上顎切除および肩甲骨フリーフラップ再建後の機能的評価
2025年3月5日 更新者：SAYAH Charline、Hôpital de la Croix-Rousse
肩甲骨フリーフラップ再建を伴う総または亜属上顎切除術：気道管理、審美的および機能的結果
この研究の目標は、上顎腫瘍を有する人々のための上顎骨の除去と再建後の機能的および審美的な結果を分析することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- Croix Rousse Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2015年1月から2023年7月の間に、フランスのリヨンにあるクロワルース病院の耳節鳴き性（ENT）部門で、総肩甲骨切除術と遊離肩甲上部フラップ再建によって管理された悪性または良性の上顎洞腫瘍を有するすべての患者。
説明
包含基準：
- 上顎副鼻腔腫瘍の患者
- 遊離肩甲骨の先端フラップ再建による上顎切除術により治療されます
- 18歳以上
除外基準：
- 再構成の障害
- 癌性の再発および/またはさらなる進行は、生活の質に影響を与えます
- 死
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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勉強した患者
全顎骨切除術と遊離肩甲骨フラップ再建によって管理された悪性または良性の上顎副鼻腔腫瘍の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経口摂食の再開まで
時間枠：研究の完了を通じて、平均15日
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手術後の経口摂食の再開までの時間、数日で測定
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研究の完了を通じて、平均15日
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継続的なケアユニットでの入院期間
時間枠：研究の完了を通じて、平均15日
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手術後の継続ケアユニットでの入院、数日で測定
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研究の完了を通じて、平均15日
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気管切開
時間枠：研究の完了を通じて、平均15日
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手術中または手術後に気管切開を行う必要があります、定性的結果（はいまたはいいえ）
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研究の完了を通じて、平均15日
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入院時間
時間枠：研究の完了を通じて、平均15日
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ENTユニットでの入院全体の期間、数日で測定
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研究の完了を通じて、平均15日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的な口腔摂取スケールでの嚥下評価
時間枠：研究の完了を通じて、平均2年
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嚥下は、機能的な口腔摂取量（FOIS）を使用して評価されました。
スコアは、1つ（口頭摂取量なし）から7つの範囲（テクスチャの変化のない通常の食事）の範囲で、高いスコアが良好な嚥下機能を示しています。
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研究の完了を通じて、平均2年
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美的評価
時間枠：研究の完了を通じて、平均2年
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ワシントン大学の質の高いアンケート（UW-QOL V4）の外観サブカテゴリを使用して、美的結果の主観的な患者評価が実施されました。
5つの可能な応答があり、それぞれが0、25、50、75、および100で採点されました。
0のスコアは、可能な最悪の審美的結果を表し、100のスコアが可能な限り最高の結果を表します。
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研究の完了を通じて、平均2年
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欧州癌の研究と治療のための欧州組織を使用した生活の質評価アンケートアンケートC30（バージョン3.0）およびがん頭＆首の研究と治療のための欧州組織43アンケート。
時間枠：研究の完了を通じて、平均2年
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QLQ-C30は、腫瘍病理学に固有の一般的な生活の質のアンケートであり、場所に関係なくすべてのがん患者を対象としています。 これは、5つの機能（物理的、認知的、社会的、日常活動の制限、心理的制限）、9つの症状、および全体的な健康を評価するための中央のアンケートで構成されています。 このアンケートには、Head and Neck CancerのEORTC QLQ-H＆N43など、がん部位に固有のモジュールを追加できます。 次に、両方のアンケートへの回答を変換して、0から100の範囲のスコアを作成します。 機能スケールとグローバルヘルススケールの場合、高いスコアは機能の優れたレベルを表し、症状スケールの高いスコアは高いレベルの症状や問題を示します。 |
研究の完了を通じて、平均2年
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腕、肩、手（ダッシュ）アンケートの障害
時間枠：研究の完了を通じて、平均2年
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上肢の機能的評価は、腕、肩、およびハンド（DASH）アンケートの障害を使用して実行されました。
これは、両方の上肢の全体的な機能能力に関する主観的な自己評価アンケートです。
スコアの範囲は0〜100です。
スコアが高いほど、タスクを実行できないこと、実行するのが非常に困難、重大な症状があります。
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研究の完了を通じて、平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carine FUCHSMANN、Hospice Civil de Lyon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2023年3月1日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月5日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月5日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。