- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06866288
Pertencimento na enfermagem através da atenção plena - estar atento: um estudo piloto (BEING Mindful)
Meta:
O objetivo de longo prazo deste estudo é desenvolver um programa de intervenção baseado em atenção plena (MBI) para reduzir o estresse e o burnout, enquanto aumenta a pertencimento e a conexão entre professores e funcionários da Faculdade de Enfermagem da Universidade do Novo México (UNM) (CON).
Hipótese/Objetivos:
A hipótese central é que a intervenção do MBI melhorará os resultados psicossociais (senso de pertencimento) e resultados fisiológicos (variabilidade da frequência cardíaca, VFC) entre professores e funcionários. Os objetivos específicos são:
Objetivo 1: Avalie a viabilidade e a aceitabilidade dos MBIs (meditação ou yoga) por meio de entrevistas dos participantes, recrutamento, retenção e taxas de aderência.
Objetivo 2: Avalie os efeitos preliminares do MBIS nos resultados psicossociais (esgotados, estresse, ansiedade, senso de pertencimento) e fisiológicos (HRV). A hipótese prevê melhorias nas medidas psicossociais e fisiológicas após a intervenção.
Participantes:
O estudo recrutará 60 participantes do corpo docente e da equipe da UNM usando amostragem de conveniência. Os critérios de inclusão exigem que os participantes tenham pelo menos 18 anos, em geral boa saúde, empregados na UNM CON, morando no Novo México, capazes de participar de seis semanas de sessões pessoais e possuir um smartphone. Indivíduos com grandes condições médicas que impedem a participação são excluídas. A triagem adicional segue as diretrizes do American College of Sports Medicine.
Grupos:
Os participantes serão designados para um dos dois grupos MBI:
Meditação da atenção plena yoga
Desenho do estudo:
O estudo é um estudo quase-experimental de risco mínimo, de site único. Os participantes passarão por avaliações pré e pós-intervenção para avaliar o impacto do MBIS em seu bem-estar psicossocial e fisiológico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo O objetivo principal deste estudo é desenvolver um programa de intervenção baseado em atenção plena (MBI), com o objetivo de reduzir o estresse e o esgotamento, aumentando uma sensação de pertencimento e conexão entre professores e funcionários da Faculdade de Enfermagem da Universidade do Novo México (UNM) (CON). Este projeto piloto é um passo essencial para alcançar a meta de longo prazo, avaliando a viabilidade e a eficácia preliminar do MBIS em um ambiente acadêmico de enfermagem.
Hipótese e objetivos específicos
A hipótese central é que as intervenções baseadas na atenção plena levarão a melhorias nos resultados psicossociais (como senso de pertencimento, estresse, ansiedade e esgotamento) e resultados fisiológicos (medidos por variabilidade da freqüência cardíaca, HRV) entre faculdades e funcionários. Para avaliar isso, o estudo pretende:
Objetivo 1: Avalie a viabilidade e aceitabilidade das intervenções de atenção plena (meditação ou yoga) para professores e funcionários.
A viabilidade será determinada pelas taxas de recrutamento, retenção e aderência (porcentagem de sessões de treinamento frequentadas).
A aceitabilidade será avaliada qualitativamente por meio de entrevistas dos participantes. Objetivo 2: Examine os efeitos preliminares do MBI (meditação ou yoga) no bem-estar psicossocial e fisiológico.
Hipótese 1: Os resultados psicossociais, incluindo estresse, esgotamento, ansiedade e senso de pertencimento, melhorarão após a intervenção.
Hipótese 2: Os resultados fisiológicos, particularmente a VFC, conforme medidos através de dispositivos vestíveis, mostrarão melhorias após a intervenção em comparação com a pré-intervenção.
Antecedentes e significados Os professores e funcionários acadêmicos de enfermagem desempenham um papel crucial na preparação de futuros enfermeiros. No entanto, o burnout, o estresse e a falta de colegialidade contribuem para a escassez do corpo docente e dificultam os esforços para expandir a força de trabalho de enfermagem. Estudos identificaram uma forte conexão entre o estresse no local de trabalho e os resultados comportamentais, psicológicos e fisiológicos adversos.
A Associação Americana de Faculdades de Enfermagem de 2024 (AACN), liderando a Cultura e a Pesquisa de Cultura e Clima Multidimensionais (LAMP), enfatizou a importância da pertencimento para alcançar a missão da enfermagem acadêmica. Apesar das estratégias existentes para promover o pertencimento entre estudantes e professores, há uma falta de ensaios clínicos que investigam intervenções como práticas de atenção plena para melhorar a conexão e o bem-estar nos professores e funcionários de enfermagem.
As práticas de atenção plena, incluindo meditação e ioga, demonstraram melhorar a saúde mental, as relações interpessoais, a comunicação no local de trabalho, a produtividade e a resiliência. Além disso, a atenção plena está ligada à função aprimorada do sistema nervoso autonômico (ANS) e à VFC, um biomarcador importante do estresse e da regulação emocional. Este estudo aborda uma lacuna de pesquisa significativa, avaliando o impacto dos MBIs nos marcadores de saúde psicossociais e fisiológicos em um ambiente de enfermagem acadêmica.
Dados preliminares
A Pesquisa de Cultura e Clima de Lâmpadas da UNM AACN (março-abril de 2023) avaliou as experiências de estudantes, professores e funcionários da Faculdade de Enfermagem. Os professores e a equipe responderam a 10 itens focados em pertencimento, conexão social e sentimentos de isolamento, revelando o seguinte:
28% dos professores se sentiram excluídos durante as interações no golpe. 30% dos professores acharam que seu campus não se importava com eles. 39% dos professores se sentiram isolados de outros no campus. 38% dos professores não tinham um sentimento de pertencer em sua comunidade acadêmica. 49% dos professores pareciam um estranho ao interagir com os colegas.
Os professores e funcionários sugeriram melhorar o clima do campus por:
Promovendo um sentimento de pertencer a construção de uma comunidade mais forte, aprimorando a coesão e a colaboração, essas descobertas apóiam a necessidade de intervenções baseadas em atenção plena para melhorar o bem-estar do corpo docente e da equipe.
Justificativa científica e apoio à literatura
Pesquisas extensas apóiam os benefícios das intervenções de atenção plena:
A atenção plena reduz o esgotamento e o estresse, melhorando o bem-estar do local de trabalho. Yoga e meditação aumentam a regulação emocional e aumentam a VFC, um marcador fisiológico da resiliência ao estresse.
As práticas de atenção plena do local de trabalho melhoram a comunicação, criam metas compartilhadas e aumentam a produtividade enquanto reduzem a rotatividade de funcionários.
A VFC é um biomarcador bem estabelecido que reflete a regulação emocional e fisiológica, tornando-o uma medida de resultado válida para este estudo.
Ao integrar intervenções de atenção plena, este estudo tem como objetivo contribuir com informações valiosas sobre estratégias para melhorar o bem -estar do corpo docente e da equipe em enfermagem acadêmica.
Desenho do estudo
O estudo é um projeto quase-experimental de risco mínimo, de site único. Os participantes serão designados para um dos dois grupos MBI:
Grupo de ioga do grupo de meditação da atenção plena cegando: não aplicável, pois os participantes estão cientes de sua intervenção atribuída.
Duração: A intervenção durará seis semanas, com os participantes participando de sessões pessoais regulares.
Avaliações:
Os participantes concluirão as avaliações pré e pós-intervenção para medir:
Resultados psicossociais: senso de pertencimento, esgotamento, estresse e ansiedade. Resultados fisiológicos: HRV, avaliada através de dispositivos vestíveis. Participantes e critérios de elegibilidade
População de estudo:
O UNM College of Nursing emprega aproximadamente 71 professores e 71 funcionários. Usando amostragem de conveniência, 60 participantes serão recrutados (30 por grupo).
Critérios de inclusão:
Idade 18 ou mais boa saúde geral Emprego atual Como faculdade de faculdade ou residência de funcionários no Novo México e capacidade de participar da disposição de sessões pessoais de concluir as avaliações de pesquisa Propriedade de um smartphone (para rastreamento de VFR via dispositivos vestíveis)
Critérios de exclusão:
Principais doenças médicas impedindo as condições de participação que interfeririam na atenção plena ou na participação de ioga
Procedimentos de triagem:
Os indivíduos interessados serão contatados pela equipe do estudo e examinados quanto à elegibilidade.
Um questionário de triagem curta (Anexo A) avaliará os critérios de inclusão/exclusão.
Os participantes também concluirão uma triagem de participação do exercício (Anexo B) seguindo as diretrizes do American College of Sports Medicine (ACSM).
Medidas de resultado
Resultados primários:
Viabilidade e aceitabilidade (medidas por recrutamento, retenção, adesão e feedback dos participantes).
Resultados secundários:
Saúde psicossocial: mudanças no estresse, esgotamento, ansiedade e senso de pertencimento.
Saúde fisiológica: melhorias na VFC, medidas por dispositivos vestíveis. O significado e o impacto esperado abordam uma lacuna crítica na pesquisa de bem-estar e bem-estar de enfermagem. Apoia a recomendação da AACN para promover a pertencimento na enfermagem acadêmica. Contribui para esforços mais amplos na redução do esgotamento e na melhoria da cultura do local de trabalho no ensino de enfermagem.
Fornece dados piloto para futuros ensaios clínicos em larga escala sobre atenção plena em ambientes acadêmicos.
Este estudo representa uma etapa crucial na integração das práticas de atenção plena como uma estratégia de bem-estar para professores e funcionários de enfermagem, com potencial para melhorar a satisfação no trabalho, a retenção e o bem-estar mental e físico geral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico College of Nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Para o estudo, inclui: 1) 18 anos de idade ou mais, 2) em geral em boa saúde, 3) empregados como professores ou funcionários de vigaristas, 4) residem no Estado do Novo México e capaz de participar de 6 semanas de sessões de pesquisa pessoalmente, 5) dispostas a concluir as avaliações de pesquisa, 6) possuem um telefone inteligente.
Critérios de exclusão:
- Para o estudo inclui: 1) Principais doenças médicas, tornando o indivíduo incapaz de participar da pesquisa. Critérios:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Meditação da atenção plena
A meditação é uma prática de exercícios mentais projetados para aumentar o foco e cultivar o desejo de aliviar o sofrimento no eu e no outro.
Muitas tradições religiosas têm uma forma de prática baseada em meditação.
Este estudo se concentrará em duas formas de meditação, ambas focadas na atenção plena: 1) Zazen, que é uma meditação sentada principalmente focada na respiração, postura e sensação sem anexar o julgamento.
Isso pretende desenvolver consciência, equanimidade e insight, e 2) Kinhin, que é uma meditação ambulante que visa conectar a atenção plena ao movimento de alguém, sincronizando a respiração e o movimento.
Também se concentra no desenvolvimento de conscientização, equanimidade e insight.
As duas atividades combinadas ajudam o indivíduo a nutrir um fio de atenção plena.
Os instrutores desenvolveram um protocolo para padronizar a entrega da meditação.
Os participantes devem participar de duas sessões de meditação por semana.
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Cada pessoa participará de sessões de ioga.
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Comparador Ativo: Mindfulness Yoga
O yoga é uma prática holística e multidimensional.
Existem três membros fundamentais do Yoga: 1) Breathwork (Pranyanma), 2) Posturas físicas com técnicas de respiração (asanas) e 3) meditação e visualização (dhyana).).)
A prática de ioga une a mente, o corpo e o espírito, levando a mudanças psicofisiológicas dentro do indivíduo, incluindo melhorar a capacidade de auto-regulação e resposta ao estresse, humor, bem-estar e qualidade de vida.
Os instrutores de ioga oferecerão modificações e adereços, como blocos para garantir que as sessões sejam acessíveis a indivíduos de várias habilidades e minimizar o risco de lesão.
Os instrutores desenvolveram um manual detalhado para padronizar a entrega da intervenção de ioga.
Os participantes devem participar de duas sessões de ioga por semana.
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Cada pessoa participará da meditação sentada, depois da meditação, depois retornará à meditação sentada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pertencimento
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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O pertencimento será avaliado usando a escala de 8 itens de pertencimento (SBS). O SBS mede o sentimento de pertencimento ou sentimentos de aceitação e inclusão em uma comunidade experimentada por um indivíduo.21 O SBS foi desenvolvido para ser adaptado a contextos específicos.21 Usando o método descrito por Mellinger e Park (2023), adaptamos a escala para ser específica para professores e funcionários da UNM. As categorias de resposta variam de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). As respostas são somadas e a média é calculada com pontuações mais altas correspondentes a um forte senso de pertencimento.22 O SBS-8 demonstrou altos níveis de confiabilidade com o coeficiente alfa de Cronbach de 0,96,21 |
Linha de base e 6 semanas
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Burnout
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Avaliação do Burnout: O Inventário de Burnout de Copenhague é uma medida de esgotamento válida e confiável, 19- Item, de auto-relato.24
Originalmente projetado para medir o esgotamento entre os trabalhadores do serviço humano, inclui 3 escalas.
A escala de esgotamento pessoal tem seis itens e mede a exaustão física e emocional prolongada.
A escala de esgotamento relacionada ao trabalho possui sete itens que medem a exaustão física e emocional prolongada secundária para o trabalho.
A terceira escala, o esgotamento relacionado ao cliente, possui seis itens que medem o esgotamento relacionado ao trabalho com clientes (o cliente pode ser pacientes, estudantes, destinatários de serviço).
Cada subescala pode ser pontuada separadamente.24
As três subescalas demonstraram boa confiabilidade e validade relacionada a critérios em uma variedade de amostras.24,25
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Linha de base e 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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O estresse será avaliado pela medida da caixa de ferramentas do NIH do estresse percebido; um formulário fixo de 10 itens.
As respostas são medidas em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (nunca) a 5 (com muita frequência) com pontuações mais altas, indicando níveis mais altos de estresse percebido (s.
Cohen et al., 1983; Gershon et al., 2013)
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Linha de base e 6 semanas
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Ansiedade
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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A ansiedade será avaliada usando o rastreador de transtorno de ansiedade generalizado (GAD-7), um mestre de auto-relato de 7 itens do transtorno de ansiedade generalizada. (Simpson
et al., 2014) as categorias de resposta variam de 0 (de forma alguma) a 3 (quase todos os dias).
As respostas são somadas (variação de 0 a 21) com pontuações mais altas correspondentes a níveis mais graves de ansiedade.
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Linha de base e 6 semanas
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Traço Mindfulness
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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A atenção plena da característica será avaliada usando a escala de conscientização da atenção da atenção plena de 15 itens (maas). (Brown
& Ryan, 2003) Os MAAs foram projetados para avaliar as características centrais da atenção plena.
O MAAS demonstrou confiabilidade consistente com os coeficientes alfa de Cronbach, que variam de 0,80 a 0,90 em populações adultas de graduação, comunidade e amostragem nacionalmente. (Brown
& Ryan, 2003)
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Linha de base e 6 semanas
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Estado Mindfulness
Prazo: 6 semanas
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A atenção plena do estado será medida usando a escala de 5 itens do estado de 5 itens concluída no aplicativo de avaliação momentâneo ecológico móvel do Ilumiivu (aplicativo MEMA).
O estado maas foi projetado para avaliar a expressão da característica central da atenção plena em tempo real. (Brown
& Ryan, 2003).
Os participantes serão solicitados a completar três avaliações de mema, por dia (manhã, tarde e noite).
Um alerta será programado para ser enviado em horários pré-determinados para lembrar ao participante que completa o
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6 semanas
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Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: 6 semanas
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A avaliação ambulatorial dos processos fisiológicos no contexto da vida cotidiana de um indivíduo ocorrerá através do uso de um sensor eletrônico de pulso vestível.
Essa plataforma fornece dados diretos e em tempo real, enviados do sensor vestível para o aplicativo Mema, por dados Bluetooth.HRV, serão coletados por meio de um dispositivo Garmin VivoSmart5®.
Foi demonstrado que este dispositivo produz dados de freqüência cardíaca confiáveis com o erro percentual absoluto médio abaixo do limite aceitável de 10% aceitável designado.
Cada participante receberá treinamento para uso do sensor e as instruções escritas serão fornecidas para referência futura.
Os participantes usarão o dispositivo em sua mão não dominante em seu ambiente diário todos os dias durante seis semanas.
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6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse e ansiedade
Prazo: 6 semanas
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Avaliação da ansiedade e do estresse: o rastreador generalizado de transtorno de ansiedade-7 (GAD-7) é um mestre de auto-relato de 7 itens do transtorno de ansiedade generalizada.26
As categorias de resposta variam de 0 (de forma alguma) a 3 (quase todos os dias).
As respostas são somadas (variação de 0 a 21) com pontuações mais altas correspondentes a níveis mais graves de ansiedade.
Usando um corte de 8, o GAD-7 tem uma sensibilidade de 92% e especificidade de 76% para o diagnóstico de transtorno de ansiedade generalizada.27,28
A medida da caixa de ferramentas NIH da tensão percebida é uma forma fixa de 10 itens.
As respostas são medidas em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (nunca) a 5 (com muita frequência) com pontuações mais altas, indicando níveis mais altos de estresse percebido.29,30
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharon Ruyak, UNM HSC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-036
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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