Investigando uma breve série de seminários virtuais para pais de crianças de 2 a 12 anos
Avaliação adicional de Child Triple Selecionado P como uma intervenção universal entregue através da telessaúde
O objetivo deste ensaio clínico é determinar se uma breve série positiva de seminários para parentalidade entregue virtualmente ajuda a ensinar aos pais ferramentas e estratégias adicionais para apoiar o desenvolvimento saudável da criança, incentivar o bom comportamento e gerenciar o mau comportamento, melhorando as práticas parentais e os resultados da criança para pais de crianças de 2 a 12 anos.
As principais perguntas que pretende responder são se os pais estão satisfeitos com a intervenção e acham as estratégias úteis e aceitáveis, se a intervenção leva a mudanças nos comportamentos dos pais (por exemplo, parentalidade positiva) e resultados da criança (por exemplo, problemas emocionais e comportamentais) e como a remoção da discussão ativa dos seminários afeta os pais para melhorar os pais dos pais.
Os pesquisadores compararão três grupos: pais que recebem os seminários com uma discussão em grupo, os pais que recebem os seminários sem uma discussão em grupo e os pais em uma lista de espera. Isso ajudará a determinar se as discussões em grupo levam a maiores melhorias nas práticas parentais e nos resultados da criança.
Os participantes participaram de três seminários de pais on -line via telessaúde (se designados para um grupo de seminários). Eles concluíram pesquisas antes, durante e depois dos seminários para compartilhar suas experiências e fornecer feedback. Os participantes da lista de espera concluíram pesquisas no início e no final do estudo e participarão dos seminários após o período do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar da eficácia das intervenções parentais na promoção de comportamentos adaptativos de criação de filhos e na prevenção de problemas de internalização e externalização dos jovens, nosso modelo atual para tratamento de saúde mental que envolve um profissional de saúde mental altamente treinado que fornece serviços em um formato individual em uma clínica, escritório privado ou instalação de saúde não é sustentável. Como tal, há uma necessidade urgente de identificar maneiras de aumentar a acessibilidade e a escalabilidade dos serviços de saúde mental para reduzir a lacuna bem documentada entre crianças e famílias que precisam de serviços de saúde mental e aqueles que são capazes de acessá-los. Portanto, o objetivo do estudo clínico randomizado atual é investigar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de um breve (isto é, 3 sessão) série de seminários para pais com filhos entre 2 e 12 anos, que foram oferecidos via televisão para aumentar a acessibilidade. Além disso, este projeto avaliará se a capacidade dos pais de fazer perguntas e discutir a implementação de habilidades com um provedor de saúde mental é necessário para a eficácia do tratamento, uma vez que os programas que não exigem um provedor para implementação têm o potencial de maior escalabilidade.
Depois de concluir a pesquisa de linha de base, os pais elegíveis foram designados aleatoriamente para condicionar usando a randomização do bloco. Para os pais atribuídos à condição de intervenção como de costume (ou seja, condição de 90 minutos), os seminários foram entregues ao vivo por dois terapeutas de nível de mestrado que foram totalmente credenciados em Child Triple Selecionado P. Os seminários consistiram em 15 minutos de conteúdo seminário (ou seja, discussão de várias estratégias), seguidas de 30 minutos de perguntas e seguintes. A participação foi incentivada por co-líderes ao longo dos seminários e pelo período de perguntas e respostas.
Para os pais designados para a intervenção sem um componente de discussão ativo (ou seja, condição de 60 minutos), o conteúdo do seminário foi pré-gravado pelos mesmos dois co-líderes que lideraram os seminários ao vivo para garantir a padronização do material e criar um ambiente focado em receber informações em vez de participação ativa. Durante essas reuniões, os participantes não tinham permissão para ativar o som e só foram capazes de enviar mensagens para os anfitriões da reunião (ou seja, o líder).
O mesmo conteúdo de seminário foi abordado em ambas as condições de intervenção. Os seminários incluíam o poder da paternidade positiva, criando crianças confiantes e competentes e criando crianças resilientes.
Aproximadamente 2 meses e 4 meses depois de participar do seminário final, os pais foram contatados para concluir uma pesquisa de acompanhamento de 30 minutos para a qual foram compensados. As datas que os pais compareceram a cada seminário foram registradas e os pais foram contatados aproximadamente 2 meses e 4 meses após o último seminário participante (ou sua última oportunidade de assistir a um seminário se não comparecessem aos três seminários). Os pais na condição de controle da lista de espera foram contatados aproximadamente 2 meses e 4 meses após o último seminário oferecido aos designados para as condições de intervenção em sua coorte de inscrição.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
- Texas Tech University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os pais devem residir no estado do Texas
- Os pais precisavam ter pelo menos uma criança de 2 a 12 anos
- A criança teve que morar com os pais pelo menos uma noite a cada 2 semanas
Critérios de exclusão:
- Os pais não tiveram proficiência em inglês suficiente para entender o conteúdo do seminário e completar pesquisas relacionadas ao estudo
- Pai não teve acesso à Internet e/ou não pôde participar de seminários usando a plataforma Zoom
- A criança estava participando de serviços de saúde mental
- A criança começou a tomar medicação psiquiátrica dentro de 1 mês após o estudo
- Pai estava atualmente participando de serviços de saúde mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção como de costume
Seminários de paternidade positiva de 90 minutos com componente de discussão ativa
|
Selected Child Triple P Positive Parenting Seminar Series entregue através da telessaúde
Outros nomes:
|
|
Experimental: Intervenção sem um componente de discussão ativa
Seminários positivos para parentalidade de 60 minutos sem um componente de discussão ativo
|
Selected Child Triple P Positive Parenting Seminar Series entregue através da telessaúde
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Controle da lista de espera
Condição de controle da lista de espera somente para avaliação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação dos pais
Prazo: Semanalmente, através da conclusão da intervenção, média de 3 semanas.
|
Os pais designados para uma condição de intervenção concluíram uma versão modificada de 8 itens da pesquisa de satisfação dos pais após cada seminário.
As opções de resposta variaram de 1 (pobre, não definitivamente não ou não) a 7 (excelente, sim, definitivamente ou muito).
|
Semanalmente, através da conclusão da intervenção, média de 3 semanas.
|
|
Aceitabilidade
Prazo: Semanalmente, através da conclusão da intervenção, média de 3 semanas.
|
Os pais designados para uma condição de intervenção concluíram uma versão modificada de 9 itens do formulário de classificação de aceitabilidade do tratamento.
As opções de resposta variaram de 1 (nada) a 7 (muito).
|
Semanalmente, através da conclusão da intervenção, média de 3 semanas.
|
|
Parentalidade positiva
Prazo: Avaliações de acompanhamento de linha de base, 2 meses e 4 meses.
|
Todos os pais concluíram a medida composta dos parentais positivos de 16 itens da avaliação multidimensional da escala dos pais, que foi composta por parentalidade proativa (6 itens), reforço positivo (4 itens), calor (3 itens) e sub-scales (3 itens).
As opções de resposta variaram de 1 (nunca) a 5 (sempre) refletindo a frequência com que os pais se envolveram em diferentes comportamentos parentais.
|
Avaliações de acompanhamento de linha de base, 2 meses e 4 meses.
|
|
Paternidade negativa
Prazo: Avaliações de acompanhamento de linha de base, 2 meses e 4 meses.
|
Todos os pais concluíram a medida composta dos parentalidade negativa de 18 itens da avaliação multidimensional da escala dos pais, que foi composta por subsídios (7 itens), controle físico (4 itens) e controle de LAX (7 itens).
As opções de resposta variaram de 1 (nunca) a 5 (sempre) refletindo a frequência com que os pais se envolveram em diferentes comportamentos parentais.
|
Avaliações de acompanhamento de linha de base, 2 meses e 4 meses.
|
|
Controle psicológico dos pais
Prazo: Avaliações de acompanhamento de linha de base, 2 meses e 4 meses.
|
Todos os pais concluíram a medida de controle psicológico dos pais de 8 itens, que se baseia na escala de controle psicológico-auto-relato juvenil.
As opções de resposta variaram de 1 (nunca) a 5 (sempre) refletindo a frequência com que os pais se envolveram em diferentes comportamentos parentais.
|
Avaliações de acompanhamento de linha de base, 2 meses e 4 meses.
|
|
Conhecimento parental de estratégias eficazes para pais
Prazo: Avaliações de acompanhamento de linha de base, 2 meses e 4 meses.
|
Todos os pais concluíram a versão breve de 16 itens da escala de estratégias de conhecimento da paternidade.
Os pais selecionaram uma resposta que refletisse a ação mais eficaz para os pais tomarem uma situação descrita na pergunta.
|
Avaliações de acompanhamento de linha de base, 2 meses e 4 meses.
|
|
Esperança dos pais
Prazo: Linha de base, semanalmente, através da conclusão da intervenção (média de 3 semanas), avaliações de acompanhamento de 2 meses e 4 meses.
|
Todos os pais completaram a escala de 5 itens para a escala dos pais.
As opções de resposta variaram de 1 (definitivamente falsas) a 8 (definitivamente verdadeiras) indicando quanto elas concordam ou discordam de cada item.
|
Linha de base, semanalmente, através da conclusão da intervenção (média de 3 semanas), avaliações de acompanhamento de 2 meses e 4 meses.
|
|
Autoeficácia dos pais
Prazo: Linha de base, semanalmente, através da conclusão da intervenção (média de 3 semanas), avaliações de acompanhamento de 2 meses e 4 meses.
|
Todos os pais concluíram a breve escala de auto-eficácia dos pais.
As opções de resposta variaram de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), indicando quanto eles concordaram com cada declaração.
|
Linha de base, semanalmente, através da conclusão da intervenção (média de 3 semanas), avaliações de acompanhamento de 2 meses e 4 meses.
|
|
Satisfação global
Prazo: 2 meses
|
Os pais designados para uma condição de intervenção também concluíram o questionário de satisfação do cliente de 8 itens.
As opções de resposta variaram de 1 (nenhuma das minhas necessidades foi atendida, bastante insatisfeita) a 4 (quase todas as minhas necessidades foram atendidas, muito satisfeitas).
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dificuldades emocionais e comportamentais da criança
Prazo: Avaliações de acompanhamento de linha de base, 2 meses e 4 meses.
|
Todos os pais completaram o questionário de 25 itens e dificuldades.
Essa medida consiste em problemas emocionais (5 itens), problemas de condução (5 itens), hiperatividade (5 itens), problemas de pares (5 itens) e comportamento pró-social (5 itens).
Cada subescala será examinada como resultado, juntamente com a escala de dificuldades totais, que é um composto de todas as cinco sub-escalas e reflete as dificuldades emocionais e comportamentais gerais.
As opções de resposta variaram de 0 (não é verdade) a 2 (certamente verdadeiras) e reflete com que frequência as crianças sofrem várias dificuldades.
|
Avaliações de acompanhamento de linha de base, 2 meses e 4 meses.
|
|
Desregulação da emoção infantil
Prazo: Avaliações de acompanhamento de linha de base, 2 meses e 4 meses.
|
Todos os pais concluíram o inventário de desregulação emocional de 24 itens.
As opções de resposta variaram de 0 (de forma alguma) a 4 (muito graves), refletindo a gravidade de várias emoções e comportamentos exibidos por crianças.
|
Avaliações de acompanhamento de linha de base, 2 meses e 4 meses.
|
|
Regulação da emoção infantil
Prazo: Avaliações de acompanhamento de linha de base, 2 meses e 4 meses.
|
Todos os pais concluíram a sub-escala da regulamentação emocional de 8 itens da lista de verificação da regulamentação emocional.
As opções de resposta variaram de 0 (nunca) a 3 (quase sempre) refletindo a frequência com que as crianças exibiam várias emoções e comportamentos.
|
Avaliações de acompanhamento de linha de base, 2 meses e 4 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John L. Cooley, Ph.D., University of Florida
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sumargi A, Sofronoff K, Morawska A. A Randomized-Controlled Trial of the Triple P-Positive Parenting Program Seminar Series with Indonesian Parents. Child Psychiatry Hum Dev. 2015 Oct;46(5):749-61. doi: 10.1007/s10578-014-0517-8.
- Sanders, M., Prior, J., & Ralph, A. (2009). An evaluation of a brief universal seminar series on positive parenting: A feasibility study. Journal of Children's Services, 4(1), 4-20. https://doi.org/10.1108/17466660200900002
- Foskolos, K., Gardner, F., & Montgomery, P. (2023). Brief parenting seminars for preventing child behavioral and emotional difficulties: A pilot randomized controlled trial. Journal of Child and Family Studies, 32(10), 3063-3075. https://doi.org/10.1007/s10826-023-02653-6
- Ricker BT, Cooley JL, Dennis VE, Streicher BE, Mitchell TB, Cummings C, Singer J. Evaluating A Brief Telehealth Positive Parenting Intervention: A Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2026 Mar 21. doi: 10.1007/s11121-026-01894-3. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-1035c
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .