Evaluatie van de individuele en gecombineerde effecten van handhygiënepromotie en hardwarebepaling op handwashing met zeep in Lusaka, Zambia (BCLab)
Evaluatie van de individuele en gecombineerde effecten van handhygiënepromotie en hardwarebepaling op handwashing met soapgedrag in stedelijke en peri-urbane Lusaka, Zambia: een factoriële randomised gecontroleerde proef
Het doel van deze studie is het beoordelen van de individuele en gecombineerde effecten van handhygiënepromotie en hardwarebepaling op handwashing met zeepgedrag bij kritische handwasmogelijke tijdmogelijkheden in huishoudens in peri-urbane gemeenschappen in Lusaka, Zambia.
Huishoudens zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de vier groepen: AB) Handhygiëne Promotie + Hardwarebepaling, A) Alleen hardware, B) alleen handhygiënepromotie of c) geen interventie.
Onderzoekers zullen het handwasgedrag tussen de vier groepen vergelijken om te zien welke het meest effectief is.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een faculteit met randomised geregistreerde gecontroleerde studie. In totaal zullen 1800 huishoudens binnen vijf afdelingen in Lusaka worden ingeschreven. In aanmerking komende huishoudens zijn huishoudens met ten minste één kind jonger dan 5 jaar, zonder vaste handwasfaciliteit en ten minste één volwassene (18+) die kan instemmen met de studie. Huishoudens moeten ook permanente inwoners van de gemeenschappen zijn.
Huishoudens zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de vier armen (450 huishoudens per arm) (1: 1: 1: 1): (AB) Handhygiëne promotie + Handwashing hardwarebepaling, (a) alleen handwas hardwarebepaling, (b) handhygiëne -promotie alleen, (c) controlegroep (ontvangt de meest effectieve interventie na de studie).
Voor huishoudens die de hardware-interventie ontvangen, zal een handwasfaciliteit met benodigdheden om vloeibare zeep te maken (zeepwater) worden verstrekt en gedurende zes maanden met huishoudens worden achtergelaten, met een bezoek na 3 maanden om te controleren of de handwasfaciliteit functioneert en meer zeepbenodigdheden biedt. Voor huishoudens die de handhygiëne-promotie-interventie ontvangen, worden tweewekelijkse huishoudelijke bezoeken (30 minuten) gedurende een periode van drie maanden uitgevoerd voor een totaal van 5 geplande "contactpunten".
Handwashing met soap (HWWS) bij kritische handwashing-juncturen (voor het koken, voor het eten, voordat een kind wordt gevoed, na het gebruik van het toilet, na het hanteren van kind/volwassen faeces of het schoonmaken van de bodem van een kind, na contact met dieren en in interventie van een interventie-aflevering (6-months) wordt gemeten met een huizen van een huishouden per huishouden per huishouden per huishouden per huishouden per huishouden per huishouden, begeleidt bij baseline en eindlijn (6-months).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lusaka, Zambia
- Centre for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
In aanmerking komen wordt op huishoudelijke niveau beoordeeld.
Inclusiecriteria:
- Ten minste één volwassene (18 jaar of ouder) die kan instemmen met de studie namens alle leden van het huishouden.
- Ten minste één kind jonger dan 5 jaar.
- Geen vaste handwasfaciliteit (bijvoorbeeld gootsteen of handwasstation)
- Permanente inwoners van de geselecteerde gemeenschap.
Uitsluitingscriteria:
- Geen volwassene (18 jaar of ouder) kan toestemming geven.
- Geen kind jonger dan 5 jaar.
- Bezit al een vergelijkbare handwasfaciliteit (bijvoorbeeld gootsteen, handwasstation).
- Geen permanente inwoners van de geselecteerde gemeenschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Huishoudens in deze arm krijgen geen interventie tijdens de studieperiode.
Ze ontvangen de meest effectieve interventiecombinatie nadat de studie is voltooid.
|
|
|
Experimenteel: Hardware en levering van hardware en bevoorrading
Huishoudens in deze arm ontvangen een lokaal beschikbare handwasfaciliteit genaamd de Kalingalinga -emmer en krijgen voorraden om zeepwater te maken.
Ze ontvangen een bezoek van 3 maanden om te controleren of de faciliteit functioneert.
|
Huishoudens krijgen een lokaal beschikbare handwasfaciliteit genaamd de Kalingalinga Bucket.
Interventiebezorgingswerkers zullen de handwasfaciliteit opzetten en laten zien hoe het werkt, inclusief waar ze de zeep op de tribune te plaatsen.
Huishoudens krijgen ook benodigdheden en materialen om hun eigen vloeibare zeep te maken van lokaal beschikbare zeepproducten (zeepwater).
Discussies zullen ook worden gehouden over HWF -onderhoud.
Dit onderdeel van de interventie zou niet langer dan 30 minuten moeten duren.
Interventiebezorgers keren na drie maanden (één bezoek) terug naar huishoudens om ervoor te zorgen dat er geen problemen zijn met het handwasstation (bijv. Broken Stand of Tap), om meer vloeibare zeep te brengen en huishoudens eraan te herinneren hoe ze zeepwater kunnen maken.
|
|
Experimenteel: Handhygiëne gedragspromotie
Huishoudens in deze arm ontvangen vijf tweewekelijkse educatieve bezoeken, met een zesde follow-up bezoek vier weken later (in totaal 6 bezoeken).
|
De handhygiëne gedragspromotie -interventie maakt gebruik van interactieve verhalen en visuele hulpmiddelen om handwashing met zeep te bevorderen. Interventieleveringswerkers zullen optreden als vertellers en verhalen vertellen over drie personages met verschillende handwasgewoonten. De interventie vordert vijf tweewekelijkse bezoeken, met een laatste zesde bezoek 4 weken na het vijfde bezoek. De 30 minuten durende bezoeken gaan door verschillende fasen: (1) het identificeren van gedrag, (2) het begrijpen van ziekterisico's, (3) het aanmoedigen van praktische oplossingen en (4) promoten van de praktijk. De voorlaatste fase van de interventie richt zich op reflectie en toewijding, waardoor deelnemers hun gedrag aanmoedigen en beloven verbeterde hygiënepraktijken aan te nemen. Het laatste bezoek stelt deelnemers in staat om na te denken over de hele interventie en dekken informatie die deelnemers willen opnieuw bezoeken. |
|
Experimenteel: Hardware en levering van hardware en bevoorrading + handhygiëne gedragspromotie
Huishoudens in deze arm ontvangen zowel de hardware- als de levering van de levering en handhygiëne gedragspromotie -interventies.
|
Huishoudens krijgen een lokaal beschikbare handwasfaciliteit genaamd de Kalingalinga Bucket.
Interventiebezorgingswerkers zullen de handwasfaciliteit opzetten en laten zien hoe het werkt, inclusief waar ze de zeep op de tribune te plaatsen.
Huishoudens krijgen ook benodigdheden en materialen om hun eigen vloeibare zeep te maken van lokaal beschikbare zeepproducten (zeepwater).
Discussies zullen ook worden gehouden over HWF -onderhoud.
Dit onderdeel van de interventie zou niet langer dan 30 minuten moeten duren.
Interventiebezorgers keren na drie maanden (één bezoek) terug naar huishoudens om ervoor te zorgen dat er geen problemen zijn met het handwasstation (bijv. Broken Stand of Tap), om meer vloeibare zeep te brengen en huishoudens eraan te herinneren hoe ze zeepwater kunnen maken.
De handhygiëne gedragspromotie -interventie maakt gebruik van interactieve verhalen en visuele hulpmiddelen om handwashing met zeep te bevorderen. Interventieleveringswerkers zullen optreden als vertellers en verhalen vertellen over drie personages met verschillende handwasgewoonten. De interventie vordert vijf tweewekelijkse bezoeken, met een laatste zesde bezoek 4 weken na het vijfde bezoek. De 30 minuten durende bezoeken gaan door verschillende fasen: (1) het identificeren van gedrag, (2) het begrijpen van ziekterisico's, (3) het aanmoedigen van praktische oplossingen en (4) promoten van de praktijk. De voorlaatste fase van de interventie richt zich op reflectie en toewijding, waardoor deelnemers hun gedrag aanmoedigen en beloven verbeterde hygiënepraktijken aan te nemen. Het laatste bezoek stelt deelnemers in staat om na te denken over de hele interventie en dekken informatie die deelnemers willen opnieuw bezoeken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handwashing met zeep (HWWS) bij alle mogelijkheden voor handwas
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en endline (6 maanden na de aflevering van de interventie begint)
|
De waarschijnlijkheid van HWW's binnen drie minuten na een handwaskansen (voor het koken, voor het eten, voordat u een kind voedt, vóór borstvoeding, na het gebruik van toilet, na het hanteren van een feces van kinderen/volwassenen of het reinigen van de bodem van een kind, na contact met dieren en na hoest/sniezen) in de juiste volgorde (bijv., Voor of na de relevante gelegenheid); gemeten door directe observatie van individueel gedrag gedurende een observatieperiode van drie uur.
|
Gemeten bij aanvang en endline (6 maanden na de aflevering van de interventie begint)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handwashing met zeep (HWWS) bij elke specifieke handwaskans.
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en endline (6 maanden na de aflevering van de interventie begint)
|
De waarschijnlijkheid van HWW's bij elke specifieke handwaskans (vóór het koken, voor het eten, voordat u een kind voedt, vóór borstvoeding, na toiletgebruik, na het hanteren van een faeces van kinderen/volwassenen of het reinigen van de bodem van een kind, na contact met dieren en na hoesten/niezen); gemeten door directe observatie van individueel gedrag gedurende een observatieperiode van drie uur.
|
Gemeten bij aanvang en endline (6 maanden na de aflevering van de interventie begint)
|
|
Handlagralen gemeten als een uitkomst van drie niveaus: geen actie, met de hand lageren of handwas met zeep bij alle mogelijkheden.
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en endline (6 maanden na de aflevering van de interventie begint)
|
De waarschijnlijkheid van HWW's, alleen met water afspoelen, of binnen drie minuten na een handwaskans geen actie ondernemen (voordat u het kookt, vóór het eten, voordat u een kind voedt, vóór borstvoeding, na toiletgebruik, na het hanteren van kind/volwassen faeces of het reinigen van een kind van een kind, na contact met dieren en na het hoesten/sniezen) in de juiste reeks (bijv., Voor of na de relevante gelegenheid); gemeten door directe observatie van individueel gedrag gedurende een observatieperiode van drie uur.
|
Gemeten bij aanvang en endline (6 maanden na de aflevering van de interventie begint)
|
|
Aanwezigheid van de handwasfaciliteit
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en endline (6 maanden na de aflevering van de interventie begint)
|
De kans dat een huishouden een volledig functionele handwasfaciliteit heeft met aanwezige water en zeep.
|
Gemeten bij aanvang en endline (6 maanden na de aflevering van de interventie begint)
|
|
Handwaskennis en gerapporteerde praktijk.
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en endline (6 maanden na de aflevering van de interventie begint)
|
Kennis: Aantal kansen (voor het koken, voor het eten, voordat u een kind voedt, vóór borstvoeding, na het gebruik van het toilet, na het hanteren van een feces van kinderen/volwassenen of het reinigen van de bodem van een kind, na contact met dieren en na hoest/niezen) voor het met de hand afwisselen met zeep correct opgegeven in reactie op de vraag "wanneer denkt dat het belangrijk is om de hand te wassen met SOAP?". Gerapporteerde oefening: aantal kansen (vóór het koken, vóór het eten, voordat u een kind voedt, vóór borstvoeding, na het gebruik van het toilet, na het hanteren van een feces van kinderen/volwassenen of het schoonmaken van de bodem van een kind, na contact met dieren en na hoesten/niezen) voor handwashing met soap gemeld als reactie op de vraag "Wanneer was u uw handen met SOAP gisteren?" Beide vragen beoordeeld door onderzoek van open vragen met vooraf gecodeerde antwoorden en meerdere sonderdenrondes. |
Gemeten bij aanvang en endline (6 maanden na de aflevering van de interventie begint)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diarree ziekte
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en endline (6 maanden na de aflevering van de interventie begint)
|
Het risico van zelfgerapporteerde diarree minstens eenmaal in de afgelopen 7 dagen volgens de WHO -definitie van diarree - 3 of meer losse ontlasting in 24 uur.
Gemeten via enquête met primaire respondenten.
Resultaten worden gestratificeerd op leeftijdsgroep.
|
Gemeten bij aanvang en endline (6 maanden na de aflevering van de interventie begint)
|
|
Ademhalingsziekte
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en endline (6 maanden na de aflevering van de interventie begint)
|
Het risico van zelfgerapporteerde ademhalingsziekte minstens eenmaal in de afgelopen 7 dagen volgens de WHO -definitie van ademhalingsziekten - hoesten of ademhalingsmoeilijkheden.
Gemeten via enquête met primaire respondenten.
Resultaten worden gestratificeerd op leeftijdsgroep.
|
Gemeten bij aanvang en endline (6 maanden na de aflevering van de interventie begint)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Dreibelbis, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 31387
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .