Undersøkelse av en kort virtuell seminarserie for foreldre til barn i alderen 2-12
Ytterligere evaluering av valgt barn trippel P som et universelt inngrep levert gjennom telehelse
Målet med denne kliniske studien er å avgjøre om en kort positiv foreldreseminarserie levert praktisk talt hjelper til med å lære foreldrene ytterligere verktøy og strategier for å støtte sunn barneutvikling, oppmuntre til god atferd og håndtere feil oppførsel, samtidig som den forbedrer foreldrepraksisen og barnets utfall for foreldre til barn i alderen 2-12 år.
De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er om foreldre er fornøyde med intervensjonen og finner strategiene nyttige og akseptable, om intervensjonen fører til endringer i foreldrereskeatferd (f.eks. Positiv foreldreskap) og barnesultater (f.eks. Følelsesmessige og atferdsmessige problemer), og hvordan å fjerne den aktive diskusjonen fra seminarene påvirker foreldrenes evne til å forbedre foreldrene sine ferdigheter og barnes utfelling.
Forskere vil sammenligne tre grupper: foreldre som mottar seminarene med en gruppediskusjon, foreldre som mottar seminarene uten gruppediskusjon, og foreldre på en venteliste. Dette vil bidra til å avgjøre om gruppediskusjoner fører til større forbedringer i foreldrepraksis og barns utfall.
Deltakerne deltok på tre online foreldreminarer via telehelse (hvis de ble tildelt en seminargruppe). De fullførte undersøkelser før, under og etter seminarene for å dele sine erfaringer og gi tilbakemelding. Deltakere i ventelistegruppen fullførte undersøkelser i begynnelsen og slutten av studien, og vil delta i seminarene etter studieperioden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for effektiviteten av foreldreintervensjoner i å fremme adaptiv barneoppholdsatferd og forhindre ungdoms internalisering og eksternalisering av problemer, er vår nåværende modell for mental helsebehandling som involverer en høyt trent psykisk helsepersonell som leverer tjenester i et en-til-en-format på et klinikk, privat kontor eller helsevesenet ikke bærekraftig. Som sådan er det et presserende behov for å identifisere måter å øke tilgjengeligheten og skalerbarheten til psykiske helsetjenester for å redusere det godt dokumenterte gapet mellom barn og familier som trenger psykiske helsetjenester og de som har tilgang til dem. Derfor er målet med den nåværende randomiserte kontrollerte studien å undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av en kort (dvs. 3 økt) seminarserie for foreldre med barn mellom 2 og 12 år, som ble tilbudt via telehelse for å øke tilgjengeligheten. I tillegg vil dette prosjektet evaluere om evnen for foreldre å stille spørsmål og diskutere ferdighetsimplementering med en leverandør av mental helse er nødvendig for behandlingseffektivitet, gitt at programmer som ikke krever en leverandør for implementering, har potensial for større skalerbarhet.
Etter å ha fullført baseline -undersøkelsen, ble kvalifiserte foreldre tilfeldig tildelt tilstand ved bruk av blokkering. For foreldre som ble tildelt den intervensjonen som vanlig tilstand (dvs. 90 minutters tilstand), ble seminarer levert live av to terapeuter på mestere-nivå som var fullt akkreditert i utvalgte barn trippel P. seminarene besto av 60 minutter av seminarinnhold (dvs. diskusjon av forskjellige foreldrestrategier), fulgt av et 30-mi-en-MININ-MININ-MINIINUINUTE. Deltakelse ble oppmuntret av medledere gjennom seminarene og spørsmål-og-svar-perioden.
For foreldre som ble tildelt intervensjonen uten en aktiv diskusjonskomponent (dvs. 60-minutters tilstand), ble seminarinnhold forhåndsinnspilt av de samme to medlederne som ledet seminarene live for å sikre standardisering av materialet og for å skape et miljø fokusert på å motta informasjon snarere enn aktiv deltakelse. Under disse møtene fikk ikke deltakerne lov til å slå av?
Det samme seminarinnholdet ble dekket i begge intervensjonsforholdene. Seminarene inkluderte kraften til positiv foreldreskap, oppdra selvsikre, kompetente barn og oppdra spenstige barn.
Omtrent 2 måneder og 4 måneder etter å ha deltatt på det endelige seminaret, ble foreldrene kontaktet for å fullføre en 30-minutters oppfølgingsundersøkelse som de ble kompensert for. Datoene som foreldre deltok på hvert seminar ble spilt inn og foreldre ble kontaktet omtrent 2 måneder og 4 måneder etter deres siste deltok på seminaret (eller deres siste mulighet til å delta på et seminar hvis de ikke deltok på alle tre seminarene). Foreldre i ventelisten kontrolltilstand ble kontaktet omtrent 2 måneder og 4 måneder etter at det siste seminaret ble tilbudt de som ble tildelt intervensjonsbetingelsene i påmeldingskohorten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79409
- Texas Tech University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Foreldre må oppholde seg i delstaten Texas
- Foreldre måtte ha minst ett barn i alderen 2-12 år
- Barnet måtte bo hos foreldre minst en natt hver 2. uke
Eksklusjonskriterier:
- Foreldre hadde ikke tilstrekkelig engelskferdighet til å forstå seminarinnhold og komplette studie-relaterte undersøkelser
- Foreldre hadde ikke tilgang til internett og/eller kunne ikke delta på seminarer ved hjelp av zoomplattformen
- Barnet deltok for tiden i psykiske helsetjenester
- Barnet begynte å ta psykiatriske medisiner innen 1 måned etter studien
- Foreldre deltok for tiden i psykiske helsetjenester
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon-som-vanlig
90 minutters positive foreldreminarer med aktiv diskusjonskomponent
|
Utvalgt barn Triple P Positive Parenting Seminar Series levert gjennom telehelse
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Intervensjon uten en aktiv diskusjonskomponent
60-minutters positive foreldreminarer uten en aktiv diskusjonskomponent
|
Utvalgt barn Triple P Positive Parenting Seminar Series levert gjennom telehelse
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Venteliste -kontroll
Vurdering-bare venteliste kontrolltilstand
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres tilfredshet
Tidsramme: Ukentlig, gjennom intervensjonens fullføring, gjennomsnittet på 3 uker.
|
Foreldre tildelt en intervensjonsbetingelse fullførte en modifisert 8-artikelsversjon av foreldrenes tilfredshetsundersøkelse etter hvert seminar.
Svaralternativer varierte fra 1 (dårlig, nei definitivt ikke, eller ikke i det hele tatt) til 7 (utmerket, ja, definitivt, eller veldig mye).
|
Ukentlig, gjennom intervensjonens fullføring, gjennomsnittet på 3 uker.
|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: Ukentlig, gjennom intervensjonens fullføring, gjennomsnittet på 3 uker.
|
Foreldre tildelt en intervensjonsbetingelse fullførte en modifisert 9-elements versjon av behandlingsaksept for behandlings akseptabilitet.
Svaralternativer varierte fra 1 (ikke i det hele tatt) til 7 (veldig mye).
|
Ukentlig, gjennom intervensjonens fullføring, gjennomsnittet på 3 uker.
|
|
Positiv foreldreskap
Tidsramme: Baseline, 2-måneders og 4-måneders oppfølgingsvurderinger.
|
Alle foreldre fullførte det 16-punkts positive foreldrekomposittmålet for den flerdimensjonale vurderingen av foreldres skala, som var sammensatt av proaktiv foreldreskap (6-elementer), positiv forsterkning (4-item), varme (3-elementer) og supportivitet (3-elementer) underskalaer.
Responsalternativer varierte fra 1 (aldri) til 5 (alltid) som gjenspeiler hyppigheten som foreldre engasjerte seg i annen foreldreatferd.
|
Baseline, 2-måneders og 4-måneders oppfølgingsvurderinger.
|
|
Negativ foreldreskap
Tidsramme: Baseline, 2-måneders og 4-måneders oppfølgingsvurderinger.
|
Alle foreldre fullførte det 18-elementet negative foreldres sammensatte mål for den flerdimensjonale vurderingen av foreldres skala, som var sammensatt av fiendtlighet (7-elementer), fysisk kontroll (4-elementer) og slapp kontroll (7-elementer) underskalaer.
Responsalternativer varierte fra 1 (aldri) til 5 (alltid) som gjenspeiler hyppigheten som foreldre engasjerte seg i annen foreldreatferd.
|
Baseline, 2-måneders og 4-måneders oppfølgingsvurderinger.
|
|
Foreldrenes psykologisk kontroll
Tidsramme: Baseline, 2-måneders og 4-måneders oppfølgingsvurderinger.
|
Alle foreldre fullførte det 8-punkts foreldre psykologiske kontrolltiltaket, som er basert på den psykologiske kontrollskalaen-ungdoms selvrapport.
Responsalternativer varierte fra 1 (aldri) til 5 (alltid) som gjenspeiler hyppigheten som foreldre engasjerte seg i annen foreldreatferd.
|
Baseline, 2-måneders og 4-måneders oppfølgingsvurderinger.
|
|
Foreldrekunnskap om effektive foreldrestrategier
Tidsramme: Baseline, 2-måneders og 4-måneders oppfølgingsvurderinger.
|
Alle foreldre fullførte den 16-punkts korte versjonen av kunnskapen om skala for foreldrestrategier.
Foreldre valgte ett svar som ville gjenspeile den mest effektive handlingen for en forelder å ta i en situasjon beskrevet i spørsmålet.
|
Baseline, 2-måneders og 4-måneders oppfølgingsvurderinger.
|
|
Foreldrenes håp
Tidsramme: Baseline, ukentlig, gjennom gjennomføring av intervensjon (gjennomsnitt på 3 uker), 2-måneders og 4-måneders oppfølgingsvurderinger.
|
Alle foreldre fullførte 5-elementet håp for foreldrerollen.
Svaralternativer varierte fra 1 (definitivt usant) til 8 (definitivt sant) som indikerer hvor mye de er enige eller er uenige i hvert element.
|
Baseline, ukentlig, gjennom gjennomføring av intervensjon (gjennomsnitt på 3 uker), 2-måneders og 4-måneders oppfølgingsvurderinger.
|
|
Foreldres egeneffektivitet
Tidsramme: Baseline, ukentlig, gjennom gjennomføring av intervensjon (gjennomsnitt på 3 uker), 2-måneders og 4-måneders oppfølgingsvurderinger.
|
Alle foreldre fullførte den 5-elements korte foreldrenes egeneffektivitetsskala.
Svaralternativer varierte fra 1 (sterkt uenig) til 5 (sterkt enig), noe som indikerer hvor mye de var enige i hver uttalelse.
|
Baseline, ukentlig, gjennom gjennomføring av intervensjon (gjennomsnitt på 3 uker), 2-måneders og 4-måneders oppfølgingsvurderinger.
|
|
Global tilfredshet
Tidsramme: 2 måneder
|
Foreldre tildelt en intervensjonsbetingelse fullførte også 8-element klienttilfredshetsspørreskjema.
Svaralternativer varierte fra 1 (ingen av mine behov er oppfylt, ganske misfornøyde) til 4 (nesten alle mine behov er oppfylt, veldig fornøyde).
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns emosjonelle og atferdsvansker
Tidsramme: Baseline, 2-måneders og 4-måneders oppfølgingsvurderinger.
|
Alle foreldre fullførte spørreskjemaet om 25 elementer og vanskeligheter.
Dette tiltaket består av emosjonelle problemer (5-elementer), Conduct Problems (5-items), Hyperactivity (5-items), Peer Problems (5-items) og prososial Behaviour (5-items) underskalaer.
Hver underskala vil bli undersøkt som et resultat, sammen med den totale vanskelighetsskalaen, som er en sammensatt av alle fem underskalaer og gjenspeiler generelle følelsesmessige og atferdsvansker.
Svaralternativer varierte fra 0 (ikke sant) til 2 (absolutt sant) og gjenspeiler hvor ofte barn opplever forskjellige vanskeligheter.
|
Baseline, 2-måneders og 4-måneders oppfølgingsvurderinger.
|
|
BARN Følelsesdysregulering
Tidsramme: Baseline, 2-måneders og 4-måneders oppfølgingsvurderinger.
|
Alle foreldre fullførte dysreguleringsbeholdningen på 24 elementer.
Responsalternativer varierte fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig alvorlig) som gjenspeiler alvorlighetsgraden av forskjellige følelser og atferd som barn viser.
|
Baseline, 2-måneders og 4-måneders oppfølgingsvurderinger.
|
|
Regulering av barn følelser
Tidsramme: Baseline, 2-måneders og 4-måneders oppfølgingsvurderinger.
|
Alle foreldre fullførte 8-elementet følelsesregulering underskala av følelsesreguleringssjekklisten.
Responsalternativer varierte fra 0 (aldri) til 3 (nesten alltid) som gjenspeiler hyppigheten som barn viste forskjellige følelser og atferd.
|
Baseline, 2-måneders og 4-måneders oppfølgingsvurderinger.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John L. Cooley, Ph.D., University of Florida
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sumargi A, Sofronoff K, Morawska A. A Randomized-Controlled Trial of the Triple P-Positive Parenting Program Seminar Series with Indonesian Parents. Child Psychiatry Hum Dev. 2015 Oct;46(5):749-61. doi: 10.1007/s10578-014-0517-8.
- Sanders, M., Prior, J., & Ralph, A. (2009). An evaluation of a brief universal seminar series on positive parenting: A feasibility study. Journal of Children's Services, 4(1), 4-20. https://doi.org/10.1108/17466660200900002
- Foskolos, K., Gardner, F., & Montgomery, P. (2023). Brief parenting seminars for preventing child behavioral and emotional difficulties: A pilot randomized controlled trial. Journal of Child and Family Studies, 32(10), 3063-3075. https://doi.org/10.1007/s10826-023-02653-6
- Ricker BT, Cooley JL, Dennis VE, Streicher BE, Mitchell TB, Cummings C, Singer J. Evaluating A Brief Telehealth Positive Parenting Intervention: A Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2026 Mar 21. doi: 10.1007/s11121-026-01894-3. Online ahead of print.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-1035c
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .