Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функциональная оценка после максилэктомии и реконструкции без лопатовой лопасти.

5 марта 2025 г. обновлено: SAYAH Charline, Hôpital de la Croix-Rousse

Общая или субтотальная максилэктомия с реконструкцией без лопатовой лопатки: лечение дыхательных путей, эстетические и функциональные результаты

Цель исследования состоит в том, чтобы проанализировать функциональные и эстетические результаты после удаления верхней челюсти и реконструкции с частью лопаточной кости для людей, имеющих верхнюю верхнюю опухоль

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Плоскоклеточный рак верхнечелюстной пазухи

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Lyon, Франция, 69004
    - Croix Rousse Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты со злокачественными или доброкачественными опухолями верхнечелюстной пазухи, управляемыми полной максилэктомией и реконструкцией лоскута с помощью свободного лопатки в период с января 2015 года по июль 2023 года в отделе больницы Круа Русса в Лионе, Франция.

Описание

Критерии включения:

Пациент с опухолью с верхнечелюстной пазухом
Обработано Максилэктомией с помощью реконструкции лоскута с помощью свободной лопатки
18 лет и старше

Критерии исключения:

Отказ реконструкции
Карциноматозный рецидив и/или дальнейшее развитие, влияющее на качество жизни
Смерть

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
пациенты изучали Пациенты со злокачественными или доброкачественными опухолями верхнечелюстного пазухи, управляемых общей максилэктомией и реконструкцией свободного лопатка лопасти

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Время возобновления орального кормления Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 15 дней	время для возобновления орального кормления после операции, измеряя в дни	Благодаря завершению исследования в среднем 15 дней
Продолжительность госпитализации в отделении постоянной помощи Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 15 дней	госпитализация в отделении непрерывного ухода после операции, измерение в дни	Благодаря завершению исследования в среднем 15 дней
Трахеотомия Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 15 дней	Необходимо провести трахеотомию во время или после операции, качественный результат (да или нет)	Благодаря завершению исследования в среднем 15 дней
Время госпитализации Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 15 дней	Продолжительность всей госпитализации в единице ЛОР, измерение в дни	Благодаря завершению исследования в среднем 15 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка глотания с функциональной шкалой потребления полости рта Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 2 года	Шлавное глотание оценивалось с использованием функциональной шкалы потребления полости рта (FOIS). Оценки варьировались от одного (без орального потребления) до семи (нормальная диета без изменений в текстуре), с высокой оценкой, указывающей на хорошую функцию глотания.	Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
Эстетическая оценка Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 2 года	Субъективная оценка пациента эстетического результата была проведена с использованием подкатегории внешнего вида анкеты Вашингтонского университета (UW-QOL V4). Есть пять возможных ответов, каждый из которых набрал 0, 25, 50, 75 и 100. Оценка 0 представляет собой худший возможный эстетический результат, а оценку 100 - наилучшим возможным результатом.	Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
Оценка качества жизни с использованием Европейской организации по исследованиям и лечению качества рака. Анкета по жизни C30 (версия 3.0) и Европейская организация по исследованиям и лечению головы и шеи рака 43. Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 2 года	QLQ-C30-это общий вопросник качества жизни, специфичный для онкологической патологии, и предназначенный для всех больных раком независимо от местоположения. Он содержит центральную анкету для оценки 5 функций (физические, когнитивные, социальные, ограничения в повседневной деятельности и психологические), 9 симптомов и общее здоровье. К этой анкету можно добавлять модули, специфичные для участка рака, такие как EORTC QLQ-H & N43 для рака головы и шеи. Ответы на обе анкеты затем трансформируются, чтобы получить оценку от 0 до 100. Для функциональных масштабов и глобальной шкалы здоровья высокая оценка представляет собой хороший уровень функционирования, в то время как высокий балл по шкалам симптомов указывает на высокий уровень симптомов и/или проблем.	Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
Анкета с ограниченными возможностями рук, плеча и рука (DASH) Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 2 года	Функциональная оценка верхней конечности была выполнена с использованием инвалидности анкеты рук, плеча и рук (DASH). Это субъективная вопросник самооценки общей функциональной способности обеих верхних конечностей. Оценка колеблется от 0 до 100. Более высокие оценки указывают на неспособность выполнять задачи, большие трудности в их выполнении или значительные симптомы.	Благодаря завершению исследования в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hôpital de la Croix-Rousse

Следователи

Главный следователь: Carine FUCHSMANN, Hospice Civil de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)