Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena funkcjonalna po rekonstrukcji szczęki i rekonstrukcji klapy wolnej od szapu

5 marca 2025 zaktualizowane przez: SAYAH Charline, Hôpital de la Croix-Rousse

Całkowita lub subtootalna szczęka z szopu Rekonstrukcja wolnej klapy: Wyniki zarządzania dróg oddechowych, wyniki estetyczne i funkcjonalne

Celem badania jest analiza wyników funkcjonalnych i estetycznych po usunięciu kości szczęki i rekonstrukcji z częścią kości szkaplerza dla osób o guza szczęki

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69004
        • Croix Rousse Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci ze złośliwymi lub łagodnymi guzami zatok szczękowych zarządzane przez całkowitą szczękę i wolną rekonstrukcję klapy końcówki łopatki między styczniem 2015 r. A lipcem 2023 r. W Departamencie Szpitala Rousse Croix w Croix w Lyonie we Francji.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent z guzem zatok szczęki
  • Leczone przez szczękę z wolną rekonstrukcją klapy końcówki łopatki
  • W wieku 18 lat lub starszych

Kryteria wykluczenia:

  • Awaria rekonstrukcji
  • Nawrót raka i/lub dalszy progresja wpływa na jakość życia
  • Śmierć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci badali
Pacjenci ze złośliwymi lub łagodnymi guzami zatok szczękowych zarządzanych przez całkowitą szczękę i rekonstrukcję swobodnej klapy złamkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas na wznowienie karmienia doustnego
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 15 dni
czas na wznowienie karmienia doustnego po operacji, mierząc w ciągu kilku dni
Poprzez zakończenie badania średnio 15 dni
Czas trwania hospitalizacji na oddziale opieki
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 15 dni
hospitalizacja na oddziale opieki po operacji, mierząc w ciągu kilku dni
Poprzez zakończenie badania średnio 15 dni
Tracheotomia
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 15 dni
Musisz wykonać tracheotomię podczas lub po operacji, wynik jakościowy (tak lub nie)
Poprzez zakończenie badania średnio 15 dni
Czas hospitalizacji
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 15 dni
Czas trwania całej hospitalizacji w jednostce ENT, mierząc w ciągu kilku dni
Poprzez zakończenie badania średnio 15 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena połykania za pomocą funkcjonalnej doustnej skali spożycia
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Połączenie oceniono za pomocą funkcjonalnej doustnej skali spożycia (FOI). Wyniki wahały się od jednego (bez doustnego spożycia) do siedmiu (normalna dieta bez zmiany tekstury), z wysokim wynikiem wskazującym dobrą funkcję połykania.
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Ocena estetyczna
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Subiektywną ocenę pacjenta wyniku estetycznego przeprowadzono przy użyciu podkategorii wyglądu w kwestionariuszu University of Washington Quality of Life (UW-QOL V4). Istnieje pięć możliwych odpowiedzi, każda z oceny 0, 25, 50, 75 i 100. Wynik 0 stanowi najgorszy możliwy wynik estetyczny i wynik 100 najlepszego możliwego wyniku.
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Ocena jakości życia za pomocą europejskiej organizacji na badania i leczenie raka Jakość życia C30 (wersja 3.0) i europejskiej organizacji na badania i leczenie kwestionariuszy raka i 43.
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata

QLQ-C30 jest ogólnym kwestionariuszem jakości życia specyficznego dla patologii onkologicznej i przeznaczonego dla wszystkich pacjentów z rakiem niezależnie od lokalizacji.

Zawiera centralny kwestionariusz oceny 5 funkcji (fizyczny, poznawczy, społeczny, ograniczenia codziennych czynności i psychologiczne), 9 objawów i ogólne zdrowie. Do tego kwestionariusza można dodać moduły specyficzne dla miejsca raka, takie jak EORTC QLQ-H & N43 dla raka głowy i szyi.

Odpowiedzi na oba kwestionariusze są następnie przekształcane, aby uzyskać wynik od 0 do 100. Dla skal funkcjonalnych i globalnej skali zdrowia wysoki wynik stanowi dobry poziom funkcjonowania, podczas gdy wysoki wynik w skalach objawów wskazuje na wysoki poziom objawów i/lub problemów.
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Niepełnosprawne kwestionariusz ramienia, ramion i ręki (Dash)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Ocenę funkcjonalną kończyny górnej przeprowadzono przy użyciu kwestionariusza niepełnosprawności ramienia, ramion i ręki (DASH). Jest to subiektywny kwestionariusz samooceny ogólnej zdolności funkcjonalnej obu kończyn górnych. Wynik wynosi od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na niezdolność do wykonywania zadań, wielką trudność w ich wykonaniu lub znaczące objawy.
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hôpital de la Croix-Rousse

Śledczy

  • Główny śledczy: Carine FUCHSMANN, Hospice Civil de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-05-022-CS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płaskonabłonkowy zatoki szczękowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj