ザンビアのルサカでの石鹸との手洗いに対する手衛生プロモーションとハードウェアの提供の個々の効果を評価する (BCLab)
ザンビアの都市部および都市周辺のルサカにおける石鹸行動との手洗いに対する手衛生促進とハードウェアの提供の個別の効果の評価:因子ランダム化制御試験
この研究の目標は、ザンビア州ルサカの都市周辺コミュニティの家庭の重要な手洗い時点での石鹸行動で手洗いに及ぼす手衛生促進とハードウェアの提供の個別の効果を評価することです。
世帯は、4つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます:ab)手節衛生促進 +ハードウェアプロビジョニング、a)ハードウェアのみ、b)ハンド衛生促進のみまたはc)介入なし。
研究者は、4つのグループ間で手洗いの動作を比較して、どれが最も効果的かを確認します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、要因無作為化対照試験です。 ルサカの5区に合計1800世帯が登録されます。 適格な世帯には、5歳未満の少なくとも1人の子供があり、固定手洗い施設がなく、少なくとも1人の大人(18歳以上)が研究に同意できる世帯が含まれます。 世帯もコミュニティの永住者でなければなりません。
世帯は、4つの武器の1つ(腕ごとに450世帯)の1つ(1:1:1:1)にランダムに割り当てられます:(AB)ハンド衛生促進 +手洗いハードウェアプロビジョニング、(a)ハンドウォッシングハードウェアプロビジョニングのみ、(b)ハンド衛生プロモーションのみ、コントロールグループ(研究終了後の最も効果的な介入を受けます)。
ハードウェアの介入を受けた世帯の場合、液体石鹸を作るための物資を備えた手洗い施設(石鹸水)が提供され、6か月間世帯が残され、3ヶ月訪問して手洗い施設が機能しており、より多くの石鹸供給を提供します。 ハンド衛生促進介入を受けた世帯の場合、隔週の家庭訪問(30分)が3か月間にわたって実施され、合計5つの計画された「タッチポイント」が行われます。
重大な手洗い接合部での石鹸(HWWS)との手洗い(料理の前、食事の前、子供を養う、子供/大人の糞便を扱う、子供の底を取り扱った後、動物との接触後、咳/くしゃみの後に)を使用して測定されます)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lusaka、ザンビア
- Centre for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格性は世帯レベルで評価されます。
包含基準:
- 世帯のすべてのメンバーに代わって研究に同意できる少なくとも1人の大人(18歳以上)。
- 5歳未満の少なくとも1人の子供。
- 固定手洗浄施設(シンクや手洗浄ステーションなど)はありません
- 選択されたコミュニティの永住者。
除外基準:
- 成人(18歳以上)は同意を得ることができません。
- 5歳未満の子供はいません。
- すでに同様の手洗い施設(シンク、手洗浄ステーションなど)を所有しています。
- 選択されたコミュニティの永住者ではありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
この腕の中の世帯は、研究期間中に介入を受けません。
研究が完了した後、最も効果的な介入の組み合わせを受け取ります。
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実験的:ハンドウェアと供給の提供
この腕の中の世帯には、Kalingalinga Bucketと呼ばれる地元で利用可能な手洗浄施設を受け取り、石鹸水を作るための供給を与えられます。
彼らは、施設が機能していることを確認するために3か月の訪問を受けます。
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世帯には、Kalingalinga Bucketと呼ばれる地元で利用可能な手洗い施設が与えられます。
介入配達労働者は、手洗浄施設をセットアップし、スタンドの石鹸をどこに配置するかを含む、それがどのように機能するかを示します。
また、世帯には、地元で入手可能な石鹸製品(石鹸水)から独自の液体石鹸を作るための物資と材料も与えられます。
HWFメンテナンスについても議論が行われます。
介入のこのコンポーネントは30分以内にかかるはずです。
介入配達労働者は、3か月後(1回の訪問)後に世帯に戻り、手洗浄ステーション(例:壊れたスタンドやタップ)に問題がないことを確認し、より多くの液体石鹸を持ち込み、家庭に石鹸水の作り方を思い出させます。
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実験的:ハンド衛生行動促進
この部門の世帯は、4週間後に6回目のフォローアップ訪問で5週間にわたる教育訪問を受けます(合計6回の訪問)。
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ハンド衛生行動促進介入では、インタラクティブなストーリーテリングと視覚補助具を使用して、石鹸で手洗いを促進します。 介入配達労働者は、ストーリーテラーとして行動し、3人のキャラクターについてのストーリーを異なる手洗いの習慣で語ります。 介入は、5回目の訪問の4週間後に最後の6回目の訪問で5回の隔週訪問を通じて進行します。 30分間の訪問は、さまざまな段階で進行します。(1)行動の識別、(2)病気のリスクの理解、(3)実用的な解決策の促進、(4)実践の促進。 介入の最後から2番目の段階は、反省とコミットメントに焦点を当てており、参加者が自分の行動を評価し、改善された衛生慣行を採用する誓約を奨励しています。 最後の訪問により、参加者は介入全体を振り返り、再訪したい情報をカバーすることができます。 |
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実験的:ハンドウォッシングハードウェアと供給の提供 +手衛生行動促進
この部門の世帯には、ハードウェアと供給の提供と手指行動促進介入の両方を受け取ります。
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世帯には、Kalingalinga Bucketと呼ばれる地元で利用可能な手洗い施設が与えられます。
介入配達労働者は、手洗浄施設をセットアップし、スタンドの石鹸をどこに配置するかを含む、それがどのように機能するかを示します。
また、世帯には、地元で入手可能な石鹸製品(石鹸水)から独自の液体石鹸を作るための物資と材料も与えられます。
HWFメンテナンスについても議論が行われます。
介入のこのコンポーネントは30分以内にかかるはずです。
介入配達労働者は、3か月後(1回の訪問)後に世帯に戻り、手洗浄ステーション(例:壊れたスタンドやタップ)に問題がないことを確認し、より多くの液体石鹸を持ち込み、家庭に石鹸水の作り方を思い出させます。
ハンド衛生行動促進介入では、インタラクティブなストーリーテリングと視覚補助具を使用して、石鹸で手洗いを促進します。 介入配達労働者は、ストーリーテラーとして行動し、3人のキャラクターについてのストーリーを異なる手洗いの習慣で語ります。 介入は、5回目の訪問の4週間後に最後の6回目の訪問で5回の隔週訪問を通じて進行します。 30分間の訪問は、さまざまな段階で進行します。(1)行動の識別、(2)病気のリスクの理解、(3)実用的な解決策の促進、(4)実践の促進。 介入の最後から2番目の段階は、反省とコミットメントに焦点を当てており、参加者が自分の行動を評価し、改善された衛生慣行を採用する誓約を奨励しています。 最後の訪問により、参加者は介入全体を振り返り、再訪したい情報をカバーすることができます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべての手洗いの機会で石鹸(hwws)を使用した手洗い
時間枠:ベースラインとエンドラインで測定(介入配信が始まってから6か月後)
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手洗いの機会から3分以内にHWWSの確率(料理の前、食事の前、子供を養う、母乳育児の前、トイレの使用、子供/大人の糞便の取り扱い、動物との接触後、咳/くしゃみの後)(例えば、咳をした後)(例えば、服用/きれいな機会); 3時間の観察期間にわたる個々の行動を直接観察することで測定しました。
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ベースラインとエンドラインで測定(介入配信が始まってから6か月後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特定の手洗いの機会に、石鹸(HWWS)を使用した手洗い。
時間枠:ベースラインとエンドラインで測定(介入配信が始まってから6か月後)
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それぞれの特定の手洗いの機会でのHWWの確率(調理前、食べる前、食事の前、子供を養う、母乳育児、トイレの使用、子供/大人の糞便を扱う、または動物との接触後、咳/くしゃみの後); 3時間の観察期間にわたる個々の行動を直接観察することで測定しました。
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ベースラインとエンドラインで測定(介入配信が始まってから6か月後)
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3レベルの結果として測定されたハンドリンシング:すべての手洗いの機会で石鹸を使用したアクション、ハンドリンシング、または手洗い。
時間枠:ベースラインとエンドラインで測定(介入配信が始まってから6か月後)
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いずれかのHWWの確率、水のみで手渡しする、または手洗浄機会から3分以内に(料理の前、食事の前、母乳育児、トイレの使用、子供/大人の糞、または子供の底を掃除した後、動物と接触した後、咳/咳/きしみの後)(関連する前に)。 3時間の観察期間にわたる個々の行動を直接観察することで測定しました。
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ベースラインとエンドラインで測定(介入配信が始まってから6か月後)
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手洗い施設の存在
時間枠:ベースラインとエンドラインで測定(介入配信が始まってから6か月後)
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家庭には、水と石鹸が存在する完全に機能的な手洗い施設があるという確率。
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ベースラインとエンドラインで測定(介入配信が始まってから6か月後)
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手洗いの知識と報告された実践。
時間枠:ベースラインとエンドラインで測定(介入配信が始まってから6か月後)
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知識:機会の数(料理の前、食事の前、子供を養う前、母乳育児の前、トイレの使用後、子供/大人の糞を扱う、または子供の底を掃除した後、動物との接触後、咳/くしゃみの後)質問に応じて正しく指定された石鹸で手洗浄して、手を洗うことが重要だと思いますか? 報告された練習:機会の数(料理の前、食事の前、子供を養う前、母乳育児の前、トイレの使用後、子供/大人の糞を扱う、動物との接触後、咳/くしゃみの後、子供の底を掃除した後、咳/くしゃみの後)質問に応じて報告された石鹸で報告されました。 どちらの質問も、事前にコードされた回答と複数回の調査を伴う自由回答形式の質問の調査を通じて評価されました。 |
ベースラインとエンドラインで測定(介入配信が始まってから6か月後)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下痢の病気
時間枠:ベースラインとエンドラインで測定(介入配信が始まってから6か月後)
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下痢のWHO定義によると、24時間以上のゆるい便のWHO定義によると、過去7日間で少なくとも1回自己申告された下痢のリスク。
一次回答者との調査を通じて測定されました。
結果は年齢層によって層別化されます。
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ベースラインとエンドラインで測定(介入配信が始まってから6か月後)
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呼吸器疾患
時間枠:ベースラインとエンドラインで測定(介入配信が始まってから6か月後)
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呼吸器疾患の定義 - 咳や呼吸困難のWHOの定義によると、過去7日間で少なくとも1回は自己報告された呼吸器疾患のリスク。
一次回答者との調査を通じて測定されました。
結果は年齢層によって層別化されます。
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ベースラインとエンドラインで測定(介入配信が始まってから6か月後)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Robert Dreibelbis, PhD、London School of Hygiene and Tropical Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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