评估卫生促销和硬件提供对用肥皂洗手的个人和联合效果 (BCLab)
评估卫生促进和硬件提供对肥皂行为的单个和结合效果，在城市和城市卢萨卡，赞比亚：一项阶乘随机控制试验
这项研究的目的是评估卫生促进和硬件提供对肥皂行为在卢萨卡卢萨卡郊区社区的家庭洗手时的肥皂行为的个人和综合作用。
家庭将随机分配给四组之一：AB）手卫生促销 +硬件提供，a）仅硬件，b）仅手动卫生促销或c）不干预。
研究人员将比较四组之间的洗手行为，以查看哪个最有效。
研究概览
详细说明
这项研究是一项阶乘随机控制试验。 卢萨卡五个病房内总共有1800户家庭。 符合条件的家庭包括至少5岁以下儿童的家庭，没有固定的洗手设施，至少有一个可以同意这项研究的成年人（18岁以上）。 家庭也必须是社区的永久居民。
家庭将被随机分配到四个臂（每臂450户家庭）之一（1：1：1：1）：（ AB）手动卫生促销 +洗手硬件提供，（a）仅手洗手硬件提供，（（b）仅手动卫生促进促进，（c）在研究结束后接受最有效的控制措施）。
对于接受硬件干预的家庭，将提供带有液态肥皂（肥皂水）的洗手设施，并留给家庭六个月，并在3个月的时间访问以检查洗手设施正在运行并提供更多的肥皂供应。 对于接受手卫生促销干预的家庭，每两周一次的家庭就诊（30分钟）将在三个月内进行，总共有5个计划的“接触点”。
在关键的洗手时用肥皂（HWWS）进行洗手（在烹饪之前，进食之前，在喂养孩子，厕所后，厕所后，处理儿童/成人粪便或清洁儿童的底部，与动物接触后和咳嗽/snee脚后，将使用3小时的家庭成员的结构观测来测量一个家庭成员的结构观察，而均为6小时的结构观察到了基线和最终的指示。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Lusaka、赞比亚
- Centre for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
资格在家庭一级进行评估。
纳入标准：
- 至少有一个成年人（年龄在18岁以上）可以代表所有家庭成员同意这项研究。
- 至少一个5岁以下的孩子。
- 没有固定的洗手设施（例如，水槽或洗手站）
- 选定社区的永久居民。
排除标准：
- 没有成年人（18岁以上）可以同意。
- 没有5岁以下的孩子。
- 已经拥有类似的洗手设施（例如，水槽，洗手站）。
- 不是选定社区的永久居民。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
在研究期间，这个手臂的家庭将不接受干预。
研究完成后，他们将获得最有效的干预组合。
|
|
|
实验性的：洗手硬件和供应提供
该手臂中的家庭将获得一个名为Kalingalinga桶的本地可用洗手设施，并提供供应肥皂水的用品。
他们将获得3个月的访问，以检查设施的运作。
|
将为家庭提供一个当地可用的洗手设施，称为Kalingalinga桶。
干预交付工人将设置洗手设施，并演示其工作原理，包括将肥皂放在看台上。
还将为家庭提供供应和材料，从本地可用的肥皂产品（肥皂水）制作自己的液体肥皂。
HWF维护也将进行讨论。
干预的这一组成部分应不超过30分钟。
三个月（一次访问）后，干预送货工人将返回家庭，以确保洗手站没有问题（例如，支架损坏或踢踏），带来更多的液态肥皂，并提醒家庭如何制作肥皂水。
|
|
实验性的：卫生行为促进
这只手臂的家庭将进行五次每两周一次的教育访问，四周后进行第六次随访（共6次访问）。
|
手动卫生行为促进干预采用互动故事和视觉辅助工具来促进用肥皂洗手。 干预交付工人将充当讲故事的人，叙述有关具有不同洗手习惯的三个角色的故事。 这项干预措施通过五次每两周一次的访问进行，在第五次访问后4周进行了最后的第六次访问。 30分钟的访问通过不同的阶段进行：（1）识别行为，（2）了解疾病风险，（3）鼓励实际解决方案和（4）促进实践。 干预的倒数第二阶段着重于反思和承诺，鼓励参与者评估其行为并承诺采取改善的卫生实践。 最后的访问使参与者可以反思整个干预措施，并涵盖参与者希望重新访问的信息。 |
|
实验性的：洗手硬件和供应提供 +手动卫生行为促进
这个手臂的家庭将获得硬件和供应提供和手动卫生行为促进干预措施。
|
将为家庭提供一个当地可用的洗手设施，称为Kalingalinga桶。
干预交付工人将设置洗手设施，并演示其工作原理，包括将肥皂放在看台上。
还将为家庭提供供应和材料，从本地可用的肥皂产品（肥皂水）制作自己的液体肥皂。
HWF维护也将进行讨论。
干预的这一组成部分应不超过30分钟。
三个月（一次访问）后，干预送货工人将返回家庭，以确保洗手站没有问题（例如，支架损坏或踢踏），带来更多的液态肥皂，并提醒家庭如何制作肥皂水。
手动卫生行为促进干预采用互动故事和视觉辅助工具来促进用肥皂洗手。 干预交付工人将充当讲故事的人，叙述有关具有不同洗手习惯的三个角色的故事。 这项干预措施通过五次每两周一次的访问进行，在第五次访问后4周进行了最后的第六次访问。 30分钟的访问通过不同的阶段进行：（1）识别行为，（2）了解疾病风险，（3）鼓励实际解决方案和（4）促进实践。 干预的倒数第二阶段着重于反思和承诺，鼓励参与者评估其行为并承诺采取改善的卫生实践。 最后的访问使参与者可以反思整个干预措施，并涵盖参与者希望重新访问的信息。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
用肥皂（HWWS）洗手的机会
大体时间：在基线和端线时测量（干预后6个月开始）
|
HWW在任何洗手机会的三分钟内（在烹饪之前，进食前，在喂养孩子之前，在厕所使用之前，在厕所使用后，处理儿童/成人粪便或清洁孩子的底部，与动物和咳嗽/snee脚后接触儿童的底部或清洁孩子的底部之后，以正确的顺序）（例如，在相关的机会之前或之后）；通过在三个小时的观察期间直接观察个体行为来衡量。
|
在基线和端线时测量（干预后6个月开始）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在每个特定的洗手机会上用肥皂（HWWS）洗手。
大体时间：在基线和端线时测量（干预后6个月开始）
|
HWWS在每个特定的洗手机会上的可能性（在烹饪之前，进食前，在喂养孩子之前，母乳喂养，厕所使用后，处理儿童/成人粪便或清洁孩子的底部，与动物接触后，咳嗽/打snee/sneee））；通过在三个小时的观察期间直接观察个体行为来衡量。
|
在基线和端线时测量（干预后6个月开始）
|
|
手工施加以三级结果的衡量：在所有洗手的机会上都没有动作，手动施加或洗手。
大体时间：在基线和端线时测量（干预后6个月开始）
|
HWWS的可能性，仅用水冲洗，或在任何洗手机会的三分钟内（在烹饪之前，进食前，进食前，喂食之前，在母乳喂养之前，在厕所使用后，在厕所/成人粪便或清洁孩子的底部，在与动物和咳嗽/sneee snee snee snee neecection sequence sequence（E.G.通过在三个小时的观察期间直接观察个体行为来衡量。
|
在基线和端线时测量（干预后6个月开始）
|
|
洗手设施的存在
大体时间：在基线和端线时测量（干预后6个月开始）
|
家庭有一个功能齐全的洗手设施的可能性。
|
在基线和端线时测量（干预后6个月开始）
|
|
洗手知识和报告的实践。
大体时间：在基线和端线时测量（干预后6个月开始）
|
知识：机会数量（烹饪，进食前，进食前，喂养孩子，母乳喂养，厕所使用后，处理儿童/成人粪便或清洁孩子的底部，与动物接触后以及咳嗽/鼻涕后，用肥皂与SOAP进行手动进行手动处理，以响应“您何时认为对与SOAP一起洗手呢？” 报告的练习：机会数（烹饪，进食前，进食前，喂养孩子，母乳喂养，厕所使用后，处理儿童/成人粪便或清洁孩子的底部，与动物接触后，咳嗽/打喷嚏后处理孩子的底部），以响应肥皂而响应肥皂的响应： 通过对开放式问题的调查进行了预编码的回答和多轮探测的调查评估。 |
在基线和端线时测量（干预后6个月开始）
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腹泻病
大体时间：在基线和端线时测量（干预后6个月开始）
|
在过去的7天中，根据WHO的腹泻定义，自我报告的腹泻的风险至少一次 - 24小时内的3个或更多松散的凳子。
通过与主要受访者进行的调查来衡量。
结果将按年龄组进行分层。
|
在基线和端线时测量（干预后6个月开始）
|
|
呼吸系统疾病
大体时间：在基线和端线时测量（干预后6个月开始）
|
根据WHO的呼吸疾病定义 - 咳嗽或呼吸困难，在过去7天中至少有一次自我报告的呼吸道疾病的风险。
通过与主要受访者进行的调查来衡量。
结果将按年龄组进行分层。
|
在基线和端线时测量（干预后6个月开始）
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Robert Dreibelbis, PhD、London School of Hygiene and Tropical Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.