13〜17歳の10代の両親のための簡単な仮想セミナーシリーズの調査
テレヘルスを通じて提供される普遍的な介入としての選択されたティーントリプルPの評価
この臨床試験の目標は、13〜17歳のティーンエイジャーの親が、10代の開発をサポートするための追加のツールと戦略を学び、良い行動と責任を促進し、10代の若者が他の人とのつながりを改善するための追加のツールと戦略を学ぶのに役立つかどうかを確認することです。 この調査では、これらのセミナーが子育ての実践と10代の結果をどのように改善するかについても検討しています。
それが答えることを目指している主な質問は、親が介入に満足し、戦略が役立つかつ許容できるかどうか、介入が子育て行動の変化(例えば、肯定的な子育て)と10代の結果(感情的および行動的問題など)につながるかどうか、およびセミナーからグループディスカッションを削除することに、親の能力を改善する方法とティーンエーカーの結果にどのように影響するかです。
研究者は、3つのグループを比較します。グループディスカッションでセミナーを受け取る親、グループディスカッションなしでセミナーを受け取る親、ウェイトリストの保護者。 これは、グループの議論が子育ての実践と10代の結果のより大きな改善につながるかどうかを判断するのに役立ちます。
参加者は、TeleHealthを介して3つのオンライン子育てセミナーに参加します(セミナーグループに割り当てられた場合)。 彼らは、セミナーの前、最中、後に調査を完了し、経験を共有し、フィードバックを提供します。 ウェイトリストグループの参加者は、調査の開始時と終わりに調査を完了し、調査期間後にセミナーに参加します。
調査の概要
詳細な説明
適応的な子育て行動を促進し、若者の内在化と外部化の問題を防ぐための子育て介入の有効性にもかかわらず、診療所、民間職、または医療施設で1対1の形式でサービスを提供する高度に訓練されたメンタルヘルスプロフェッショナルの現在のメンタルヘルス治療のモデルは持続可能ではありません。 そのため、メンタルヘルスサービスのアクセシビリティとスケーラビリティを高める方法を特定するための緊急の必要性があり、精神保健サービスを必要とする若者とそれらにアクセスできる人々の間の十分に文書化されたギャップを減らすことができます。 また、この発達期間中に観察された家族の紛争のリスクと精神的健康の困難のリスクが増加しているにもかかわらず、青年の親のためのエビデンスに基づいた子育て介入の不足もあります。したがって、現在のプロジェクトの主な目標は、13歳から17歳までの青少年の親向けの短い(つまり3セッション)セミナーシリーズの実現可能性、受容性、および予備的な有効性を調べることです。 最後に、このプロジェクトは、両親が質問をし、精神衛生プロバイダーとスキルの実装を議論する能力が治療の有効性に必要であるかどうかを評価します。
ベースライン調査を完了した後、適格な親はブロックランダム化を使用して条件にランダムに割り当てられます。 介入としての介入状態(つまり、90分の状態)に割り当てられた親の場合、セミナーは、選択されたティーントリプルPで完全に認定された2人のマスターレベルのセラピストによってライブで提供されます。 参加は、セミナーと質問と回答の期間を通じて共同リーダーによって奨励されます。
積極的なディスカッションコンポーネント(つまり、60分間の状態)なしで介入に割り当てられた親の場合、セミナーコンテンツは、資料の標準化を確保し、アクティブな参加ではなく情報を受信することに焦点を当てた環境を作成するために、セミナーをライブでリードする同じ2人の共同リーダーによって事前に録音されます。 これらの会議中、参加者はミュートを解除することは許可されず、会議のホスト(つまり、リーダー)にのみメッセージを送ることができます。
同じセミナーコンテンツは、両方の介入条件でカバーされていました。 セミナーには、責任あるティーンエイジャーの育成、有能なティーンエイジャーの育成、ティーンエイジャーのつながりが含まれていました。
最終セミナーに出席してから約2か月と4か月間、両親に連絡して、30分間のフォローアップ調査を完了し、補償されます。 両親が各セミナーに出席した日付は記録され、両親は最後の出席セミナー(または3つのセミナーすべてに出席しない場合はセミナーに出席する最後の機会)に約2か月と4か月間に連絡します。 ウェイトリスト制御条件の親には、登録コホートの介入条件に割り当てられたセミナーに提供された後、約2か月と4か月の親に連絡します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Lubbock、Texas、アメリカ、79424
- Texas Tech University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 親はテキサス州に居住する必要があります
- 親は13〜17歳の少なくとも1人の子供を持っている必要があります
- ティーンエイジャーは2週間ごとに少なくとも1晩は親と一緒に暮らさなければなりません
除外基準:
- 親は、セミナーの内容を理解し、完全な研究関連の調査を理解するのに十分な英語の習熟度を持っていません
- 親はインターネットにアクセスできず、ズームプラットフォームを使用してセミナーに参加できません
- ティーンエイジャーは現在、メンタルヘルスサービスに参加しています
- ティーンエイジャーは研究から1か月以内に精神科薬を服用し始めました
- 親は現在、メンタルヘルスサービスに参加しています
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入 - 通常
アクティブディスカッションコンポーネントを備えた90分の肯定的な子育てセミナー
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TeleHealthを通じて配信された選択されたティーントリプルPポジティブな子育てセミナーシリーズ
他の名前:
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実験的:アクティブなディスカッションコンポーネントのない介入
アクティブなディスカッションコンポーネントのない60分間の肯定的な子育てセミナー
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TeleHealthを通じて配信された選択されたティーントリプルPポジティブな子育てセミナーシリーズ
他の名前:
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介入なし:ウェイトリストコントロール
評価のみのウェイトリスト制御条件
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の満足
時間枠:毎週、介入完了を通じて、平均3週間。
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介入条件に割り当てられた親は、親満足度調査の修正された8項目バージョンを完了します。
応答オプションは、1(貧弱で、間違いなく、まったくそうではない)から7(優れている、はい、間違いなく、または非常に)の範囲でした。
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毎週、介入完了を通じて、平均3週間。
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受容性
時間枠:毎週、介入完了を通じて、平均3週間。
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介入条件に割り当てられた親は、治療許容性評価フォームの修正された9項目バージョンを完了します。
応答オプションは、1(まったくない)から7(非常に)の範囲です。
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毎週、介入完了を通じて、平均3週間。
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ポジティブな子育て
時間枠:ベースライン、2か月、および4か月のフォローアップ評価。
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すべての親は、積極的な子育て(6項目)、肯定的な強化(4項目)、暖かさ(3項目)、およびサポート(3項目)サブスケールで構成される子育てスケールの多次元評価の16項目の肯定的な子育て尺度を完了します。
応答オプションは、親が異なる子育て行動に従事する頻度を反映する1(決して)から5(常に)の範囲です。
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ベースライン、2か月、および4か月のフォローアップ評価。
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否定的な子育て
時間枠:ベースライン、2か月、および4か月のフォローアップ評価。
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すべての親は、敵意(7項目)、物理的コントロール(4項目)、およびLAX制御(7項目)サブスケールで構成される子育てスケールの多次元評価の18項目の否定的な子育て複合尺度を完了します。
応答オプションは、親が異なる子育て行動に従事する頻度を反映する1(決して)から5(常に)の範囲です。
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ベースライン、2か月、および4か月のフォローアップ評価。
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親の心理的コントロール
時間枠:ベースライン、2か月、および4か月のフォローアップ評価。
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すべての親は、心理的コントロールスケールである若者の自己報告に基づいた8項目の親の心理的制御尺度を完了します。
応答オプションは、親が異なる子育て行動に従事する頻度を反映する1(決して)から5(常に)の範囲です。
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ベースライン、2か月、および4か月のフォローアップ評価。
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親の監視
時間枠:ベースライン、2か月、および4か月のフォローアップ評価。
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すべての親は、9項目の親の監視スケールと、親の知識スケールの15項目のソースを完了します。
応答は、1人のティーンエイジャーの居場所と活動に関する情報を知っている頻度と、この情報をどのように習得するかを反映して、1(いいえ、決して)から5(はい、常に)の範囲です。
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ベースライン、2か月、および4か月のフォローアップ評価。
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親と思春期の関係
時間枠:ベースライン、2か月、および4か月のフォローアップ評価。
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すべての親は、親の思春期の関係スケールの4項目の関与と6項目のつながりのサブスケールを完了します。
応答は0(まったく真ではない)から5(ほぼ常にまたは常に真)の範囲であり、各ステートメントがティーンエイジャーとの親の関係についてどれほど真実であるかを反映しています。
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ベースライン、2か月、および4か月のフォローアップ評価。
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親の紛争
時間枠:ベースライン、2か月、および4か月のフォローアップ評価。
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すべての親は、若者の日常の社会的相互作用と気分測定の嫌悪な親子相互作用スケールのわずかに修正されたバージョンを完了します。
応答は、親とティーンエイジャーの間に対立があった頻度を反映して、1(まったくない)から5(多く)の範囲です。
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ベースライン、2か月、および4か月のフォローアップ評価。
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親の希望
時間枠:ベースライン、毎週、介入完了(平均3週間)、2か月、および4か月のフォローアップ評価を通じて。
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すべての親は、子育て規模のために5項目の希望を完了します。
応答オプションは、1(間違いなく偽)から8(間違いなく真実)までの範囲で、各項目にどれだけ同意または同意しないかを示します。
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ベースライン、毎週、介入完了(平均3週間)、2か月、および4か月のフォローアップ評価を通じて。
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親の自己効力感
時間枠:ベースライン、毎週、介入完了(平均3週間)、2か月、および4か月のフォローアップ評価を通じて。
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すべての親は、5項目の短い親の自己効力感スケールを完了します。
応答オプションは、1(強く同意しない)から5(強く同意する)までの範囲であり、各ステートメントにどれだけ同意するかを示します。
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ベースライン、毎週、介入完了(平均3週間)、2か月、および4か月のフォローアップ評価を通じて。
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世界的な満足
時間枠:2か月のフォローアップ。
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介入条件に割り当てられた親も、8項目のクライアント満足度アンケートを完了しました。
応答オプションは、1(私のニーズのどれも満たされておらず、非常に不満がありません)から4(私のニーズのほとんどすべてが満たされ、非常に満足している)の範囲でした。
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2か月のフォローアップ。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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思春期の感情的および行動的困難
時間枠:ベースライン、2か月、および4か月のフォローアップ評価。
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すべての親は、25項目の強みと困難アンケートを完了します。
この尺度は、感情的な問題(5項目)、行動の問題(5項目)、多動(5項目)、ピアの問題(5項目)、および向社会的行動(5項目)サブスケールで構成されています。
各サブスケールは、5つのサブスケールすべての複合であり、全体的な感情的および行動的困難を反映する総難易度スケールとともに、結果として検討されます。
応答オプションは0(真ではない)から2(確かに真)の範囲であり、子供がさまざまな困難を経験する頻度を反映しています。
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ベースライン、2か月、および4か月のフォローアップ評価。
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思春期の感情調節不全
時間枠:ベースライン、2か月、および4か月のフォローアップ評価。
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すべての親は、24項目の感情調節不全在庫を完了します。
応答オプションは、ティーンエイジャーが示すさまざまな感情と行動の重症度を反映して、0(まったくない)から4(非常に深刻な)までの範囲です。
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ベースライン、2か月、および4か月のフォローアップ評価。
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思春期の感情規制
時間枠:ベースライン、2か月、および4か月のフォローアップ評価。
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すべての親は、感情規制チェックリストの8項目の感情規制サブスケールを完了します。
応答オプションは、ティーンエイジャーがさまざまな感情と行動を示した頻度を反映する0(決して)から3(ほとんど常に)の範囲です。
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ベースライン、2か月、および4か月のフォローアップ評価。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:John L. Cooley, Ph.D.、University of Florida
- 主任研究者:Caroline Cummings, Ph.D.、Texas Tech University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2023-1035t
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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