Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání krátké série virtuálního semináře pro rodiče dětí ve věku 2-12

26. března 2026 aktualizováno: John Cooley, Texas Tech University

Další vyhodnocení vybraného dítěte Triple P jako univerzálního zásahu poskytovaného prostřednictvím telehealth

Cílem tohoto klinického hodnocení je zjistit, zda krátká pozitivní rodičovská seminární série doručená prakticky pomáhá učit rodičům další nástroje a strategie na podporu zdravého rozvoje dítěte, podporuje dobré chování a řídí nesprávné chování a zároveň zlepšuje rodičovské postupy a výsledky dětí pro rodiče ve věku 2–12 let.

Hlavními otázkami, na které je třeba odpovědět, jsou, zda jsou rodiče spokojeni s intervencí a považují strategie užitečné a přijatelné, zda zásah vede ke změnám v rodičovském chování (např. Pozitivní rodičovství) a výsledky dítěte (např. Emocionální a behaviorální problémy), a jak aktivní diskusi z seminářů ovlivňuje jejich rodičovské dovednosti a jejich dítěte a jejich dítě.

Vědci budou porovnat tři skupiny: rodiče, kteří dostávají semináře se skupinovou diskusí, rodiče dostávají semináře bez skupinové diskuse a rodiče na čekací listině. To pomůže určit, zda skupinové diskuse vedou k většímu zlepšení rodičovských postupů a výsledků dětí.

Účastníci se zúčastnili tří seminářů o rodičovství online prostřednictvím Telehealth (pokud jsou přiřazeni ke semináři). Dokončili průzkumy před, během a po seminářích, aby se podělili o své zkušenosti a poskytli zpětnou vazbu. Účastníci skupiny Waitlist Group dokončili průzkumy na začátku a na konci studie a po období studia se budou účastnit seminářů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory účinnosti intervencí rodičovství při podpoře adaptivního chování chovu dětí a prevenci internalizace mládeže a externalizace problémů, náš současný model pro léčbu duševního zdraví, který zahrnuje vysoce vyškolený odborník na duševní zdraví poskytující služby ve formátu one-on-one na klinice, soukromé kanceláři nebo zdravotnickém zařízení. Proto existuje naléhavá potřeba identifikovat způsoby, jak zvýšit dostupnost a škálovatelnost služeb v oblasti duševního zdraví, aby se snížila dobře zdokumentovaná mezera mezi dětmi a rodinami, které potřebují služby duševního zdraví, a ty, kteří k nim mají přístup. Cílem současné randomizované kontrolované studie je proto prozkoumat proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost krátké semináře (tj. 3 relace) pro rodiče s dětmi ve věku 2 až 12 let, která byla nabídnuta prostřednictvím telehealth ke zvýšení dostupnosti. Tento projekt navíc vyhodnotí, zda je schopnost rodičů klást otázky a diskutovat o implementaci dovedností s poskytovatelem duševního zdraví pro účinnost léčby, vzhledem k tomu, že programy, které nevyžadují poskytovatele pro implementaci, mají potenciál pro větší škálovatelnost.

Po dokončení základního průzkumu byli způsobilí rodiče náhodně přiřazeni ke stavu pomocí blokové randomizace. U rodičů přidělených k intervenci-obvyklému stavu (tj. 90minutový stav) byly semináře dodávány živě dvěma pánové terapeuti, kteří byli plně akreditováni ve vybraných dětských trojnásobných P. Semináře se skládaly z 60 minut seminárního obsahu (tj. Diskuse o různých rodičovských strategiích), přičemž 30minutová doba. Účast byla podporována spoluzakladateli během seminářů a období otázek a odpovědí.

U rodičů přiřazených k zásahu bez aktivní diskusní složky (tj. 60minutového stavu) byl obsah semináře předem nahrán stejnými dvěma spoluzakladateli, kteří vedli semináře, aby zajistili standardizaci materiálu a vytvořili prostředí zaměřené spíše na přijímání informací než na aktivní účast. Během těchto schůzek neměli účastníci dovoleno se uhradit a byli schopni poslat pouze hostitele schůzky (tj. Vůdce).

Stejný obsah semináře byl pokryt v obou intervenčních podmínkách. Semináře zahrnovaly sílu pozitivního rodičovství, zvyšování sebevědomých, kompetentních dětí a výchovu odolných dětí.

Přibližně 2 měsíce a 4 měsíce po účasti na závěrečném semináři byli rodiče kontaktováni, aby dokončili 30minutový následný průzkum, pro který byli kompenzováni. Data, která se rodiče zúčastnili každého semináře, byla zaznamenána a rodiče byli kontaktováni přibližně o 2 měsíce a 4 měsíce po jejich posledním zúčastněném semináři (nebo jejich poslední příležitosti zúčastnit se semináře, pokud se nezúčastnili všech tří seminářů). Rodiče v podmínkách kontroly čekací listiny byli kontaktováni přibližně o 2 měsíce a 4 měsíce poté, co byl poslední seminář nabídnuta přiřazeným k intervenčním podmínkám v jejich kohortě zápisu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

123

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79409
        • Texas Tech University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič musí bydlet ve státě Texas
  • Rodič musel mít alespoň jedno dítě ve věku 2-12 let
  • Dítě muselo žít s rodičem alespoň jednu noc každé 2 týdny

Kritéria pro vyloučení:

  • Rodič neměl dostatečnou znalost angličtiny, aby pochopil obsah semináře a úplné průzkumy související s studiem
  • Rodič neměl přístup na internet a/nebo se nemohl zúčastnit seminářů pomocí platformy Zoom
  • Dítě se v současné době účastnilo služeb duševního zdraví
  • Dítě začalo užívat psychiatrické léky do 1 měsíce od studie
  • Rodič se v současné době účastnil služeb duševního zdraví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence-jako obvyklá
90minutové pozitivní rodičovské semináře s aktivní diskusní komponentou
Behaviorální: Série pozitivního rodičovského semináře
Vybrané dítě Triple P Pozitivní rodičovské semináře dodávané prostřednictvím telehealth
Ostatní jména:
  • Vybrané dítě Triple P
Experimentální: Zásah bez aktivní diskusní složky
60minutové pozitivní rodičovské semináře bez aktivní diskusní složky
Behaviorální: Série pozitivního rodičovského semináře
Vybrané dítě Triple P Pozitivní rodičovské semináře dodávané prostřednictvím telehealth
Ostatní jména:
  • Vybrané dítě Triple P
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Podmínka kontroly pouze pro hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost rodičů
Časové okno: Týdenní, po dokončení intervence, průměr 3 týdny.
Rodiče přiřazeni k intervenčnímu stavu dokončili po každém semináři upravenou verzi průzkumu spokojenosti s rodičem. Možnosti odezvy se pohybovaly od 1 (chudé, ne rozhodně ne, nebo vůbec ne) do 7 (vynikající, ano, rozhodně nebo moc).
Týdenní, po dokončení intervence, průměr 3 týdny.
Přijatelnost
Časové okno: Týdenní, po dokončení intervence, průměr 3 týdny.
Rodiče přiřazeni k intervenčnímu stavu dokončili upravenou verzi 9-bodové verze hodnocení přijatelnosti léčby. Možnosti odezvy se pohybovaly od 1 (vůbec) do 7 (velmi).
Týdenní, po dokončení intervence, průměr 3 týdny.
Pozitivní rodičovství
Časové okno: Základní, 2měsíční a čtyřměsíční následná hodnocení.
Všichni rodiče dokončili 16-bodové pozitivní rodičovské kompozitní měřítko vícerozměrného hodnocení rodičovské stupnice, které se skládalo z proaktivního rodičovství (6-bodů), pozitivního posílení (4 položky), teplu (3-body) a podpůrné hodnoty. Možnosti odezvy se pohybovaly od 1 (nikdy) do 5 (vždy) odrážejících frekvenci, s jakou se rodiče zapojili do různých rodičovských chování.
Základní, 2měsíční a čtyřměsíční následná hodnocení.
Negativní rodičovství
Časové okno: Základní, 2měsíční a čtyřměsíční následná hodnocení.
Všichni rodiče dokončili 18-bodové negativní rodičovské kompozitní měřítko vícerozměrného hodnocení rodičovské stupnice, které se skládalo z nepřátelství (7 položek), fyzické kontroly (4-body) a laxní kontroly (7-bodové) dílčích stupnic. Možnosti odezvy se pohybovaly od 1 (nikdy) do 5 (vždy) odrážejících frekvenci, s jakou se rodiče zapojili do různých rodičovských chování.
Základní, 2měsíční a čtyřměsíční následná hodnocení.
Rodičovská psychologická kontrola
Časové okno: Základní, 2měsíční a čtyřměsíční následná hodnocení.
Všichni rodiče dokončili 8-bodovou rodičovskou psychologickou kontrolu, která je založena na stupnici psychologické kontroly-samostatně pro mládež. Možnosti odezvy se pohybovaly od 1 (nikdy) do 5 (vždy) odrážejících frekvenci, s jakou se rodiče zapojili do různých rodičovských chování.
Základní, 2měsíční a čtyřměsíční následná hodnocení.
Rodičovské znalosti efektivních rodičovských strategií
Časové okno: Základní, 2měsíční a čtyřměsíční následná hodnocení.
Všichni rodiče dokončili 16-bodovou krátkou verzi škály znalostí rodičovských strategií. Rodiče si vybrali jednu odpověď, která by odrážela nejúčinnější opatření pro rodiče, aby se v této otázce přijala situace.
Základní, 2měsíční a čtyřměsíční následná hodnocení.
Rodičovská naděje
Časové okno: Základní, týdně, prostřednictvím dokončení intervence (průměr 3 týdny), 2měsíční a čtyřměsíční následná hodnocení.
Všichni rodiče dokončili pětipodnikovou naději pro rodičovské měřítko. Možnosti odezvy se pohybovaly od 1 (určitě nepravdivé) do 8 (rozhodně pravdivé), což naznačuje, jak moc souhlasí nebo nesouhlasí s každou položkou.
Základní, týdně, prostřednictvím dokončení intervence (průměr 3 týdny), 2měsíční a čtyřměsíční následná hodnocení.
Rodičovská soběstačnost
Časové okno: Základní, týdně, prostřednictvím dokončení intervence (průměr 3 týdny), 2měsíční a čtyřměsíční následná hodnocení.
Všichni rodiče dokončili 5-bodovou krátkou stupnici rodičovské soběstačnosti. Možnosti odezvy se pohybovaly od 1 (silně nesouhlasí) do 5 (silně souhlasí), což naznačuje, kolik s každým prohlášením souhlasili.
Základní, týdně, prostřednictvím dokončení intervence (průměr 3 týdny), 2měsíční a čtyřměsíční následná hodnocení.
Globální spokojenost
Časové okno: 2 měsíce
Rodiče přiřazeni k intervenční podmínce také vyplnili dotazník spokojenosti klientů 8 položek. Možnosti reakce se pohybovaly od 1 (žádná z mých potřeb nebyla splněna, docela nespokojená) do 4 (téměř všechny mé potřeby byly splněny, velmi spokojené).
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emocionální a behaviorální potíže
Časové okno: Základní, 2měsíční a čtyřměsíční následná hodnocení.
Všichni rodiče vyplnili dotazník o výkonu 25 položek a obtíží. Toto opatření se skládá z emocionálních problémů (5 položek), problémů s prováděním (5 položek), hyperaktivity (5 položek), vrstevnických problémů (5 položek) a prosociálního chování (5 položek) dílčích stupnic. Každé dílčí měřítko bude prozkoumáno jako výsledek, spolu s měřítkem celkových obtíží, která je složena ze všech pěti dílčích stupnic a odráží celkové emoční a behaviorální potíže. Možnosti odezvy se pohybovaly od 0 (ne pravdivé) do 2 (určitě pravdivé) a odrážejí, jak často děti mají různé potíže.
Základní, 2měsíční a čtyřměsíční následná hodnocení.
Dysregulace emocí pro děti
Časové okno: Základní, 2měsíční a čtyřměsíční následná hodnocení.
Všichni rodiče dokončili inventarizaci dysregulace 24 položek. Možnosti odezvy se pohybovaly od 0 (vůbec) do 4 (velmi závažných) odrážejících závažnost různých emocí a chování, které vykazuje děti.
Základní, 2měsíční a čtyřměsíční následná hodnocení.
Regulace emocí pro děti
Časové okno: Základní, 2měsíční a čtyřměsíční následná hodnocení.
Všichni rodiče dokončili pododstavec regulace emocí pro emoce 8 položek kontrolního seznamu emocí. Možnosti odezvy se pohybovaly od 0 (nikdy) do 3 (téměř vždy) odrážející frekvenci, s jakou děti vykazovaly různé emoce a chování.
Základní, 2měsíční a čtyřměsíční následná hodnocení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Tech University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John L. Cooley, Ph.D., University of Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2023-1035c

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozitivní rodičovské dovednosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit