Vyhodnocení jednotlivce a kombinovaných účinků propagace hygieny rukou a poskytování hardwaru na mytí rukou s mýdlem v Lusace v Zambii (BCLab)
Vyhodnocení jednotlivce a kombinovaných účinků propagace hygieny rukou a ustanovení o hardwaru na mytí rukou s chováním mýdla v městském a příměstském Lusace, Zambie: faktoriální randomizovaný kontrolovaný soud
Cílem této studie je posoudit jednotlivce a kombinované účinky propagace hygieny rukou a poskytování hardwaru na mytí rukou s chováním mýdla v kritických časových bodech pro mytí rukou v domácnostech v příměstských komunitách v Lusace v Zambii.
Domácnosti budou náhodně přiděleny jedné ze čtyř skupin: AB) Propagace hygieny ruky + poskytování hardwaru, a) pouze hardware, b) pouze podpora hygieny rukou nebo c) žádný zásah.
Vědci porovná chování rukou mezi čtyřmi skupinami, aby zjistili, které je nejúčinnější.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je faktoriální randomizovaná kontrolovaná studie. Zařadí se celkem 1800 domácností do pěti oddělení v Lusace. Mezi způsobilé domácnosti patří domácnosti s nejméně jedním dítětem mladší 5 let, bez pevného zařízení pro mytí rukou a alespoň jeden dospělý (18+), který může s studií souhlasit. Domácnosti musí být také trvalými obyvateli komunit.
Domácnosti budou náhodně přiřazeny k jedné ze čtyř zbraní (450 domácností na paži) (1: 1: 1: 1): (AB) Propagace hygieny rukou + ruční promytí hardwaru, (a) pouze poskytování hardwaru rukou, (b) pouze podpora hygieny rukou, (c) (C) kontrolní skupina (C) kontrolní skupina (C) kontrolní skupina (C) Kontrolní skupina (C) (c) (C) Kontrolní skupina (C) Kontrolní skupina).
U domácností, které dostávají hardwarový intervence, bude poskytnuto zařízení pro mytí rukou s dodávkami, které vyrábí tekuté mýdlo (mýdlová voda), a ponecháno s domácnostmi po dobu šesti měsíců, s návštěvou ve 3 měsících, aby zkontrolovala zařízení pro mytí rukou a poskytovalo více zásob mýdla. U domácností, které dostávají zásah na podporu hygieny rukou, budou během tří měsíců prováděny dvakrát týdně návštěvy domácností (30 minut) v celkem 5 plánovaných „dotykových bodech“.
Mytí rukou s mýdlem (HWWS) při kritických křižovatkách rukou (před vařením, před jídlem, před krmením dítěte, po použití toalety, po manipulaci s dětským/dospělým štítkem nebo čištěním dna dítěte, po kontaktu se zvířaty a po kašli/kýchání) bude měřeno 3hodinové strukturované struktury v domácnosti (6-montu).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lusaka, Zambie
- Centre for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Způsobilost je hodnocena na úrovni domácnosti.
Kritéria pro zařazení:
- Nejméně jeden dospělý (ve věku 18 let a více), který může s studií souhlasit jménem všech členů domácnosti.
- Nejméně jedno dítě mladší 5 let.
- Žádné pevné zařízení pro mytí rukou (např. Umyvadlo nebo stanice pro mytí rukou)
- Stálí obyvatelé vybrané komunity.
Kritéria pro vyloučení:
- Žádný dospělý (ve věku 18 let a více) nemůže poskytnout souhlas.
- Žádné dítě mladší 5 let.
- Již vlastní podobné zařízení pro mytí rukou (např. Sink, stanice pro mytí rukou).
- Ne trvalí obyvatelé vybrané komunity.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Domácnosti v této paži neobdrží během studijního období žádný zásah.
Po dokončení studie obdrží nejúčinnější intervenční kombinaci.
|
|
|
Experimentální: Ustanovení hardwaru a nabídky rukou
Domácnosti v této paži obdrží lokálně dostupné zařízení pro mytí rukou zvanou Kalingalinga Bucket a dostane dodávky, aby vyrobila mýdlová voda.
Obdrží 3měsíční návštěvu, aby zkontrolovali, že zařízení funguje.
|
Domácnosti dostanou místně dostupné zařízení pro mytí rukou s názvem Kalingalinga Bucket.
Intervenční doručující pracovníci zřídí zařízení pro mytí rukou a prokáže, jak to funguje, včetně toho, kam umístit mýdlo na stojan.
Domácnosti budou také poskytnuty zásoby a materiály, aby si vytvořily vlastní tekuté mýdlo z místně dostupných produktů mýdla (mýdlová voda).
Diskuse se budou konat také o údržbě HWF.
Tato složka intervence by neměla trvat déle než 30 minut.
Pracovníci doručování intervencí se po třech měsících vrátí do domácností (jedna návštěva), aby se ujistili, že se staničí na ruce promývají (např. Rozbitý stojan nebo klepnutí), přinést více tekutého mýdla a připomenout domácnostem, jak vyrábět mýdlovou vodu.
|
|
Experimentální: Propagace behaviorální hygieny rukou
Domácnosti v této paži obdrží pět dvoutýdenních vzdělávacích návštěv, přičemž šestá sledující návštěva o čtyři týdny později (celkem 6 návštěv).
|
Intervence propagace chování rukou hygiena využívá interaktivní vyprávění a vizuální pomůcky k podpoře mytí rukou mýdlem. Pracovníci doručování intervencí budou působit jako vypravěči a vyprávějí příběhy o třech postavách s různými návyky pro mytí rukou. Intervence postupuje pěti dva týdny návštěvami, s poslední šestou návštěvou 4 týdny po páté návštěvě. 30minutové návštěvy postupují v různých fázích: (1) identifikace chování, (2) pochopení rizik nemocí, (3) povzbuzování praktických řešení a (4) podpora praxe. Předposlední fáze intervence se zaměřuje na reflexe a odhodlání, povzbuzuje účastníky, aby posoudili své chování a zavázali se přijmout zlepšené hygienické postupy. Závěrečná návštěva umožňuje účastníkům přemýšlet o celém zásahu a zahrnuje informace, které by účastníci chtěli znovu prohlédnout. |
|
Experimentální: Poskytování hardwaru a dodávek rukou + Propagace pro hygienu rukou
Domácnosti v této paži obdrží jak zásahy pro propagaci hardwaru, tak poskytování nabídky, tak hygienické zásahy pro hygienu rukou.
|
Domácnosti dostanou místně dostupné zařízení pro mytí rukou s názvem Kalingalinga Bucket.
Intervenční doručující pracovníci zřídí zařízení pro mytí rukou a prokáže, jak to funguje, včetně toho, kam umístit mýdlo na stojan.
Domácnosti budou také poskytnuty zásoby a materiály, aby si vytvořily vlastní tekuté mýdlo z místně dostupných produktů mýdla (mýdlová voda).
Diskuse se budou konat také o údržbě HWF.
Tato složka intervence by neměla trvat déle než 30 minut.
Pracovníci doručování intervencí se po třech měsících vrátí do domácností (jedna návštěva), aby se ujistili, že se staničí na ruce promývají (např. Rozbitý stojan nebo klepnutí), přinést více tekutého mýdla a připomenout domácnostem, jak vyrábět mýdlovou vodu.
Intervence propagace chování rukou hygiena využívá interaktivní vyprávění a vizuální pomůcky k podpoře mytí rukou mýdlem. Pracovníci doručování intervencí budou působit jako vypravěči a vyprávějí příběhy o třech postavách s různými návyky pro mytí rukou. Intervence postupuje pěti dva týdny návštěvami, s poslední šestou návštěvou 4 týdny po páté návštěvě. 30minutové návštěvy postupují v různých fázích: (1) identifikace chování, (2) pochopení rizik nemocí, (3) povzbuzování praktických řešení a (4) podpora praxe. Předposlední fáze intervence se zaměřuje na reflexe a odhodlání, povzbuzuje účastníky, aby posoudili své chování a zavázali se přijmout zlepšené hygienické postupy. Závěrečná návštěva umožňuje účastníkům přemýšlet o celém zásahu a zahrnuje informace, které by účastníci chtěli znovu prohlédnout. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Promývání rukou s mýdlem (HWWS) při všech příležitostech k mytí rukou
Časové okno: Měřeno na začátku a koncové linii (6 měsíců po zahájení dodání zásahu)
|
Pravděpodobnost HWWS do tří minut od jakékoli příležitosti pro vymývání rukou (před vařením, před jídlem, před krmením dítěte, před kojením, po použití toalety, po manipulaci s dětským/dospělým vetachem nebo vyčištění dna dítěte, po kontaktu se zvířaty a po kašli/kýchání) ve správném sekvenci (např. Před příslušnou příležitostí); měřeno přímým pozorováním individuálního chování během tříhodinového pozorovacího období.
|
Měřeno na začátku a koncové linii (6 měsíců po zahájení dodání zásahu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Při každé specifické příležitosti pro mytí rukou rukou pomocí mýdla (HWWS).
Časové okno: Měřeno na začátku a koncové linii (6 měsíců po zahájení dodání zásahu)
|
Pravděpodobnost HWW při každé konkrétní příležitosti pro mytí rukou (před vařením, před jídlem, před krmením dítěte, před kojením, po použití toalety, po manipulaci s dětskými/dospělými štítky nebo čištění dna dítěte, po kontaktu se zvířaty a po kašli/kýchání); měřeno přímým pozorováním individuálního chování během tříhodinového pozorovacího období.
|
Měřeno na začátku a koncové linii (6 měsíců po zahájení dodání zásahu)
|
|
Oplachování rukou měřeno jako tříúrovňový výsledek: Žádná akce, opláchnutí nebo mytí rukou s mýdlem při všech příležitostech k mytí rukou.
Časové okno: Měřeno na začátku a koncové linii (6 měsíců po zahájení dodání zásahu)
|
Pravděpodobnost buď HWWS, ruční oplachování vodou pouze nebo přijetí opatření do tří minut od jakékoli příležitosti k mytí rukou (před vařením, před jídlem, před krmením dítěte, před kojením, po použití toalety, po manipulaci s dětským/dospělým vzorem nebo po kontaktu se zvířatami a po kagl/kýchání) ve správném sekvenci (E.G., před nebo po příslušných příležitostech); měřeno přímým pozorováním individuálního chování během tříhodinového pozorovacího období.
|
Měřeno na začátku a koncové linii (6 měsíců po zahájení dodání zásahu)
|
|
Přítomnost zařízení pro mytí rukou
Časové okno: Měřeno na začátku a koncové linii (6 měsíců po zahájení dodání zásahu)
|
Pravděpodobnost, že domácnost má plně funkční zařízení pro mytí rukou s přítomnou vodou a mýdlem.
|
Měřeno na začátku a koncové linii (6 měsíců po zahájení dodání zásahu)
|
|
Ruční promytí znalostí a hlášené praxe.
Časové okno: Měřeno na začátku a koncové linii (6 měsíců po zahájení dodání zásahu)
|
Znalosti: Počet příležitostí (před vařením, před jídlem, před krmením dítěte, před kojením, po použití toalety, po manipulaci se stolicí dítěte/dospělého nebo čištění dna dítěte, po kontaktu se zvířaty a po kašli/kýchání) pro ruční mytí mýdla správně specifikované v reakci na otázku „Kdy si myslíte, že je důležité umýt ruce mýdlem?“. Hlášená praxe: Počet příležitostí (před vařením, před jídlem, před krmením dítěte, před kojením, po použití toalety, po manipulaci se stolicí dítěte/dospělého nebo čištění dna dítěte, po kontaktu se zvířaty a po kašli/kýchání) pro mytí rukou nahlášenou v reakci na otázku „kdy jste si včera umyli ruce?“ “ Obě otázky hodnocené prostřednictvím průzkumu otevřených otázek s předkódovanými odpověďmi a několika koly sondy. |
Měřeno na začátku a koncové linii (6 měsíců po zahájení dodání zásahu)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průjemní nemoc
Časové okno: Měřeno na začátku a koncové linii (6 měsíců po zahájení dodání zásahu)
|
Riziko průjmu nahlášené samostatně za posledních 7 dní podle toho, co definice průjmu - 3 nebo více volných stolic za 24 hodin.
Měřeno průzkumem s primárními respondenty.
Výsledky budou stratifikovány podle věkové skupiny.
|
Měřeno na začátku a koncové linii (6 měsíců po zahájení dodání zásahu)
|
|
Onemocnění dýchacích
Časové okno: Měřeno na začátku a koncové linii (6 měsíců po zahájení dodání zásahu)
|
Riziko respirační choroby, které si za posledních 7 dní vykazovala, podle toho, co definice respiračního onemocnění - kašel nebo potíže s dýcháním.
Měřeno průzkumem s primárními respondenty.
Výsledky budou stratifikovány podle věkové skupiny.
|
Měřeno na začátku a koncové linii (6 měsíců po zahájení dodání zásahu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Dreibelbis, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 31387
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování při mytí rukou
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPoužití látky | Rodinné vztahy | Rizikové sexuální chování | Runaway Behaviour