Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação funcional após maxilectomia e reconstrução de retalho livre escapular

5 de março de 2025 atualizado por: SAYAH Charline, Hôpital de la Croix-Rousse

Maxilectomia total ou subtotal com reconstrução de retalho livre escapular: gerenciamento das vias aéreas, resultados estéticos e funcionais

O objetivo do estudo é analisar os resultados funcionais e estéticos após a remoção do osso maxillar e a reconstrução com parte do osso escapular para pessoas com tumor maxilar

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Carcinoma Espinocelular de Seio Maxilar

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

França
- - Lyon, França, 69004
    - Croix Rousse Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com tumores de seio maxilar malignos ou benignos gerenciados pela maxilectomia total e reconstrução de retalho de ponta da escápula livre entre janeiro de 2015 e julho de 2023 no Departamento de Carãe do Nose-Afopa (ONT) do Hospital Croix Rousse em Lyon, França.

Descrição

Critérios de inclusão:

Paciente com tumor de seio maxilar
Tratado por maxilectomia com reconstrução de retalho de escápula livre na escápula
18 anos de idade ou mais

Critérios de exclusão:

Falha na reconstrução
Recorrência carcinomatosa e/ou progressão adicional, impactando a qualidade de vida
Morte

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pacientes estudados Pacientes com tumores sinusais maxilares malignos ou benignos gerenciados por maxilectomia total e reconstrução de retalho escapular livre

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Hora de retomar a alimentação oral Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 15 dias	tempo para retomar a alimentação oral após a cirurgia, medindo em dias	Através da conclusão do estudo, uma média de 15 dias
duração da hospitalização em uma unidade de atendimento contínuo Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 15 dias	hospitalização em uma unidade de atendimento contínuo após a cirurgia, medindo em dias	Através da conclusão do estudo, uma média de 15 dias
Traqueotomia Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 15 dias	precisa fazer uma traqueotomia durante ou após a cirurgia, resultado qualitativo (sim ou não)	Através da conclusão do estudo, uma média de 15 dias
Tempo de hospitalização Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 15 dias	Duração de toda a hospitalização na unidade ONT, medindo em dias	Através da conclusão do estudo, uma média de 15 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Avaliação de engolir com a escala funcional de ingestão oral Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos	A deglutição foi avaliada usando a escala de ingestão oral funcional (FOIs). As pontuações variaram de uma (sem ingestão oral) a sete (dieta normal sem mudança na textura), com uma pontuação alta indicando uma boa função de deglutição.	Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Avaliação estética Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos	Uma avaliação subjetiva do paciente do resultado estético foi realizada usando a subcategoria de aparência do Questionário de Qualidade de Vida da Universidade de Washington (UW-QOL V4). Existem cinco respostas possíveis, cada uma pontuada em 0, 25, 50, 75 e 100. Uma pontuação de 0 representa o pior resultado estético possível e uma pontuação de 100 o melhor resultado possível.	Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Avaliação da qualidade de vida usando a Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Questionário de Qualidade de Vida do Câncer C30 (versão 3.0) e Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento de Câncer Head & Neck 43 Questionários. Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos	O QLQ-C30 é um questionário geral de qualidade de vida específico para a patologia oncológica e destinado a todos os pacientes com câncer, independentemente da localização. Compreende um questionário central para avaliar 5 funções (limitações físicas, cognitivas, sociais, em atividades diárias e psicológicas), 9 sintomas e saúde geral. A este questionário pode ser adicionado módulos específicos a um local de câncer, como o EORTC QLQ-H & N43 para câncer de cabeça e pescoço. As respostas aos dois questionários são então transformadas para produzir uma pontuação variando de 0 a 100. Para as escalas funcionais e a escala global de saúde, uma pontuação alta representa um bom nível de funcionamento, enquanto uma pontuação alta nas escalas de sintomas indica um alto nível de sintomas e/ou problemas.	Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Deficiências do questionário de braço, ombro e mão (traço) Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos	A avaliação funcional do membro superior foi realizada usando as deficiências do questionário de braço, ombro e mão (traço). Este é um questionário subjetivo de auto-avaliação da capacidade funcional geral de ambos os membros superiores. A pontuação varia de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam uma incapacidade de executar tarefas, grande dificuldade em fazê -las ou sintomas significativos.	Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hôpital de la Croix-Rousse

Investigadores

Investigador principal: Carine FUCHSMANN, Hospice Civil de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)