Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af en kort virtuel seminarserie for forældre til børn i alderen 2-12

26. marts 2026 opdateret af: John Cooley, Texas Tech University

Yderligere evaluering af udvalgt barn Triple P som en universel indgriben leveret gennem telehealth

Målet med dette kliniske forsøg er at afgøre, om en kort positiv forældremyndighedsserie leveres næsten hjælper med at undervise forældre yderligere værktøjer og strategier til at støtte sund børns udvikling, tilskynde til god opførsel og styre forkert adfærd, mens de forbedrer forældrepraksis og børns resultater for forældre til børn i alderen 2-12 år.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er, om forældre er tilfredse med interventionen og finder strategierne nyttige og acceptable, om interventionen fører til ændringer i forældreadfærd (f.eks. Positive forældre) og børns resultater (f.eks. Følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer), og hvordan fjernelse af den aktive diskussion fra seminarerne påvirker forældrenes evne til at forbedre deres parentesfærdigheder og deres børns resultater.

Forskere vil sammenligne tre grupper: forældre, der modtager seminarerne med en gruppediskussion, forældre, der modtager seminarerne uden en gruppediskussion, og forældre på en venteliste. Dette vil hjælpe med at afgøre, om gruppediskussioner fører til større forbedringer i forældrepraksis og børns resultater.

Deltagerne deltog i tre online forældremyndighed via telehealth (hvis de blev tildelt en seminargruppe). De afsluttede undersøgelser før, under og efter seminarerne for at dele deres oplevelser og give feedback. Deltagere i Waitlist -gruppen afsluttede undersøgelser i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen og vil deltage i seminarerne efter undersøgelsesperioden.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

På trods af effektiviteten af ​​forældreinterventioner til at fremme adaptiv børneopdragelsesadfærd og forhindre ungdomsinternaliserende og eksternaliserende problemer, er vores nuværende model for mental sundhedsbehandling, der involverer en højtuddannet mental sundhedspersonale, der leverer tjenester i et en-til-en-format på et klinik-, privat kontor- eller sundhedsfacilitet, ikke bæredygtig. Som sådan er der et presserende behov for at identificere måder at øge tilgængeligheden og skalerbarheden af ​​mentale sundhedsydelser for at reducere det veldokumenterede kløft mellem børn og familier, der har brug for mentale sundhedsydelser og dem, der er i stand til at få adgang til dem. Derfor er målet med det nuværende randomiserede kontrollerede forsøg at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af en kort (dvs. 3 -session) seminar -serie for forældre med børn i alderen 2 og 12 år, som blev tilbudt via telehealth for at øge tilgængeligheden. Derudover vil dette projekt evaluere, om forældrenes evne til at stille spørgsmål og diskutere færdighedsimplementering med en mental sundhedsudbyder er nødvendig for behandlingseffektivitet, da programmer, der ikke kræver en udbyder til implementering, har potentialet for større skalerbarhed.

Efter at have afsluttet baselineundersøgelsen blev berettigede forældre tilfældigt tildelt betingelsen ved hjælp af blokrandomisering. For forældre, der blev tildelt interventions-som-sædvanlig tilstand (dvs. 90-minutters tilstand), blev seminarer leveret live af to terapeuter på kandidatniveau, der var fuldt ud akkrediteret i udvalgte børneprøven P. Seminarerne bestod af 60-minutters seminarindhold (dvs. diskussion af forskellige parenteringsstrategier), efterfulgt af en 30-finte spørgeskema og en periode. Deltagelse blev opmuntret af co-ledere i hele seminarerne og spørgsmål-og-svaret periode.

For forældre, der blev tildelt interventionen uden en aktiv diskussionskomponent (dvs. 60-minutters tilstand), blev seminarindholdet forindspillet af de samme to co-ledere, der førte seminarerne live for at sikre standardisering af materialet og for at skabe et miljø, der fokuserede på at modtage information snarere end aktiv deltagelse. Under disse møder fik deltagerne ikke lov til at slå lyden af ​​og var kun i stand til at sende en besked til mødets værter (dvs. lederen).

Det samme seminarindhold var dækket af begge interventionsbetingelser. Seminarerne omfattede kraften i positiv forældre, opdrættede selvsikre, kompetente børn og opdræt af elastiske børn.

Cirka 2 måneder og 4 måneder efter at have deltaget i det sidste seminar blev forældre kontaktet for at gennemføre en 30-minutters opfølgningsundersøgelse, som de blev kompenseret for. De datoer, som forældre deltog i hvert seminar, blev optaget, og forældre blev kontaktet cirka 2 måneder og 4 måneder efter deres sidst deltog i seminar (eller deres sidste mulighed for at deltage i et seminar, hvis de ikke deltog i alle tre seminarer). Forældre i venteliste-kontroltilstanden blev kontaktet ca. 2 måneder og 4 måneder efter det sidste seminar blev tilbudt dem, der blev tildelt interventionsbetingelserne i deres tilmeldingskohort.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

123

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79409
        • Texas Tech University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Forælderen skal opholde sig i staten Texas
  • Forælderen måtte have mindst et barn i alderen 2-12 år
  • Barn måtte bo hos forælderen mindst en nat hver 2. uge

Ekskluderingskriterier:

  • Forælderen havde ikke tilstrækkelig engelsk færdighed til at forstå seminarindhold og komplet studie-relaterede undersøgelser
  • Forælderen havde ikke adgang til internettet og/eller kunne ikke deltage i seminarer ved hjælp af Zoom -platformen
  • Barn deltog i øjeblikket i mentale sundhedsydelser
  • Børn begyndte at tage psykiatrisk medicin inden for 1 måned efter undersøgelsen
  • Forælder deltog i øjeblikket i mentale sundhedsydelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention-som-normalt
90 minutters positive forældremæssige seminarer med aktiv diskussionskomponent
Udvalgte Child Triple P Positive Parenting Seminar Series leveret gennem telehealth
Andre navne:
  • Udvalgt barn Triple P
Eksperimentel: Intervention uden en aktiv diskussionskomponent
60-minutters positive forældremyndighed uden en aktiv diskussionskomponent
Udvalgte Child Triple P Positive Parenting Seminar Series leveret gennem telehealth
Andre navne:
  • Udvalgt barn Triple P
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Evaluerings-kun venteliste kontrolbetingelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældre tilfredshed
Tidsramme: Ugentligt gennem interventionsafslutning gennemsnitligt 3 uger.
Forældre, der blev tildelt en interventionsbetingelse, afsluttede en modificeret 8-punkts version af undersøgelsen af ​​overordnet tilfredshed efter hvert seminar. Svarmuligheder varierede fra 1 (fattige, ikke bestemt ikke eller slet ikke) til 7 (fremragende, ja, bestemt eller meget).
Ugentligt gennem interventionsafslutning gennemsnitligt 3 uger.
Acceptabilitet
Tidsramme: Ugentligt gennem interventionsafslutning gennemsnitligt 3 uger.
Forældre, der blev tildelt en interventionsbetingelse, udfyldte en modificeret 9-punkts version af formularen til behandling af behandlingsacceptabilitet. Svarmuligheder varierede fra 1 (slet ikke) til 7 (meget).
Ugentligt gennem interventionsafslutning gennemsnitligt 3 uger.
Positiv forældre
Tidsramme: Baseline, 2-måneders og 4-måneders opfølgningsvurderinger.
Alle forældre gennemførte den 16-punkts positive forældremyndighedskompositmål for den multidimensionelle vurdering af forældreskalaen, der var sammensat af proaktiv forældre (6-emner), positive forstærkning (4-emner), varme (3-emner) og supportivitet (3-emner) underskalaer. Responsmuligheder varierede fra 1 (aldrig) til 5 (altid), der afspejler den hyppighed, som forældre engagerede sig i forskellige forældreadfærd.
Baseline, 2-måneders og 4-måneders opfølgningsvurderinger.
Negativ forældre
Tidsramme: Baseline, 2-måneders og 4-måneders opfølgningsvurderinger.
Alle forældre gennemførte den 18-punkts negative forældremyndighedskompositmål for den multidimensionelle vurdering af forældreskalaen, der bestod af fjendtlighed (7-punkter), fysisk kontrol (4-elementer) og slappe kontrol (7-elementer) underskalaer. Responsmuligheder varierede fra 1 (aldrig) til 5 (altid), der afspejler den hyppighed, som forældre engagerede sig i forskellige forældreadfærd.
Baseline, 2-måneders og 4-måneders opfølgningsvurderinger.
Forældrenes psykologiske kontrol
Tidsramme: Baseline, 2-måneders og 4-måneders opfølgningsvurderinger.
Alle forældre gennemførte den 8-punkts overordnede psykologiske kontrolforanstaltning, der er baseret på den psykologiske kontrolskala-selvrapport af ungdommen. Responsmuligheder varierede fra 1 (aldrig) til 5 (altid), der afspejler den hyppighed, som forældre engagerede sig i forskellige forældreadfærd.
Baseline, 2-måneders og 4-måneders opfølgningsvurderinger.
Forældres viden om effektive forældrestrategier
Tidsramme: Baseline, 2-måneders og 4-måneders opfølgningsvurderinger.
Alle forældre afsluttede den korte version af 16-emnet af viden om skala til forældrestrategier. Forældre valgte et svar, der afspejler den mest effektive handling for en forælder til at tage en situation beskrevet i spørgsmålet.
Baseline, 2-måneders og 4-måneders opfølgningsvurderinger.
Forældre håb
Tidsramme: Baseline, ugentligt gennem interventionsafslutning (gennemsnit på 3 uger), 2-måneders og 4-måneders opfølgningsvurderinger.
Alle forældre afsluttede håbet på 5 punkter for forældreskala. Svarmuligheder varierede fra 1 (bestemt falsk) til 8 (bestemt sandt), hvilket indikerer, hvor meget de er enige eller uenige i hvert emne.
Baseline, ugentligt gennem interventionsafslutning (gennemsnit på 3 uger), 2-måneders og 4-måneders opfølgningsvurderinger.
Forældrende selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, ugentligt gennem interventionsafslutning (gennemsnit på 3 uger), 2-måneders og 4-måneders opfølgningsvurderinger.
Alle forældre afsluttede den korte selveffektivitets-selveffektivitetsskala. Svarmuligheder varierede fra 1 (stærkt uenig) til 5 (er meget enig), hvilket indikerer, hvor meget de var enige i hver erklæring.
Baseline, ugentligt gennem interventionsafslutning (gennemsnit på 3 uger), 2-måneders og 4-måneders opfølgningsvurderinger.
Global tilfredshed
Tidsramme: 2 måneder
Forældre, der blev tildelt en interventionsbetingelse, udfyldte også spørgeskemaet med 8 punkter. Svarmuligheder varierede fra 1 (ingen af ​​mine behov er opfyldt, ganske utilfredse) til 4 (næsten alle mine behov er opfyldt, meget tilfredse).
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børn følelsesmæssige og adfærdsmæssige vanskeligheder
Tidsramme: Baseline, 2-måneders og 4-måneders opfølgningsvurderinger.
Alle forældre udfyldte spørgeskemaet på 25 punkter og vanskeligheder og vanskeligheder. Denne foranstaltning består af følelsesmæssige problemer (5-emner), udfører problemer (5-elementer), hyperaktivitet (5-elementer), peer-problemer (5-emner) og prosocial opførsel (5-elementer) underskalaer. Hver underskala undersøges som et resultat sammen med den samlede vanskelighedsskala, som er en sammensætning af alle fem underskalaer og afspejler generelle følelsesmæssige og adfærdsmæssige vanskeligheder. Svarmuligheder varierede fra 0 (ikke sandt) til 2 (bestemt sandt) og afspejler, hvor ofte børn oplever forskellige vanskeligheder.
Baseline, 2-måneders og 4-måneders opfølgningsvurderinger.
Dysregulering af børn følelser
Tidsramme: Baseline, 2-måneders og 4-måneders opfølgningsvurderinger.
Alle forældre gennemførte den 24-punkts følelsesdysreguleringsinventar. Responsmuligheder varierede fra 0 (slet ikke) til 4 (meget alvorlig), der afspejler sværhedsgraden af ​​forskellige følelser og adfærd, der vises af børn.
Baseline, 2-måneders og 4-måneders opfølgningsvurderinger.
Regulering af børn følelser
Tidsramme: Baseline, 2-måneders og 4-måneders opfølgningsvurderinger.
Alle forældre afsluttede underskalaen for følelsen af ​​følelsen af ​​følelsen af ​​følelsen af ​​følelsesreguleringen. Responsmuligheder varierede fra 0 (aldrig) til 3 (næsten altid), der afspejler den hyppighed, hvormed børn udviste forskellige følelser og adfærd.
Baseline, 2-måneders og 4-måneders opfølgningsvurderinger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John L. Cooley, Ph.D., University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

14. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-1035c

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Positive forældreevner

Kliniske forsøg med Positive Parenting Seminar Series

Abonner