Käsihygienian edistämisen ja laitteistojen tarjoamisen yksilöllisten ja yhdistettyjen vaikutusten arviointi käsinpesuun saippualla Lusakassa, Sambiassa (BCLab)
Käsien hygienian edistämisen ja laitteistojen tarjoamisen yksilöllisten ja yhdistettyjen vaikutusten arviointi käsinpesuun saippuakäyttäytymisellä kaupunkien ja kaupunkien Lusakan, Sambian kanssa: tekijä satunnainen ohjattu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida käsihygienian edistämisen ja laitteistojen tarjonnan yksilöllisiä ja yhdistettyjä vaikutuksia käsinpesuun saippuan käyttäytymisellä kriittisessä käsinpesu-aikapisteissä kaupunkialueiden kotitalouksissa Lusakassa, Sambiassa.
Kotitaloudet allokoidaan satunnaisesti yhdelle neljästä ryhmästä: AB) käsihygienian edistäminen + laitteistojen tarjoaminen, a) laitteisto, b) vain käsihygienian edistäminen tai c) ei interventiota.
Tutkijat vertailevat käsinpesukäyttäytymistä neljän ryhmän välillä nähdäkseen, mikä on tehokkainta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on tekijän satunnaistettujen kontrolloitu tutkimus. Lusakan viiden osaston sisällä on yhteensä 1800 kotitaloutta. Tukikelpoisiin kotitalouksiin kuuluu kotitalouksia, joissa on vähintään yksi alle 5 -vuotiaita, ilman kiinteää käsinpesutilaa, ja vähintään yksi aikuinen (18+), joka voi suostua tutkimukseen. Kotitalouksien on oltava myös yhteisöjen pysyviä asukkaita.
Kotitaloudet jaetaan satunnaisesti yhdelle neljästä varresta (450 kotitaloutta vartta kohti) (1: 1: 1: 1): (AB) Käsihygienian edistäminen + Käsinpesu laitteistojen tarjoaminen, (a) vain laitteistojen tarjonnan käsinpesu, (b) vain käsihygienian edistäminen, (c) kontrolliryhmä (saa tehokkain interventio tutkimuksen päämäärän jälkeen).
Laitteistointerventiota vastaanottaville kotitalouksille tarvikkeita tarvikkeilla on tarvikkeita nestemäisen saippuan (saippuavesi) valmistukseen ja jätetään kotitalouksille kuuden kuukauden ajan, ja se on 3 kuukauden kuluttua käyntikierroksesta tarkistaaksesi käsinpesujärjestelmän ja tarjotakseen lisää saippuatarvikkeita. Kotitalouksille, jotka saavat käsihygienian edistämisinterventiota, kahden viikon kotitalouskäyntejä (30 minuuttia) suoritetaan kolmen kuukauden aikana yhteensä viidelle suunniteltulle "kosketuspisteeseen".
Käsinpesu saippualla (HWWS) kriittisissä käsinpesu-rasituksissa (ennen ruoanlaittoa, ennen syömistä, ennen lapsen ruokintaa, wc-käytön jälkeen, lapsen/aikuisten ulosteiden puhdistamisen jälkeen tai lasten pohjan puhdistamisen jälkeen ja sen jälkeen kun yskä/aivastelu) mitataan kolmen tunnin rakenteellisilla tarkkailuilla, jotka johdetaan kolmen tunnin rakenteellisilla havainnoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lusaka, Sambia
- Centre for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kelpoisuus arvioidaan kotitalouden tasolla.
Sisällyttämiskriteerit:
- Ainakin yksi aikuinen (18 -vuotias tai vanhempi), joka voi suostua tutkimukseen kaikkien kotitalouden jäsenten puolesta.
- Ainakin yksi alle 5 -vuotiasta lapsi.
- Ei kiinteää käsinpesu (esim. Allas- tai käsinpesuasema)
- Valitun yhteisön pysyvät asukkaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikään aikuinen (18 -vuotias tai vanhempi) ei voi antaa suostumusta.
- Ei alle 5 -vuotiaita.
- Omistalla jo samanlainen käsinpesu (esim. Allas, käsinpesuasema).
- Ei valitun yhteisön pysyviä asukkaita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Tämän käsivarren kotitaloudet eivät saa interventiota tutkimusjakson aikana.
He saavat tehokkaimman interventioyhdistelmän tutkimuksen valmistumisen jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: Käsinpesu laitteistot ja tarjonnan tarjoaminen
Tämän käsivarren kotitaloudet saavat paikallisesti saatavilla olevan käsinpesu, nimeltään Kalingalinga -kauha, ja heille annetaan tarvikkeita saippuaveden valmistukseen.
He saavat 3 kuukauden vierailun tarkistaakseen, että laitos toimii.
|
Kotitalouksille annetaan paikallisesti saatavilla oleva käsinpesu -laitos, nimeltään Kalingalinga -kauha.
Interventioiden toimitustyöntekijät perustavat käsinpesu-laitoksen ja osoittavat, miten se toimii, mukaan lukien mihin saippua sijoittaa jalustalle.
Kotitalouksille annetaan myös tarvikkeita ja materiaaleja oman nestemäisen saippuan valmistamiseksi paikallisesti saatavilla olevista saippuatuotteista (saippuavesi).
Keskusteluja pidetään myös HWF: n ylläpidossa.
Tämän intervention komponentin tulisi kestää enintään 30 minuuttia.
Interventioiden toimitustyöntekijät palaavat kotitalouksiin kolmen kuukauden (yhden vierailun) jälkeen varmistaakseen, että käsinpesuasemalla (esim. Broken Stand tai Tap) ei ole ongelmia, ja muistuttaa kotitalouksia siitä, kuinka saada saippuavettä.
|
|
Kokeellinen: Käsihygienian käyttäytymisen edistäminen
Tämän käsivarren kotitaloudet saavat viisi kahden viikon koulutusvierailua kuudennella seurantavierailulla neljä viikkoa myöhemmin (yhteensä 6 vierailua).
|
Käsihygienian käyttäytymisen edistämisinterventiossa käytetään interaktiivista tarinankerrontaa ja visuaalisia apuvälineitä käsinpesun edistämiseksi saippualla. Interventioiden toimitustyöntekijät toimivat tarinankertojina kertomalla tarinoita kolmesta hahmosta, joilla on erilaiset käsinpesu -tottumukset. Interventio etenee viiden viikkoviikon vierailun kautta viimeisen kuudennen vierailun aikana 4 viikkoa viidennen vierailun jälkeen. 30 minuutin vierailut etenevät eri vaiheissa: (1) käyttäytymisen tunnistaminen, (2) sairausriskien ymmärtäminen, (3) käytännön ratkaisujen rohkaiseminen ja (4) käytännön edistäminen. Intervention viimeisimmässä vaiheessa keskitytään pohdintaan ja sitoutumiseen, rohkaisemalla osallistujia arvioimaan heidän käyttäytymistään ja lupaamaan hyväksyä parannettuja hygieniakäytäntöjä. Viimeisen vierailun avulla osallistujat voivat pohtia koko interventiota ja kattaa tiedon osallistujat haluavat käydä uudelleen. |
|
Kokeellinen: Käsinpesu laitteistot ja tarjonnan tarjoaminen + käsihygienian käyttäytymisen edistäminen
Tämän käsivarren kotitaloudet saavat sekä laitteisto- että tarjonnan tarjonnan että käsihygienian käyttäytymisen edistämistoimenpiteet.
|
Kotitalouksille annetaan paikallisesti saatavilla oleva käsinpesu -laitos, nimeltään Kalingalinga -kauha.
Interventioiden toimitustyöntekijät perustavat käsinpesu-laitoksen ja osoittavat, miten se toimii, mukaan lukien mihin saippua sijoittaa jalustalle.
Kotitalouksille annetaan myös tarvikkeita ja materiaaleja oman nestemäisen saippuan valmistamiseksi paikallisesti saatavilla olevista saippuatuotteista (saippuavesi).
Keskusteluja pidetään myös HWF: n ylläpidossa.
Tämän intervention komponentin tulisi kestää enintään 30 minuuttia.
Interventioiden toimitustyöntekijät palaavat kotitalouksiin kolmen kuukauden (yhden vierailun) jälkeen varmistaakseen, että käsinpesuasemalla (esim. Broken Stand tai Tap) ei ole ongelmia, ja muistuttaa kotitalouksia siitä, kuinka saada saippuavettä.
Käsihygienian käyttäytymisen edistämisinterventiossa käytetään interaktiivista tarinankerrontaa ja visuaalisia apuvälineitä käsinpesun edistämiseksi saippualla. Interventioiden toimitustyöntekijät toimivat tarinankertojina kertomalla tarinoita kolmesta hahmosta, joilla on erilaiset käsinpesu -tottumukset. Interventio etenee viiden viikkoviikon vierailun kautta viimeisen kuudennen vierailun aikana 4 viikkoa viidennen vierailun jälkeen. 30 minuutin vierailut etenevät eri vaiheissa: (1) käyttäytymisen tunnistaminen, (2) sairausriskien ymmärtäminen, (3) käytännön ratkaisujen rohkaiseminen ja (4) käytännön edistäminen. Intervention viimeisimmässä vaiheessa keskitytään pohdintaan ja sitoutumiseen, rohkaisemalla osallistujia arvioimaan heidän käyttäytymistään ja lupaamaan hyväksyä parannettuja hygieniakäytäntöjä. Viimeisen vierailun avulla osallistujat voivat pohtia koko interventiota ja kattaa tiedon osallistujat haluavat käydä uudelleen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsinpesu saippualla (HWWS) kaikilla käsinpesumahdollisuuksilla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja Endline (6 kuukauden kuluttua interventioiden toimittamisesta alkaa)
|
HWWS: n todennäköisyys kolmen minuutin kuluessa käsinpesumahdollisuuksista (ennen ruoanlaittoa, ennen syömistä, ennen lapsen ruokintaa, ennen imettämistä wc: n käytön jälkeen, kun lapsen/aikuisten ulosteiden puhdistaminen tai lapsen pohjan puhdistaminen eläinten kanssa ja yskän jälkeen) oikeassa järjestyksessä (esim. Ennen tai sen jälkeen); mitattuna yksilöllisen käyttäytymisen suoralla havainnolla kolmen tunnin havaintojaksolla.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja Endline (6 kuukauden kuluttua interventioiden toimittamisesta alkaa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsinpesu saippualla (HWWS) jokaisella tiettyyn käsinpesumahdollisuuteen.
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja Endline (6 kuukauden kuluttua interventioiden toimittamisesta alkaa)
|
HWWS: n todennäköisyys jokaisessa erityisessä käsinpesumahdollisuudessa (ennen ruoanlaittoa, ennen syömistä, ennen lapsen ruokintaa, ennen imettämistä, wc -käytön jälkeen, lapsen/aikuisten ulosteiden käsittelyn jälkeen tai lapsen pohjan puhdistamisen jälkeen eläinten kanssa ja yskän/aivastuksen jälkeen); mitattuna yksilöllisen käyttäytymisen suoralla havainnolla kolmen tunnin havaintojaksolla.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja Endline (6 kuukauden kuluttua interventioiden toimittamisesta alkaa)
|
|
Käsinsuojaus mitattuna kolmitasoisena lopputuloksena: ei toimintaa, käsinpesua tai käsinpesua saippualla kaikilla käsinpesumahdollisuuksilla.
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja Endline (6 kuukauden kuluttua interventioiden toimittamisesta alkaa)
|
Kummankin HWW: n todennäköisyys, käsin huuhtelu vain vedellä tai ei ryhdy toimenpiteisiin kolmen minuutin kuluessa käsinpesumahdollisuuksista (ennen ruoanlaittoa, ennen syömistä, ennen lapsen ruokintaa, ennen imettämistä wc: n käytön jälkeen, lapsen/aikuisten ulosteiden käsittelyn jälkeen tai puhdistamisen jälkeen eläinten kanssa ja yskimisen jälkeen. mitattuna yksilöllisen käyttäytymisen suoralla havainnolla kolmen tunnin havaintojaksolla.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja Endline (6 kuukauden kuluttua interventioiden toimittamisesta alkaa)
|
|
Käsinpesulaitoksen läsnäolo
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja Endline (6 kuukauden kuluttua interventioiden toimittamisesta alkaa)
|
Todennäköisyys, että kotitaloudessa on täysin toimiva käsinpesu, jossa on vesi ja saippua.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja Endline (6 kuukauden kuluttua interventioiden toimittamisesta alkaa)
|
|
Käsinpesu ja ilmoitettu käytäntö.
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja Endline (6 kuukauden kuluttua interventioiden toimittamisesta alkaa)
|
Tieto: Mahdollisuuksien lukumäärä (ennen ruoanlaittoa, ennen syömistä, ennen lapsen ruokintaa, ennen imettämistä wc: n käytön jälkeen, lapsen/aikuisten ulosteiden puhdistamisen jälkeen tai puhdistamisen jälkeen, kun se on kiinnitetty eläinten kanssa ja yskän/aivastuksen jälkeen) käsinpesuun saippualla, joka on oikein määritetty kysymykseen ", kun luulet olevan tärkeää pestä kädet saippualla?". Raportoitu harjoittelu: Mahdollisuuksien lukumäärä (ennen ruoanlaittoa, ennen syömistä, ennen lapsen ruokintaa, ennen imettämistä wc: n käytön jälkeen, lapsen/aikuisten ulosteiden käsittelyn jälkeen tai siivoamisen jälkeen lapsen pohja, sen jälkeen kun se on kosketettu eläimiin ja yskän/aivastelun jälkeen) käsinpesu saippualla ilmoitettua kysymykseen "milloin pestit kädet saippualla eilen saippualla?" Molemmat kysymykset arvioitiin tutkimalla avoimia kysymyksiä esikoodatuilla vastauksilla ja useilla koetuskierroksilla. |
Mitattu lähtötilanteessa ja Endline (6 kuukauden kuluttua interventioiden toimittamisesta alkaa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ripulin sairaus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja Endline (6 kuukauden kuluttua interventioiden toimittamisesta alkaa)
|
Itse ilmoitetun ripulin riski ainakin kerran viimeisen 7 päivän aikana WHO: n määritelmän mukaan 3 tai enemmän löysää uloste 24 tunnissa.
Mitattuna tutkimuksen avulla ensisijaisten vastaajien kanssa.
Tulokset jaotellaan ikäryhmän mukaan.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja Endline (6 kuukauden kuluttua interventioiden toimittamisesta alkaa)
|
|
Hengityselinsairaus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja Endline (6 kuukauden kuluttua interventioiden toimittamisesta alkaa)
|
Itse ilmoitettujen hengityselinsairauksien riski ainakin kerran viimeisen 7 päivän aikana WHO: n määritelmä hengityselinsairauksien määritelmä - yskä tai hengitysvaikeudet.
Mitattuna tutkimuksen avulla ensisijaisten vastaajien kanssa.
Tulokset jaotellaan ikäryhmän mukaan.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja Endline (6 kuukauden kuluttua interventioiden toimittamisesta alkaa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Dreibelbis, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31387
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .