- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06866288
Hoitotyön kuuluvuus tietoisuuden kautta - tietoinen: Pilottitutkimus (BEING Mindful)
Tavoite:
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää Mindfulness-pohjainen interventio (MBI) -ohjelma stressin ja uupumuksen vähentämiseksi samalla kun lisäät New Mexico Universityn (UNM) hoitokoulun (CON) tiedekunnan ja henkilökunnan kuuluvuutta ja yhteyttä.
Hypoteesi/tavoitteet:
Keskeinen hypoteesi on, että MBI -interventio parantaa psykososiaalisia tuloksia (kuulumisen tunne) ja fysiologisia tuloksia (sykkeen vaihtelu, HRV) CON -tiedekunnan ja henkilöstön keskuudessa. Erityiset tavoitteet ovat:
Tavoite 1: Arvioi MBI: n (meditaatio tai jooga) toteutettavuus ja hyväksyttävyys osallistujien haastattelujen, rekrytoinnin, säilyttämis- ja tarttumisasteiden avulla.
Tavoite 2: Arvioi MBI: n alustavat vaikutukset psykososiaaliseen (uupuminen, stressi, ahdistus, kuulumisen tunne) ja fysiologisiin (HRV) tuloksiin. Hypoteesi ennustaa parannuksia sekä psykososiaalisissa että fysiologisissa toimenpiteissä intervention jälkeen.
Osallistujat:
Tutkimuksessa rekrytoidaan 60 osallistujaa UNM CON -tiedekunnan ja henkilöstön avulla mukavuuden näytteenottoa käyttämällä. Osallistumiskriteerit edellyttävät, että osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita, yleensä UNM Con, New Mexico -tapahtumassa työskentelevä terveys, joka pystyy osallistumaan kuuteen viikkoon henkilökohtaisiin istuntoihin ja omistamaan älypuhelimen. Henkilöt, joilla on suuria sairauksia, estävät osallistumista, jätetään pois. Lisäseulonta noudattaa American College of Sports Medicine -ohjeita.
Ryhmät:
Osallistujat osoitetaan yhdelle kahdesta MBI -ryhmästä:
Mindfulness -meditaatiojooga
Opintojen suunnittelu:
Tutkimus on minimaalinen riski, yksipaikkoinen, kvasi-kokeellinen tutkimus. Osallistujille tehdään interventiota edeltäviä ja sen jälkeen MBI: n vaikutuksia heidän psykososiaaliseen ja fysiologiseen hyvinvointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kehittää mielenterveyspohjaista interventio-ohjelmaa (MBI), jonka tavoitteena on vähentää stressiä ja uupuvuutta, samalla kun se parantaa kuuluvuuden ja yhteydenpitoa tiedekuntien ja henkilöstön välillä New Mexico University (UNM) Hoitotyön korkeakoulussa (CON). Tämä pilottihanke on välttämätön askel kohti pitkän aikavälin tavoitteen saavuttamista arvioimalla MBI: ien toteutettavuus ja alustava teho akateemisessa hoitoympäristössä.
Hypoteesi ja erityiset tavoitteet
Keskeinen hypoteesi on, että mielenterveyteen perustuvat interventiot johtavat parannuksiin molemmissa psykososiaalisissa tuloksissa (kuten kuulumisen tunne, stressi, ahdistus ja uupuminen) että fysiologiset tulokset (mitattu sykkeen vaihtelulla, HRV) tiedekunnan ja henkilöstön keskuudessa. Tämän arvioimiseksi tutkimuksen tavoitteena on:
Tavoite 1: Arvioi tietoisuustoimenpiteiden (meditaatio tai jooga) toteutettavuus ja hyväksyttävyys CON -tiedekuntien ja henkilöstön suhteen.
Mahdollisuus määritetään rekrytointi-, pidätys- ja tarttumisasteella (osallistuvat koulutustilaisuudet).
Hyväksyttävyyttä arvioidaan laadullisesti osallistujien haastattelujen avulla. Tavoite 2: Tutki MBI: n (meditaatio tai jooga) alustavia vaikutuksia psykososiaaliseen ja fysiologiseen hyvinvointiin.
Hypoteesi 1: Psykososiaaliset tulokset, mukaan lukien stressi, uupuminen, ahdistus ja kuulumisen tunne, paranevat intervention jälkeen.
Hypoteesi 2: Fysiologiset tulokset, erityisesti HRV, mitattuna puettavien laitteiden avulla, osoittavat parannusta intervention jälkeisenä verrattuna ennen interventiota.
Tausta ja merkitys akateemisella sairaanhoitajalla ja henkilöstöllä on tärkeä rooli tulevien sairaanhoitajien valmistelussa. Kuitenkin palovamma, stressi ja kollegiaalisuuden puute edistävät kuitenkin tiedekuntien pulaa ja estävät pyrkimyksiä laajentaa hoitotyövoimaa. Tutkimuksissa on tunnistettu vahva yhteys työpaikan stressin ja haitallisten käyttäytymis-, psykologisten ja fysiologisten tulosten välillä.
Moniulotteisten näkökulmien (LAMP) kulttuuri- ja ilmastotutkimus, joka johtaa vuoden 2024 American Association of Nursing of Nursing (AACN) -yhdistys (AACN). Huolimatta olemassa olevien strategioiden edistämiseksi opiskelijoiden ja tiedekunnan keskuudessa, kliinisistä tutkimuksista puuttuu interventioita, kuten mielenterveyskäytäntöjä, jotka parantavat yhteyshenkilöiden ja henkilöstön yhteydenpitoa ja hyvinvointia.
Mindfulness -käytäntöjen, mukaan lukien meditaatio ja jooga, on osoitettu parantavan mielenterveyttä, ihmissuhteita, työpaikkaviestintää, tuottavuutta ja kestävyyttä. Lisäksi tietoisuus liittyy parantuneeseen autonomiseen hermoston (ANS) toimintoon ja HRV: hen, stressin ja emotionaalisen säätelyn keskeiseen biomarkkeriin. Tämä tutkimus käsittelee merkittävää tutkimuskuilua arvioimalla MBI: ien vaikutusta sekä psykososiaalisiin että fysiologisiin terveysmarkkereihin akateemisessa hoitotyön ympäristössä.
Alustavat tiedot
UNM AACN -valaisimen kulttuuri- ja ilmastotutkimus (maaliskuu-huhtikuu 2023) arvioi hoitotyön korkeakoulun opiskelijoiden, tiedekunnan ja henkilökunnan kokemuksia. Tiedekunta ja henkilökunta vastasivat 10 kohtaa, jotka keskittyivät kuuluisuuteen, sosiaaliseen yhteyteen ja eristyneisyyden tunteisiin, paljastaen seuraavat:
28% tiedekunnasta tunsi olevansa suljettu pois vuorovaikutuksen aikana. 30% tiedekunnasta koki, että heidän kampuksensa ei välittänyt heistä. 39% tiedekunnasta tunsi olevansa eristyksissä muista kampuksella. 38 prosentilla tiedekunnasta puuttui kuulumisen tunne akateemiseen yhteisöön. 49% tiedekunnasta tuntui muukalaiselta vuorovaikutuksessa ikätovereiden kanssa.
Tiedekunta ja henkilökunta ehdottivat kampuksen ilmaston parantamista:
Kuulustavan tunteen edistäminen vahvempi yhteisö, joka parantaa koheesiota ja yhteistyötä Nämä havainnot tukevat tietoisuuteen perustuvien interventioiden tarvetta tiedekunnan ja henkilöstön hyvinvoinnin parantamiseksi.
Tieteelliset perusteet ja kirjallisuustuki
Laaja tutkimus tukee tietoisuustoimenpiteiden etuja:
Mindfulness vähentää uupumusta ja stressiä parantaen työpaikan hyvinvointia. Jooga ja meditaatio lisäävät emotionaalista säätelyä ja lisäävät HRV: tä, stressin kestävyyden fysiologista merkkiä.
Työpaikan mielenterveyskäytännöt parantavat viestintää, rakentavat yhteisiä tavoitteita ja parantavat tuottavuutta vähentäen samalla työntekijöiden vaihtoa.
HRV on vakiintunut biomarkkeri, joka heijastaa emotionaalista ja fysiologista säätelyä, mikä tekee siitä kelvollisen lopputuloksen tämän tutkimuksen.
Integroimalla tietoisuustoimenpiteet tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa arvokasta tietoa strategioista tiedekunnan ja henkilöstön hyvinvoinnin parantamiseksi akateemisessa hoitotyössä.
Tutkimussuunnittelu
Tutkimus on minimaalinen riski, yhden paikan, lähes kokeellinen muotoilu. Osallistujat osoitetaan yhdelle kahdesta MBI -ryhmästä:
Mindfulness -meditaatioryhmän joogaryhmän sokea: ei sovelleta, koska osallistujat ovat tietoisia osoitetusta puuttumisesta.
Kesto: Interventio kestää kuusi viikkoa, ja osallistujat osallistuvat säännöllisiin henkilökohtaisiin istuntoihin.
Arvioinnit:
Osallistujat suorittavat intervention edeltävät arviot ja sen jälkeen: mitataan:
Psykososiaaliset tulokset: kuulumisen tunne, uupuminen, stressi ja ahdistus. Fysiologiset tulokset: HRV, arvioitu puettavien laitteiden kautta. Osallistujat ja kelpoisuuskriteerit
Opintoväestö:
UNM: n hoitotyön korkeakoulu työllistää noin 71 tiedekunnan ja 71 työntekijää. Käyttämällä mukavuusnäytteitä 60 osallistujaa rekrytoidaan (30 ryhmää kohti).
Sisällyttämiskriteerit:
18-vuotias tai vanhempi hyvä yleinen terveys Nykyinen työllisyys UNM Con Con-tiedekunnan tai henkilöstön asuinpaikkana New Mexico ja kyky osallistua henkilökohtaisiin istuntoihin Halukkuus suorittaa älypuhelimen tutkimusarviointien omistaminen (HRV-seuranta puettavien laitteiden kautta)
Poissulkemiskriteerit:
Suurimmat lääketieteelliset sairaudet, jotka estävät osallistumisolosuhteita, jotka häiritsevät tietoisuutta tai jooga -osallistumista
Seulontamenettelyt:
Tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä kiinnostuneisiin ja seulotaan kelpoisuuden vuoksi.
Lyhyt seulontakysely (liite A) arvioi osallisuutta/poissulkemiskriteerejä.
Osallistujat suorittavat myös liikunnan osallistumisen seulonnan (liitteen B) American College of Sports Medicine (ACSM) -ohjeiden mukaisesti.
Lopputulokset
Ensisijaiset tulokset:
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys (mitattu rekrytoinnilla, pidättämisellä, tarttumisella ja osallistujien palautteella).
Toissijaiset tulokset:
Psykososiaalinen terveys: Stressin, uupumuksen, ahdistuksen ja kuulumisen tunteen muutokset.
Fysiologinen terveys: HRV -parannukset käytettävien laitteiden mittaamana. Merkitys ja odotettu vaikutus kohdistuu kriittiseen aukkoon hoitotyön tiedekuntien ja henkilöstön hyvinvointitutkimuksessa. Tukee AACN: n suositusta edistää kuuluvuutta akateemisessa hoitotyössä. Myötävaikuttaa laajempiin pyrkimyksiin vähentää läpikäyntiä ja parantaa työpaikkakulttuuria hoitokoulutuksessa.
Tarjoaa pilottitietoja tulevien laajamittaisten kliinisten tutkimusten suhteen tietoisuudesta akateemisissa ympäristöissä.
Tämä tutkimus edustaa ratkaisevaa askelta mielenterveyskäytäntöjen integroinnissa hoitotyön tiedekuntien ja henkilöstön hyvinvointistrategiaksi, jolla on mahdollisuus parantaa työtyytyväisyyttä, säilyttämistä ja yleistä henkistä ja fyysistä hyvinvointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- University of New Mexico College of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen kuuluu: 1) 18-vuotiaita tai vanhempia, 2) Yleistä hyvää terveyttä, 3) Con-tiedekunnan tai Con-henkilöstönä, 4), asuu New Mexico -valtiossa ja pystyy osallistumaan 6 viikkoon henkilökohtaisiin tutkimusistuntoihin, 5) halukas suorittamaan tutkimusarviointeja, 6) omistavat älypuhelimen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen sisältyy: 1) Suurimmat lääketieteelliset sairaudet, jotka saavat yksilön, että ei voi osallistua tutkimukseen.Sion Kriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness -meditaatio
Meditaatio on mielenterveysharjoittelujen käytäntö, jonka tarkoituksena on lisätä keskittymistä ja viljellä halua lievittää kärsimystä itsestään ja muusta.
Monilla uskonnollisilla perinteillä on meditaatiopohjainen käytäntö.
Tämä tutkimus keskittyy kahteen meditaatiomuotoon, jotka molemmat keskittyvät oikeaan tietoisuuteen: 1) Zazen, joka on istuva meditaatio, joka keskittyy ensisijaisesti hengitykseen, asentoon ja sensaatioon kiinnittämättä harkintaa.
Tämän tarkoituksena on kehittää tietoisuutta, tasa -arvoisuutta ja oivalluksia ja 2) kinhiniä, joka on kävelymeditaatio, jonka tarkoituksena on yhdistää liikkeen tietoisuus synkronoimalla hengitystä ja liikettä.
Se keskittyy myös tietoisuuden, tasa -arvoisuuden ja oivalluksen kehittämiseen.
Kaksi toimintaa yhdessä auttavat yksilöä vaalimaan mielenterveyden säiettä.
Ohjaajat ovat kehittäneet protokollan meditaation toimittamisen standardisoimiseksi.
Osallistujia pyydetään osallistumaan kahteen meditaatioistuntoon viikossa.
|
Jokainen henkilö osallistuu joogaistuntoihin.
|
|
Active Comparator: Mindfulness -jooga
Jooga on kokonaisvaltainen, moniulotteinen käytäntö.
Joogan perusraajoja on kolme: 1) hengitystyöt (Pranyanma), 2) Fyysiset asennot hengitystekniikoilla (asanas) ja 3) meditaatio ja visualisointi (dhyana).).
Joogakäytäntö yhdistää mielen, kehon ja hengen, joka johtaa psykofysiologisiin muutoksiin yksilön sisällä, mukaan lukien parantunut itsesääntelykyky ja stressivaste, mieliala, hyvinvointi ja elämänlaatu.
Jooga -ohjaajat tarjoavat muutoksia ja rekvisiitta, kuten lohkoja varmistaakseen, että istunnot ovat erilaisia kykyjä ja minimoivat loukkaantumisriskin.
Ohjaajat ovat kehittäneet yksityiskohtaisen käsikirjan jooga -intervention toimittamisen standardisoimiseksi.
Osallistujia pyydetään osallistumaan kahteen joogaistuntoon viikossa.
|
Jokainen henkilö osallistuu istuvaan meditaatioon, sitten kävelee meditaatiota ja palaa sitten istuvaan meditaatioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuluvuus
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Kuuluminen arvioidaan käyttämällä 8-osaa kuulumisasteikosta (SBS). SBS mittaa kuuluvuuden tunnetta tai hyväksyntä- ja osallisuutta yksilön kokemaan yhteisöön.21 SBS kehitettiin sopeutumaan tiettyihin yhteyksiin.21 Mellingerin ja Parkin (2023) kuvaamaa menetelmää käyttämällä mukautimme asteikon, joka on erityinen UNM Con -tiedekunnalle ja henkilökunnalle. Vastauskategoriat vaihtelevat yhdestä (erittäin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä). Vastaukset summataan ja keskiarvo lasketaan korkeammilla pisteillä, jotka vastaavat voimakkaampaa kuulumiskykyä.22 SBS-8 osoitti korkeaa luotettavuustasoa Cronbachin alfa-kertoimella .96.21 |
Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
|
Palamisto
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Purujen arviointi: Kööpenhaminan uupumusvarasto on kelvollinen ja luotettava, 19- esine, itseraportointitoimenpide Burpout.24
Alun perin suunniteltu mittaamaan ihmisen palvelutyöntekijöiden palamista, se sisältää 3 asteikkoa.
Henkilökohtaisessa uupumisasteikossa on kuusi esinettä ja mittaa pitkittynyt fyysinen ja emotionaalinen uupumus.
Työhön liittyvässä uupumisasteikossa on seitsemän tuotetta, jotka mittaavat pitkittynyttä fyysistä ja emotionaalista uupumusta toissijaisesti.
Kolmannessa asteikossa, asiakkaassa liittyvässä palamisessa, on kuusi tuotetta, jotka mittaavat palamisen asiakkaiden kanssa työskentelyyn (asiakas voi olla potilaat, opiskelijat, palvelun vastaanottajat).
Jokainen ala -asteikko voidaan pisteyttää erikseen.24
Kolme ala -asteikkoa ovat osoittaneet hyvän luotettavuuden ja kriteeriin liittyvän pätevyyden useissa näytteissä.24,25
|
Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korostaa
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Stressi arvioidaan havaitun stressin NIH -työkalupakin mitalla; 10-osainen kiinteä muoto.
Vastaukset mitataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee yhdestä (ei koskaan)-5 (hyvin usein) korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat korkeammat havaitun stressin tasot. (S.
Cohen et ai., 1983; Gershon ym., 2013)
|
Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Ahdistuneisuus arvioidaan yleistyneen ahdistuneisuushäiriö-7-seulan (GAD-7) avulla, 7-osaisen yleisen ahdistuneisuushäiriön itseraportointiansa. (Simpson
et al., 2014) Vastauskategoriat vaihtelevat välillä 0 (ei ollenkaan) 3: een (melkein joka päivä).
Vastaukset summataan (alue, 0 - 21) ja korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa ahdistustasoa.
|
Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
|
Piirre
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Ominaisuuden tietoisuus arvioidaan 15-osaisen mielenterveyden huomiota tietoisuuden asteikolla (MAAS). (Ruskea
& Ryan, 2003) Maas suunniteltiin arvioimaan tietoisuuden ydinominaisuuksia.
Maas on osoittanut jatkuvan luotettavuuden Cronbachin alfa -kertoimien kanssa .80 - 0,90 perustutkintoa, yhteisöä ja kansallisesti näytteitä aikuisten populaatioita (Brown
& Ryan, 2003)
|
Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
|
Valtion tietoisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Valtion mielenterveys mitataan käyttämällä 5-kappaleista Maas-State-asteikkoa, joka on valmis Ilumivu-mobiili ekologisessa hetkellisessä arviointisovelluksessa (MEMA-sovellus).
Maas-tila oli suunniteltu arvioimaan reaaliaikaisen mielenterveyden ydinominaisuuden ilmaisua (ruskea
& Ryan, 2003).
Osallistujia pyydetään suorittamaan kolme MEMA -arviota päivässä (aamu, iltapäivä ja ilta).
Hälytys on ohjelmoitu lähetettäväksi ennalta määrättyinä aikoina muistuttamaan osallistujaa suorittamaan
|
6 viikkoa
|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Fysiologisten prosessien ambulatorinen arviointi yksilön jokapäiväisessä elämässä tapahtuu puettavan ranteen elektronisen anturin avulla.
Tämä alusta tarjoaa suoran, reaaliaikaisen datan, joka lähetetään puettavasta anturista MEMA-sovellukseen. Bluetooth.hrv-tiedot kerätään Garmin Vivosmart5® -laitteen kautta.
Tämän laitteen on osoitettu tuottavan luotettavaa syketietoja keskimääräisen absoluuttisen prosentuaalisen virheen alapuolella määritetyn hyväksyttävän 10%: n kynnyksen.
Jokainen osallistuja saa koulutuksen anturin käytöstä ja kirjalliset ohjeet annetaan myöhempää viitettä varten.
Osallistujat käyttävät laitetta hallitsevassa kädessään päivittäisessä ympäristössään joka päivä kuuden viikon ajan.
|
6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressi ja ahdistus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ahdistuksen ja stressin arviointi: Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7-seulonta (GAD-7) on 7-osainen yleistetyn ahdistuneisuushäiriön itseraportointiaste.26
Vastauskategoriat vaihtelevat 0: sta (ei ollenkaan) 3: een (melkein joka päivä).
Vastaukset summataan (alue, 0 - 21) ja korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa ahdistustasoa.
Käyttämällä 8: ta, GAD-7: n herkkyys on 92% ja spesifisyys 76% yleistyneen ahdistuneisuushäiriön diagnoosissa.27,28
NIH: n työkalupakkimitta havaitun stressin mitta on 10 kappaleen kiinteä muoto.
Vastaukset mitataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee yhdestä (ei koskaan)-5 (hyvin usein), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeammat havaitun stressin tasot.29,30
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sharon Ruyak, UNM HSC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .