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Investigar una breve serie de seminarios virtuales para padres de adolescentes de 13 a 17 años.

26 de marzo de 2026 actualizado por: John Cooley, Texas Tech University

Una evaluación del adolescente seleccionado Triple P como una intervención universal entregada a través de la telesalud

El objetivo de este ensayo clínico es ver si una breve serie de seminarios de crianza positiva entregada prácticamente ayuda a los padres de adolescentes de 13 a 17 años a aprender herramientas y estrategias adicionales para apoyar el desarrollo de los adolescentes, fomentar el buen comportamiento, generar confianza y responsabilidad y mejorar la forma en que los adolescentes se conectan con los demás. El estudio también analiza cómo estos seminarios mejoran las prácticas de crianza y los resultados de los adolescentes.

Las principales preguntas que su objetivo es responder son si los padres están satisfechos con la intervención y encuentran las estrategias útiles y aceptables, si la intervención conduce a cambios en los comportamientos de los hijos (por ejemplo, la crianza positiva) y los resultados de los adolescentes (por ejemplo, problemas emocionales y de comportamiento) y cómo la eliminación de la discusión grupal de los seminarios impactan la capacidad de los padres para mejorar sus habilidades de los parientes de los padres y los bueyes adolescentes y sus adolescentes.

Los investigadores compararán tres grupos: los padres reciben los seminarios con una discusión grupal, los padres que reciben los seminarios sin una discusión grupal y los padres en una lista de espera. Esto ayudará a determinar si las discusiones grupales conducen a mayores mejoras en las prácticas de crianza y los resultados de los adolescentes.

Los participantes asistirán a tres seminarios de crianza en línea a través de TeleHealth (si se asignan a un grupo de seminarios). Completarán encuestas antes, durante y después de los seminarios para compartir sus experiencias y proporcionar comentarios. Los participantes en el grupo de la lista de espera completarán encuestas al principio y al final del estudio, y participarán en los seminarios después del período de estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

A pesar de la efectividad de las intervenciones de los hijos en la promoción de comportamientos adaptativos de crianza de los niños y prevenir problemas de internalización y externalización de los jóvenes, nuestro modelo actual para el tratamiento de salud mental que implica un profesional de salud mental altamente capacitado que brinda servicios en un formato uno a uno en una clínica, oficina privada o un centro de atención médica no es sostenible. Como tal, existe una necesidad urgente de identificar formas de aumentar la accesibilidad y la escalabilidad de los servicios de salud mental para reducir la brecha bien documentada entre los jóvenes y las familias que necesitan servicios de salud mental y aquellos que pueden acceder a ellos. También existe una escasez de intervenciones de crianza basadas en la evidencia para los padres de adolescentes, a pesar del mayor riesgo de conflicto familiar y dificultades de salud mental observadas durante este período de desarrollo; Por lo tanto, el objetivo principal del proyecto actual es examinar la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia preliminar de una serie de seminarios breves (es decir, 3 sesiones) para padres de adolescentes entre las edades de 13 y 17 años, que se ofrecerá a través de la telesalud para aumentar la accesibilidad. Finalmente, este proyecto evaluará si la capacidad de los padres para hacer preguntas y discutir la implementación de habilidades con un proveedor de salud mental es necesaria para la efectividad del tratamiento, dado que los programas que no requieren un proveedor para la implementación tienen el potencial de una mayor escalabilidad.

Después de completar la encuesta de referencia, los padres elegibles serán asignados aleatoriamente a la condición utilizando aleatorización de bloque. Para los padres asignados a la condición de intervención como habitual (es decir, condición de 90 minutos), los seminarios serán entregados en vivo por dos terapeutas a nivel de maestría que están totalmente acreditados en adolescentes seleccionados Triple P. Los seminarios consisten en 60 minutos de contenido de seminarios (es decir, discusión de varias estrategias de crianza), seguidos por un período de preguntas y respuestas de 30 minutos. La participación será alentada por los co-líderes durante los seminarios y el período de preguntas y respuestas.

Para los padres asignados a la intervención sin un componente de discusión activo (es decir, la condición de 60 minutos), el contenido del seminario será pregrabado previamente por los mismos dos co-líderes que lideran los seminarios en vivo para garantizar la estandarización del material y crear un entorno centrado en recibir información en lugar de una participación activa. Durante estas reuniones, no se permitirá a los participantes activar el canto y solo podrán enviar mensajes a los anfitriones de la reunión (es decir, el líder).

El mismo contenido de seminario se cubrió en ambas condiciones de intervención. Los seminarios incluyeron criar adolescentes responsables, criar adolescentes competentes y conectar a los adolescentes.

Aproximadamente 2 meses y 4 meses después de asistir al seminario final, se contactará a los padres para completar una encuesta de seguimiento de 30 minutos para la cual serán compensados. Las fechas a las que los padres asistieron cada seminario se registrarán y los padres serán contactados aproximadamente a 2 meses y 4 meses después de su último seminario asistido (o su última oportunidad para asistir a un seminario si no asisten a los tres seminarios). Los padres en la condición de control de la lista de espera serán contactados aproximadamente 2 meses y 4 meses después de que se ofreciera el último seminario a los asignados a las condiciones de intervención en su cohorte de inscripción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

185

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79424
        • Texas Tech University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El padre debe residir en el estado de Texas
  • El padre tiene que tener al menos un niño de 13 a 17 años
  • El adolescente tiene que vivir con los padres al menos una noche cada 2 semanas

Criterios de exclusión:

  • El padre no tiene suficiente dominio del inglés para comprender el contenido del seminario y las encuestas completas relacionadas con el estudio
  • El padre no tiene acceso a Internet y/o no puede asistir a seminarios utilizando la plataforma Zoom
  • El adolescente actualmente participa en servicios de salud mental
  • El adolescente comenzó a tomar medicamentos psiquiátricos dentro del 1 mes del estudio
  • El padre actualmente participa en servicios de salud mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención como habitual
Seminarios de crianza positivos de 90 minutos con componente de discusión activa
Serie de seminarios de crianza positivos para adolescentes seleccionadas entregadas a través de la telesalud
Otros nombres:
  • Adolescente seleccionado triple P
Experimental: Intervención sin un componente de discusión activa
Seminarios de crianza positivos de 60 minutos sin un componente de discusión activa
Serie de seminarios de crianza positivos para adolescentes seleccionadas entregadas a través de la telesalud
Otros nombres:
  • Adolescente seleccionado triple P
Sin intervención: Control de la lista de espera
Condición de control de la lista de espera de solo evaluación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción de los padres
Periodo de tiempo: Semanalmente, a través de la finalización de la intervención, un promedio de 3 semanas.
Los padres asignados a una condición de intervención completarán una versión modificada de 8 ítems de la encuesta de satisfacción de los padres. Las opciones de respuesta variaron de 1 (pobre, no definitivamente no, o nada) a 7 (excelente, sí, definitivamente o mucho).
Semanalmente, a través de la finalización de la intervención, un promedio de 3 semanas.
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Semanalmente, a través de la finalización de la intervención, un promedio de 3 semanas.
Los padres asignados a una condición de intervención completarán una versión modificada de 9 ítems del formulario de calificación de aceptabilidad del tratamiento. Las opciones de respuesta varían de 1 (en absoluto) a 7 (mucho).
Semanalmente, a través de la finalización de la intervención, un promedio de 3 semanas.
Crianza positiva
Periodo de tiempo: Baseline, 2 meses y 4 meses de evaluaciones de seguimiento.
Todos los padres completarán la medida compuesta de crianza positiva de 16 ítems de la evaluación multidimensional de la escala de crianza de los hijos, que se compone de la crianza proactiva (6 ítems), refuerzo positivo (4 ítems), calidez (3 ítems) y subestimaciones de apoyo (3 ítems). Las opciones de respuesta varían de 1 (nunca) a 5 (siempre) que reflejan la frecuencia con la que los padres participan en diferentes comportamientos de crianza.
Baseline, 2 meses y 4 meses de evaluaciones de seguimiento.
Crianza negativa
Periodo de tiempo: Baseline, 2 meses y 4 meses de evaluaciones de seguimiento.
Todos los padres completarán la medida compuesta de crianza negativa de 18 ítems de la evaluación multidimensional de la escala de crianza, que se compone de hostilidad (7-ítems), control físico (4 ítems) y subcales de control laxo (7-ítems). Las opciones de respuesta varían de 1 (nunca) a 5 (siempre) que reflejan la frecuencia con la que los padres participan en diferentes comportamientos de crianza.
Baseline, 2 meses y 4 meses de evaluaciones de seguimiento.
Control psicológico de los padres
Periodo de tiempo: Baseline, 2 meses y 4 meses de evaluaciones de seguimiento.
Todos los padres completarán la medida de control psicológico de los padres de 8 ítems, que se basa en la escala de control psicológico: autoinforme juvenil. Las opciones de respuesta varían de 1 (nunca) a 5 (siempre) que reflejan la frecuencia con la que los padres participan en diferentes comportamientos de crianza.
Baseline, 2 meses y 4 meses de evaluaciones de seguimiento.
Monitoreo de los padres
Periodo de tiempo: Baseline, 2 meses y 4 meses de evaluaciones de seguimiento.
Todos los padres completarán la escala de monitoreo parental de 9 ítems y las fuentes de 15 ítems de la escala de conocimiento de los padres. Las respuestas varían de 1 (no, nunca) a 5 (sí, siempre), reflejando con qué frecuencia los padres saben información sobre el paradero y actividades de su adolescente, y cómo aprenden esta información.
Baseline, 2 meses y 4 meses de evaluaciones de seguimiento.
Relación padre-adolescente
Periodo de tiempo: Baseline, 2 meses y 4 meses de evaluaciones de seguimiento.
Todos los padres completarán la participación de 4 ítems y las subescalas de conexión de 6 ítems de la escala de relación entre adolescentes para padres. Las respuestas varían de 0 (no es cierto) a 5 (casi siempre o siempre cierto) y reflejan cuán verdadera era cada declaración de las relaciones de los padres con su adolescente.
Baseline, 2 meses y 4 meses de evaluaciones de seguimiento.
Conflicto de los padres-diámetro
Periodo de tiempo: Baseline, 2 meses y 4 meses de evaluaciones de seguimiento.
Todos los padres completarán una versión ligeramente modificada de la escala aversiva de interacciones entre padres e hijos de las interacciones sociales cotidianas jóvenes y la medida del estado de ánimo. Las respuestas varían de 1 (en absoluto) a 5 (mucho), lo que refleja la frecuencia con la que había conflicto entre los padres y su adolescente.
Baseline, 2 meses y 4 meses de evaluaciones de seguimiento.
Esperanza parental
Periodo de tiempo: Línea de base, semanal, a través de la finalización de la intervención (promedio de 3 semanas), evaluaciones de seguimiento de 2 meses y 4 meses.
Todos los padres completarán las esperanzas de 5 ítems para la escala de crianza. Las opciones de respuesta varían de 1 (definitivamente falso) a 8 (definitivamente verdadero) que indican cuánto están de acuerdo o en desacuerdo con cada elemento.
Línea de base, semanal, a través de la finalización de la intervención (promedio de 3 semanas), evaluaciones de seguimiento de 2 meses y 4 meses.
Autoeficacia de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base, semanal, a través de la finalización de la intervención (promedio de 3 semanas), evaluaciones de seguimiento de 2 meses y 4 meses.
Todos los padres completarán la escala de autoeficacia de los padres de 5 ítems. Las opciones de respuesta varían de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo), lo que indica cuánto están de acuerdo con cada declaración.
Línea de base, semanal, a través de la finalización de la intervención (promedio de 3 semanas), evaluaciones de seguimiento de 2 meses y 4 meses.
Satisfacción global
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 meses.
Los padres asignados a una condición de intervención también completaron el cuestionario de satisfacción del cliente de 8 ítems. Las opciones de respuesta variaron de 1 (ninguna de mis necesidades se ha satisfecho, bastante insatisfechas) a 4 (casi todas mis necesidades han sido satisfechas, muy satisfechas).
Seguimiento de 2 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dificultades emocionales y de comportamiento adolescentes
Periodo de tiempo: Baseline, 2 meses y 4 meses de evaluaciones de seguimiento.
Todos los padres completarán el cuestionario de fortalezas y dificultades de 25 ítems. Esta medida consiste en problemas emocionales (5 ítems), problemas de conducta (ítems de 5), hiperactividad (5 ítems), problemas de pares (ítems de 5) y subcalas de comportamiento prosocial (5-ítems). Cada subcala se examinará como un resultado, junto con la escala de dificultades totales, que es un compuesto de las cinco subescalas y refleja las dificultades emocionales y de comportamiento generales. Las opciones de respuesta varían de 0 (no verdaderas) a 2 (ciertamente verdaderas) y refleja con qué frecuencia los niños experimentan diversas dificultades.
Baseline, 2 meses y 4 meses de evaluaciones de seguimiento.
Desregulación de la emoción adolescente
Periodo de tiempo: Baseline, 2 meses y 4 meses de evaluaciones de seguimiento.
Todos los padres completarán el inventario de desregulación emocional de 24 ítems. Las opciones de respuesta varían de 0 (en absoluto) a 4 (muy severa) que reflejan la gravedad de varias emociones y comportamientos mostrados por los adolescentes.
Baseline, 2 meses y 4 meses de evaluaciones de seguimiento.
Regulación de la emoción adolescente
Periodo de tiempo: Baseline, 2 meses y 4 meses de evaluaciones de seguimiento.
Todos los padres completarán la subcala de regulación de emociones de 8 ítems de la lista de verificación de la regulación de las emociones. Las opciones de respuesta varían de 0 (nunca) a 3 (casi siempre) que refleja la frecuencia con la que los adolescentes mostraron varias emociones y comportamientos.
Baseline, 2 meses y 4 meses de evaluaciones de seguimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: John L. Cooley, Ph.D., University of Florida
  • Investigador principal: Caroline Cummings, Ph.D., Texas Tech University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

14 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

14 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-1035t

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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