Funktionaalinen arviointi maxillektomian ja scapular -vapaan läpän rekonstruktion jälkeen
keskiviikko 5. maaliskuuta 2025 päivittänyt: SAYAH Charline, Hôpital de la Croix-Rousse
Kokonais- tai subtotal -maxillectomy scapular -vapaan läpän rekonstruktiolla: hengitysteiden hallinta, esteettiset ja toiminnalliset tulokset
Tutkimuksen tavoitteena on analysoida funktionaaliset ja esteettiset tulokset maxillar -luun poistamisen jälkeen ja rekonstruointi osalla salausluun kanssa ihmisille, joilla on ylä-
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Croix Rousse Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on pahanlaatuinen tai hyvänlaatuinen ylä- ja ylävaiheinen sinuskasvaimet, joita hallinnoi kokonaismaxillectomy ja ilmainen lapaluun kärjen läpän rekonstruointi tammikuun 2015 ja heinäkuun 2023 välisenä aikana Ear-Nose-Throat (ENT) -osastolla Croix Rousse -sairaalassa Lyonissa, Ranskassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on ylä-
- Käsitetty maxillektomialla ilmaisella stapula -kärjen läpän rekonstruoinnilla
- 18 -vuotias tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Jälleenrakennushäiriö
- Karsinoomatoinen toistuminen ja/tai edelleen eteneminen, joka vaikuttaa elämänlaatuun
- Kuolema
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
tutkitut potilaat
Potilaat, joilla on pahanlaatuinen tai hyvänlaatuinen ylä- ja ylä- ja ylä- ja ylä-
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika suun kautta tapahtuvan ruokinnan jatkamiseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 15 päivää
|
Aika suun kautta tapahtuvan ruokinnan jatkamiseen leikkauksen jälkeen, mittaus päivinä
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 15 päivää
|
|
Sairaalahoidon kesto jatkuvassa hoidossa
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 15 päivää
|
Sairaalahoito jatkuvassa hoitoyksikössä leikkauksen jälkeen, mitattuna päivinä
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 15 päivää
|
|
Trakeotomia
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 15 päivää
|
Tarve tehdä trakeotomia leikkauksen aikana tai sen jälkeen, laadullinen tulos (kyllä tai ei)
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 15 päivää
|
|
Sairaalahoidon aika
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 15 päivää
|
Koko sairaalahoidon kesto ENT -yksikössä, mitataan päivinä
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nielemisarviointi funktionaalisen suun saannin asteikolla
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Nieleminen arvioitiin käyttämällä funktionaalista suun kautta tapahtuvaa imuasteikkoa (FOIS).
Pisteet vaihtelivat yhdestä (ei oraalista saannista) seitsemään (normaali ruokavalio ilman tekstuurin muutoksia), korkean pistemäärän osoittaen hyvää nielemistoimintoa.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
|
Esteettinen arviointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Washingtonin yliopiston elämänlaadun kyselylomakkeen (UW-QOL V4) subjektiivinen potilaiden arviointi esteettisestä tuloksesta suoritettiin.
Mahdollisia vastauksia on viisi, kumpikin pisteytetään 0, 25, 50, 75 ja 100.
Pistemäärä 0 edustaa pahinta mahdollista esteettistä tulosta ja pisteet 100 paras mahdollinen tulos.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
|
Elämänlaadun arviointi Euroopan tutkimuksen ja syövän elämänlaadun kyselylomakkeen (version 3.0) tutkimuksen ja hoidon ja syövän pää- ja kaulan 43 kyselylomakkeiden tutkimuksen ja hoidon käyttäminen.
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
QLQ-C30 on yleinen elämänlaadun kyselylomake, joka on ominainen onkologiselle patologialle ja tarkoitettu kaikille syöpäpotilaille sijainnista riippumatta. Se käsittää keskeisen kyselylomakkeen 5 toiminnon arvioimiseksi (fyysinen, kognitiivinen, sosiaalinen, päivittäisen toiminnan rajoitukset ja psykologinen), 9 oireita ja yleinen terveys. Tähän kyselylomakkeeseen voidaan lisätä syöpäpaikalle ominaisia moduuleja, kuten EORTC QLQ-H & N43 pään ja kaulan syöpien suhteen. Sitten vastaukset molemmille kyselylomakkeille muutetaan tuottamaan pisteet välillä 0 - 100. Funktionaalisten asteikkojen ja globaalin terveysasteikon kohdalla korkea pistemäärä edustaa hyvää toimintatasoa, kun taas korkean pistemäärän oire -asteikoilla osoittaa korkeaa oireita ja/tai ongelmia. |
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
|
Käsivarren, olka- ja käden (viiva) kyselylomakkeen vammaisuudet
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Yläraajan funktionaalinen arviointi suoritettiin käyttämällä käsivarren, olkapää- ja käden (DASH) kyselylomakkeen vammaisia.
Tämä on subjektiivinen itsearviointikysely molempien yläraajojen kokonaisfunktionaalisesta kyvystä.
Pistemäärä on välillä 0 - 100.
Korkeammat pisteet osoittavat kyvyttömyyden suorittaa tehtäviä, suuria vaikeuksia niiden tekemisessä tai merkittäviä oireita.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carine FUCHSMANN, Hospice Civil de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-05-022-CS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .