Onderzoek naar een korte virtuele seminarserie voor ouders van kinderen van 2-12 jaar
Verdere evaluatie van geselecteerde kind Triple P als een universele interventie geleverd via telehealth
Het doel van deze klinische proef is om te bepalen of een korte positieve ouderschapsseminarserie die vrijwel wordt geleverd, ouders helpt bij het leren van aanvullende hulpmiddelen en strategieën om een gezonde ontwikkeling van kinderen te ondersteunen, goed gedrag aan te moedigen en wangedrag te beheren, terwijl de opvoedingspraktijken en kinduitkomsten voor ouders van kinderen van kinderen 2-12 jaar worden verbeterd.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden, zijn of ouders tevreden zijn met de interventie en de strategieën nuttig en acceptabel vinden, of de interventie leidt tot veranderingen in opvoedgedrag (bijv. Positief ouderschap) en kinduitkomsten (bijv. Emotionele en gedragsproblemen), en hoe het verwijderen van de actieve discussie van de seminars van de seminars van de seminars van de seminars kan worden verbeterd om hun ouders en hun kind te verbeteren.
Onderzoekers zullen drie groepen vergelijken: ouders die de seminars ontvangen met een groepsdiscussie, ouders die de seminars ontvangen zonder een groepsdiscussie en ouders op een wachtlijst. Dit zal helpen bepalen of groepsdiscussies leiden tot grotere verbeteringen in opvoedingspraktijken en kinderresultaten.
Deelnemers woonden drie online ouderschapseminars bij via telehealth (indien toegewezen aan een seminargroep). Ze voltooiden enquêtes vóór, tijdens en na de seminars om hun ervaringen te delen en feedback te geven. Deelnemers aan de wachtlijstgroep voltooiden enquêtes aan het begin en einde van het onderzoek en zullen deelnemen aan de seminars na de studieperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks de effectiviteit van opvoedingsinterventies bij het bevorderen van adaptief gedrag van kinderen en het voorkomen van interne en externaliserende problemen van jongeren, is ons huidige model voor behandeling voor geestelijke gezondheidszorg waarbij een zeer opgeleide professional in de geestelijke gezondheidszorg diensten levert in een één-op-één formaat in een kliniek, privékantoor of gezondheidszorginstelling, niet duurzaam. Als zodanig is er een dringende behoefte om manieren te identificeren om de toegankelijkheid en schaalbaarheid van geestelijke gezondheidszorg te vergroten om de goed gedocumenteerde kloof tussen kinderen en gezinnen te verminderen die geestelijke gezondheidszorg nodig hebben en degenen die er toegang toe hebben. Daarom is het doel van de huidige gerandomiseerde gecontroleerde studie het onderzoeken van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid van een korte (d.w.z. 3 sessie) seminarreeks voor ouders met kinderen tussen de leeftijd van 2 en 12, die via telehealth werd aangeboden om de toegankelijkheid te vergroten. Bovendien zal dit project evalueren of de mogelijkheid voor ouders om vragen te stellen en de implementatie van vaardigheden te bespreken met een zorgverlener in de geestelijke gezondheidszorg nodig is voor de effectiviteit van de behandeling, aangezien programma's die geen provider vereisen voor implementatie, het potentieel hebben voor een grotere schaalbaarheid.
Na het voltooien van de basisonderzoek werden in aanmerking komende ouders willekeurig toegewezen aan conditie met behulp van blok randomisatie. Voor ouders die zijn toegewezen aan de interventie-als-gebruikelijke toestand (d.w.z. 90 minuten durende toestand), werden seminars live geleverd door twee therapeuten op masterniveau die volledig waren geaccrediteerd in geselecteerde kind Triple P. De seminars bestonden uit 60 minuten van seminarinhoud (d.w.z. discussie van verschillende opvoedingsstrategieën), gevolgd door een vraag-en-antwoorden van 30 minuten. Deelname werd aangemoedigd door co-leiders gedurende de seminars en de vraag-en-antwoordperiode.
Voor ouders die zijn toegewezen aan de interventie zonder een actieve discussiecomponent (d.w.z. 60 minuten durende toestand), werd het seminargehalte vooraf opgenomen door dezelfde twee co-leiders die de seminars live leidden om standaardisatie van het materiaal te waarborgen en een omgeving te creëren die is gericht op het ontvangen van informatie in plaats van actieve participatie. Tijdens deze vergaderingen mochten de deelnemers niet het ongemak en konden alleen de gastheren van de vergadering (d.w.z. de leider) een bericht sturen.
Hetzelfde seminarinhoud werd behandeld in beide interventieomstandigheden. De seminars omvatten de kracht van positief ouderschap, het opvoeden van zelfverzekerde, competente kinderen en het opvoeden van veerkrachtige kinderen.
Ongeveer 2 maanden en 4 maanden na het bijwonen van het laatste seminar werden ouders gecontacteerd om een follow-uponderzoek van 30 minuten te voltooien waarvoor ze werden gecompenseerd. De datums waarmee ouders elk seminar bijwoonden, werden opgenomen en ouders werden na hun laatste bezochte seminar (of hun laatste gelegenheid om een seminar bij te wonen als ze niet alle drie seminars bijwoonden, contact opgenomen met een seminar (of hun laatste gelegenheid om een seminar bij te wonen). Ouders in de wachtlijstcontroleconditie werden ongeveer 2 maanden gecontacteerd en 4 maanden nadat het laatste seminar werd aangeboden aan die toegewezen aan de interventiecondities in hun inschrijvingscohort.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79409
- Texas Tech University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder moet in de staat Texas wonen
- Ouder moest minstens één kind van 2-12 jaar hebben
- Kind moest minstens één nacht om de 2 weken bij de ouder wonen
Uitsluitingscriteria:
- Ouder had niet voldoende Engelse vaardigheid om seminarinhoud en complete onderzoeksgerelateerde enquêtes te begrijpen
- Ouder had geen toegang tot internet en/of kon geen seminars bijwonen met behulp van het zoomplatform
- Child nam momenteel deel aan geestelijke gezondheidszorg
- Kind begon psychiatrische medicatie binnen 1 maand na de studie te nemen
- Parent nam momenteel deel aan geestelijke gezondheidszorg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie-als-gebruikelijk
90 minuten positieve opvoedseminars met actieve discussiecomponent
|
Geselecteerde kind Triple P Positieve ouderschap Seminar Series geleverd via Telehealth
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Interventie zonder een actieve discussiecomponent
60 minuten positieve opvoedseminars zonder een actieve discussiecomponent
|
Geselecteerde kind Triple P Positieve ouderschap Seminar Series geleverd via Telehealth
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstbesturing
Alleen-beoordelingsvoorwaarde voor de controlelijstcontrole
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de ouder
Tijdsspanne: Wekelijks, door interventie voltooiing, gemiddeld 3 weken.
|
Ouders die zijn toegewezen aan een interventieconditie, voltooiden na elk seminar een gewijzigde versie met 8 items van de oudersevredenheidsonderzoek.
Reactie -opties varieerden van 1 (slecht, niet absoluut niet of helemaal niet) tot 7 (uitstekend, ja, zeker of heel veel).
|
Wekelijks, door interventie voltooiing, gemiddeld 3 weken.
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Wekelijks, door interventie voltooiing, gemiddeld 3 weken.
|
Ouders die zijn toegewezen aan een interventieconditie, voltooiden een aangepaste versie van 9 items van het acceptatie-formulier voor de behandeling van de behandeling.
Responsopties varieerden van 1 (helemaal niet) tot 7 (heel veel).
|
Wekelijks, door interventie voltooiing, gemiddeld 3 weken.
|
|
Positief ouderschap
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden en 4 maanden follow-up beoordelingen.
|
Alle ouders voltooiden de 16-item positieve opvoedingsmaatregel van de multidimensionale beoordeling van opvoedingsschaal, die bestond uit proactief ouderschap (6-items), positieve versterking (4-items), warmte (3-items) en ondersteuning (3-items) subschalen.
Responsopties varieerden van 1 (nooit) tot 5 (altijd) die de frequentie weerspiegelen waarmee ouders zich bezighouden met verschillende opvoedingsgedrag.
|
Baseline, 2 maanden en 4 maanden follow-up beoordelingen.
|
|
Negatief ouderschap
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden en 4 maanden follow-up beoordelingen.
|
Alle ouders voltooiden de 18-item negatieve samengestelde opvoedingsmaatregel van de multidimensionale beoordeling van opvoedingsschaal, die bestond uit vijandigheid (7-items), fysieke controle (4-items) en LAX controle (7-items) subschalen.
Responsopties varieerden van 1 (nooit) tot 5 (altijd) die de frequentie weerspiegelen waarmee ouders zich bezighouden met verschillende opvoedingsgedrag.
|
Baseline, 2 maanden en 4 maanden follow-up beoordelingen.
|
|
Psychologische controle van ouders
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden en 4 maanden follow-up beoordelingen.
|
Alle ouders voltooiden de psychologische controlemaatregel met 8 items, die is gebaseerd op de psychologische controleschaal-zelfrapportage op jongeren.
Responsopties varieerden van 1 (nooit) tot 5 (altijd) die de frequentie weerspiegelen waarmee ouders zich bezighouden met verschillende opvoedingsgedrag.
|
Baseline, 2 maanden en 4 maanden follow-up beoordelingen.
|
|
Ouderlijke kennis van effectieve opvoedingsstrategieën
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden en 4 maanden follow-up beoordelingen.
|
Alle ouders voltooiden de 16-item korte versie van de kennis van de schaal van opvoedingstrategieën.
Ouders hebben één antwoord geselecteerd dat de meest effectieve actie voor een ouder zou weerspiegelen om een in de vraag beschreven situatie in te nemen.
|
Baseline, 2 maanden en 4 maanden follow-up beoordelingen.
|
|
Ouderlijke hoop
Tijdsspanne: Baseline, wekelijks, door interventie-voltooiing (gemiddeld 3 weken), 2 maanden en 4 maanden follow-up beoordelingen.
|
Alle ouders voltooiden de 5-item hoop voor opvoedingschaal.
Responsopties varieerden van 1 (zeker onwaar) tot 8 (zeker waar), wat aangeeft hoeveel ze het eens of oneens zijn met elk item.
|
Baseline, wekelijks, door interventie-voltooiing (gemiddeld 3 weken), 2 maanden en 4 maanden follow-up beoordelingen.
|
|
Ouderlijke zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline, wekelijks, door interventie-voltooiing (gemiddeld 3 weken), 2 maanden en 4 maanden follow-up beoordelingen.
|
Alle ouders voltooiden de 5-item korte ouderlijke zelfeffectiviteitsschaal.
Responsopties varieerden van 1 (zeer mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens), wat aangeeft hoeveel ze het met elke verklaring eens waren.
|
Baseline, wekelijks, door interventie-voltooiing (gemiddeld 3 weken), 2 maanden en 4 maanden follow-up beoordelingen.
|
|
Globale tevredenheid
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Ouders die zijn toegewezen aan een interventievoorwaarde, vulden ook de 8-item klanttevredenheidsvragenlijst in.
Responsopties varieerden van 1 (aan mijn behoeften is niet voldaan, behoorlijk ontevreden) tot 4 (bijna al mijn behoeften zijn voldaan, zeer tevreden).
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotionele en gedragsproblemen van kinderen
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden en 4 maanden follow-up beoordelingen.
|
Alle ouders vulden de sterke punten en moeilijkheden van 25 items in.
Deze maatregel bestaat uit emotionele problemen (5-items), het uitvoeren van problemen (5-items), hyperactiviteit (5-items), peer-problemen (5-items) en prosociaal gedrag (5-items) subschalen.
Elke subschaal zal worden onderzocht als een uitkomst, samen met de totale moeilijkhedenschaal, die een samenstelling is van alle vijf subschalen en de algemene emotionele en gedragsproblemen weerspiegelt.
Responsopties varieerden van 0 (niet waar) tot 2 (zeker waar) en weerspiegelt hoe vaak kinderen verschillende moeilijkheden ervaren.
|
Baseline, 2 maanden en 4 maanden follow-up beoordelingen.
|
|
Emotie van het kind emotieregulatie
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden en 4 maanden follow-up beoordelingen.
|
Alle ouders voltooiden de inventaris van de 24-item Emotion Dysregulation.
Responsopties varieerden van 0 (helemaal niet) tot 4 (zeer ernstige) die de ernst van verschillende emoties en gedragingen weergeven die door kinderen worden weergegeven.
|
Baseline, 2 maanden en 4 maanden follow-up beoordelingen.
|
|
Emotionregulatie van kinderen
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden en 4 maanden follow-up beoordelingen.
|
Alle ouders voltooiden de subschaal van de Emotion Regulation met 8 items van de checklist van de emotieregulatie.
Responsopties varieerden van 0 (nooit) tot 3 (bijna altijd) die de frequentie weerspiegelen waarmee kinderen verschillende emoties en gedrag vertoonden.
|
Baseline, 2 maanden en 4 maanden follow-up beoordelingen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John L. Cooley, Ph.D., University of Florida
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sumargi A, Sofronoff K, Morawska A. A Randomized-Controlled Trial of the Triple P-Positive Parenting Program Seminar Series with Indonesian Parents. Child Psychiatry Hum Dev. 2015 Oct;46(5):749-61. doi: 10.1007/s10578-014-0517-8.
- Sanders, M., Prior, J., & Ralph, A. (2009). An evaluation of a brief universal seminar series on positive parenting: A feasibility study. Journal of Children's Services, 4(1), 4-20. https://doi.org/10.1108/17466660200900002
- Foskolos, K., Gardner, F., & Montgomery, P. (2023). Brief parenting seminars for preventing child behavioral and emotional difficulties: A pilot randomized controlled trial. Journal of Child and Family Studies, 32(10), 3063-3075. https://doi.org/10.1007/s10826-023-02653-6
- Ricker BT, Cooley JL, Dennis VE, Streicher BE, Mitchell TB, Cummings C, Singer J. Evaluating A Brief Telehealth Positive Parenting Intervention: A Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2026 Mar 21. doi: 10.1007/s11121-026-01894-3. Online ahead of print.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-1035c
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .