Évaluation des effets individuels et combinés de la promotion de l'hygiène des mains et de la fourniture matérielle lors du lavage des mains avec du savon à Lusaka, en Zambie, (BCLab)
Évaluation des effets individuels et combinés de la promotion de l'hygiène des mains et de la fourniture matérielle lors du lavage des mains avec un comportement de savon dans Lusaka urbain et périurbain, Zambie: un essai factoriel aléatoire contrôlé randomisé
L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets individuels et combinés de la promotion de l'hygiène des mains et de la fourniture matérielle lors du lavage des mains avec un comportement de savon à des titres de lavage des mains critiques dans les ménages des communautés périurbaines de Lusaka, en Zambie.
Les ménages seront alloués au hasard à l'un des quatre groupes: AB) Promotion d'hygiène des mains + fourniture matérielle, a) matériel uniquement, b) promotion de l'hygiène des mains uniquement ou c) aucune intervention.
Les chercheurs compareront le comportement de lavage des mains entre les quatre groupes pour voir ce qui est le plus efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est un essai factoriel contrôlé randomisé. Au total, 1800 ménages dans les cinq quartiers de Lusaka seront inscrits. Les ménages éligibles comprennent les ménages avec au moins un enfant de moins de 5 ans, sans usine de lavage des mains fixes, et au moins un adulte (18+) qui peuvent consentir à l'étude. Les ménages doivent également être des résidents permanents des communautés.
Les ménages seront assignés au hasard à l'un des quatre bras (450 ménages par bras) (1: 1: 1: 1): (AB) Promotion d'hygiène des mains + Provision matérielle de lavage des mains, (a) Disque de lavage de main Provision matérielle uniquement, (b) Promotion de l'hygiène des mains uniquement, (C) groupe témoin (reçoit la plupart des interventions efficaces après la fin de l'étude).
Pour les ménages qui reçoivent l'intervention matérielle, une installation de lavage des mains avec des fournitures pour faire du savon liquide (eau savonneuse) sera fournie et laisse avec les ménages pendant six mois, avec une visite à 3 mois pour vérifier l'installation de lavage des mains fonctionne et pour fournir plus de fournitures de savon. Pour les ménages qui reçoivent l'intervention de promotion de l'hygiène des mains, des visites de ménages bihebdomadaires (30 minutes) seront effectuées sur une période de trois mois pour un total de 5 "points de contact" planifiés.
Le lavage des mains avec du savon (HWWS) à des jonctions critiques de lavage des mains (avant de cuisiner, avant de manger, avant de nourrir un enfant, après une utilisation des toilettes, après avoir manipulé des enfants / adultes ou un nettoyage des fesses d'un enfant, après contact avec les animaux et après la toux / éternuement) sera mesurée à l'aide d'observations structurées de 3 heures sur un membre des ménages, conduits à la base et à la ligne finale (6 mois sont des interventions.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lusaka, Zambie
- Centre for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
L'admissibilité est évaluée au niveau du ménage.
Critères d'inclusion:
- Au moins un adulte (âgé de 18 ans ou plus) qui peut consentir à l'étude au nom de tous les membres du ménage.
- Au moins un enfant de moins de 5 ans.
- Aucune installation de lavage à main fixe (par exemple, un puits ou une station de lavage des mains)
- Résidents permanents de la communauté sélectionnée.
Critères d'exclusion:
- Aucun adulte (âgé de 18 ans ou plus) ne peut donner son consentement.
- Aucun enfant de moins de 5 ans.
- Possède déjà une installation de lavage des mains similaire (par exemple, évier, station de lavage des mains).
- Pas des résidents permanents de la communauté sélectionnée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
Les ménages de ce bras ne recevront aucune intervention pendant la période d'étude.
Ils recevront la combinaison d'intervention la plus efficace une fois l'étude terminée.
|
|
|
Expérimental: Lavage de main-d'œuvre et fourniture d'approvisionnement
Les ménages de ce bras recevront une installation de lavage de main disponible localement appelé le seau Kalingalinga et recevront des fournitures pour fabriquer de l'eau savonneuse.
Ils recevront une visite de 3 mois pour vérifier que l'installation fonctionne.
|
Les ménages recevront une installation de lavage de main disponible localement appelé le seau Kalingalinga.
Les travailleurs de la livraison d'intervention mettront en place l'installation de lavage des mains et montreront comment cela fonctionne, y compris où placer du savon sur le stand.
Les ménages recevront également des fournitures et des matériaux pour fabriquer leur propre savon liquide à partir de produits de savon disponible localement (eau savonneuse).
Les discussions auront également lieu sur la maintenance du HWF.
Cette composante de l'intervention ne devrait pas prendre plus de 30 minutes.
Les agents de livraison d'intervention retourneront dans les ménages après trois mois (une visite) pour s'assurer qu'il n'y a aucun problème avec la station de lavage des mains (par exemple, un stand ou un robinet cassé), pour apporter plus de savon liquide et rappeler aux ménages comment faire de l'eau savonneuse.
|
|
Expérimental: Promotion comportementale de l'hygiène des mains
Les ménages de ce bras recevront cinq visites éducatives bihebdomadaires, avec une sixième visite de suivi quatre semaines plus tard (6 visites au total).
|
L'intervention de promotion comportementale de l'hygiène des mains utilise une narration interactive et des aides visuelles pour promouvoir le lavage des mains avec du savon. Les travailleurs de la livraison d'intervention agiront en tant que conteurs, racontant des histoires sur trois personnages avec des habitudes de lavage des mains différentes. L'intervention progresse à travers cinq visites bihebdomadaires, avec une dernière sixième visite 4 semaines après la cinquième visite. Les visites de 30 minutes progressent à travers différentes étapes: (1) identifier les comportements, (2) comprendre les risques de maladie, (3) encourager les solutions pratiques et (4) la promotion de la pratique. L'avant-dernier stade de l'intervention se concentre sur la réflexion et l'engagement, encourageant les participants à évaluer leurs comportements et à s'engager à adopter des pratiques d'hygiène améliorées. La dernière visite permet aux participants de réfléchir à toute l'intervention et couvre l'information que les participants aimeraient revoir. |
|
Expérimental: Lavage de main et fourniture de matériel + promotion comportementale de l'hygiène des mains
Les ménages de ce bras recevront à la fois les interventions de promotion du matériel et d'approvisionnement et d'hygiène des mains.
|
Les ménages recevront une installation de lavage de main disponible localement appelé le seau Kalingalinga.
Les travailleurs de la livraison d'intervention mettront en place l'installation de lavage des mains et montreront comment cela fonctionne, y compris où placer du savon sur le stand.
Les ménages recevront également des fournitures et des matériaux pour fabriquer leur propre savon liquide à partir de produits de savon disponible localement (eau savonneuse).
Les discussions auront également lieu sur la maintenance du HWF.
Cette composante de l'intervention ne devrait pas prendre plus de 30 minutes.
Les agents de livraison d'intervention retourneront dans les ménages après trois mois (une visite) pour s'assurer qu'il n'y a aucun problème avec la station de lavage des mains (par exemple, un stand ou un robinet cassé), pour apporter plus de savon liquide et rappeler aux ménages comment faire de l'eau savonneuse.
L'intervention de promotion comportementale de l'hygiène des mains utilise une narration interactive et des aides visuelles pour promouvoir le lavage des mains avec du savon. Les travailleurs de la livraison d'intervention agiront en tant que conteurs, racontant des histoires sur trois personnages avec des habitudes de lavage des mains différentes. L'intervention progresse à travers cinq visites bihebdomadaires, avec une dernière sixième visite 4 semaines après la cinquième visite. Les visites de 30 minutes progressent à travers différentes étapes: (1) identifier les comportements, (2) comprendre les risques de maladie, (3) encourager les solutions pratiques et (4) la promotion de la pratique. L'avant-dernier stade de l'intervention se concentre sur la réflexion et l'engagement, encourageant les participants à évaluer leurs comportements et à s'engager à adopter des pratiques d'hygiène améliorées. La dernière visite permet aux participants de réfléchir à toute l'intervention et couvre l'information que les participants aimeraient revoir. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Lavage des mains avec du savon (HWWS) à toutes les opportunités de lavage des mains
Délai: Mesuré au départ et à la fin (6 mois après le début de la livraison de l'intervention)
|
La probabilité de HWWS dans les trois minutes suivant toute opportunité de lavage des mains (avant de cuisiner, avant de manger, avant de nourrir un enfant, avant d'allaiter, après l'utilisation des toilettes, après avoir manipulé les excréments enfants / adultes ou nettoyer le fond d'un enfant, après contact avec les animaux et après la toux / éternuement) dans la bonne séquence (par exemple, avant ou après la possibilité pertinente); mesuré par observation directe du comportement individuel sur une période d'observation de trois heures.
|
Mesuré au départ et à la fin (6 mois après le début de la livraison de l'intervention)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Lavage des mains avec du savon (HWWS) à chaque opportunité de lavage de main spécifique.
Délai: Mesuré au départ et à la fin (6 mois après le début de la livraison de l'intervention)
|
La probabilité de HWWS à chaque opportunité de lavage de main spécifique (avant de cuisiner, avant de manger, avant de nourrir un enfant, avant d'allaiter, après l'utilisation des toilettes, après avoir manipulé les enfants / les fèces adultes ou le nettoyage des fesses d'un enfant, après contact avec les animaux et après la toux / les étendues); mesuré par observation directe du comportement individuel sur une période d'observation de trois heures.
|
Mesuré au départ et à la fin (6 mois après le début de la livraison de l'intervention)
|
|
La riveau à la main mesurée comme un résultat à trois niveaux: pas d'action, de rinçage à la main ou de lavage des mains avec du savon à toutes les opportunités de lavage des mains.
Délai: Mesuré au départ et à la fin (6 mois après le début de la livraison de l'intervention)
|
La probabilité de HWWS, de rinçage à la main avec de l'eau uniquement ou de ne prendre aucune mesure dans les trois minutes suivant une opportunité de lavage des mains (avant de cuisiner, avant de manger, avant de nourrir un enfant, avant d'allaiter, après l'utilisation des toilettes, après la manipulation des enfants enfants / adultes ou le nettoyage du fond d'un enfant, après le contact avec les animaux et après la toux / les éternel) dans la séquence correcte (par exemple, avant ou après le possibilité pertinente); mesuré par observation directe du comportement individuel sur une période d'observation de trois heures.
|
Mesuré au départ et à la fin (6 mois après le début de la livraison de l'intervention)
|
|
Présence de l'installation de lavage des mains
Délai: Mesuré au départ et à la fin (6 mois après le début de la livraison de l'intervention)
|
La probabilité qu'un ménage ait une installation de lavage de main entièrement fonctionnelle avec de l'eau et du savon présent.
|
Mesuré au départ et à la fin (6 mois après le début de la livraison de l'intervention)
|
|
Le lavage des mains dans les connaissances et la pratique signalée.
Délai: Mesuré au départ et à la fin (6 mois après le début de la livraison de l'intervention)
|
Connaissances: Nombre d'opportunités (avant de cuisiner, avant de manger, avant de nourrir un enfant, avant d'allaiter, après une utilisation des toilettes, après avoir manipulé des enfants / éternuements pour enfants ou nettoyer le fond d'un enfant, après le contact avec les animaux et après la toux / les éternuements) pour le lavage des mains avec un savon correctement spécifié en réponse à la question "Quand pensez-vous qu'il est important de se laver les mains avec SAP?". Pratique rapportée: Nombre d'opportunités (avant de cuisiner, avant de manger, avant de nourrir un enfant, avant d'allaiter, après l'utilisation des toilettes, après avoir manipulé les enfants / les excréments adultes ou le nettoyage du fond d'un enfant, après le contact avec les animaux et après la toux / éternuement) pour le lavage des mains avec du savon signalé en réponse à la question "Quand avez-vous lavé les mains avec du savon hier?" Les deux questions évaluées par l'étude des questions ouvertes avec des réponses précoées et plusieurs cycles de sondage. |
Mesuré au départ et à la fin (6 mois après le début de la livraison de l'intervention)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Maladie diarrhéique
Délai: Mesuré au départ et à la fin (6 mois après le début de la livraison de l'intervention)
|
Le risque de diarrhée autodéclarée au moins une fois au cours des 7 derniers jours en fonction de la définition de l'OMS de la diarrhée - 3 selles ou plus en 24 heures.
Mesuré par enquête avec les répondants primaires.
Les résultats seront stratifiés par le groupe d'âge.
|
Mesuré au départ et à la fin (6 mois après le début de la livraison de l'intervention)
|
|
Maladie respiratoire
Délai: Mesuré au départ et à la fin (6 mois après le début de la livraison de l'intervention)
|
Le risque de maladie respiratoire autodéclarée au moins une fois au cours des 7 derniers jours selon la définition de l'OMS de la maladie respiratoire - toux ou difficulté à respirer.
Mesuré par enquête avec les répondants primaires.
Les résultats seront stratifiés par le groupe d'âge.
|
Mesuré au départ et à la fin (6 mois après le début de la livraison de l'intervention)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Dreibelbis, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 31387
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .