- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06865196
Lyhyen virtuaaliseminaarisarjan tutkiminen teini-ikäisten vanhemmille 13-17
Valittujen teini -ikäisten kolminkertaisten P -arviointi yleisenä interventiona, joka toimitetaan etäterveyden kautta
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on nähdä, auttaako lyhyt positiivinen vanhemmuusseminaarisarja käytännössä teini-ikäisten vanhempia 13–17-vuotiaita oppimaan lisätyökaluja ja strategioita teini-ikäisten kehityksen tukemiseksi, rohkaisemaan hyvää käyttäytymistä, lisäämään luottamusta ja vastuuta ja parantamaan sitä, kuinka teini-ikäiset ovat yhteydessä muihin. Tutkimuksessa tarkastellaan myös sitä, kuinka nämä seminaarit parantavat vanhemmuuskäytäntöjä ja teini -ikäisiä.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat, ovatko vanhemmat tyytyväisiä interventioon ja pitävät strategioita hyödyllisiksi ja hyväksyttäväksi, johtaako interventio vanhemmuuskäyttäytymisen muutoksiin (esim. Positiivinen vanhemmuus) ja teini -ikäisten tuloksiin (esim. Emotionaalisiin ja käyttäytymisongelmiin) ja kuinka ryhmäkeskustelu seminaareiden kyvystä parantaa vanhempiensa ja teini -ikäistensä tuloksia.
Tutkijat vertaavat kolmea ryhmää: vanhemmat, jotka saavat seminaareja ryhmäkeskusteluun, vanhemmat, jotka saavat seminaareja ilman ryhmäkeskustelua, ja vanhemmat odotuslistalla. Tämä auttaa selvittämään, johtaako ryhmäkeskusteluja parannuksiin vanhemmuuskäytäntöihin ja teini -ikäisiin.
Osallistujat osallistuvat kolmeen online -vanhemmuusseminaariin etäterveyden kautta (jos seminaariryhmälle osoitetaan). He suorittavat tutkimukset ennen seminaareja, sen aikana ja sen jälkeen jakamaan kokemuksiaan ja antamaan palautetta. Odotuslistaryhmän osallistujat suorittavat tutkimukset tutkimuksen alussa ja lopussa ja osallistuvat seminaareihin tutkimusjakson jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta vanhemmuuden interventioiden tehokkuudesta edistää adaptiivista lastenkasvatuskäyttäytymistä ja estää nuorten sisäistämistä ja ulkoistamista koskevia ongelmia, nykyinen mielenterveyshoitomallimme, johon sisältyy korkeasti koulutettu mielenterveysammattilainen, joka tarjoaa palveluita yksilöllisessä muodossa klinikalla, yksityinen toimisto tai terveydenhuoltolaitos ei ole kestävä. Sellaisenaan on kiireellinen tarve tunnistaa tapoja lisätä mielenterveyspalveluiden saatavuutta ja skaalautuvuutta vähentääkseen mielenterveyspalveluita tarvitsevien nuorten ja perheiden ja niitä pääsemistä tarvitsevien perheiden välillä. Nuorten vanhemmille on myös vähäistä näyttöön perustuvia vanhemmuustoimenpiteitä, huolimatta tämän kehitysjakson aikana havaittujen perhekonfliktien ja mielenterveysvaikeuksien lisääntyneestä riskistä; Siten nykyisen hankkeen ensisijaisena tavoitteena on tutkia lyhyen (ts. 3 -istunnon) seminaarisarjan toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta nuorten vanhemmille 13–17 -vuotiaille, joita tarjotaan etäterveyden kautta saavutettavuuden lisäämiseksi. Lopuksi, tässä projektissa arvioidaan, onko vanhempien kyky kysyä kysymyksiä ja keskustella taitojen toteuttamisesta mielenterveyden tarjoajan kanssa hoidon tehokkuuden kannalta, kun otetaan huomioon, että ohjelmilla, jotka eivät vaadi toimittajaa toteuttamista varten, on potentiaalia suurempaan skaalautuvuuteen.
Perustutkimuksen suorittamisen jälkeen tukikelpoiset vanhemmat jaetaan satunnaisesti ehtoihin lohkon satunnaistamisella. Vanhemmille, jotka on osoitettu interventio-tapaan (ts. 90 minuutin tilaan), seminaarit toimitetaan kahden maisterin tason terapeutissa, jotka on täysin akkreditoitu valitussa teini-ikäisessä Triple P. Seminaarit koostuvat 60 minuutin seminaarisisällöstä (ts. Keskustelu erilaisista vanhemmuusstrategioista), jota seuraa 30 minuutin kysymys-ja-ja -jakso. Yhteisjohtajat rohkaisevat osallistumista koko seminaarien ja kysymys- ja vastauksen ajan.
Vanhemmille, jotka on osoitettu interventioon ilman aktiivista keskustelukomponenttia (ts. 60 minuutin kunto), seminaarisisältöä tallentaa samat kaksi seminaaria johtavia yhteisjohtajaa, jotka johtavat Seminaareja, jotta voidaan varmistaa materiaalin standardisointi ja luoda ympäristö, joka keskittyy tietojen vastaanottamiseen aktiivisen osallistumisen sijasta. Näiden kokousten aikana osallistujat eivät saa mykistää ja he voivat vain viestiä kokouksen isäntille (ts. Johtajalle).
Sama seminaaripitoisuus katettiin molemmissa interventio -olosuhteissa. Seminaareihin kuuluivat vastuullisten teini -ikäisten kasvattaminen, pätevien teini -ikäisten kasvattaminen ja teini -ikäisten yhdistäminen.
Noin 2 kuukautta ja 4 kuukautta viimeisen seminaariin osallistumisen jälkeen, vanhemmille otetaan yhteyttä 30 minuutin seurantatutkimuksen suorittamiseksi, jolle heille maksetaan korvaus. Päivämäärät, joihin vanhemmat osallistuivat jokaiseen seminaariin, kirjataan ja vanhempiin otetaan yhteyttä noin 2 kuukauden ja 4 kuukauden kuluttua viimeksi osallistuneesta seminaaristaan (tai heidän viimeiseen tilaisuuteensa osallistua seminaariin, jos he eivät osallistu kaikkiin kolmeen seminaariin). Odotuslistojen hallintaolosuhteiden vanhempiin otetaan yhteyttä noin 2 kuukauden ja 4 kuukauden kuluttua siitä, kun viimeinen seminaari tarjottiin heidän ilmoittautumiskohortin interventio-olosuhteisiin osoitettuihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79424
- Texas Tech University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemman on oltava Texasin osavaltiossa
- Vanhemmalla on oltava vähintään yksi 13-17-vuotiaiden lapsen ikä
- Teini -ikäisen on asuttava vanhempien kanssa vähintään yksi yö joka toinen viikko
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmalla ei ole riittävästi englanninkielistä taitoa ymmärtää seminaarisisältöä ja täydellisiä opiskeluun liittyviä tutkimuksia
- Vanhemmalla ei ole pääsyä Internetiin ja/tai ei voi osallistua seminaareihin zoom -alustalla
- Teini -ikäinen osallistuu parhaillaan mielenterveyspalveluihin
- Teini -ikäinen aloitti psykiatrisen lääkityksen käytön kuukauden kuluessa tutkimuksesta
- Vanhempi osallistuu parhaillaan mielenterveyspalveluihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio-tapaan
90 minuutin positiivinen vanhemmuusseminaarit aktiivisella keskustelukomponentilla
|
Valittu teini -ikäinen kolminkertainen Positiivinen vanhemmuusseminaarisarja, joka toimitetaan etäterveyden kautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Interventio ilman aktiivista keskustelukomponenttia
60 minuutin positiivinen vanhemmuusseminaarit ilman aktiivista keskustelukomponenttia
|
Valittu teini -ikäinen kolminkertainen Positiivinen vanhemmuusseminaarisarja, joka toimitetaan etäterveyden kautta
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistaohjaus
Vain arviointi-odotuslistaohjausedellytys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Viikoittain intervention loppuun saattamisen aikana keskimäärin 3 viikkoa.
|
Interventio-ehtoon osoitetut vanhemmat täyttävät vanhemman tyytyväisyyskyselyn muokatun 8-kappaleen version.
Vastausvaihtoehdot vaihtelivat yhdestä (huono, ei ehdottomasti ei, tai ei ollenkaan) 7: een (erinomainen, kyllä, ehdottomasti tai erittäin paljon).
|
Viikoittain intervention loppuun saattamisen aikana keskimäärin 3 viikkoa.
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikoittain intervention loppuun saattamisen aikana keskimäärin 3 viikkoa.
|
Interventio-ehtoon osoitetut vanhemmat täyttävät hoidon hyväksyttävyysluokituksen muokatun 9-kappaleen version.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat yhdestä (ei ollenkaan) - 7 (kovin paljon).
|
Viikoittain intervention loppuun saattamisen aikana keskimäärin 3 viikkoa.
|
|
Positiivinen vanhemmuus
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantaarvioinnit.
|
Kaikki vanhemmat suorittavat vanhemmuuden asteikon moniulotteisen arvioinnin 16-osaisen positiivisen vanhemmuuden yhdistelmän, joka koostuu ennakoivasta vanhemmuudesta (6-kappaleesta), positiivisesta vahvistuksesta (4-kappaleesta), lämpöä (3-osaa) ja tukevuus (3-osaa) alaluokista.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat yhdestä (ei koskaan) - 5 (aina) heijastaen sitä, kuinka vanhemmat harjoittavat erilaisia vanhemmuuskäyttäytymisiä.
|
Perustaso, 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantaarvioinnit.
|
|
Negatiivinen vanhemmuus
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantaarvioinnit.
|
Kaikki vanhemmat suorittavat vanhemmuuden asteikon moniulotteisen arvioinnin 18-osaisen negatiivisen vanhemmuuden yhdistelmän, joka koostuu vihamielisyydestä (7-kappaleesta), fyysisestä hallinnasta (4-kappaleesta) ja LAX-ohjaus (7-kappaleista) alalaivosta.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat yhdestä (ei koskaan) - 5 (aina) heijastaen sitä, kuinka vanhemmat harjoittavat erilaisia vanhemmuuskäyttäytymisiä.
|
Perustaso, 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantaarvioinnit.
|
|
Vanhempien psykologinen hallinta
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantaarvioinnit.
|
Kaikki vanhemmat suorittavat 8-osaisen vanhemman psykologisen valvontatoimenpiteen, joka perustuu psykologiseen valvonta-asteikkoon-nuorten itseraportointiin.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat yhdestä (ei koskaan) - 5 (aina) heijastaen sitä, kuinka vanhemmat harjoittavat erilaisia vanhemmuuskäyttäytymisiä.
|
Perustaso, 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantaarvioinnit.
|
|
Vanhempien seuranta
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantaarvioinnit.
|
Kaikki vanhemmat saattavat päätökseen 9-osaisen vanhempien seurantaasteikon ja vanhempien tietämyksen asteikon 15 kappaleen lähteet.
Vastaukset vaihtelevat yhdestä (ei, ei koskaan) - 5 (kyllä, aina), mikä heijastaa sitä, kuinka usein vanhemmat tietävät tietoa teini -ikäisensä olinpaikasta ja toiminnasta ja kuinka he oppivat näitä tietoja.
|
Perustaso, 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantaarvioinnit.
|
|
Vanhempien ja
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantaarvioinnit.
|
Kaikki vanhemmat suorittavat 4-osaisen osallistumisen ja 6-kappaleen yhteyden ala-asteikot.
Vastaukset vaihtelevat 0: sta (ei ollenkaan totta) - 5 (melkein aina tai aina totta) ja heijastavat sitä, kuinka totta jokainen lausunto oli vanhempien suhteista heidän teini -ikäiseen.
|
Perustaso, 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantaarvioinnit.
|
|
Vanhempien teini-ikäinen konflikti
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantaarvioinnit.
|
Kaikki vanhemmat suorittavat hiukan muutetun version nuorten jokapäiväisen sosiaalisen vuorovaikutuksen ja mielialan mitta-asteikon vastenmielisestä vanhemman ja lapsen vuorovaikutusasteikosta.
Vastaukset vaihtelevat yhdestä (ei ollenkaan) - 5: een (paljon), mikä heijastaa vanhemman ja heidän teini -ikäisen välillä konflikteja.
|
Perustaso, 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantaarvioinnit.
|
|
Vanhempien toivo
Aikaikkuna: Perustaso, viikoittain, intervention valmistumisen (keskiarvo 3 viikkoa), 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurannan arvioinnit.
|
Kaikki vanhemmat saavat päätökseen 5-osaisen toivon vanhemmuuden asteikolla.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat yhdestä (ehdottomasti väärä) - 8 (ehdottomasti totta) osoittaen, kuinka paljon he ovat yhtä mieltä tai eri mieltä jokaisesta kohteesta.
|
Perustaso, viikoittain, intervention valmistumisen (keskiarvo 3 viikkoa), 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurannan arvioinnit.
|
|
Vanhempien itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso, viikoittain, intervention valmistumisen (keskiarvo 3 viikkoa), 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurannan arvioinnit.
|
Kaikki vanhemmat suorittavat 5-osaisen lyhyen vanhempien itsetehokkuusasteikon.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat yhdestä (erittäin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä), mikä osoittaa, kuinka paljon he ovat yhtä mieltä jokaisesta lausunnosta.
|
Perustaso, viikoittain, intervention valmistumisen (keskiarvo 3 viikkoa), 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurannan arvioinnit.
|
|
Globaali tyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta.
|
Interventio-ehtoon osoitetut vanhemmat täyttivät myös 8-osaisen asiakastyytyväisyyskyselyn.
Vastausvaihtoehdot vaihtelivat yhdestä (mikään tarpeistani ei ole tyydytetty, melko tyytymätön) 4: een (melkein kaikki tarpeeni on täytetty, erittäin tyytyväinen).
|
2 kuukauden seuranta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murrosikäiset tunne- ja käyttäytymisvaikeudet
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantaarvioinnit.
|
Kaikki vanhemmat täyttävät 25 kappaleen vahvuuden ja vaikeuksien kyselylomakkeen.
Tämä toimenpide koostuu emotionaalisista ongelmista (5-kappaleista), käyttäytymisongelmista (5-kappaleista), hyperaktiivisuudesta (5 kappaletta), vertaisongelmista (5 kappaletta) ja prososiaalinen käyttäytyminen (5-kappaleinen) ala-asteikko.
Jokaista ala-asteikkoa tutkitaan lopputuloksena yhdessä kokonaisvaikeuksien asteikon kanssa, joka on yhdistelmä kaikista viidestä ala-asteikasta ja heijastaa yleisiä tunne- ja käyttäytymisvaikeuksia.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0 (ei totta) - 2 (varmasti totta) ja heijastavat sitä, kuinka usein lapsilla on erilaisia vaikeuksia.
|
Perustaso, 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantaarvioinnit.
|
|
Murrosikäinen tunnevaikutus
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantaarvioinnit.
|
Kaikki vanhemmat suorittavat 24-kappaleen tunteiden vajaatoiminnan varaston.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0: sta (ei ollenkaan) - 4 (erittäin vakava), jotka heijastavat teini -ikäisten esittämien erilaisten tunteiden ja käyttäytymisen vakavuutta.
|
Perustaso, 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantaarvioinnit.
|
|
Teini -ikäisten tunteiden säätely
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantaarvioinnit.
|
Kaikki vanhemmat suorittavat tunteiden sääntelyn tarkistusluettelon 8-osaisen tunteiden säätelyn ala-asteikon.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0 (ei koskaan) - 3 (melkein aina), jotka heijastavat taajuutta, jolla teini -ikäiset näyttivät erilaisia tunteita ja käyttäytymistä.
|
Perustaso, 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantaarvioinnit.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John L. Cooley, Ph.D., University of Florida
- Päätutkija: Caroline Cummings, Ph.D., Texas Tech University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-1035t
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .