Исследование краткой серии виртуальных семинаров для родителей детей в возрасте 2-12 лет.
Дальнейшая оценка выбранного ребенка Triple P в качестве универсального вмешательства, осуществляемого через TeleHealth
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы определить, помогает ли краткая серия семинаров по положительному воспитанию, которые практически помогают научить родителей дополнительным инструментам и стратегиям для поддержки здорового развития детей, поощрения хорошего поведения и управления неправильным поведением, одновременно улучшая практику родителей и результаты детей для родителей детей в возрасте 2-12 лет.
Основные вопросы, на которые он стремится ответить, - это ли родители удовлетворены вмешательством, и находят стратегии полезными и приемлемыми, приводит ли это вмешательство к изменениям в поведении в воспитание детей (например, положительное воспитание) и результаты детей (например, эмоциональные и поведенческие проблемы) и как удаление активных дискуссий из семинаров влияет на способность родителей улучшать их навыки воспитания и их детей.
Исследователи будут сравнивать три группы: родители, получающие семинары с групповой дискуссией, родители получают семинары без групповой дискуссии, и родителей в списке ожидания. Это поможет определить, приводят ли групповые дискуссии к большему улучшению в практике воспитания и результатах детей.
Участники посетили три семинара по воспитанию детей в Интернете через TeleHealth (если назначено в группу семинаров). Они завершили опросы до, во время и после семинаров, чтобы поделиться своим опытом и предоставить обратную связь. Участники группы ожидания завершили опросы в начале и в конце исследования и будут участвовать в семинарах после периода исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на эффективность вмешательств по воспитанию детей в содействии адаптивным поведению на воспитание детей и предотвращении вопросов, связанной с молодежью и экстернализацией, наша нынешняя модель для лечения психического здоровья, которая включает в себя высококвалифицированную психиатрическую службу, предоставляющую услуги в формате один на один в клинике, частном офисе или медицинском учреждении, не является устойчивым. Таким образом, существует неотложная необходимость в выявлении способов повышения доступности и масштабируемости услуг по психическому здоровью, чтобы уменьшить хорошо документированный разрыв между детьми и семьями, которые нуждаются в службах психического здоровья, и теми, кто может получить к ним доступ. Следовательно, цель текущего рандомизированного контролируемого исследования - исследовать осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность краткой (то есть 3 сеанса) серии семинаров для родителей с детьми в возрасте от 2 до 12 лет, которая была предложена через TeleHealth для повышения доступности. Кроме того, этот проект будет оцениваться, необходима ли возможность для родителей задавать вопросы и обсуждать реализацию навыков с поставщиком психического здоровья, необходима для эффективности лечения, учитывая, что программы, которые не требуют поставщика для реализации, имеют потенциал для большей масштабируемости.
После завершения базового обзора, приемлемые родители были случайным образом распределены по состоянию с использованием рандомизации блока. Для родителей, назначенных условиям вмешательства как обычного (то есть 90-минутного состояния), семинары были доставлены вживую двумя терапевтами на уровне мастеров, которые были полностью аккредитованы в выбранной детской тройной п. Участие было воодушевлено со-лидерами на протяжении всего семинаров и периода вопросов и ответов.
Для родителей, назначенных для вмешательства без активного компонента для обсуждения (то есть 60-минутного условия), содержание семинара было предварительно записано теми же двумя соавторами, которые вели семинары в прямом эфире для обеспечения стандартизации материала и создания окружающей среды, ориентированной на получение информации, а не на активном участии. Во время этих встреч участникам не разрешалось включить в норму и смогли только сообщить хостам встречи (то есть лидера).
Одно и то же содержание семинара было освещено в обоих условиях вмешательства. Семинары включали силу положительного воспитания, воспитание уверенных в себе, компетентных детей и воспитание устойчивых детей.
Приблизительно 2 месяца и 4 месяца после посещения последнего семинара, родители связались, чтобы завершить 30-минутное последующее исследование, за которое они были компенсированы. Даты, на которые родители посещали каждый семинар, были зарегистрированы, и родители связались примерно через 2 месяца и 4 месяца после их последнего посещения семинара (или их последней возможностью посетить семинар, если они не посещали все три семинара). С родителями в условиях контроля ожидания связались примерно через 2 месяца и через 4 месяца после того, как последний семинар был предложен тем, кто назначен в условиях вмешательства в их когорте зачисления.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79409
- Texas Tech University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Родитель должен проживать в штате Техас
- Родитель должен был иметь как минимум одного ребенка в возрасте 2-12 лет
- Ребенок должен был жить с родителем по крайней мере одну ночь каждые 2 недели
Критерии исключения:
- Родитель не имел достаточного знания английского языка, чтобы понять содержание семинаров и полные исследования, связанные с исследованиями
- Родитель не имел доступа к Интернету и/или не мог посещать семинары, используя платформу Zoom
- Ребенок в настоящее время участвовал в службах охраны психического здоровья
- Ребенок начал принимать психиатрические лекарства в течение 1 месяца после исследования
- Родитель в настоящее время участвовал в службах охраны психического здоровья
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство как обычно
90-минутные семинары по положительному воспитанию с компонентом активного обсуждения
|
Выбранная серия семинаров по воспитанию детей с положительным воспитанием детей доставлена через TeleHealth
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Вмешательство без активного компонента обсуждения
60-минутные семинары по положительному воспитанию без активного компонента обсуждения
|
Выбранная серия семинаров по воспитанию детей с положительным воспитанием детей доставлена через TeleHealth
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Условие управления списком ожидания только для оценки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворение родителей
Временное ограничение: Еженедельно, за счет завершения вмешательства в среднем 3 недели.
|
Родители, назначенные в условие вмешательства, завершили модифицированную версию 8-элементного обследования удовлетворенности родителей после каждого семинара.
Варианты ответов варьировались от 1 (плохой, нет, безусловно, нет, или нет вообще) до 7 (отлично, да, определенно или очень много).
|
Еженедельно, за счет завершения вмешательства в среднем 3 недели.
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: Еженедельно, за счет завершения вмешательства в среднем 3 недели.
|
Родители, назначенные условиям вмешательства, завершили модифицированную версию 9-элементного рейтинга приемлемости с 9 пунктами.
Варианты ответа варьировались от 1 (совсем не) до 7 (очень много).
|
Еженедельно, за счет завершения вмешательства в среднем 3 недели.
|
|
Позитивное воспитание детей
Временное ограничение: Исходные, 2-месячные и 4-месячные последующие оценки.
|
Все родители завершили положительный составной меру родительского воспитания в размере многомерной оценки шкалы воспитания детей, которая состояла из упреждающего воспитания (6 элементов), положительного подкрепления (4 пункта), тепла (3 элемента) и подпорно (3 элемента) подразделений.
Варианты ответа варьировались от 1 (никогда) до 5 (всегда), отражающих частоту, с которой родители занимались различным поведением родителей.
|
Исходные, 2-месячные и 4-месячные последующие оценки.
|
|
Негативное воспитание
Временное ограничение: Исходные, 2-месячные и 4-месячные последующие оценки.
|
Все родители завершили негативную составную меру отрицательного воспитания в сфере многомерной оценки шкалы воспитания детей, которая состояла из подразделов враждебности (7 элементов), физического контроля (4 элемента) и слабых контрольных (7 элементов).
Варианты ответа варьировались от 1 (никогда) до 5 (всегда), отражающих частоту, с которой родители занимались различным поведением родителей.
|
Исходные, 2-месячные и 4-месячные последующие оценки.
|
|
Родительский психологический контроль
Временное ограничение: Исходные, 2-месячные и 4-месячные последующие оценки.
|
Все родители завершили меру психологического контроля родительского контроля из 8 пунктов, которая основана на шкале психологического контроля-самоотчеты молодежи.
Варианты ответа варьировались от 1 (никогда) до 5 (всегда), отражающих частоту, с которой родители занимались различным поведением родителей.
|
Исходные, 2-месячные и 4-месячные последующие оценки.
|
|
Родительские знания о эффективных стратегиях воспитания
Временное ограничение: Исходные, 2-месячные и 4-месячные последующие оценки.
|
Все родители завершили краткую версию знаний о стратегиях воспитания.
Родители выбрали один ответ, который будет отражать наиболее эффективное действие для родителей, чтобы принять ситуацию, описанную в вопросе.
|
Исходные, 2-месячные и 4-месячные последующие оценки.
|
|
Родительская надежда
Временное ограничение: Базовый, еженедельный, заканчивая вмешательством (в среднем 3 недели), 2-месячной и 4-месячной последующей оценки.
|
Все родители завершили 5-элементную надежду на шкалу воспитания детей.
Параметры ответа варьировались от 1 (определенно неверно) до 8 (определенно верно), указывающие на то, насколько они согласны или не согласны с каждым элементом.
|
Базовый, еженедельный, заканчивая вмешательством (в среднем 3 недели), 2-месячной и 4-месячной последующей оценки.
|
|
Родительская самоэффективность
Временное ограничение: Базовый, еженедельный, заканчивая вмешательством (в среднем 3 недели), 2-месячной и 4-месячной последующей оценки.
|
Все родители завершили 5-элементную короткую шкалу самоэффективности родителей.
Варианты ответа варьировались от 1 (категорически не согласны) до 5 (полностью согласны), что указывает на то, насколько они согласились с каждым заявлением.
|
Базовый, еженедельный, заканчивая вмешательством (в среднем 3 недели), 2-месячной и 4-месячной последующей оценки.
|
|
Глобальное удовлетворение
Временное ограничение: 2 месяца
|
Родители, назначенные в условие вмешательства, также заполнили анкету удовлетворенности клиентом из 8 пунктов.
Варианты ответа варьировались от 1 (ни одна из моих потребностей не была удовлетворена, довольно недовольна) до 4 (почти все мои потребности были удовлетворены, очень удовлетворены).
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детские эмоциональные и поведенческие трудности
Временное ограничение: Исходные, 2-месячные и 4-месячные последующие оценки.
|
Все родители заполнили анкету с сильными сторонами и трудностями в 25 пунктов.
Эта мера состоит из эмоциональных проблем (5 элементов), проблем поведения (5 элементов), гиперактивности (5 элементов), проблем со стороны сверстников (5 элементов) и подсказок просоциального поведения (5 пунктов).
Каждый подраздел будет рассмотрен как результат, наряду с общей шкалой трудностей, которая является составной из всех пяти подключений и отражает общие эмоциональные и поведенческие трудности.
Варианты ответа варьировались от 0 (не правда) до 2 (конечно, правда) и отражают, как часто дети испытывают различные трудности.
|
Исходные, 2-месячные и 4-месячные последующие оценки.
|
|
Регуляция детских эмоций
Временное ограничение: Исходные, 2-месячные и 4-месячные последующие оценки.
|
Все родители завершили инвентарь дисрегуляции эмоций из 24 пунктов.
Варианты ответа варьировались от 0 (совсем не) до 4 (очень тяжелых), отражающих тяжесть различных эмоций и поведения, демонстрируемых детьми.
|
Исходные, 2-месячные и 4-месячные последующие оценки.
|
|
Регуляция эмоций ребенка
Временное ограничение: Исходные, 2-месячные и 4-месячные последующие оценки.
|
Все родители завершили подложку регуляции эмоций из 8 пунктов.
Варианты ответа варьировались от 0 (никогда) до 3 (почти всегда), отражающих частоту, с которой дети проявляли различные эмоции и поведение.
|
Исходные, 2-месячные и 4-месячные последующие оценки.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John L. Cooley, Ph.D., University of Florida
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sumargi A, Sofronoff K, Morawska A. A Randomized-Controlled Trial of the Triple P-Positive Parenting Program Seminar Series with Indonesian Parents. Child Psychiatry Hum Dev. 2015 Oct;46(5):749-61. doi: 10.1007/s10578-014-0517-8.
- Sanders, M., Prior, J., & Ralph, A. (2009). An evaluation of a brief universal seminar series on positive parenting: A feasibility study. Journal of Children's Services, 4(1), 4-20. https://doi.org/10.1108/17466660200900002
- Foskolos, K., Gardner, F., & Montgomery, P. (2023). Brief parenting seminars for preventing child behavioral and emotional difficulties: A pilot randomized controlled trial. Journal of Child and Family Studies, 32(10), 3063-3075. https://doi.org/10.1007/s10826-023-02653-6
- Ricker BT, Cooley JL, Dennis VE, Streicher BE, Mitchell TB, Cummings C, Singer J. Evaluating A Brief Telehealth Positive Parenting Intervention: A Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2026 Mar 21. doi: 10.1007/s11121-026-01894-3. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-1035c
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .