Ocena indywidualnych i połączonych efektów promocji higieny rąk i ofert sprzętu na mycie ręcznie z mydłem w Lusaka, Zambia (BCLab)
Ocena indywidualnych i połączonych skutków promocji higieny rąk i ofert sprzętu na mycie ręczne z zachowaniem mydła w miejskim i obrzeżnym Lusaka, Zambia
Celem tego badania jest ocena indywidualnych i połączonych skutków promocji higieny rąk i ofert sprzętowych podczas mycia ręcznego z zachowaniem mydła w krytycznych punktach czasowych mycia ręcznego w gospodarstwach domowych w społecznościach około-miast w Lusaka w Zambii.
Gospodarstwa domowe zostaną losowo przydzielane do jednej z czterech grup: AB) Promocja higieny rąk + oferta sprzętowa, tylko A) tylko sprzęt, B) tylko promocja higieny rąk lub C) bez interwencji.
Naukowcy porównają zachowania myjające ręce między czterema grupami, aby zobaczyć, która jest najbardziej skuteczna.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest badaniem randomizowanym wzbudzonym czynnikiem. W sumie 1800 gospodarstw domowych w ciągu pięciu totemów w Lusace zostanie zapisanych. Kwalifikujące się gospodarstwa domowe obejmują gospodarstwa domowe z co najmniej jednym dzieckiem w wieku poniżej 5 lat, bez ustalonego obiektu mycia rąk oraz co najmniej jeden dorosły (18+), który może wyrazić zgodę na badanie. Gospodarstwa domowe muszą być również stałymi mieszkańcami społeczności.
Gospodarstwa domowe zostaną losowo przypisane do jednego z czterech ramion (450 gospodarstw domowych na ramię) (1: 1: 1: 1): (AB) Promocja higieny rąk + Postawianie sprzętu do mycia ręki, (a) tylko oferowanie sprzętu do mycia ręki, (b) jedynie promocja higieny rąk, (c) grupa kontrolna (otrzymuj najskuteczniejszą interwencję).
W przypadku gospodarstw domowych otrzymujących interwencję sprzętową obiekt do mycia rąk z zapasami w celu wykonania mydła płynnego (woda mydlana) zostanie dostarczona i pozostawiona z gospodarstwami domowymi na sześć miesięcy, z wizytą w 3 miesiącach, aby sprawdzić, czy funkcjonuje obiekt myjania ręki i w celu zapewnienia większej liczby materiałów mydlanych. W przypadku gospodarstw domowych otrzymujących interwencję promocji higieny rąk dwotygodniowe wizyty gospodarstwa domowego (30 minut) będą przeprowadzane w ciągu trzech miesięcy w ciągu 5 planowanych „punktów kontaktowych”.
Ręcznie mycie mydłem (HWWS) przy krytycznych momentach mycia rąk (przed gotowaniem, przed jedzeniem, przed karmieniem dziecka, po użyciu toalety, po obsłudze dziecka/dorosłego kału lub sprzątaniu dna dziecka, po kontakcie z zwierzętami i po kaszlu/kichaniu) będzie mierzone przy użyciu 3-godzinnych obserwacji strukturalnych strukturalnych obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lusaka, Zambia
- Centre for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kwalifikowalność jest oceniana na poziomie gospodarstwa domowego.
Kryteria włączenia:
- Co najmniej jeden dorosły (w wieku 18 lat lub więcej), który może wyrazić zgodę na badanie w imieniu wszystkich członków gospodarstwa domowego.
- Co najmniej jedno dziecko w wieku poniżej 5 lat.
- Brak ustalonego obiektu mycia rąk (np. Zlew lub stacja do mycia rąk)
- Stałych mieszkańców wybranej społeczności.
Kryteria wykluczenia:
- Żaden dorosły (w wieku 18 lat lub więcej) nie może wyrazić zgody.
- Żadne dziecko poniżej 5 roku życia.
- Posiadaj już podobny obiekt do mycia rąk (np. Zlew, stacja do mycia rąk).
- Nie stałych mieszkańców wybranej społeczności.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Gospodarstwa domowe w tym ramieniu nie otrzymają interwencji w okresie badania.
Otrzymają najskuteczniejszą kombinację interwencji po zakończeniu badania.
|
|
|
Eksperymentalny: Sprzęt do mycia ręcznego i dostaw
Gospodarstwa domowe w tym ramieniu otrzymają lokalnie dostępny obiekt do mycia rąk o nazwie The Kalingalinga Bucket i otrzyma zapasy do wytwarzania wody mydlanej.
Otrzymają 3-miesięczną wizytę w celu sprawdzenia, czy obiekt działa.
|
Gospodarstwa domowe otrzymają lokalnie dostępny obiekt do mycia rąk o nazwie Kalingalinga Bucket.
Pracownicy dostarczania interwencji skonfigurują obiekt do mycia rąk i pokażą, jak to działa, w tym gdzie umieścić mydło na stoisku.
Gospodarstwa domowe otrzymają również materiały eksploatacyjne i materiały, aby wykonać własne mydło płynne z lokalnie dostępnych produktów mydlanych (woda mydlana).
Dyskusje odbędą się również na temat konserwacji HWF.
Ten element interwencji nie powinien trwać dłużej niż 30 minut.
Pracownicy dostarczania interwencji powrócą do gospodarstw domowych po trzech miesiącach (jednej wizyty), aby upewnić się, że nie ma problemów ze stacją prania ręcznego (np. Złamane stojak lub kran), aby przynieść więcej mydła płynnego i przypomnieć gospodarstwom domowym, jak zrobić wodę mydloną.
|
|
Eksperymentalny: Promocja behawioralna higieny rąk
Gospodarstwa domowe w tym ramieniu otrzymają pięć dwutygodniowych wizyt edukacyjnych, a szósta wizyta obserwacyjna cztery tygodnie później (łącznie 6 wizyt).
|
Interwencja promocji behawioralnej higieny rąk wykorzystuje interaktywne opowiadanie historii i pomoce wizualne w celu promowania prania ręcznego mydłem. Pracownicy dostarczania interwencji będą działać jako gawędziarze, opowiadając historie o trzech postaciach o różnych nawykach mycia rąk. Interwencja rozwija się poprzez pięć dwutygodniowych wizyt, a ostatnia szósta wizyta 4 tygodnie po piątej wizycie. 30-minutowe wizyty postępują w różnych etapach: (1) identyfikacja zachowań, (2) zrozumienie ryzyka choroby, (3) zachęcanie do praktycznych rozwiązań oraz (4) promowanie praktyki. Przedostatni etap interwencji koncentruje się na refleksji i zaangażowaniu, zachęcając uczestników do oceny ich zachowań i zobowiązania do przyjęcia ulepszonych praktyk higieny. Ostateczna wizyta pozwala uczestnikom zastanowić się nad całą interwencją i obejmuje informacje, które uczestnicy chcieliby ponownie odwiedzić. |
|
Eksperymentalny: Promocja sprzętowa i dostaw ręcznych + promocja behawioralna higieny rąk
Gospodarstwa domowe w tym ramieniu otrzymają zarówno interwencje w zakresie promocji sprzętu i dostaw oraz higieny rąk.
|
Gospodarstwa domowe otrzymają lokalnie dostępny obiekt do mycia rąk o nazwie Kalingalinga Bucket.
Pracownicy dostarczania interwencji skonfigurują obiekt do mycia rąk i pokażą, jak to działa, w tym gdzie umieścić mydło na stoisku.
Gospodarstwa domowe otrzymają również materiały eksploatacyjne i materiały, aby wykonać własne mydło płynne z lokalnie dostępnych produktów mydlanych (woda mydlana).
Dyskusje odbędą się również na temat konserwacji HWF.
Ten element interwencji nie powinien trwać dłużej niż 30 minut.
Pracownicy dostarczania interwencji powrócą do gospodarstw domowych po trzech miesiącach (jednej wizyty), aby upewnić się, że nie ma problemów ze stacją prania ręcznego (np. Złamane stojak lub kran), aby przynieść więcej mydła płynnego i przypomnieć gospodarstwom domowym, jak zrobić wodę mydloną.
Interwencja promocji behawioralnej higieny rąk wykorzystuje interaktywne opowiadanie historii i pomoce wizualne w celu promowania prania ręcznego mydłem. Pracownicy dostarczania interwencji będą działać jako gawędziarze, opowiadając historie o trzech postaciach o różnych nawykach mycia rąk. Interwencja rozwija się poprzez pięć dwutygodniowych wizyt, a ostatnia szósta wizyta 4 tygodnie po piątej wizycie. 30-minutowe wizyty postępują w różnych etapach: (1) identyfikacja zachowań, (2) zrozumienie ryzyka choroby, (3) zachęcanie do praktycznych rozwiązań oraz (4) promowanie praktyki. Przedostatni etap interwencji koncentruje się na refleksji i zaangażowaniu, zachęcając uczestników do oceny ich zachowań i zobowiązania do przyjęcia ulepszonych praktyk higieny. Ostateczna wizyta pozwala uczestnikom zastanowić się nad całą interwencją i obejmuje informacje, które uczestnicy chcieliby ponownie odwiedzić. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mycie rąk z mydłem (HWWS) przy wszystkich możliwościach mycia rąk
Ramy czasowe: Mierzone na początku i linii końcowej (6 miesięcy po rozpoczęciu dostawy interwencji)
|
Prawdopodobieństwo HWW w ciągu trzech minut od jakiejkolwiek okazji do mycia rąk (przed gotowaniem, przed jedzeniem, przed karmieniem piersią, po użyciu toalety, po obsłudze dziecka/dorosłego kału lub czyszczeniu dna dziecka, po kontakcie ze zwierzętami i po kaszlu/kichaniu) w odpowiedniej sekwencji (np., Przed lub po odpowiednich możliwościach); mierzone poprzez bezpośrednią obserwację indywidualnych zachowań w ciągu trzygodzinnego okresu obserwacji.
|
Mierzone na początku i linii końcowej (6 miesięcy po rozpoczęciu dostawy interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mycie rąk z mydłem (HWWS) przy każdej konkretnej okazji do mycia rąk.
Ramy czasowe: Mierzone na początku i linii końcowej (6 miesięcy po rozpoczęciu dostawy interwencji)
|
Prawdopodobieństwo HWW przy każdej konkretnej okazji do mycia rąk (przed gotowaniem, przed jedzeniem, przed karmieniem dziecka, po karmieniu piersią, po użyciu toalety, po obsłudze dzieci/dorosłego kału lub oczyszczeniu dna dziecka, po kontakcie ze zwierzętami i po kaszle/kichaniu); mierzone poprzez bezpośrednią obserwację indywidualnych zachowań w ciągu trzygodzinnego okresu obserwacji.
|
Mierzone na początku i linii końcowej (6 miesięcy po rozpoczęciu dostawy interwencji)
|
|
Ręczne odpinanie mierzone jako wynik trzypoziomowy: brak działania, ręczne odpinanie lub mycie rąk z mydłem przy wszelkich możliwościach mycia ręcznego.
Ramy czasowe: Mierzone na początku i linii końcowej (6 miesięcy po rozpoczęciu dostawy interwencji)
|
Prawdopodobieństwo albo hww, ręcznego płukania tylko wodą lub nie podejmowania działań w ciągu trzech minut od możliwości mycia rąk (przed gotowaniem, przed jedzeniem, przed karmieniem piersią, po użyciu toalety, po obsłudze dziecka/dorosłego kalenia lub czyszczeniu dna dziecka, po kontakcie z zwierzętami i kaszel/kichanie) w odpowiedniej sekwencji (np. Lub po odpowiednim okazji); mierzone poprzez bezpośrednią obserwację indywidualnych zachowań w ciągu trzygodzinnego okresu obserwacji.
|
Mierzone na początku i linii końcowej (6 miesięcy po rozpoczęciu dostawy interwencji)
|
|
Obecność obiektu prania ręcznego
Ramy czasowe: Mierzone na początku i linii końcowej (6 miesięcy po rozpoczęciu dostawy interwencji)
|
Prawdopodobieństwo, że gospodarstwo domowe ma w pełni funkcjonalny obiekt do mycia rąk z wodą i mydłem.
|
Mierzone na początku i linii końcowej (6 miesięcy po rozpoczęciu dostawy interwencji)
|
|
Mycie ręczne i zgłaszane praktyki.
Ramy czasowe: Mierzone na początku i linii końcowej (6 miesięcy po rozpoczęciu dostawy interwencji)
|
Wiedza: Liczba możliwości (przed gotowaniem, przed jedzeniem, przed karmieniem dziecka, przed karmieniem piersią, po użyciu toalety, po obsłudze dziecka/dorosłego kału lub oczyszczeniu dna dziecka, po kontakcie z zwierzętami i kaszleniu/kichaniu) do mycia ręcznego mydła prawidłowo określonym w odpowiedzi na pytanie „Kiedy masz w odpowiedzi na pytanie:„ Kiedy masz w odpowiedzi na pytanie: „Kiedy masz to, że jest to ważne, aby umyć dłonie?”. Zgłoszona praktyka: Liczba możliwości (przed gotowaniem, przed jedzeniem, przed karmieniem dziecka, przed karmieniem piersią, po użyciu toalety, po obsłudze dziecka/dorosłego kale lub czyszczeniu dna dziecka, po kontakcie ze zwierzętami i kaszleniu/kichaniu) za mycie ręczne mydłem zgłoszonym w odpowiedzi na pytanie: „Kiedy umyłeś wczoraj ręce mydłem?” Oba pytania oceniane w ramach ankiety na temat otwartych pytań z wstępnie zakodowanymi odpowiedziami i wieloma rundami sondowania. |
Mierzone na początku i linii końcowej (6 miesięcy po rozpoczęciu dostawy interwencji)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Choroba biegunkowa
Ramy czasowe: Mierzone na początku i linii końcowej (6 miesięcy po rozpoczęciu dostawy interwencji)
|
Ryzyko zgłoszonej przez siebie biegunki przynajmniej raz w ciągu ostatnich 7 dni zgodnie z definicją biegunki - 3 lub więcej luźnych stołków w ciągu 24 godzin.
Zmierzone w ramach ankiety z głównymi respondentami.
Wyniki zostaną stratyfikowane według grupy wiekowej.
|
Mierzone na początku i linii końcowej (6 miesięcy po rozpoczęciu dostawy interwencji)
|
|
Choroba oddechowa
Ramy czasowe: Mierzone na początku i linii końcowej (6 miesięcy po rozpoczęciu dostawy interwencji)
|
Ryzyko zgłaszanej przez siebie choroby układu oddechowego przynajmniej raz w ciągu ostatnich 7 dni zgodnie z definicją choroby oddechowej - kaszel lub trudności.
Zmierzone w ramach ankiety z głównymi respondentami.
Wyniki zostaną stratyfikowane według grupy wiekowej.
|
Mierzone na początku i linii końcowej (6 miesięcy po rozpoczęciu dostawy interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Dreibelbis, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .