスケールで構成されています。
各サブスケールは、5つのサブスケールすべての複合であり、全体的な感情的および行動的困難を反映する総難易度スケールとともに、結果として検討されます。
応答オプションは0(真ではない)から2(確かに真)の範囲で、子供がさまざまな困難を経験する頻度を反映しています。
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ベースライン、2か月、および4か月のフォローアップ評価。
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子どもの感情調節不全
時間枠:ベースライン、2か月、および4か月のフォローアップ評価。
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すべての親は、24項目の感情調節不全インベントリを完了しました。
応答オプションは、子供が示すさまざまな感情と行動の重症度を反映して、0(まったくない)から4(非常に深刻な)の範囲でした。
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ベースライン、2か月、および4か月のフォローアップ評価。
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子どもの感情規制
時間枠:ベースライン、2か月、および4か月のフォローアップ評価。
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すべての親は、感情規制チェックリストの8項目の感情規制サブスケールを完了しました。
応答オプションは、子供がさまざまな感情や行動を示す頻度を反映して、0(決して)から3(ほとんど常に)の範囲でした。
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ベースライン、2か月、および4か月のフォローアップ評価。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:John L. Cooley, Ph.D.、University of Florida
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sumargi A, Sofronoff K, Morawska A. A Randomized-Controlled Trial of the Triple P-Positive Parenting Program Seminar Series with Indonesian Parents. Child Psychiatry Hum Dev. 2015 Oct;46(5):749-61. doi: 10.1007/s10578-014-0517-8.
- Sanders, M., Prior, J., & Ralph, A. (2009). An evaluation of a brief universal seminar series on positive parenting: A feasibility study. Journal of Children's Services, 4(1), 4-20. https://doi.org/10.1108/17466660200900002
- Foskolos, K., Gardner, F., & Montgomery, P. (2023). Brief parenting seminars for preventing child behavioral and emotional difficulties: A pilot randomized controlled trial. Journal of Child and Family Studies, 32(10), 3063-3075. https://doi.org/10.1007/s10826-023-02653-6
- Ricker BT, Cooley JL, Dennis VE, Streicher BE, Mitchell TB, Cummings C, Singer J. Evaluating A Brief Telehealth Positive Parenting Intervention: A Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2026 Mar 21. doi: 10.1007/s11121-026-01894-3. Online ahead of print.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2023-1035c
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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