Behoren in verpleegkunde door mindfulness - Mindful zijn: een pilotstudie (BEING Mindful)
Doel:
Het langetermijndoel van deze studie is om een op mindfulness gebaseerde interventie (MBI) -programma te ontwikkelen om stress en burn-out te verminderen, terwijl de verbondenheid en verbondenheid bij faculteit en personeel aan de University of New Mexico (UNM) College of Nursing (CON) vergroten.
Hypothese/doelen:
De centrale hypothese is dat de MBI -interventie de psychosociale resultaten (gevoel van verbondenheid) en fysiologische resultaten (hartslagvariabiliteit, HRV) zal verbeteren bij de faculteit en het personeel. De specifieke doelen zijn:
Doel 1: Evalueer de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van MBI's (meditatie of yoga) via interviews met deelnemers, werving, retentie en therapietrouw.
Doel 2: Beoordeel de voorlopige effecten van MBI's op psychosociale (burn -out, stress, angst, gevoel van verbondenheid) en fysiologische (HRV) resultaten. De hypothese voorspelt verbeteringen in zowel psychosociale als fysiologische maatregelen na interventie.
Deelnemers:
De studie zal 60 deelnemers van UNM Con -faculteit en personeel rekruteren met behulp van bemonstering van het gemak. Inclusiecriteria vereisen dat deelnemers minstens 18 jaar oud zijn, in het algemeen in de goede gezondheid, werkzaam bij UNM Con, woonachtig in New Mexico, in staat om zes weken persoonlijke sessies bij te wonen en een smartphone te bezitten. Personen met belangrijke medische aandoeningen die deelname voorkomen, worden uitgesloten. Extra screening volgt op de richtlijnen van het American College of Sports Medicine.
Groepen:
Deelnemers worden toegewezen aan een van de twee MBI -groepen:
Mindfulness Meditation Yoga
Studieontwerp:
De studie is een quasi-experimenteel onderzoek met minimaal risico, single-site. Deelnemers zullen beoordelingen voor en na interventie ondergaan om de impact van MBI's op hun psychosociale en fysiologische welzijn te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel Het primaire doel van deze studie is het ontwikkelen van een op mindfulness gebaseerde interventie (MBI) -programma gericht op het verminderen van stress en burn-out, terwijl een gevoel van verbondenheid en verbondenheid bij faculteit en personeel aan de Universiteit van New Mexico (UNM) College of Nursing (Con) wordt verbeterd. Dit pilootproject is een essentiële stap om het doel op de lange termijn te bereiken door de haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid van MBI's in een academische verpleegomgeving te evalueren.
Hypothese en specifieke doelen
De centrale hypothese is dat op mindfulness gebaseerde interventies zullen leiden tot verbeteringen in zowel psychosociale resultaten (zoals gevoel van verbondenheid, stress, angst en burn-out) en fysiologische resultaten (gemeten door hartslagvariabiliteit, HRV) bij Con-faculteit en personeel. Om dit te beoordelen, beoogt de studie:
Doel 1: Evalueer de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van mindfulness -interventies (meditatie of yoga) voor con -faculteit en personeel.
Haalbaarheid zal worden bepaald door werving, retentie en therapietrouw (percentage van de aanwezige trainingssessies).
Aanvaardbaarheid zal kwalitatief worden beoordeeld via interviews met deelnemers. Doel 2: Onderzoek de voorlopige effecten van MBI (meditatie of yoga) op psychosociaal en fysiologisch welzijn.
Hypothese 1: Psychosociale resultaten, waaronder stress, burn -out, angst en gevoel van verbondenheid, zullen verbeteren na de interventie.
Hypothese 2: Fysiologische resultaten, met name HRV zoals gemeten door draagbare apparaten, zullen verbetering na interventie vertonen in vergelijking met pre-interventie.
Achtergrond en significantie Academische verpleegkundige faculteiten en personeel spelen een cruciale rol bij de voorbereiding van toekomstige verpleegkundigen. Burnout, stress en een gebrek aan collegialiteit dragen echter bij aan faculteitstekorten en belemmeren de inspanningen om het personeelsbestand van verpleegkundigen uit te breiden. Studies hebben een sterk verband geïdentificeerd tussen stress op de werkplek en nadelige gedrags-, psychologische en fysiologische resultaten.
De 2024 American Association of Colleges of Nursing (AACN) die leidt tot Multidimensional Perspectives (LAMP) Cultuur en klimaatonderzoek benadrukte het belang van verbondenheid voor het bereiken van de missie van Academic Nursing. Ondanks bestaande strategieën om te bevorderen bij studenten en docenten, is er een gebrek aan klinische proeven die interventies zoals mindfulness-praktijken onderzoeken om verbondenheid en welzijn bij verpleegkundigen en personeel te verbeteren.
Mindfulness -praktijken, waaronder meditatie en yoga, is aangetoond dat ze de geestelijke gezondheid, interpersoonlijke relaties, communicatie op de werkplek, productiviteit en veerkracht verbeteren. Bovendien is mindfulness gekoppeld aan een verbeterde functie Autonomic Nervous System (ANS) en HRV, een belangrijke biomarker van stress en emotionele regulatie. Deze studie behandelt een belangrijke onderzoekskloof door de impact van MBI's op zowel psychosociale als fysiologische gezondheidsmarkers te evalueren in een academische verpleegkundige setting.
Voorlopige gegevens
De UNM AACN LAMP Culture and Climate Survey (maart-april 2023) beoordeelde ervaringen van studenten, docenten en personeel aan het College of Nursing. Faculteit en medewerkers reageerden op 10 items gericht op verbondenheid, sociale verbinding en gevoelens van isolatie en onthulden het volgende:
28% van de faculteit voelde zich uitgesloten tijdens interacties bij de con. 30% van de faculteit vond dat hun campus niet om hen gaf. 39% van de faculteit voelde zich geïsoleerd van anderen op de campus. 38% van de faculteit ontbrak het gevoel van erbij te horen binnen hun academische gemeenschap. 49% van de faculteit voelde als een vreemde bij het omgaan met collega's.
Faculteit en personeel stelden voor om het campusklimaat te verbeteren door:
Het bevorderen van een gevoel van verbondenheid bij het opbouwen van een sterkere gemeenschap die de cohesie en samenwerking vergroot, deze bevindingen ondersteunen de noodzaak van op mindfulness gebaseerde interventies om het welzijn van de faculteit en het personeel te verbeteren.
Wetenschappelijke grondgedachte en literatuurondersteuning
Uitgebreid onderzoek ondersteunt de voordelen van mindfulness -interventies:
Mindfulness vermindert burn-out en stress, waardoor het welzijn op de werkplek wordt verbeterd. Yoga en meditatie verbeteren de emotionele regulatie en verhogen HRV, een fysiologische marker van stressveerkracht.
Mindfulness -praktijken op de werkplek verbeteren de communicatie, bouwen gedeelde doelen en verbeteren de productiviteit terwijl de omzet van werknemers wordt verminderd.
HRV is een gevestigde biomarker die emotionele en fysiologische regulatie weerspiegelt, waardoor het een geldige uitkomstmaat voor deze studie is.
Door mindfulness -interventies te integreren, heeft deze studie als doel waardevolle inzichten bij te dragen aan strategieën voor het verbeteren van faculteits- en personeelswellness in academische verpleegkunde.
Studieontwerp
De studie is een minimaal risico, single-site, quasi-experimenteel ontwerp. Deelnemers worden toegewezen aan een van de twee MBI -groepen:
Mindfulness Meditation Group Yoga Group verblindende: niet van toepassing, omdat deelnemers zich bewust zijn van hun toegewezen interventie.
Duur: de interventie zal zes weken duren, met deelnemers die regelmatig persoonlijke sessies bijwonen.
Beoordelingen:
Deelnemers zullen de beoordelingen voor en na interventie voltooien om te meten:
Psychosociale resultaten: gevoel van verbondenheid, burn -out, stress en angst. Fysiologische resultaten: HRV, beoordeeld via draagbare apparaten. Deelnemers en geschiktheidscriteria
Studiepopulatie:
Het UNM College of Nursing heeft ongeveer 71 faculteit en 71 medewerkers in dienst. Met behulp van gemaksproef worden 60 deelnemers aangeworven (30 per groep).
Inclusiecriteria:
Leeftijd van 18 jaar of ouder Goede Algemene gezondheid Huidige werkgelegenheid als UNM Con faculteit of personeelsresidentie in New Mexico en het vermogen om persoonlijke sessies bij te wonen, bereidheid om onderzoeksbeoordelingen te voltooien Eigendom van een smartphone (voor HRV-tracking via draagbare apparaten)
Uitsluitingscriteria:
Grote medische ziekte die participatievoorwaarden voorkomen die zich zouden verstoren met mindfulness of yoga -participatie
Screeningprocedures:
Geïnteresseerde personen worden gecontacteerd door studiepersoneel en worden gescreend op geschiktheid.
Een korte screeningvragenlijst (bijlage A) zal de inclusie/uitsluitingscriteria beoordelen.
Deelnemers zullen ook een trainingsparticipatie -screening (Attachment B) voltooien volgens de richtlijnen van het American College of Sports Medicine (ACSM).
Uitkomstmaten
Primaire resultaten:
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid (gemeten door werving, retentie, therapietrouw en feedback van deelnemers).
Secundaire resultaten:
Psychosociale gezondheid: veranderingen in stress, burn -out, angst en gevoel van verbondenheid.
Fysiologische gezondheid: HRV -verbeteringen zoals gemeten door draagbare apparaten. Betekenis en verwachte impact richt zich op een kritieke kloof in verpleegkundigen en het welzijn van het personeel. Ondersteunt de aanbeveling van de AACN om verbondenheid in academische verpleegkunde te bevorderen. Draagt bij aan bredere inspanningen bij het verminderen van burn -out en het verbeteren van de werkplekcultuur in het verpleegkundig onderwijs.
Biedt pilootgegevens voor toekomstige grootschalige klinische proeven over mindfulness in academische omgevingen.
Deze studie vormt een cruciale stap in het integreren van mindfulness-praktijken als een wellnessstrategie voor verpleegkundigen en personeel, met het potentieel om de arbeidstevredenheid, het retentie en het algehele mentale en fysieke welzijn te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
- University of New Mexico College of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor de studie omvatten: 1) 18 jaar of ouder, 2) in het algemeen goede gezondheid, 3) werkzaam als confaculteit of con-personeel, 4) wonen in de staat New Mexico en in staat om 6 weken persoonlijk onderzoekssessies bij te wonen, 5) bereid om onderzoeksbeoordelingen te voltooien, 6) een smartphone bezitten.
Uitsluitingscriteria:
- Voor de studie zijn onder meer: 1) grote medische ziekten waardoor het individu niet in staat is om deel te nemen aan het onderzoek. Criteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness -meditatie
Meditatie is een praktijk van mentale oefeningen die zijn ontworpen om de focus te vergroten en een verlangen te cultiveren om het lijden in zichzelf en andere te verlichten.
Veel religieuze tradities hebben een vorm van op meditatie gebaseerde praktijk.
Deze studie zal zich richten op twee vormen van meditatie die beide zijn gericht op de juiste mindfulness: 1) Zazen, een zittende meditatie die voornamelijk is gericht op de adem, houding en het gevoel zonder oordeel te hechten.
Dit is bedoeld om bewustzijn, gelijkmoedigheid en inzicht te ontwikkelen, en 2) kinhin, een wandelmeditatie die bedoeld is om mindfulness in iemands beweging te verbinden door ademhaling en beweging te synchroniseren.
Het richt zich ook op de ontwikkeling van bewustzijn, gelijkmoedigheid en inzicht.
De twee gecombineerde activiteiten helpen het individu om een draad van mindfulness te koesteren.
Instructeurs hebben een protocol ontwikkeld om de levering van de meditatie te standaardiseren.
Deelnemers worden gevraagd om twee meditatiesessies per week bij te wonen.
|
Elke persoon neemt deel aan een yogasessies.
|
|
Actieve vergelijker: Mindfulness yoga
Yoga is een holistische, multidimensionale praktijk.
Er zijn drie fundamentele ledematen van yoga: 1) Breathwork (Pranyanma), 2) Fysieke houdingen met ademhalingstechnieken (asanas) en 3) meditatie en visualisatie (dhyana).).
Yoga-praktijk verenigt de geest, het lichaam en de geest die leiden tot psychofysiologische veranderingen binnen het individu, waaronder een verbeterd zelfreguleringsvermogen en stressrespons, stemming, welzijn en kwaliteit van leven.
Yoga -instructeurs zullen wijzigingen en rekwisieten aanbieden, zoals blokken om ervoor te zorgen dat sessies toegankelijk zijn voor personen van verschillende vaardigheden en het risico op letsel minimaliseren.
Instructeurs hebben een gedetailleerde handleiding ontwikkeld om de levering van de yoga -interventie te standaardiseren.
Deelnemers worden gevraagd om twee yogasessies per week bij te wonen.
|
Elke persoon zal deelnemen aan zittende meditatie, vervolgens wandelende meditatie en keert vervolgens terug naar zittende meditatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbondenheid
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Erbij horen zal worden beoordeeld met behulp van het 8-item gevoel van verbondenheidsschaal (SBS). De SBS meet het gevoel van verbondenheid of gevoelens van acceptatie en inclusie in een gemeenschap die door een individu wordt ervaren.21 De SBS is ontwikkeld om te worden aangepast aan specifieke context.21 Met behulp van de methode beschreven door Mellinger en Park (2023) hebben we de schaal aangepast om specifiek te zijn voor UNM Con -faculteit en personeel. Responscategorieën variëren van 1 (zeer mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens). Reacties worden opgeteld en het gemiddelde wordt berekend met hogere scores die overeenkomen met een sterker gevoel van verbondenheid.22 De SBS-8 vertoonde een hoge betrouwbaarheid met een Cronbach's alfa-coëfficiënt van .96.21 |
Basislijn en 6 weken
|
|
Burn -out
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Beoordeling van burn-out: de inventaris van Kopenhagen is een geldige en betrouwbare, 19- item, zelfrapportage maatregel voor burn-out.24
Oorspronkelijk ontworpen om burn -out te meten bij menselijke dienstmedewerkers, omvat het 3 schalen.
De persoonlijke burn -outschaal heeft zes items en maatregelen langdurige fysieke en emotionele uitputting.
De werkgerelateerde burn-outschaal heeft zeven items die langdurige fysieke en emotionele uitputting secundair aan het werk meten.
De derde schaal, klantgerelateerde burn-out, heeft zes items die burn-out meten met betrekking tot het werken met klanten (cliënt kan patiënten, studenten, service-ontvangers zijn).
Elke subschaal kan afzonderlijk worden gescoord.24
De drie subschalen hebben een goede betrouwbaarheid en criteriumgerelateerde validiteit aangetoond in verschillende monsters.24,25
|
Basislijn en 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Stress zal worden beoordeeld door de NIH -toolbox -meting van waargenomen stress; Een vaste vorm van 10 items.
Reacties worden gemeten op een 5-punts Likert-schaal variërend van 1 (nooit) tot 5 (heel vaak) met hogere scores die een hogere niveaus van waargenomen stress aangeven. (S.
Cohen et al., 1983; Gershon et al., 2013)
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Angst zal worden beoordeeld met behulp van de gegeneraliseerde angststoornis-7 screener (GAD-7), een 7-item zelfherstelmaat van gegeneraliseerde angststoornis (Simpson
et al., 2014) Reactiecategorieën variëren van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
Reacties worden opgeteld (bereik, 0 tot 21) met hogere scores die overeenkomen met ernstigere niveaus van angst.
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Trait Mindfulness
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Trait Mindfulness zal worden beoordeeld met behulp van de 15-item Mindfulness Attound Awareness Scale (MAAS) (Brown
& Ryan, 2003) De Maas is ontworpen om de kernkenmerken van mindfulness te beoordelen.
De Maas heeft een consistente betrouwbaarheid aangetoond met de alfa -coëfficiënten van Cronbach, variërend van .80 tot .90 in niet -gegradueerde, gemeenschap en nationaal bemonsterde populaties voor volwassenen (Brown
& Ryan, 2003)
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Staat mindfulness
Tijdsspanne: 6 weken
|
Mindfulness van de staat zal worden gemeten met behulp van de 5-item Maas-State Scale voltooid op de Ilumiivu Mobile Ecological Momentary Assessment App (MEMA App).
De Maas-State is ontworpen om de uitdrukking van de kernkenmerken van mindfulness in realtime te beoordelen (Brown
& Ryan, 2003).
Deelnemers worden gevraagd om drie mema -beoordelingen per dag (ochtend, middag en avond) te voltooien.
Er wordt een waarschuwing geprogrammeerd om op vooraf bepaalde tijden te worden verzonden om de deelnemer eraan te herinneren de
|
6 weken
|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Ambulerende beoordeling van fysiologische processen in de context van het dagelijkse leven van een individu zal plaatsvinden door het gebruik van een draagbare pols elektronische sensor.
Dit platform biedt directe, realtime gegevens die worden verzonden van de draagbare sensor naar de MEMA-app, door Bluetooth.HRV-gegevens worden verzameld via een Garmin Vivosmart5®-apparaat.
Van dit apparaat is aangetoond dat het betrouwbare hartslaggegevens produceert met de gemiddelde absolute procentuele fout onder de aangewezen acceptabele 10% drempel.
Elke deelnemer ontvangt training voor het gebruik van de sensor en schriftelijke instructies zal worden verstrekt voor toekomstige referentie.
Deelnemers dragen het apparaat op hun niet-dominante hand in hun dagelijkse omgeving elke dag gedurende zes weken.
|
6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stress en angst
Tijdsspanne: 6 weken
|
Beoordeling van angst en stress: de gegeneraliseerde angststoornis-7 screener (GAD-7) is een 7-item zelfrapportage-maatregel van gegeneraliseerde angststoornis.26
Reactiecategorieën variëren van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
Reacties worden opgeteld (bereik, 0 tot 21) met hogere scores die overeenkomen met ernstigere niveaus van angst.
Met behulp van een afsluiting van 8 heeft de GAD-7 een gevoeligheid van 92% en specificiteit van 76% voor de diagnose van gegeneraliseerde angststoornis. 27,28
De NIH-toolbox-maat voor waargenomen stress is een vaste vorm van 10 items.
Reacties worden gemeten op een 5-punts Likert-schaal variërend van 1 (nooit) tot 5 (heel vaak) met hogere scores die een hogere niveaus van waargenomen stress aangeven.29,30
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sharon Ruyak, UNM HSC
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-036
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .