Avaliando os efeitos individuais e combinados da promoção de higiene das mãos e provisão de hardware na lavagem manual com sabão em Lusaka, Zâmbia (BCLab)
Avaliando os efeitos individuais e combinados da promoção de higiene das mãos e provisão de hardware na lavagem manual com comportamento de sabão em Lusaka urbano e periurbano, Zâmbia: um estudo controlado randomizado fatorial
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos individuais e combinados da promoção de higiene das mãos e provisão de hardware na lavagem manual com comportamento de sabão em pontos de tempo críticos de lavagem das mãos em famílias em comunidades peri-urbanas em Lusaka, na Zâmbia.
As famílias serão alocadas aleatoriamente para um dos quatro grupos: AB) Promoção de higiene das mãos + provisão de hardware, a) apenas hardware, b) apenas promoção de higiene das mãos ou c) nenhuma intervenção.
Os pesquisadores compararão o comportamento de lavagem das mãos entre os quatro grupos para ver o que é mais eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo fatorial controlado randomizado. Um total de 1800 famílias em cinco enfermarias em Lusaka será matriculado. As famílias elegíveis incluem famílias com pelo menos uma criança com menos de 5 anos de idade, sem instalações de lavagem fixa e pelo menos um adulto (mais de 18 anos) que pode consentir no estudo. As famílias também devem ser residentes permanentes das comunidades.
As famílias serão designadas aleatoriamente para um dos quatro braços (450 famílias por braço) (1: 1: 1: 1): (AB) Promoção da higiene das mãos + provisão de hardware de lavagem das mãos, (a) compra de lavagem das mãos somente fornecimento de hardware, (b) apenas a promoção da higiene das mãos, (c) o grupo de controle (recebe intervenção mais eficaz após o final do estudo).
Para as famílias que recebem a intervenção de hardware, uma instalação de lavagem das mãos com suprimentos para fazer sabão líquido (água com sabão) será fornecida e deixada com as famílias por seis meses, com uma visita a 3 meses para verificar se a instalação de lavagem das mãos está funcionando e fornecer mais suprimentos de sabão. Para as famílias que recebem a intervenção de promoção da higiene das mãos, as visitas domésticas quinzenais (30 minutos) serão realizadas durante um período de três meses, para um total de 5 "pontos de contato" planejados.
Handwashing with soap (HWWS) at critical handwashing junctures (before cooking, before eating, before feeding a child, after toilet use, after handling child/adult faeces or cleaning a child's bottom, after contact with animals and after coughing/sneezing) will be measured using 3-hour structured observations of one household member per household, conducted at baseline and endline (6-months are intervention delivery begins).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lusaka, Zâmbia
- Centre for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
A elegibilidade é avaliada no nível da família.
Critérios de inclusão:
- Pelo menos um adulto (com 18 anos ou mais) que pode consentir no estudo em nome de todos os membros da família.
- Pelo menos uma criança com menos de 5 anos.
- Nenhuma instalação de lavagem de mãos fixa (por exemplo, estação de pia ou lavagem das mãos)
- Residentes permanentes da comunidade selecionada.
Critérios de exclusão:
- Nenhum adulto (com 18 anos ou mais) pode fornecer consentimento.
- Nenhuma criança com menos de 5 anos.
- Já possui uma instalação de lavagem de mãos semelhante (por exemplo, pia, estação de lavagem das mãos).
- Não residentes permanentes da comunidade selecionada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controlar
As famílias neste braço não receberão intervenção durante o período do estudo.
Eles receberão a combinação de intervenção mais eficaz após a conclusão do estudo.
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Experimental: Hardware de lavagem das mãos e provisão de fornecimento
As famílias neste braço receberão uma instalação de lavagem de mãos disponíveis localmente chamada Kalingalinga Bucket e receberá suprimentos para fazer água com sabão.
Eles receberão uma visita de três meses para verificar se a instalação está funcionando.
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As famílias receberão uma instalação de lavagem de mãos disponíveis localmente chamada Kalingalinga Bucket.
Os trabalhadores da entrega de intervenção montarão a instalação de lavagem das mãos e demonstrarão como funciona, incluindo onde colocar sabão no estande.
As famílias também receberão suprimentos e materiais para fabricar seu próprio sabão líquido a partir de produtos de sabão disponíveis localmente (água com sabão).
As discussões também serão realizadas na manutenção do HWF.
Esse componente da intervenção não deve levar mais de 30 minutos.
Os trabalhadores do parto de intervenção retornarão às famílias após três meses (uma visita) para garantir que não haja problemas na estação de lavagem das mãos (por exemplo, suporte ou toque quebrado), para trazer mais sabão líquido e lembrar as famílias como fazer água com sabão.
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Experimental: Promoção comportamental de higiene das mãos
As famílias neste braço receberão cinco visitas educacionais quinzenais, com uma sexta visita de acompanhamento quatro semanas depois (6 visitas no total).
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A intervenção de promoção comportamental de higiene das mãos emprega histórias interativas e auxílios visuais para promover a lavagem das mãos com sabão. Os trabalhadores da entrega de intervenção atuarão como contadores de histórias, narrando histórias sobre três personagens com diferentes hábitos de lavagem das mãos. A intervenção avança em cinco visitas quinzenais, com uma sexta visita final 4 semanas após a quinta visita. As visitas de 30 minutos progredem através de diferentes estágios: (1) identificar comportamentos, (2) entender os riscos da doença, (3) incentivar soluções práticas e (4) promover a prática. O penúltimo estágio da intervenção se concentra na reflexão e comprometimento, incentivando os participantes a avaliar seus comportamentos e se comprometer a adotar práticas aprimoradas de higiene. A visita final permite que os participantes reflitam sobre toda a intervenção e abrange informações que os participantes gostariam de revisitar. |
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Experimental: Hardware de lavagem das mãos e provisão de suprimentos + promoção comportamental de higiene manual
As famílias neste braço receberão as intervenções de promoção comportamental de hardware e fornecimento e higiene das mãos.
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As famílias receberão uma instalação de lavagem de mãos disponíveis localmente chamada Kalingalinga Bucket.
Os trabalhadores da entrega de intervenção montarão a instalação de lavagem das mãos e demonstrarão como funciona, incluindo onde colocar sabão no estande.
As famílias também receberão suprimentos e materiais para fabricar seu próprio sabão líquido a partir de produtos de sabão disponíveis localmente (água com sabão).
As discussões também serão realizadas na manutenção do HWF.
Esse componente da intervenção não deve levar mais de 30 minutos.
Os trabalhadores do parto de intervenção retornarão às famílias após três meses (uma visita) para garantir que não haja problemas na estação de lavagem das mãos (por exemplo, suporte ou toque quebrado), para trazer mais sabão líquido e lembrar as famílias como fazer água com sabão.
A intervenção de promoção comportamental de higiene das mãos emprega histórias interativas e auxílios visuais para promover a lavagem das mãos com sabão. Os trabalhadores da entrega de intervenção atuarão como contadores de histórias, narrando histórias sobre três personagens com diferentes hábitos de lavagem das mãos. A intervenção avança em cinco visitas quinzenais, com uma sexta visita final 4 semanas após a quinta visita. As visitas de 30 minutos progredem através de diferentes estágios: (1) identificar comportamentos, (2) entender os riscos da doença, (3) incentivar soluções práticas e (4) promover a prática. O penúltimo estágio da intervenção se concentra na reflexão e comprometimento, incentivando os participantes a avaliar seus comportamentos e se comprometer a adotar práticas aprimoradas de higiene. A visita final permite que os participantes reflitam sobre toda a intervenção e abrange informações que os participantes gostariam de revisitar. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lavar as mãos com sabão (HWWS) em todas as oportunidades de lavagem das mãos
Prazo: Medido na linha de base e na linha final (6 meses após o início da entrega da intervenção)
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A probabilidade de HWWs dentro de três minutos após qualquer oportunidade de lavagem das mãos (antes de cozinhar, antes de comer, antes de alimentar uma criança, antes de amamentar, após o uso do banheiro, depois de lidar com as fezes de crianças/adultos ou limpar o fundo de uma criança, após o contato com os animais e após a tosse/espirro) na sequência correta (por exemplo, antes ou após a oportunidade relevante); medido através da observação direta do comportamento individual durante um período de observação de três horas.
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Medido na linha de base e na linha final (6 meses após o início da entrega da intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lavagem das mãos com sabão (HWWS) em cada oportunidade específica de lavagem das mãos.
Prazo: Medido na linha de base e na linha final (6 meses após o início da entrega da intervenção)
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A probabilidade de HWWs em cada oportunidade específica de lavagem das mãos (antes de cozinhar, antes de comer, antes de alimentar uma criança, antes de amamentar, após o uso do banheiro, depois de manusear as fezes de crianças/adultos ou limpar o fundo de uma criança, após o contato com animais e após tossir/espirrar); medido através da observação direta do comportamento individual durante um período de observação de três horas.
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Medido na linha de base e na linha final (6 meses após o início da entrega da intervenção)
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A manipulação de mannes é medida como um resultado de três níveis: nenhuma ação, enrugamento manual ou lavagem das mãos com sabão em todas as oportunidades de lavagem das mãos.
Prazo: Medido na linha de base e na linha final (6 meses após o início da entrega da intervenção)
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A probabilidade de HWWS, enxaguar a mão apenas com água ou não tomar medidas dentro de três minutos após a oportunidade de lavar as mãos (antes de cozinhar, antes de comer, antes de alimentar uma criança, antes de amamentar, após o uso do banheiro, depois de manusear a criança/adulto) ou limpar o fundo de uma criança, depois do contato e da tosse/Sneezing); medido através da observação direta do comportamento individual durante um período de observação de três horas.
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Medido na linha de base e na linha final (6 meses após o início da entrega da intervenção)
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Presença da instalação de lavagem das mãos
Prazo: Medido na linha de base e na linha final (6 meses após o início da entrega da intervenção)
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A probabilidade de uma família ter uma instalação de lavagem de mãos totalmente funcional com água e sabão presente.
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Medido na linha de base e na linha final (6 meses após o início da entrega da intervenção)
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Lavagem das mãos conhecimentos e prática relatada.
Prazo: Medido na linha de base e na linha final (6 meses após o início da entrega da intervenção)
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Conhecimento: Número de oportunidades (antes de cozinhar, antes de comer, antes de alimentar uma criança, antes de amamentar, após o uso do banheiro, depois de lidar com as fezes de crianças/adultos ou limpar o fundo de uma criança, após o contato com os animais e depois de tossir/espirrar) para lavar as mãos com sabão corretamente especificado em resposta à pergunta "quando você acha que é importante para lavar as mãos com sabão". " Prática relatada: Número de oportunidades (antes de cozinhar, antes de comer, antes de alimentar uma criança, antes de amamentar, após o uso do banheiro, depois de lidar com as fezes de crianças/adultos ou limpar o fundo de uma criança, após o contato com os animais e depois de tossir/espirrar) para lavar as mãos com sabão relatado em resposta à pergunta "Quando você lavou suas mãos com sabão ontem?" Ambas as perguntas avaliadas através da pesquisa de perguntas abertas com respostas pré-codificadas e várias rodadas de investigação. |
Medido na linha de base e na linha final (6 meses após o início da entrega da intervenção)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Doença diarréica
Prazo: Medido na linha de base e na linha final (6 meses após o início da entrega da intervenção)
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O risco de diarréia autorreferida pelo menos uma vez nos últimos 7 dias, de acordo com a definição de diarréia - 3 ou mais fezes soltas em 24 horas.
Medido através da pesquisa com entrevistados primários.
Os resultados serão estratificados por faixa etária.
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Medido na linha de base e na linha final (6 meses após o início da entrega da intervenção)
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Doença respiratória
Prazo: Medido na linha de base e na linha final (6 meses após o início da entrega da intervenção)
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O risco de doença respiratória autorreferida pelo menos uma vez nos últimos 7 dias, de acordo com a definição de doenças respiratórias - tossindo ou dificuldade em respirar.
Medido através da pesquisa com entrevistados primários.
Os resultados serão estratificados por faixa etária.
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Medido na linha de base e na linha final (6 meses após o início da entrega da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Dreibelbis, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 31387
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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