上颌骨切除术和肩cap骨重建后的功能评估
2025年3月5日 更新者：SAYAH Charline、Hôpital de la Croix-Rousse
肩cap骨瓣重建：气道管理，美学和功能性结果
该研究的目的是为具有上颌肿瘤的患者分析去除上颌骨和重建后的功能和美学结果
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
16
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lyon、法国、69004
- Croix Rousse Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患有最恶性或良性上颌窦肿瘤的患者均由全部上颌骨切除术和自由肩cap尖皮瓣重建，2015年1月至2023年7月在法国里昂的Croix Rousse医院的耳鼻喉 - throat（ENT）。
描述
纳入标准：
- 上颌窦肿瘤患者
- 通过上颌骨切除术和自由肩cap尖瓣重建
- 18岁或以上
排除标准：
- 重建失败
- 癌复发和/或进一步的进展影响生活质量
- 死亡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
患者研究了
由总上骨切除术和自由肩cap骨重建治疗的恶性或良性上颌窦肿瘤的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
是时候恢复口服喂养了
大体时间：通过学习完成，平均15天
|
手术后恢复口服进食的时间，在天数测量
|
通过学习完成，平均15天
|
|
持续护理部门的住院时间
大体时间：通过学习完成，平均15天
|
手术后的持续护理部门住院，数天测量
|
通过学习完成，平均15天
|
|
气管切开术
大体时间：通过学习完成，平均15天
|
需要在手术期间或之后进行气管切开术，定性结果（是或否）
|
通过学习完成，平均15天
|
|
住院时间
大体时间：通过学习完成，平均15天
|
ENT单元中整个住院的持续时间，在数天内测量
|
通过学习完成，平均15天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
用功能性口服量表吞咽评估
大体时间：通过学习完成，平均2年
|
使用功能性口服量表（FOI）评估吞咽。
评分范围从1（无口服摄入量）到七个（正常饮食，没有质地变化），得分很高，表明吞咽功能良好。
|
通过学习完成，平均2年
|
|
美学评估
大体时间：通过学习完成，平均2年
|
使用华盛顿大学生活质量问卷（UW-QOL V4）的外观子类别进行了对美学结果的主观患者评估。
有五个可能的响应，每个响应分别为0、25、50、75和100。
得分为0代表最糟糕的美学结果，得分为100是最佳结果。
|
通过学习完成，平均2年
|
|
生活质量评估，使用欧洲组织的研究和治疗癌症生活质量问卷C30（版本3.0）和欧洲研究和治疗的癌症头和颈部研究表43个问卷。
大体时间：通过学习完成，平均2年
|
QLQ-C30是针对肿瘤病理学特有的一般生活质量问卷，无论位置如何，都旨在为所有癌症患者。 它包括一份中央问卷，用于评估5个功能（物理，认知，社会，日常活动和心理学的局限性），9个症状和整体健康状况。 可以向该问卷添加特定于癌症部位的模块，例如用于头颈癌的EORTC QLQ-H和N43。 然后对两个问卷进行回答，以产生0至100的分数。 对于功能量表和全球健康量表，高分代表了良好的功能水平，而症状量表上的高分表示症状和/或问题水平很高。 |
通过学习完成，平均2年
|
|
手臂，肩膀和手（破折号）问卷的残疾
大体时间：通过学习完成，平均2年
|
使用手臂，肩膀和手（DASH）问卷的残疾对上肢进行功能评估。
这是两个上肢的总体功能能力的主观自我评估问卷。
分数范围从0到100。
较高的分数表明无法执行任务，执行工作困难或重大症状。
|
通过学习完成，平均2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carine FUCHSMANN、Hospice Civil de Lyon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月1日
研究完成 (实际的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月5日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月5日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.