Оценка индивидуального и комбинированного влияния гигиены рук и оборудования на мытье рук с мылом в Лусаке, Замбии (BCLab)
Оценка индивидуального и комбинированного влияния пропаганды гигиены рук и оборудования на мытье рук с поведением мыла в городском и пери-корпусе Лусака, Замбия: факториальное исследование, контролируемое рандомизированным контролем
Цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить индивидуальное и комбинированное влияние на продвижение гигиены рук и оборудования на мыть руками с поведением мыла при критических моментах мытья рук в домохозяйствах в периарданских сообществах в Лусаке, Замбия.
Домохозяйства будут случайным образом распределены на одну из четырех групп: AB) Продвижение гигиены рук + обеспечение аппаратного обеспечения, а) только оборудование, б) только продвижение гигиены рук или в) вмешательство.
Исследователи будут сравнивать поведение мытья рук между четырьмя группами, чтобы увидеть, что является наиболее эффективным.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование является факториальным рандомизированным контролем. В общей сложности 1800 домохозяйств в пяти палах в Лусаке будут зачислены. Приемлемые домохозяйства включают домохозяйства, по крайней мере, с одним ребенком в возрасте до 5 лет, без фиксированного объекта для мытья рук и, по крайней мере, одного взрослого (18+), который может согласиться на исследование. Домохозяйства также должны быть постоянными жителями общин.
Домохозяйства будут случайным образом распределены на одну из четырех рук (450 домохозяйств на руку) (1: 1: 1: 1): (ab) Продвижение гигиены рук + обеспечение оборудования для мытья рук, (а) по обеспечению оборудования для мытья рук, (б) только пропагандирование гигиены рук, (в) контрольная группа (получает наиболее эффективное вмешательство только после окончания исследования).
Для домохозяйств, получающих аппаратное вмешательство, будет предоставлено место для мытья рук с расходными материалами для изготовления жидкого мыла (мыльной воды) и оставлена с домохозяйствами в течение шести месяцев с посещением в 3 месяца, чтобы проверить функцию мытья рук и для обеспечения большего количества расходных материалов для мыла. Для домохозяйств, получающих вмешательство по продвижению гигиены рук, в течение трехмесячного периода будут проводиться посещения домохозяйств в две недели (30 минут) в течение трехмесячного периода в общей сложности 5 запланированных «точек касания».
Ручная мытья с мылом (HWWS) при критическом мытье рук (перед приготовлением, перед едой, перед тем, как кормить ребенка, после использования туалета после обработки фекалий для детей/взрослых или очистки дна ребенка, после контакта с животными и после кашля/чишления) будет измерено с использованием 3-часовых структурированных наблюдений одного члена домохозяйства, ведущих в базовые и конечные (6-то, что вмешатся).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lusaka, Замбия
- Centre for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Право на участие оценивается на уровне домохозяйства.
Критерии включения:
- По крайней мере, один взрослый (в возрасте 18 лет и старше), который может согласиться на исследование от имени всех членов семьи.
- По крайней мере, один ребенок в возрасте до 5 лет.
- Без фиксированного объекта для мытья рук (например, раковина или станция для мытья рук)
- Постоянные жители выбранного сообщества.
Критерии исключения:
- Ни один взрослый (в возрасте 18 лет и старше) не может дать согласие.
- Нет ребенка в возрасте до 5 лет.
- Уже есть аналогичный объект для мытья рук (например, раковина, станция для мытья рук).
- Не постоянные жители выбранного сообщества.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Домохозяйства в этой руке не получат вмешательства в течение периода исследования.
Они получат наиболее эффективную комбинацию вмешательства после завершения исследования.
|
|
|
Экспериментальный: Оборудование для мытья рук и снабжения
Домохозяйства в этой руке получат местное средство для мытья рук, называемое ведром Калингинги и получат припасы для изготовления мыльной воды.
Они получат 3-месячное посещение, чтобы проверить, что объект работает.
|
Домохозяйствам будет предоставлена местная среда для мытья рук под названием «Калингинговое ведро».
Работники по доставке вмешательства установят объект для мытья рук и продемонстрируют, как это работает, в том числе где разместить мыло на стенде.
Домохозяйствам также будут предоставлены поставки и материалы для изготовления собственного жидкого мыла из местных мыльных продуктов (мыльная вода).
Обсуждения также будут проводиться при техническом обслуживании HWF.
Этот компонент вмешательства должен занять не более 30 минут.
Через три месяца (одно визит) работники доставки вмешательства вернутся в домохозяйства, чтобы убедиться, что нет проблем со станцией для мытья рук (например, сломанной стойкой или кран), чтобы принести больше жидкого мыла и напоминать домохозяйства, как сделать мыльную воду.
|
|
Экспериментальный: Поведенческая продвижение гигиены рук
Домохозяйства в этой руке получат пять двухнедельных образовательных посещений, с шестым последующим посещением через четыре недели (всего 6 визитов).
|
Вмешательство по поведенческому поведенческому поведенческому поведенческому вмешательству использует интерактивное рассказывание историй и визуальные средства, чтобы способствовать мытью рук с мылом. Работники по доставке вмешательства будут выступать в качестве рассказчиков, рассказывая истории о трех персонажах с различными привычками мытья рук. Вмешательство прогрессирует в течение пяти двухнедельных посещений, с последним шестое посещение через 4 недели после пятого визита. 30-минутные посещения прогрессируют на разных этапах: (1) выявление поведения, (2) понимание рисков заболевания, (3) поощрение практических решений и (4) содействие практике. Предпоследняя стадия вмешательства фокусируется на размышлениях и приверженности, поощряя участников оценивать их поведение и обещание принять улучшенную гигиеническую практику. Последний визит позволяет участникам размышлять над всем вмешательством и охватывает информацию, которые участники хотели бы вернуться. |
|
Экспериментальный: Оборудование для мытья рук и снабжение + гигиена ручной поведенческой промоушена
Домохозяйства в этом руке получат как аппаратное обеспечение, так и поведенческое поведенческое поведенческое поведенческое поведение.
|
Домохозяйствам будет предоставлена местная среда для мытья рук под названием «Калингинговое ведро».
Работники по доставке вмешательства установят объект для мытья рук и продемонстрируют, как это работает, в том числе где разместить мыло на стенде.
Домохозяйствам также будут предоставлены поставки и материалы для изготовления собственного жидкого мыла из местных мыльных продуктов (мыльная вода).
Обсуждения также будут проводиться при техническом обслуживании HWF.
Этот компонент вмешательства должен занять не более 30 минут.
Через три месяца (одно визит) работники доставки вмешательства вернутся в домохозяйства, чтобы убедиться, что нет проблем со станцией для мытья рук (например, сломанной стойкой или кран), чтобы принести больше жидкого мыла и напоминать домохозяйства, как сделать мыльную воду.
Вмешательство по поведенческому поведенческому поведенческому поведенческому вмешательству использует интерактивное рассказывание историй и визуальные средства, чтобы способствовать мытью рук с мылом. Работники по доставке вмешательства будут выступать в качестве рассказчиков, рассказывая истории о трех персонажах с различными привычками мытья рук. Вмешательство прогрессирует в течение пяти двухнедельных посещений, с последним шестое посещение через 4 недели после пятого визита. 30-минутные посещения прогрессируют на разных этапах: (1) выявление поведения, (2) понимание рисков заболевания, (3) поощрение практических решений и (4) содействие практике. Предпоследняя стадия вмешательства фокусируется на размышлениях и приверженности, поощряя участников оценивать их поведение и обещание принять улучшенную гигиеническую практику. Последний визит позволяет участникам размышлять над всем вмешательством и охватывает информацию, которые участники хотели бы вернуться. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ручная мыть с мылом (HWWS).
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и конечной линии (6 месяцев после начала вмешательства)
|
Вероятность HWWS в течение трех минут после любой возможности для мытья рук (перед приготовлением, перед едой, перед тем, как кормить ребенка, перед тем, как кормить грудью, после использования туалета после обработки фекалий ребенка/взрослых или очистки дна ребенка после или после контакта с животными и после кашля/истекания) в правильной последовательности (например, до или после соответствующей возможности); измеряется путем прямого наблюдения индивидуального поведения в течение трехчасового периода наблюдения.
|
Измерено на исходном уровне и конечной линии (6 месяцев после начала вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ручная мытья с мылом (HWWS) при каждой конкретной возможности для мытья рук.
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и конечной линии (6 месяцев после начала вмешательства)
|
Вероятность HWWS в каждой конкретной возможности для мытья рук (перед приготовлением, перед едой, перед тем, как кормить ребенка, перед тем, как кормить грудью, после использования туалета, после обработки фекалий для детей/взрослых или очистки дна ребенка, после контакта с животными и после кашля/чипления); измеряется путем прямого наблюдения индивидуального поведения в течение трехчасового периода наблюдения.
|
Измерено на исходном уровне и конечной линии (6 месяцев после начала вмешательства)
|
|
Ручная сдержанная измерение как трехуровневый результат: никаких действий, сжимания рук или мытья рук с помощью мыла во всех возможностях мытья рук.
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и конечной линии (6 месяцев после начала вмешательства)
|
Вероятность либо HWWS, промывки рук только водой или не предпринимая действий в течение трех минут после любой возможности для мытья рук (перед приготовлением, перед едой, перед кормлением ребенка, перед тем, как кормить грудью после использования туалета после обработки фекалий для детей/взрослых или очистки дна ребенка, после контакта с животными и после кашля/сунуха) в правильной последовательности (например, до или после или применимо); измеряется путем прямого наблюдения индивидуального поведения в течение трехчасового периода наблюдения.
|
Измерено на исходном уровне и конечной линии (6 месяцев после начала вмешательства)
|
|
Присутствие для мытья рук
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и конечной линии (6 месяцев после начала вмешательства)
|
Вероятность того, что домохозяйство имеет полностью функциональное место для мытья рук с присутствующей водой и мылом.
|
Измерено на исходном уровне и конечной линии (6 месяцев после начала вмешательства)
|
|
Знания мытья рук и сообщаемая практика.
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и конечной линии (6 месяцев после начала вмешательства)
|
Знание: Количество возможностей (перед приготовлением, перед едой, перед тем, как кормить ребенка, перед тем, как кормить грудью, после использования в туалете, после обработки фекалий для детей/взрослых или очистки дна ребенка, после контакта с животными и после кашля/чихания) для мытья рук с мылом, правильно указанным в ответ на вопрос «когда вы думаете, что важно мыть руки с мылом?». Зарегистрированная практика: Количество возможностей (перед приготовлением, перед едой, перед тем, как кормить ребенка, перед тем, как грудь, после использования в туалете, после обработки фекалий для детей/взрослых или очистки дна ребенка, после контакта с животными и после кашля/чихания) для мытья рук с мылом, сообщаемое в ответ на вопрос «когда вы вчера мыли руки с мылом)?» Оба вопроса оцениваются посредством обследования открытых вопросов с предварительно кодированными ответами и множеством раундов зондирования. |
Измерено на исходном уровне и конечной линии (6 месяцев после начала вмешательства)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диареальная болезнь
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и конечной линии (6 месяцев после начала вмешательства)
|
Риск самооценки диареи, по крайней мере, один раз за последние 7 дней в соответствии с определением того, кто диарея - 3 или более свободных стул в 24 часах.
Измеряется с помощью опроса с первичными респондентами.
Результаты будут стратифицированы по возрастной группе.
|
Измерено на исходном уровне и конечной линии (6 месяцев после начала вмешательства)
|
|
Респираторное заболевание
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и конечной линии (6 месяцев после начала вмешательства)
|
Риск самооценки респираторных заболеваний, по крайней мере, один раз за последние 7 дней в соответствии с определением ВОЗ респираторных заболеваний - кашель или затруднительное дыхание.
Измеряется с помощью опроса с первичными респондентами.
Результаты будут стратифицированы по возрастной группе.
|
Измерено на исходном уровне и конечной линии (6 месяцев после начала вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Robert Dreibelbis, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .