PROA研究：アパルタミドで治療された転移ホルモン感受性前立腺癌（MHSPC）の積極的な管理モデル (ProA)

包含基準：

1. 参加者は、インフォームドコンセントに署名した時点で、18歳以上の男性でなければなりません。
2. 研究者によって確認され、アパルタミドによって処方されることを意図して、前立腺腺癌と診断された参加者。
3. アンドロゲン剥奪療法（すなわち、医療または外科的去勢）は、スクリーニングの3か月以内に開始されている必要があります。
4. 参加者は、アパルタミドおよびアンドロゲン剥奪療法で開始されます。
5. ECOG PS 2または3のECOG PSスコアが安定した身体的制限（以前の脊髄損傷による車椅子に縛られている）に関連しており、前立腺がんや関連する治療に関連していない場合、ECOG PS 2または3の参加者は研究の対象となります。
6. アパルタミド全体の錠剤を飲み込むことができます。

7. 参加者は、研究中およびアパルタミドの最後の用量を受け取ってから少なくとも3か月間、他の人に射精することを可能にする活動に従事するときにコンドームを着用する必要があります。

   参加者のパートナーが出産の可能性のある人である場合、参加者はコンドームを使用しなければなりません（精子障害の有無にかかわらず）。 血管摘出済みの参加者は引き続きコンドームを使用する必要があり（精子剤の有無にかかわらず）、パートナーは、受胎が可能な場合に非常に効果的な避妊方法を使用する必要があります。

8. 参加者は、研究中およびアパルタミドの最後の用量を受け取ってから少なくとも3か月間、生殖の目的で精子を寄付しないことに同意する必要があります。 該当する場合、参加者は、抗がん治療が肥沃度を損なう可能性があるため、研究治療の前に精子の保存を検討する必要があります。
9. 参加者は、この研究に登録している間、またはアパルタミドの最後の投与後3か月以内に子供を妊娠することを計画しないことに同意しなければなりません。
10. 参加者は、署名されたインフォームドコンセントを与えることができます。

除外基準：

1. 前立腺の小さな細胞、乳管または神経内分泌癌と一致する病理学的所見。

2. 参加者は、治療医師が治療の最初のサイクル中に中枢神経系（CNS）特定の治療が必要であると判断する活動的な（新しいまたは進行性）脳転移を持っています。 転移のサイトのみとしてのリンパ節。

   治療医師がCNS固有の治療がすぐに必要でないと判断した活動性（新規または進行性の）脳転移を持つ人々は、治療の最初のサイクル中に包含の資格があると判断します。

3. 転移の部位のみとしての内臓（すなわち、肝臓、肺）転移。

4. 以下の現在の証拠：

   1. アパルタミドの最初の用量の6か月以内に次のいずれか：重度または不安定な狭心症、心筋梗塞、症候性鬱血心不全、制御されていない高血圧、臨床的に重要な動脈または静脈血栓塞栓症イベント（例えば、肺肺胞体、肺肺胞体、脳血管系crest系芸術的攻撃を含む脳血管系の懸念事故などIV心臓病へ。
   2. 吸収に影響を与える胃腸障害。
   3. ヒト免疫不全ウイルスなどの全身療法を必要とする活性感染。
   4. 活動性または症候性のウイルス性肝炎または慢性肝疾患;肝機能障害に続発する腹水または出血障害
5. 調査員ごとの発作または既知の状態の歴史（スクリーニング前の1年以内に意識の喪失、脳動脈不正、または流血や質量効果を引き起こす神経腫および髄膜腫などの頭蓋内腫瘤などの意識の喪失を含むがこれらに限定されない）。
6. 参加者は、アパルタミドまたはその励起物に対するアレルギー、過敏症、または不耐性を知っています（調査員のパンフレットを参照してください）。
7. 以前の新規ホルモン療法または化学療法。
8. 登録の4週間以内に発作のしきい値を下げることが知られている薬物による治療。
9. 発作の治療のための抗てんかん薬による現在または以前の治療。
10. 他の治療治療剤、血液製剤支持、成長因子の支持、または侵襲的外科的処置（外科的去勢を含めない）の投与（アパルタミドの最初の用量の28日前に28日前または現在検査研究に登録されています。
11. 調査員の意見では、研究への参加を排除する条件または状況。