Evaluación de los efectos individuales y combinados de la promoción de higiene de las manos y la provisión de hardware en el lavado de manos con jabón en Lusaka, Zambia (BCLab)
Evaluación de los efectos individuales y combinados de la promoción de higiene de las manos y la provisión de hardware en el lavado de manos con el comportamiento de jabón en Lusaka urbano y periurban, Zambia: un ensayo factorial controlado al azar
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos individuales y combinados de la promoción de higiene de las manos y la provisión de hardware en el lavado de manos con el comportamiento de jabón en puntos de tiempo críticos de lavado de manos en hogares en comunidades periurbanas en Lusaka, Zambia.
Los hogares se asignarán aleatoriamente a uno de los cuatro grupos: ab) promoción de higiene de manos + provisión de hardware, a) solo hardware, b) promoción de higiene de manos solamente o c) sin intervención.
Los investigadores compararán el comportamiento de lavado de manos entre los cuatro grupos para ver cuál es más efectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo factorial controlado al azar. Se inscribirán un total de 1800 hogares dentro de cinco barrios en Lusaka. Los hogares elegibles incluyen hogares con al menos un niño menor de 5 años, sin un centro de lavado de manos fijo y al menos un adulto (18+) que pueda consentir en el estudio. Los hogares también deben ser residentes permanentes de las comunidades.
Los hogares serán asignados aleatoriamente a uno de los cuatro brazos (450 hogares por brazo) (1: 1: 1: 1): (ab) Promoción de higiene de manos + provisión de hardware de lavado de manos, (a) Provisión de hardware de lavado de manos solamente, (b) Promoción de higiene manual solamente, (c) Grupo de control (recibir una intervención más efectiva después del estudio).
Para los hogares que reciben la intervención de hardware, se proporcionará una instalación de lavado de manos con suministros para hacer jabón líquido (agua jabonosa) y se dejará con los hogares durante seis meses, con una visita a los 3 meses para verificar que la instalación de lavado de manos esté funcionando y para proporcionar más suministros de jabón. Para los hogares que reciben la intervención de promoción de higiene de la mano, las visitas a domicilio quincenales (30 minutos) se realizarán durante un período de tres meses por un total de 5 "puntos de contacto" planificados.
El lavado de manos con jabón (HWWS) en las coyunturas críticas de lavado de manos (antes de cocinar, antes de comer, antes de alimentar a un niño, después del uso del baño, después de manejar las heces de niños/adultos o limpiar el fondo de un niño, después del contacto con los animales y después de la tos/estornudos) se medirá utilizando observaciones estructuradas de 3 horas de un miembro del hogar perpero, realizado en la base de los animales y la línea final (6-MONTHS ATTASTENTS ATTASTENCIONES ALTINGUENCIONES ALTINGUENCIONES.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lusaka, Zambia
- Centre for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
La elegibilidad se evalúa a nivel del hogar.
Criterios de inclusión:
- Al menos un adulto (de 18 años o más) que puede consentir el estudio en nombre de todos los miembros del hogar.
- Al menos un niño menor de 5 años.
- No hay instalaciones fijas de lavado de manos (por ejemplo, fregadero o estación de lavado de manos)
- Residentes permanentes de la comunidad seleccionada.
Criterios de exclusión:
- Ningún adulto (de 18 años o más) puede proporcionar consentimiento.
- Ningún niño menor de 5 años.
- Ya posee una instalación de lavado de manos similar (por ejemplo, fregadero, estación de lavado de manos).
- No residentes permanentes de la comunidad seleccionada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los hogares en este brazo no recibirán intervención durante el período de estudio.
Recibirán la combinación de intervención más efectiva después de que se complete el estudio.
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Experimental: Hardware de lavado de manos y suministro de suministro
Los hogares en este brazo recibirán una instalación de lavado de manos disponible localmente llamada Kalingalinga Bucket y recibirán suministros para hacer agua jabonosa.
Recibirán una visita de 3 meses para verificar que la instalación esté funcionando.
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Los hogares recibirán una instalación de lavado de manos disponible localmente llamada Kalingalinga Bucket.
Los trabajadores de entrega de intervención configurarán la instalación de lavado de manos y demostrarán cómo funciona, incluido dónde colocar jabón en el stand.
Los hogares también recibirán suministros y materiales para hacer su propio jabón líquido a partir de productos de jabón disponibles localmente (agua jabonosa).
Las discusiones también se realizarán en el mantenimiento de HWF.
Este componente de la intervención no debe tomar más de 30 minutos.
Los trabajadores de entrega de intervención volverán a los hogares después de tres meses (una visita) para garantizar que no haya problemas con la estación de lavado de manos (por ejemplo, soporte roto o grifo), para traer más jabón líquido y recordar a los hogares cómo hacer agua jabonosa.
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Experimental: Promoción conductual de higiene de manos
Los hogares en este brazo recibirán cinco visitas educativas quincenales, con una sexta visita de seguimiento cuatro semanas después (6 visitas en total).
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La intervención de promoción conductual de higiene manual emplea narración interactiva y ayudas visuales para promover el lavado de manos con el jabón. Los trabajadores de entrega de intervención actuarán como narradores, narrando historias sobre tres personajes con diferentes hábitos de lavado de manos. La intervención progresa a través de cinco visitas quincenales, con una sexta visita final 4 semanas después de la quinta visita. Las visitas de 30 minutos progresan a través de diferentes etapas: (1) Identificación de comportamientos, (2) Comprender los riesgos de enfermedades, (3) fomentar soluciones prácticas y (4) promover la práctica. La penúltima etapa de la intervención se centra en la reflexión y el compromiso, alentando a los participantes a evaluar sus comportamientos y comprometerse a adoptar prácticas de higiene mejoradas. La visita final permite a los participantes reflexionar sobre toda la intervención y cubre la información que los participantes deseen volver a visitar. |
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Experimental: Hardware de lavado de manos y provisión de suministro + promoción de comportamiento de higiene de manos
Los hogares en este brazo recibirán la provisión de hardware y suministro y las intervenciones de promoción conductual de la higiene de las manos.
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Los hogares recibirán una instalación de lavado de manos disponible localmente llamada Kalingalinga Bucket.
Los trabajadores de entrega de intervención configurarán la instalación de lavado de manos y demostrarán cómo funciona, incluido dónde colocar jabón en el stand.
Los hogares también recibirán suministros y materiales para hacer su propio jabón líquido a partir de productos de jabón disponibles localmente (agua jabonosa).
Las discusiones también se realizarán en el mantenimiento de HWF.
Este componente de la intervención no debe tomar más de 30 minutos.
Los trabajadores de entrega de intervención volverán a los hogares después de tres meses (una visita) para garantizar que no haya problemas con la estación de lavado de manos (por ejemplo, soporte roto o grifo), para traer más jabón líquido y recordar a los hogares cómo hacer agua jabonosa.
La intervención de promoción conductual de higiene manual emplea narración interactiva y ayudas visuales para promover el lavado de manos con el jabón. Los trabajadores de entrega de intervención actuarán como narradores, narrando historias sobre tres personajes con diferentes hábitos de lavado de manos. La intervención progresa a través de cinco visitas quincenales, con una sexta visita final 4 semanas después de la quinta visita. Las visitas de 30 minutos progresan a través de diferentes etapas: (1) Identificación de comportamientos, (2) Comprender los riesgos de enfermedades, (3) fomentar soluciones prácticas y (4) promover la práctica. La penúltima etapa de la intervención se centra en la reflexión y el compromiso, alentando a los participantes a evaluar sus comportamientos y comprometerse a adoptar prácticas de higiene mejoradas. La visita final permite a los participantes reflexionar sobre toda la intervención y cubre la información que los participantes deseen volver a visitar. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lavado a mano con jabón (HWWS) en todas las oportunidades de lavado de manos
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en la línea final (comienza 6 meses después de la entrega de intervención)
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La probabilidad de HWWS dentro de los tres minutos de cualquier oportunidad de lavado de manos (antes de cocinar, antes de comer, antes de alimentar a un niño, antes de amamantar, después del uso del baño, después de manejar heces de niños/adultos o limpiar el fondo de un niño, después del contacto con los animales y después de la tos/estornudos) en la secuencia correcta (por ejemplo, antes o después de la oportunidad relevante); medido a través de la observación directa del comportamiento individual durante un período de observación de tres horas.
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Medido al inicio y en la línea final (comienza 6 meses después de la entrega de intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lavado de manos con jabón (HWWS) en cada oportunidad específica de lavado a mano.
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en la línea final (comienza 6 meses después de la entrega de intervención)
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La probabilidad de HWWS en cada oportunidad específica de lavado de manos (antes de cocinar, antes de comer, antes de alimentar a un niño, antes de amamantar, después del uso del baño, después de manejar heces de niños/adultos o limpiar el fondo de un niño, después del contacto con animales y después de toser/estornudar); medido a través de la observación directa del comportamiento individual durante un período de observación de tres horas.
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Medido al inicio y en la línea final (comienza 6 meses después de la entrega de intervención)
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Rinsing manual medido como un resultado de tres niveles: sin acción, alineación a mano o lavado de manos con jabón en todas las oportunidades de lavado de manos.
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en la línea final (comienza 6 meses después de la entrega de intervención)
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La probabilidad de HWWS, enjuague a mano solo con agua o no tome medidas dentro de los tres minutos de cualquier oportunidad de lavado de manos (antes de cocinar, antes de comer, antes de alimentar a un niño, antes de amamantar, después del uso del baño, después de manejar las hojas de niños/adultos o limpiar el fondo de un niño, después del contacto con los animales y después de costar/estornudarse) en la secuencia correcta (por ejemplo, antes o después de la oportunidad relevante); medido a través de la observación directa del comportamiento individual durante un período de observación de tres horas.
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Medido al inicio y en la línea final (comienza 6 meses después de la entrega de intervención)
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Presencia de la instalación de lavado de manos
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en la línea final (comienza 6 meses después de la entrega de intervención)
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La probabilidad de que un hogar tenga una instalación de lavado de manos completamente funcional con agua y jabón presente.
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Medido al inicio y en la línea final (comienza 6 meses después de la entrega de intervención)
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Conocimiento de lavado de manos y práctica reportada.
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en la línea final (comienza 6 meses después de la entrega de intervención)
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Conocimiento: Número de oportunidades (antes de cocinar, antes de comer, antes de alimentar a un niño, antes de amamantar, después del uso del baño, después de manejar heces de niños/adultos o limpiar el fondo de un niño, después del contacto con los animales y después de toser/estornudar) para lavar a mano con jabón correctamente especificado en respuesta a la pregunta "cuando cree que es importante lavar las manos con el jabón?". ". Práctica informada: Número de oportunidades (antes de cocinar, antes de comer, antes de alimentar a un niño, antes de amamantar, después del uso del baño, después de manejar heces de niños/adultos o limpiar el fondo de un niño, después del contacto con los animales y después de toser/estornudar) para lavar a mano con jabón reportado en respuesta a la pregunta "¿Cuándo te lavó las manos con jabón ayer?" Ambas preguntas evaluadas a través de la encuesta de preguntas abiertas con respuestas precodificadas y múltiples rondas de sondeo. |
Medido al inicio y en la línea final (comienza 6 meses después de la entrega de intervención)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Enfermedad diarreica
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en la línea final (comienza 6 meses después de la entrega de intervención)
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El riesgo de diarrea autoinformada al menos una vez en los últimos 7 días de acuerdo con la definición de diarrea de la OMS - 3 o más heces sueltas en 24 horas.
Medido a través de la encuesta con encuestados primarios.
Los resultados serán estratificados por el grupo de edad.
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Medido al inicio y en la línea final (comienza 6 meses después de la entrega de intervención)
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Enfermedad respiratoria
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en la línea final (comienza 6 meses después de la entrega de intervención)
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El riesgo de enfermedad respiratoria autoinformada al menos una vez en los últimos 7 días de acuerdo con la definición de enfermedad respiratoria de la OMS: tos o dificultad para respirar.
Medido a través de la encuesta con encuestados primarios.
Los resultados serán estratificados por el grupo de edad.
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Medido al inicio y en la línea final (comienza 6 meses después de la entrega de intervención)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Dreibelbis, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 31387
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .