Evaluering av individuelle og kombinerte effekter av håndhygienefremmende og maskinvareforsyning på håndvask med SOAP i Lusaka, Zambia (BCLab)
Evaluering av individuelle og kombinerte effekter av håndhygienefremmende og maskinvareforsyning på håndvask med såpeatferd i urban og peri-urban Lusaka, Zambia: en factorial randomisert-kontrollert studie
Målet med denne studien er å vurdere de individuelle og kombinerte effektene av håndhygienefremmende og maskinvareforsyning på håndvask med såpeatferd ved kritiske håndvaskende tidspunkter i husholdninger i bybanesamfunn i Lusaka, Zambia.
Husholdningene vil bli tildelt tilfeldig til en av de fire gruppene: ab) håndhygienefremmende + maskinvareforsyning, a) bare maskinvare, b) kun håndhygienefremmende promotering eller c) ingen inngrep.
Forskere vil sammenligne håndvask -atferd mellom de fire gruppene for å se hvilken som er mest effektiv.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en faktoriell randomisert-kontrollert studie. Totalt 1800 husstander innen fem avdelinger i Lusaka vil bli registrert. Kvalifiserte husholdninger inkluderer husholdninger med minst ett barn under 5 år, uten fast håndvaskemessige anlegg, og minst en voksen (18+) som kan samtykke til studien. Husholdningene må også være fastboende i lokalsamfunnene.
Husholdningene vil bli tilfeldig tildelt en av fire armer (450 husstander per ARM) (1: 1: 1: 1): (AB) håndhygienefremmelse + håndvasking av maskinvareforsyning, (a) bare håndvaskende maskinvareforsyning, (b) håndhygienefremmelse, (c) kontrollgruppe (mottar mest effektiv intervensjon etter at studien er slutt).
For husholdninger som mottar maskinvareinngrepet, vil et håndvaskingsanlegg med forsyninger for å lage flytende såpe (såpevann) bli utstyrt og sitte igjen med husholdningene i seks måneder, med besøk på 3 måneder for å sjekke håndvaskingsanlegget og for å gi mer såpemateriell. For husholdninger som mottar inntrenging av håndhygiene, vil inngripende husholdningsbesøk (30 minutter) bli gjennomført over en tre måneders periode for totalt 5 planlagte "berøringspunkter".
Håndvask med såpe (HWWs) ved kritiske håndvaskende veikryss (før du lager mat, før du spiser, før du fôret et barn, etter toalettbruk, etter å ha håndtert barn/voksen feces eller rengjøring av et barns bunn, etter kontakt med dyr og hoste/begynner å bli utført) vil bli målt ved bruk av 3-timers strukturert observasjoner av ett husholdning per husholdning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lusaka, Zambia
- Centre for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Kvalifisering blir vurdert på husholdningsnivå.
Inkluderingskriterier:
- Minst en voksen (18 år gammel eller eldre) som kan samtykke til studien på vegne av alle medlemmene i husholdningen.
- Minst ett barn under 5 år.
- Ingen fast håndvaskanlegg (f.eks. Vasken eller håndvaskestasjon)
- Faste innbyggere i det valgte samfunnet.
Eksklusjonskriterier:
- Ingen voksne (18 år eller eldre) kan gi samtykke.
- Ingen barn under 5 år.
- Eier allerede et lignende håndvaskanlegg (f.eks. Vasken, håndvaskestasjon).
- Ikke faste innbyggere i det valgte samfunnet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Husholdninger i denne armen vil ikke få noe inngrep i løpet av studieperioden.
De vil motta den mest effektive intervensjonskombinasjonen etter at studien er fullført.
|
|
|
Eksperimentell: Håndvaskende maskinvare- og forsyningstilbud
Husholdninger i denne armen vil motta et lokalt tilgjengelig håndvaskemessig anlegg kalt Kalingalinga -bøtta og få forsyninger for å lage såpevann.
De vil få et 3-måneders besøk for å sjekke at anlegget fungerer.
|
Husholdningene vil få et lokalt tilgjengelig håndvaskemessig anlegg kalt Kalingalinga -bøtta.
Intervensjonsleveringsarbeidere vil sette opp håndvaskemessige anlegg, og demonstrere hvordan det fungerer, inkludert hvor du skal plassere såpe på stativet.
Husholdningene vil også få forsyninger og materialer for å lage sin egen flytende såpe fra lokalt tilgjengelige såpeprodukter (såpevann).
Diskusjoner vil også bli avholdt om HWF -vedlikehold.
Denne komponenten i intervensjonen skal ikke ta lenger enn 30 minutter.
Intervensjonsleveringsarbeidere vil returnere til husholdninger etter tre måneder (ett besøk) for å sikre at det ikke er noen problemer med håndvaskestasjonen (f.eks. Ødelagt stativ eller tapp), for å bringe mer flytende såpe og for å minne husholdningene om å lage såpevann.
|
|
Eksperimentell: Håndhygiene atferdsfremmende promotering
Husholdninger i denne armen vil motta fem to-ukentlige utdanningsbesøk, med et sjette oppfølgingsbesøk fire uker senere (totalt 6 besøk).
|
Håndhygiene atferdsfremmende intervensjon bruker interaktiv historiefortelling og visuelle hjelpemidler for å fremme håndvask med SOAP. Intervensjonsleveringsarbeidere vil fungere som historiefortellere, og fortelle historier om tre karakterer med forskjellige håndvaskvaner. Intervensjonen utvikler seg gjennom fem to-ukentlige besøk, med et siste sjette besøk 4 uker etter det femte besøket. 30-minutters besøker fremgang gjennom forskjellige stadier: (1) å identifisere atferd, (2) forstå sykdomsrisiko, (3) oppmuntre til praktiske løsninger og (4) fremme praksis. Det nest siste stadiet av intervensjonen fokuserer på refleksjon og engasjement, og oppfordrer deltakerne til å vurdere deres atferd og løfte om å ta i bruk forbedret hygienepraksis. Det siste besøket lar deltakerne reflektere over hele inngrepet og dekker informasjonsdeltakerne ønsker å besøke. |
|
Eksperimentell: Håndvasking av maskinvare og forsyningstilbud + Håndhygiene atferdsfremmende promotering
Husholdninger i denne armen vil motta både maskinvare- og forsyningstilbud og håndhygiene atferdsfremmende intervensjoner.
|
Husholdningene vil få et lokalt tilgjengelig håndvaskemessig anlegg kalt Kalingalinga -bøtta.
Intervensjonsleveringsarbeidere vil sette opp håndvaskemessige anlegg, og demonstrere hvordan det fungerer, inkludert hvor du skal plassere såpe på stativet.
Husholdningene vil også få forsyninger og materialer for å lage sin egen flytende såpe fra lokalt tilgjengelige såpeprodukter (såpevann).
Diskusjoner vil også bli avholdt om HWF -vedlikehold.
Denne komponenten i intervensjonen skal ikke ta lenger enn 30 minutter.
Intervensjonsleveringsarbeidere vil returnere til husholdninger etter tre måneder (ett besøk) for å sikre at det ikke er noen problemer med håndvaskestasjonen (f.eks. Ødelagt stativ eller tapp), for å bringe mer flytende såpe og for å minne husholdningene om å lage såpevann.
Håndhygiene atferdsfremmende intervensjon bruker interaktiv historiefortelling og visuelle hjelpemidler for å fremme håndvask med SOAP. Intervensjonsleveringsarbeidere vil fungere som historiefortellere, og fortelle historier om tre karakterer med forskjellige håndvaskvaner. Intervensjonen utvikler seg gjennom fem to-ukentlige besøk, med et siste sjette besøk 4 uker etter det femte besøket. 30-minutters besøker fremgang gjennom forskjellige stadier: (1) å identifisere atferd, (2) forstå sykdomsrisiko, (3) oppmuntre til praktiske løsninger og (4) fremme praksis. Det nest siste stadiet av intervensjonen fokuserer på refleksjon og engasjement, og oppfordrer deltakerne til å vurdere deres atferd og løfte om å ta i bruk forbedret hygienepraksis. Det siste besøket lar deltakerne reflektere over hele inngrepet og dekker informasjonsdeltakerne ønsker å besøke. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndvask med såpe (HWWS) ved alle håndvaskemuligheter
Tidsramme: Målt ved baseline og endline (6 måneder etter at intervensjonsleveransen begynner)
|
Sannsynligheten for HWWS innen tre minutter etter enhver håndvaskemulighet (før du lager mat, før du spiser, før du fôrer et barn, før amming, etter toalettbruk, etter å ha håndtert avføring av barn/voksen eller rengjøring av et barns bunn, etter kontakt med dyr og etter hoste/nysing) i riktig sekvens (f.eks. Før eller etter den aktuelle muligheten); målt gjennom direkte observasjon av individuell atferd over en tre timers observasjonsperiode.
|
Målt ved baseline og endline (6 måneder etter at intervensjonsleveransen begynner)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndvask med såpe (HWWS) ved hver spesifikk håndvaskemulighet.
Tidsramme: Målt ved baseline og endline (6 måneder etter at intervensjonsleveransen begynner)
|
Sannsynligheten for HWWS ved hver spesifikk håndvaskemulighet (før du lager mat, før du spiser, før du fôrer et barn, før amming, etter toalettbruk, etter å ha håndtert avføring av barn/voksen eller rengjøring av et barns bunn, etter kontakt med dyr og etter hoste/nysing); målt gjennom direkte observasjon av individuell atferd over en tre timers observasjonsperiode.
|
Målt ved baseline og endline (6 måneder etter at intervensjonsleveransen begynner)
|
|
Håndvinking målt som et tre-nivå utfall: ingen handling, håndskylling eller håndvask med såpe på alle håndvaskemuligheter.
Tidsramme: Målt ved baseline og endline (6 måneder etter at intervensjonsleveransen begynner)
|
Sannsynligheten for at enten HWWS bare skyller med vann, eller ikke tar noen tiltak innen tre minutter etter noen håndvaskemuligheter (før du lager mat, før du spiser, før du fôret et barn, før amming, etter toalettbruk, etter å ha håndtert barn/voksen feces eller rengjøring av et barns bunn, etter kontakt med dyr og etter hoste/nysing) i riktig rekkevidde (E.G -dyr og før du har hoste/nysing) i riktig rekkefølgen (E.G.G.G. målt gjennom direkte observasjon av individuell atferd over en tre timers observasjonsperiode.
|
Målt ved baseline og endline (6 måneder etter at intervensjonsleveransen begynner)
|
|
Tilstedeværelse av håndvask
Tidsramme: Målt ved baseline og endline (6 måneder etter at intervensjonsleveransen begynner)
|
Sannsynligheten for at en husholdning har et fullt funksjonelt håndvaskingsanlegg med vann og såpe til stede.
|
Målt ved baseline og endline (6 måneder etter at intervensjonsleveransen begynner)
|
|
Håndvaskkunnskap og rapportert praksis.
Tidsramme: Målt ved baseline og endline (6 måneder etter at intervensjonsleveransen begynner)
|
Kunnskap: Antall muligheter (før du lager mat, før du spiser, før du fôrer et barn, før amming, etter toalettbruk, etter å ha håndtert barn/voksen feces eller rengjøring av et barns bunn, etter kontakt med dyr og etter hoste/nysing) for håndvask med såpe riktig spesifisert som svar på spørsmålet "når du tror det er viktig å vaske hånden med Soap?" Rapportert øvelse: Antall muligheter (før du lager mat, før du spiser, før du mater et barn, før amming, etter toalettbruk, etter å ha håndtert avføring av barn/voksne eller rengjøring av et barns bunn, etter kontakt med dyr og etter hoste/nysing) for håndvask med såpe rapportert som svar på spørsmålet "når vasket du hendene med Soap i går?" Begge spørsmålene vurdert gjennom undersøkelse av åpne spørsmål med forhåndskodede svar og flere sonderingsrunder. |
Målt ved baseline og endline (6 måneder etter at intervensjonsleveransen begynner)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diaré sykdom
Tidsramme: Målt ved baseline og endline (6 måneder etter at intervensjonsleveransen begynner)
|
Risikoen for selvrapportert diaré minst en gang de siste 7 dagene i henhold til WHO -definisjon av diaré - 3 eller flere løse avføring i 24 timer.
Målt gjennom undersøkelse med primære respondenter.
Resultatene vil bli lagdelt etter aldersgruppe.
|
Målt ved baseline og endline (6 måneder etter at intervensjonsleveransen begynner)
|
|
Luftveissykdom
Tidsramme: Målt ved baseline og endline (6 måneder etter at intervensjonsleveransen begynner)
|
Risikoen for selvrapportert luftveissykdom minst en gang de siste 7 dagene i henhold til WHO -definisjonen av luftveissykdom - hoste eller pustevansker.
Målt gjennom undersøkelse med primære respondenter.
Resultatene vil bli lagdelt etter aldersgruppe.
|
Målt ved baseline og endline (6 måneder etter at intervensjonsleveransen begynner)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Dreibelbis, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .