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マインドフルネスによる看護の帰属 - マインドフルであること:パイロット研究 (BEING Mindful)

2025年11月5日 更新者:University of New Mexico

ゴール:

この研究の長期的な目標は、ニューメキシコ大学(UNM)看護大学(CON)の教員とスタッフの所属とつながりを高めながら、ストレスと燃え尽きを減らしながら、マインドフルネスベースの介入(MBI)プログラムを開発することです。

仮説/目的:

中心的な仮説は、MBI介入が心理社会的転帰(帰属意識)と生理学的転帰(心拍数の変動、HRV)がCon教員とスタッフの間で改善するということです。 具体的な目的は次のとおりです。

AIM 1:参加者のインタビュー、採用、保持率、およびアドヒアランス率を通じて、MBI(瞑想またはヨガ)の実現可能性と受容性を評価します。

AIM 2:MBISの心理社会的(燃え尽き、ストレス、不安、帰属意識)および生理学的(HRV)結果に対する予備的な影響を評価します。 この仮説は、介入後の心理社会的および生理学的対策の両方の改善を予測します。

参加者:

この調査では、利便性サンプリングを使用して、UNM Conの教員とスタッフから60人の参加者を募集します。 インクルージョンの基準では、参加者は少なくとも18歳であり、一般的に健康で、UNM CONに雇用され、ニューメキシコに住んでいて、6週間の対面セッションに出席し、スマートフォンを所有することが必要です。 参加を妨げる主要な病状の個人は除外されます。 米国スポーツ医学部のガイドラインに続いて追加のスクリーニングが続きます。

グループ:

参加者は、2つのMBIグループのいずれかに割り当てられます。

マインドフルネス瞑想ヨガ

学習デザイン:

この研究は、最小限のリスクの単一サイトの準実験的研究です。 参加者は、介入前と介入後の評価を受けて、MBIが心理社会的および生理学的幸福に与える影響を評価します。

調査の概要

詳細な説明

目標この研究の主な目標は、ニューメキシコ大学(UNM)看護大学(UNM)カレッジ(CON)の教員とスタッフの帰属意識とつながりの感覚を高めながら、ストレスと燃え尽きを減らすことを目的としたマインドフルネスベースの介入(MBI)プログラムを開発することです。 このパイロットプロジェクトは、学術看護環境におけるMBIの実現可能性と予備的な有効性を評価することにより、長期的な目標を達成するための重要なステップです。

仮説と特定の目的

中心的な仮説は、マインドフルネスに基づく介入が、心理社会的転帰(帰属、ストレス、不安、燃え尽きなど)と生理学的転帰(心拍数の変動、HRV)の両方の教員とスタッフの両方の改善につながるということです。 これを評価するために、この研究は次のことを目指しています。

AIM 1:CONの教員とスタッフのマインドフルネス介入(瞑想またはヨガ)の実現可能性と受容性を評価します。

実現可能性は、募集、保持、およびアドヒアランス率(出席したトレーニングセッションの割合)によって決定されます。

参加者のインタビューを通じて、受容性は定性的に評価されます。 目的2:心理社会的および生理学的幸福に対するMBI(瞑想またはヨガ)の予備的な影響を調べます。

仮説1:ストレス、燃え尽き、不安、帰属意識を含む心理社会的結果は、介入後に改善されます。

仮説2:生理学的結果、特にウェアラブルデバイスを介して測定されるHRVは、介入前と比較して介入後の改善を示します。

背景と重要性学術看護学部とスタッフは、将来の看護師の準備において重要な役割を果たします。 しかし、燃え尽き症候群、ストレス、および合意の欠如は、教員の不足に貢献し、看護労働力を拡大する努力を妨げます。 研究では、職場のストレスと行動的、心理的、生理学的成果の不利な関係との強いつながりが特定されています。

2024年の米国看護協会(AACN)は、多次元の視点(LAMP)文化と気候調査をリードしています。 学生と教員の間に所属を促進するための既存の戦略にもかかわらず、看護学部やスタッフのつながりと幸福を高めるためのマインドフルネスの実践などの介入を調査する臨床試験が不足しています。

瞑想やヨガを含むマインドフルネスの実践は、メンタルヘルス、対人関係、職場のコミュニケーション、生産性、回復力を改善することが示されています。 さらに、マインドフルネスは、自律神経系(ANS)機能の改善と、ストレスと感情的調節の重要なバイオマーカーであるHRVに関連しています。 この研究では、学術看護施設における心理社会的健康マーカーの両方に対するMBIの影響を評価することにより、重要な研究ギャップに対処します。

予備データ

UNM AACN Lamp Culture and Climate Survey(2023年3月から4月)は、看護大学の学生、教員、スタッフの経験を評価しました。 教員とスタッフは、帰属、社会的つながり、孤立感に焦点を当てた10の項目に対応し、以下を明らかにしました。

教員の28%は、詐欺での相互作用中に除外されていると感じました。 教員の30%は、キャンパスが彼らを気にしていないと感じていました。 教員の39%は、キャンパスの他の人から孤立していると感じています。 教員の38%は、学術コミュニティ内に帰属意識を欠いていました。 教員の49%は、仲間と交流するときに見知らぬ人のように感じました。

教員とスタッフは、キャンパスの気候を改善することを提案しました。

属性の感覚を促進する強力なコミュニティを促進する凝集性とコラボレーションを強化するこれらの調査結果は、教員とスタッフの幸福を向上させるためのマインドフルネスに基づく介入の必要性をサポートしています。

科学的根拠と文献のサポート

広範な研究は、マインドフルネス介入の利点をサポートしています。

マインドフルネスは、燃え尽きとストレスを軽減し、職場の幸福を改善します。 ヨガと瞑想は、感情的な調節を強化し、ストレス回復力の生理学的マーカーであるHRVを増加させます。

職場のマインドフルネスの実践は、コミュニケーションを改善し、共有の目標を構築し、生産性を向上させながら、従業員の離職を減らします。

HRVは、感情的および生理学的調節を反映する確立されたバイオマーカーであり、この研究の有効な結果尺度となっています。

マインドフルネスの介入を統合することにより、この研究は、学術看護の教員とスタッフの健康を改善するための戦略に関する貴重な洞察を提供することを目的としています。

研究デザイン

この研究は、最小限のリスクのあるシングルサイトの準実験設計です。 参加者は、2つのMBIグループのいずれかに割り当てられます。

マインドフルネス瞑想グループヨガグループブラインド:参加者は割り当てられた介入を認識しているため、該当しません。

期間:介入は6週間続き、参加者は通常の対面セッションに参加します。

評価:

参加者は、介入前と介入後の評価を完了して測定します。

心理社会的成果:帰属意識、燃え尽き、ストレス、不安。 生理学的結果:HRV、ウェアラブルデバイスを介して評価されます。 参加者と適格性基準

研究集団:

UNMカレッジオブナーシングは、約71人の教員と71人のスタッフを雇用しています。 便利なサンプリングを使用して、60人の参加者が募集されます(グループあたり30人)。

包含基準:

ニューメキシコ州のUNM CON教員またはスタッフの居住地としての18歳以上の良好な一般的な健康現在の雇用と、スマートフォンの研究評価を完了する意欲的なセッションに参加する能力(ウェアラブルデバイスを介したHRV追跡用)

除外基準:

マインドフルネスやヨガの参加を妨げる参加条件を防ぐ主要な医学的病気

スクリーニング手順:

興味のある個人は、研究スタッフから連絡を受け、適格性のためにスクリーニングされます。

短いスクリーニングアンケート(添付ファイルA)では、包含/除外基準を評価します。

参加者は、アメリカスポーツ医学部(ACSM)ガイドラインに続いて、運動参加スクリーニング(添付ファイルB)も完了します。

アウトカム測定

主要な結果:

実現可能性と受容性(募集、保持、順守、および参加者のフィードバックによって測定)。

二次的な結果:

心理社会的健康:ストレス、燃え尽き、不安、帰属意識の変化。

生理学的健康:ウェアラブルデバイスで測定されたHRVの改善。 重要性と予想される影響は、看護学部とスタッフの幸福な研究の重要なギャップに対処します。 アカデミックナーシングの帰属性を促進するためのAACNの推奨を支持します。 看護教育における燃え尽きを減らし、職場文化の改善におけるより広範な努力に貢献します。

学術環境におけるマインドフルネスに関する将来の大規模な臨床試験のパイロットデータを提供します。

この研究は、仕事の満足度、保持、および全体的な精神的および肉体的健康を改善する可能性を備えた、看護学部およびスタッフのウェルネス戦略としてマインドフルネスの実践を統合する上での重要なステップを表しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
        • University of New Mexico College of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 研究には、1)18歳以上、2)一般的な健康、3)詐欺または詐欺師として雇用されている4)4)ニューメキシコ州に住み、6週間の対面研究セッションに参加できる、5)研究評価を完了する意思、6)スマートフォンを所有しています。

除外基準:

- 研究には以下が含まれます:1)個人が研究に参加できないようにする。 基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネス瞑想
瞑想は、焦点を高め、自己や他者の苦しみを和らげるという欲求を育むように設計された精神運動の実践です。 多くの宗教的伝統には、瞑想に基づいた実践の一形態があります。 この研究では、どちらも正しいマインドフルネスに焦点を当てている2つの形態の瞑想に焦点を当てます。1)Zazenは、主に息を、姿勢を付けることなく、息、姿勢、感覚に焦点を当てた瞑想です。 これは、息と動きを同期させることで自分の動きにマインドフルネスをつなぐことを目的とした歩行瞑想であるKinhinと、認識、平等、および洞察を開発することを目的としています。 また、意識、平等、洞察の発達に焦点を当てています。 2つのアクティビティを組み合わせることで、個人がマインドフルネスの糸を育てるのに役立ちます。 インストラクターは、瞑想の提供を標準化するためのプロトコルを開発しました。 参加者は、週に2つの瞑想セッションに参加するように要求されます。
一人一人がヨガセッションに参加します。
アクティブコンパレータ:マインドフルネスヨガ
ヨガは、全体的で多次元の実践です。 ヨガには3つの基本的な手足があります。1)呼吸ワーク(プラニャンマ)、2)呼吸技術を備えた物理的姿勢(Asanas)、および3)瞑想と視覚化(Dhyana)。 ヨガの練習は、改善された自己調節能力とストレス反応、気分、幸福、生活の質など、個人内の精神生理学的変化につながる心、身体、精神を結びつけます。 ヨガのインストラクターは、ブロックなどの修正や小道具を提供して、さまざまな能力のある個人がセッションにアクセスできるようにし、負傷のリスクを最小限に抑えます。 インストラクターは、ヨガの介入の提供を標準化するための詳細なマニュアルを開発しました。 参加者は、週に2回のヨガセッションに参加するように要求されます。
一人一人が座った瞑想に参加し、瞑想を歩き、座った瞑想に戻ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
帰属性
時間枠:ベースラインと6週間

帰属は、8項目の帰属スケール(SBS)を使用して評価されます。 SBSは、個人が経験したコミュニティへの帰属意識または受け入れの感情を測定します。 SBSは、特定のコンテキストに適応するように開発されました。 Mellinger and Park(2023)で説明されている方法を使用して、UNM Conの教員とスタッフに固有の規模を適応させました。

応答カテゴリの範囲は1(強く同意しない)から5(強く同意する)です。 応答が合計され、平均はより高いスコアで帰属意識に対応するより高いスコアで計算されます。 SBS-8は、Cronbachのアルファ係数が.96.21の高レベルの信頼性を示しました

ベースラインと6週間
燃え尽き症候群
時間枠:ベースラインと6週間
燃え尽き症候群の評価:コペンハーゲンの燃え尽き症候群在庫は、有効で信頼性の高い19項目の燃え尽きの自己報告尺度です。 もともとは、人事労働者の間で燃え尽き症候群を測定するように設計されていましたが、3つのスケールが含まれています。 個人的な燃え尽き症候群には、6つのアイテムがあり、肉体的および感情的な疲労を延長します。 仕事関連の燃え尽き症候群ス​​ケールには、作業に続発する肉体的および感情的な疲労を測定する7つのアイテムがあります。 3番目のスケールであるクライアント関連の燃え尽き症候群には、クライアントとの作業に関連する燃え尽きを測定する6つのアイテムがあります(クライアントは患者、学生、サービス受信者である場合があります)。 各サブスケールは別々にスコアを付けることができます 3つのサブスケールは、さまざまなサンプルで優れた信頼性と基準に関連する妥当性を実証しています。24,25
ベースラインと6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレス
時間枠:ベースラインと6週間
ストレスは、知覚された応力のNIHツールボックス測定によって評価されます。 10項目固定フォーム。 応答は、1(決して)から5(非常に頻繁に)の範囲の5ポイントのリッカートスケールで測定され、より高いスコアがより高いレベルの知覚された応力を示します(s。 Cohen et al。、1983; Gershon et al。、2013)
ベースラインと6週間
不安
時間枠:ベースラインと6週間
不安は、全身性不安障害の7項目の自己報告測定である一般化不安障害-7スクリーナー(GAD-7)を使用して評価されます(Simpson et al。、2014)応答カテゴリの範囲は0(まったくない)から3(ほぼ毎日)です。 応答は合計され(範囲、0〜21)、より深刻なレベルの不安に対応するスコアが高くなります。
ベースラインと6週間
特性マインドフルネス
時間枠:ベースラインと6週間
特性マインドフルネスは、15項目のマインドフルネス注意啓発スケール(MAAS)を使用して評価されます。 &Ryan、2003)MAASは、マインドフルネスのコア特性を評価するために設計されました。 MAASは、学部、コミュニティ、および全国的にサンプリングされた成人集団で.80から.90の範囲のクロンバッハのアルファ係数との一貫した信頼性を実証しました(茶色。 &Ryan、2003)
ベースラインと6週間
州のマインドフルネス
時間枠:6週間
状態マインドフルネスは、Ilumiivu Mobile Ecological Momentary Assessment App(MEMA App)で完了した5項目のMAAS状態スケールを使用して測定されます。 MAAS-STATEは、マインドフルネスのコア特性の表現をリアルタイムで評価するように設計されています。 &Ryan、2003)。 参加者は、1日(朝、午後、夕方)に3つのMEMA評価を完了するように求められます。 アラートは、事前に決定された時間に送信されるようにプログラムされ、参加者に
6週間
心拍数の変動(HRV)
時間枠:6週間
個人の日常生活のコンテキスト内での生理学的プロセスの外来評価は、ウェアラブルリスト電子センサーを使用することで発生します。 このプラットフォームは、Bluetooth.hrvデータによってウェアラブルセンサーからMEMAアプリに送信される直接的なリアルタイムデータを提供します。GarminVivosmart5®デバイスを介して収集されます。 このデバイスは、信頼できる心拍数データを生成することが示されています。 各参加者はセンサーの使用のためのトレーニングを受け、将来の参照のために書面による指示が提供されます。 参加者は、毎日6週間、毎日の環境で非支配的な手でデバイスを着用します。
6週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレスと不安
時間枠:6週間
不安とストレスの評価:一般化不安障害-7クリーナー(GAD-7)は、一般的な不安障害の7項目の自己報告です。 応答カテゴリの範囲は0(まったくない)から3(ほぼ毎日)です。 応答は合計され(範囲、0〜21)、より深刻なレベルの不安に対応するスコアが高くなります。 8のカットオフを使用するGAD-7の感度は92%、特異性は一般化された不安障害の診断に76%です。27,28 知覚された応力のNIHツールボックス測定値は、10項目の固定フォームです。 応答は、1(決して)から5(非常に頻繁に)の範囲の5ポイントのリッカートスケールで測定され、より高いスコアが高いレベルの知覚されたストレスを示しています。29,30
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sharon Ruyak、UNM HSC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月29日

一次修了 (実際)

2025年10月14日

研究の完了 (実際)

2025年10月14日

試験登録日

最初に提出

2025年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月4日

最初の投稿 (実際)

2025年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月5日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

現在、この計画は、他の研究者が使用できるすべての正確な情報を利用できるようにすることです。 私たちは、情報を完全に正体化したときに情報を共有するのに最適なプラットフォームを決定する過程にあります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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