Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel evaluering efter maxillektomi og scapular fri klaprekonstruktion

5. marts 2025 opdateret af: SAYAH Charline, Hôpital de la Croix-Rousse

Total eller subtotal maxillektomi med scapular fri klaprekonstruktion: luftvejsstyring, æstetiske og funktionelle resultater

Målet med undersøgelsen er at analysere de funktionelle og æstetiske resultater efter fjernelse af maxillar -knoglen og genopbygningen med en del af den scapulære knogle for folk, der har maxillær tumor

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Croix Rousse Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med ondartede eller godartede maxillære sinus tumorer administreret af total maxillektomi og fri scapula tip flap-rekonstruktion mellem januar 2015 og juli 2023 i øre-næse-hals (ENT) Department of Croix Rousse Hospital i Lyon, Frankrig.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patient med maxillær sinus tumor
  • Behandlet ved maxillektomi med gratis scapula spidsklap rekonstruktion
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Genopbygningssvigt
  • Kræftfremkaldende tilbagefald og/eller yderligere progression, der påvirker livskvaliteten
  • Død

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
undersøgte patienter
Patienter med ondartede eller godartede maxillære sinus tumorer administreret ved total maxillektomi og fri scapular klaprekonstruktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til genoptagelse af oral fodring
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 15 dage
Tid til genoptagelse af oral fodring efter operationen, måling i dage
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 15 dage
Hospitaliseringsvarighed i en fortsat plejeenhed
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 15 dage
hospitalisering i en fortsat plejeenhed efter operationen, måling i dage
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 15 dage
Trakeotomi
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 15 dage
Brug for at lave en trakeotomi under eller efter operationen, kvalitativt resultat (ja eller nej)
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 15 dage
Hospitaliseringstid
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 15 dage
Varighed af hele indlæggelsen i ent -enheden, måling i dage
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slukningsvurdering med den funktionelle mundtlige indsugningsskala
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Sluftning blev vurderet ved anvendelse af den funktionelle orale indsugningsskala (FOIS). Resultater varierede fra en (ingen oral indtagelse) til syv (normal diæt uden ændring i tekstur), med en høj score, der indikerer god slugefunktion.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Æstetisk evaluering
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
En subjektiv patientvurdering af det æstetiske resultat blev udført ved hjælp af underkategorien udseendet på University of Washington livskvalitetsspørgeskema (UW-Qol V4). Der er fem mulige svar, hver scoret på 0, 25, 50, 75 og 100. En score på 0 repræsenterer det værst mulige æstetiske resultat og en score på 100 det bedst mulige resultat.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Livskvalitetsvurdering ved hjælp af europæisk organisation for forskning og behandling af kræftkvalitetsspørgeskema-C30 (version 3.0) og europæisk organisation for forskning og behandling af kræfthoved og nakke 43 spørgeskemaer.
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år

QLQ-C30 er et generelt spørgeskema for livskvalitet, der er specifik for onkologisk patologi og beregnet til alle kræftpatienter uanset placering.

Det omfatter et centralt spørgeskema til vurdering af 5 funktioner (fysisk, kognitiv, sociale, begrænsninger i daglige aktiviteter og psykologiske), 9 symptomer og generelt helbred. Til dette spørgeskema kan tilføjes moduler, der er specifikke til et kræftsted, såsom EORTC QLQ-H & N43 til kræft i hoved og hals.

Svar på begge spørgeskemaer transformeres derefter for at producere en score i området fra 0 til 100. For de funktionelle skalaer og den globale sundhedsskala repræsenterer en høj score et godt funktionsniveau, mens en høj score på symptomskalaerne indikerer et højt niveau af symptomer og/eller problemer.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Handicap på armen, skulderen og hånden (dash) spørgeskemaet
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Funktionel vurdering af øvre lem blev udført ved hjælp af spørgeskemaet handicap, skulder og hånd (DASH). Dette er et subjektivt selvvurderingsspørgeskema om den samlede funktionelle kapacitet for begge øvre lemmer. Resultatet varierer fra 0 til 100. Højere score indikerer en manglende evne til at udføre opgaver, store vanskeligheder med at gøre dem eller betydelige symptomer.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital de la Croix-Rousse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carine FUCHSMANN, Hospice Civil de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-05-022-CS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maxillær sinus planocellulært karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner